一项评估需要YORVIPATH®（帕洛培特立帕肽）的哺乳期女性母乳中帕洛培特立帕肽含量的研究
2026年8月6日 更新者：Ascendis Pharma A/S
一项评估需要YORVIPATH®（帕洛培特瑞帕肽）的哺乳期女性母乳中帕洛培特瑞帕肽含量的研究
这是一项观察性、机会性哺乳研究，将在目前正在接受治疗剂量的YORVIPATH作为常规护理一部分并选择母乳喂养婴儿的哺乳期女性参与者中进行。
将评估palopegteriparatide转移至母乳的可能性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yorvipath Lactation Inquiries
- 电话号码：877-229-2184
- 邮箱：yorvipathlactation@ubc.com
学习地点
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26508
- 招聘中
- Ascendis Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的女性将从美国妊娠登记处的参与者中积极招募。
在美国想要参与哺乳研究的女性必须首先加入妊娠登记处，并满足哺乳研究的资格标准才能参与。
女性可以自行报名参与研究，也可以由其医疗保健提供者（HCP）代为登记。
描述
纳入标准：
- 1. 正在接受YORVIPATH治疗作为常规医疗护理一部分、年龄18岁或以上的哺乳期女性参与者，且已选择母乳喂养。 注意：参与者在样本采集前必须已服用YORVIPATH至少14天。
- 2. 婴儿的主要营养来源必须是母乳（注意：在研究开始前的14天内，每天仅允许补充不超过8盎司配方奶的一瓶奶）。
- 2. 过去14天内每日服用的YORVIPATH剂量保持稳定。
- 4. 从其他来源招募的参与者必须在获准参与哺乳研究前注册妊娠登记。
- 5. 已获得书面同意或电子同意。
排除标准：
- 1. 存在任何研究者认为可能影响本研究期间母乳喂养能力的医疗状况，包括但不限于乳腺炎和乳头畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
帕洛培特立帕肽
在怀孕期间暴露于帕洛培格特帕肽的孕妇
|
按照正常临床实践开具的帕洛培特立帕肽
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估接受YORVIPATH治疗的哺乳期女性受试者母乳中palopegteriparatide的转移情况
大体时间：6天
|
6天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Medical Director, MD、Ascendis Pharma A/S
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月19日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月24日
首次发布 (实际的)
2025年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月6日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.