- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07265219
Programme PROBTEC pour Gérer l'Utilisation Problématique de la Technologie chez les Adolescents (PROBTEC)
L'effet du programme de gestion PROBTEC basé sur le modèle de promotion de la santé sur l'utilisation problématique de la technologie chez les adolescents : un essai contrôlé randomisé
L'engagement excessif avec les appareils numériques chez les adolescents est devenu un problème de santé publique important, contribuant à une réduction de l'activité physique et aux risques de santé associés. Cette étude a évalué l'impact du programme de gestion PROBTEC – une intervention structurée autour du modèle de promotion de la santé – sur les comportements liés à la technologie et les niveaux d'activité chez les adolescents. Un essai contrôlé randomisé a été mis en œuvre dans 10 collèges publics en Turquie avec un échantillon total de 200 étudiants âgés de 14 à 15 ans. Les écoles ont été réparties entre la condition d'intervention et la condition de contrôle en utilisant une randomisation par grappes. L'intervention s'est étendue sur six semaines et a combiné des sessions d'éducation à la santé, des pratiques d'activité physique guidées et des composantes axées sur les parents. Les mesures ont été obtenues à quatre moments (ligne de base, 1 semaine, 3 mois, 6 mois) en utilisant des questionnaires validés, des comptes de pas basés sur un podomètre et le questionnaire international sur l'activité physique. Les données ont été analysées en utilisant des techniques statistiques de mesures répétées et des calculs d'effet standardisés.
Les participants recevant l'intervention PROBTEC ont démontré des améliorations notables au fil du temps. Comparés aux témoins, le groupe d'intervention a montré une réduction des indicateurs d'engagement problématique avec la technologie et des barrières perçues à l'exercice, parallèlement à des augmentations des bénéfices perçus de l'exercice, de l'auto-efficacité pour l'activité physique et des scores MET totaux.
Les résultats indiquent que le programme de gestion PROBTEC soutient des changements comportementaux positifs en réduisant l'utilisation malsaine de la technologie et en encourageant des modes de vie plus actifs chez les adolescents. Les effets durables observés pendant la période de suivi de 6 mois suggèrent que ce modèle scolaire, basé sur la théorie, pourrait être une stratégie pratique et évolutive pour la promotion de la santé des adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation problématique de la technologie est de plus en plus reconnue comme un problème majeur de santé comportementale chez les adolescents, contribuant à un comportement sédentaire prolongé, une activité physique réduite et des conséquences négatives sur la santé. Bien que de nombreuses initiatives scolaires abordent le mode de vie ou le bien-être numérique de manière indépendante, peu d'interventions intègrent un cadre complet et guidé par la théorie. Le Programme de Gestion PROBTEC a été développé pour combler cette lacune en intégrant les principes du Modèle de Promotion de la Santé (HPM) pour promouvoir des habitudes technologiques plus saines et augmenter les niveaux d'activité physique chez les jeunes.
Cet essai contrôlé randomisé a évalué l'efficacité du programme dans un environnement scolaire réel. Dix collèges publics en Turquie ont participé à l'étude, avec une randomisation en grappes utilisée pour attribuer les écoles à la condition d'intervention ou de contrôle. Un total de 200 adolescents âgés de 14 à 15 ans ont été inclus. L'intervention consistait en un programme structuré de six semaines dispensé par des facilitateurs formés et comprenait trois composantes principales : (1) des séances d'éducation à la santé conçues pour augmenter la conscience des risques associés à une utilisation excessive de la technologie, (2) des pratiques d'activité physique guidées qui encourageaient les élèves à intégrer le mouvement dans leurs routines quotidiennes, et (3) une composante d'engagement parental visant à renforcer le soutien familial pour des comportements sains.
Les mesures des résultats ont été collectées à quatre moments : au départ (T0), immédiatement après l'intervention à 1 semaine (T1), 3 mois après l'intervention (T2) et 6 mois après l'intervention (T3). Les comportements liés à la technologie, les bénéfices perçus et les obstacles à l'exercice, ainsi que l'auto-efficacité pour l'activité physique ont été évalués à l'aide d'instruments validés. Les niveaux d'activité physique ont été évalués à l'aide de comptes de pas basés sur des podomètres et du Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ). Des analyses statistiques de mesures répétées ont été utilisées pour examiner les changements au fil du temps, et des tailles d'effet ont été calculées pour estimer l'ampleur des effets de l'intervention.
