- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07265219
청소년의 문제적 기술 사용 관리를 위한 PROBTEC 프로그램 (PROBTEC)
건강증진모델 기반 PROBTEC 관리 프로그램이 청소년의 문제적 기술 사용에 미치는 효과: 무작위 대조 시험
청소년들의 디지털 기기 과도한 사용은 신체 활동 감소와 관련 건강 위험을 초래하는 중요한 공중보건 문제로 부상했습니다. 이 연구는 건강증진모델을 기반으로 구성된 중재 프로그램인 PROBTEC 관리 프로그램이 청소년의 기술 관련 행동과 활동 수준에 미치는 영향을 평가했습니다. 터키의 10개 공립 중학교에서 총 200명의 14-15세 학생을 대상으로 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 군집 무작위 배정을 통해 학교를 중재군과 대조군으로 배분했습니다. 중재는 6주 동안 진행되었으며 건강 교육 세션, 안내된 신체 활동 실천, 부모 대상 구성 요소를 결합했습니다. 검증된 설문지, 보행계 기반 걸음 수 측정, 국제 신체 활동 설문지를 사용하여 네 시점(기준선, 1주, 3개월, 6개월)에서 측정값을 수집했습니다. 데이터는 반복 측정 통계 기법과 표준화된 효과 크기 계산을 사용하여 분석되었습니다.
PROBTEC 중재를 받은 참가자들은 시간이 지남에 따라 뚜렷한 개선을 보였습니다. 대조군과 비교했을 때, 중재군은 문제적 기술 사용 지표와 인지된 운동 장벽이 감소했으며, 인지된 운동 이점, 신체 활동 자기효능감, 총 MET 점수가 증가했습니다.
연구 결과는 PROBTEC 관리 프로그램이 청소년들의 건강하지 않은 기술 사용을 줄이고 더 활동적인 생활 방식을 장려함으로써 긍정적인 행동 변화를 지원함을 나타냅니다. 6개월 추적 관찰 기간 동안 관찰된 지속 효과는 이 학교 기반, 이론 주도 모델이 청소년 건강 증진을 위한 실용적이고 확장 가능한 전략이 될 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
문제적 기술 사용은 청소년들 사이에서 주요 행동 건강 문제로 점점 더 인식되고 있으며, 장기간의 좌식 생활, 신체 활동 감소 및 관련 부정적 건강 결과에 기여하고 있습니다. 많은 학교 기반 프로그램이 생활 방식이나 디지털 웰빙을 독립적으로 다루고 있지만, 포괄적이고 이론에 기반한 틀을 통합하는 중재는 거의 없습니다. PROBTEC 관리 프로그램은 건강 증진 모델(HPM)의 원칙을 통합하여 이러한 격차를 해소하고 청소년들 사이에서 더 건강한 기술 습관을 촉진하며 신체 활동 수준을 높이기 위해 개발되었습니다.
이 무작위 대조 시험은 실제 학교 환경에서 프로그램의 효과를 평가했습니다. 터키의 10개 공립 중학교가 연구에 참여했으며, 군집 무작위 배정을 사용하여 학교를 중재군 또는 대조군에 배정했습니다. 총 200명의 14-15세 청소년이 포함되었습니다. 중재는 훈련된 진행자가 제공하는 구조화된 6주 과정으로 구성되었으며 세 가지 핵심 구성 요소를 포함했습니다: (1) 과도한 기술 사용과 관련된 위험에 대한 인식을 높이기 위해 설계된 건강 교육 세션, (2) 학생들이 일상 생활에 움직임을 통합하도록 장려하는 지도 신체 활동 실천, (3) 건강한 행동에 대한 가족 지원을 강화하기 위한 부모 참여 구성 요소.
결과 측정은 네 시점에서 수집되었습니다: 기준선(T0), 중재 직후 1주(T1), 중재 후 3개월(T2), 중재 후 6개월(T3). 기술 관련 행동, 운동에 대한 지각된 이점과 장벽, 신체 활동 자기 효능감은 검증된 도구를 사용하여 평가되었습니다. 신체 활동 수준은 만보계 기반 걸음 수와 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 평가되었습니다. 시간에 따른 변화를 조사하기 위해 반복 측정 통계 분석을 사용했으며, 중재 효과의 크기를 추정하기 위해 효과 크기를 계산했습니다.