Les adolescents ayant participé au programme PROBTEC ont montré des changements positifs significatifs dans tous les critères d'évaluation principaux par rapport à leurs pairs dans les écoles de contrôle. Les réductions des scores d'addiction à la technologie et des obstacles perçus à l'exercice ont été accompagnées d'augmentations des bénéfices perçus de l'activité physique, de l'auto-efficacité pour être actif et des valeurs MET totales. Ces améliorations étaient évidentes non seulement immédiatement après l'intervention mais ont également été maintenues tout au long de la période de suivi de 6 mois, démontrant l'impact durable du programme.
Dans l'ensemble, cet essai prouve qu'une intervention structurée, basée sur la théorie et centrée sur l'école peut efficacement aider les adolescents à gérer leurs comportements numériques tout en promouvant l'activité physique. Le Programme de Gestion PROBTEC offre un modèle réalisable, peu coûteux et évolutif qui peut être intégré dans les services de santé scolaire plus larges. Son double accent sur les stratégies éducatives, comportementales et familiales le positionne comme une approche prometteuse pour aborder les défis entrelacés de la surutilisation de la technologie et de l'inactivité physique dans les populations jeunes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karabük, Turquie (Türkiye), 78050
- Karabuk University, Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adolescents âgés de 14 à 15 ans
- Volontaires pour participer à l'étude
- Rapportant plus de deux heures de temps d'écran quotidien
- Capables de compléter les évaluations à tous les moments requis
Critères d'exclusion :
- Handicaps mentaux diagnostiqués
- Handicaps physiques diagnostiqués
- Présence de maladies chroniques
- Toute condition empêchant la participation à l'intervention ou aux évaluations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Groupe d'intervention PROBTEC
Les adolescents du groupe expérimental ont reçu le Programme de Gestion PROBTEC, une intervention comportementale structurée de six semaines basée sur le Modèle de Promotion de la Santé.
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Description de l'intervention (Caractéristiques distinctives) - Programme PROBTEC Le programme de gestion PROBTEC est une intervention comportementale multicomposante spécialement conçue pour traiter l'utilisation problématique des technologies chez les adolescents en milieu scolaire. Contrairement aux approches standard d'éducation à la santé, ce programme intègre toutes les constructions fondamentales du Modèle de Promotion de la Santé (MPS) et les combine avec des stratégies d'activité physique structurées et un cadre d'implication familiale. Ses caractéristiques distinctives incluent : Structure théorique : L'intervention entière est explicitement fondée sur le Modèle de Promotion de la Santé. Chaque session cible des constructions spécifiques du MPS telles que les avantages perçus, les obstacles perçus, l'auto-efficacité, les influences situationnelles et le soutien interpersonnel. Cela fournit une base théorique complète qui différencie le programme des programmes génériques de réduction de l'utilisation des technologies ou d'activité physique. Approche combinée comportement numérique + activité physique : La plupart des interventions existantes pour les adolesc |
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Aucune intervention: Groupe témoin : Routine scolaire standard (sans intervention)
Les participants du groupe témoin ont poursuivi leur emploi du temps scolaire habituel sans recevoir de programme structuré d'éducation à la santé ou d'activité physique lié à l'utilisation des technologies.
Ils n'ont participé à aucune composante de l'intervention PROBTEC.
Après la fin de l'étude, des brochures d'information ont été fournies pour garantir l'équivalence éthique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'utilisation problématique de la technologie
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 90, Jour 180.
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L'utilisation problématique de la technologie sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'addiction à la technologie, une échelle validée de 32 items développée pour les adolescents. L'échelle utilise un format de réponse Likert à 5 points et comporte quatre sous-échelles : Addiction aux réseaux sociaux, Addiction à la messagerie instantanée, Addiction aux jeux en ligne et Addiction aux sites web. Les scores totaux vont de 0 à 120, les scores plus élevés indiquant une addiction à la technologie plus sévère. Interprétation des scores : 0-24 : Pas d'addiction 25-48 : Addiction faible 49-72 : Addiction modérée 73-96 : Addiction élevée 97-120 : Addiction totale L'échelle a démontré une bonne fiabilité interne (α de Cronbach = 0,86 dans l'étude originale ; α = 0,97 dans la présente étude). |
Jour 0, Jour 7, Jour 90, Jour 180.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aysun ARDIÇ, Istanbul University - Cerrahpasa
- Chercheur principal: Nesrin Arslan,, PhD, Karabuk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/1261
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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