PROBTEC 프로그램에 참여한 청소년들은 대조군 학교의 또래들과 비교했을 때 모든 주요 결과에서 유의미한 긍정적 변화를 보였습니다. 기술 중독 점수와 지각된 운동 장벽의 감소는 신체 활동의 지각된 이점, 활동적이기 위한 자기 효능감 및 총 MET 값의 증가와 동반되었습니다. 이러한 개선은 중재 직후뿐만 아니라 6개월 추적 기간 동안에도 유지되어 프로그램의 지속적인 영향을 입증했습니다.
전반적으로, 이 시험은 구조화되고 이론에 기반하며 학교 중심의 중재가 청소년들이 디지털 행동을 관리하는 동시에 신체 활동을 촉진하는 데 효과적으로 지원할 수 있다는 증거를 제공합니다. PROBTEC 관리 프로그램은 더 넓은 학교 건강 서비스에 통합될 수 있는 실행 가능하고 저렴하며 확장 가능한 모델을 제공합니다. 교육적, 행동적 및 가족 기반 전략에 대한 결합된 초점은 청소년 인구에서 기술 과용과 신체 활동 부족의 얽힌 과제를 해결하기 위한 유망한 접근 방식으로 자리매김합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karabük, 터키 (Türkiye), 78050
- Karabuk University, Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 14~15세 청소년
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 자
- 일일 화면 시간이 2시간 이상인 자
- 모든 요구되는 시점에서 평가를 완료할 수 있는 자
제외 기준:
- 진단된 정신 장애
- 진단된 신체 장애
- 만성 질환의 존재
- 중재 또는 평가 참여를 방해하는 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: PROBTEC 중재 그룹
실험군 청소년들은 건강 증진 모델을 기반으로 한 6주간의 구조화된 행동 중재인 PROBTEC 관리 프로그램을 받았습니다.
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개입 설명 (독특한 특징) - PROBTEC 프로그램 PROBTEC 관리 프로그램은 학교 환경 내 청소년들의 문제적 기술 사용을 다루기 위해 특별히 설계된 다중 구성 요소 행동 개입입니다. 표준 건강 교육 접근법과 달리, 이 프로그램은 건강 증진 모델(HPM)의 모든 핵심 구성 요소를 통합하고 이를 체계적인 신체 활동 전략과 가족 참여 프레임워크와 결합합니다. 그 독특한 특징은 다음과 같습니다: 이론 기반 구조: 전체 개입은 건강 증진 모델에 명시적으로 기반을 두고 있습니다. 각 세션은 인지된 이점, 인지된 장애물, 자기 효능감, 상황적 영향 및 대인 관계 지원과 같은 특정 HPM 구성 요소를 대상으로 합니다. 이는 일반적인 기술 사용 감소 또는 신체 활동 프로그램과 차별화되는 포괄적인 이론적 기반을 제공합니다. 디지털 행동 + 신체 활동 접근법 결합: 기존 대부분의 청소년 개입은 |
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간섭 없음: 대조군: 표준 학교 일과 (중재 없음)
대조군 참가자는 기술 사용과 관련된 구조화된 건강 교육이나 신체 활동 프로그램을 받지 않고 평소 학교 일정을 유지했습니다.
그들은 PROBTEC 중재의 어떤 구성 요소에도 참여하지 않았습니다.
연구가 완료된 후 윤리적 동등성을 보장하기 위해 정보 브로셔가 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문제적 기술 사용 점수
기간: Day 0, Day 7, Day 90, Day 180.
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문제적 기술 사용은 청소년을 위해 개발된 검증된 32항목 척도인 기술 중독 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 5점 리커트 응답 형식을 사용하며 네 가지 하위 척도를 포함합니다: 소셜 미디어 중독, 인스턴트 메시징 중독, 온라인 게임 중독, 웹사이트 중독. 총 점수 범위는 0에서 120까지이며, 점수가 높을수록 기술 중독이 더 심각함을 나타냅니다. 점수 해석: 0-24: 중독 없음 25-48: 낮은 중독 49-72: 중간 중독 73-96: 높은 중독 97-120: 완전 중독 이 척도는 양호한 내적 신뢰도를 보였습니다(원 연구에서 Cronbach's α = .86; 본 연구에서 α = .97). |
Day 0, Day 7, Day 90, Day 180.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aysun ARDIÇ, Istanbul University - Cerrahpasa
- 수석 연구원: Nesrin Arslan,, PhD, Karabuk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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