- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07265219
PROBTEC-program for å håndtere problematisk teknologibruk hos ungdom (PROBTEC)
Effekten av det helsefremmende modellbaserte PROBTEC-behandlingsprogrammet på problematisk teknologibruk hos ungdom: En randomisert kontrollert studie
Overdreven bruk av digitale enheter blant ungdom har blitt en betydelig folkehelsebekymring, som bidrar til redusert fysisk aktivitet og tilknyttede helserisikoer. Denne studien vurderte effekten av PROBTEC Management Program – en intervensjon strukturert rundt Helsefremmingsmodellen – på teknologi-relaterte atferder og aktivitetsnivåer hos ungdom. En randomisert kontrollert studie ble gjennomført på 10 offentlige ungdomsskoler i Tyrkia med et totalt utvalg på 200 elever i alderen 14–15 år. Skolene ble tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppe ved bruk av klynge-randomisering. Intervensjonen strakte seg over seks uker og kombinerte helseundervisningsøkter, veiledet fysisk aktivitetstreningsøkter og foreldrerettede komponenter. Målinger ble foretatt på fire tidspunkter (utgangspunkt, 1 uke, 3 måneder, 6 måneder) ved bruk av validerte spørreskjemaer, skritteller-baserte skrittellinger og International Physical Activity Questionnaire. Dataene ble analysert ved bruk av gjentatte målinger statistiske teknikker og standardiserte effektstørrelsesberegninger.
Deltakere som mottok PROBTEC-intervensjonen viste betydelige forbedringer over tid. Sammenlignet med kontrollgruppen viste intervensjonsgruppen reduserte indikatorer på problematisk teknologiengasjement og opplevde treningshindringer, sammen med økninger i opplevde treningsfordeler, fysisk aktivitet selv-effektivitet og totale MET-poeng.
Funnene indikerer at PROBTEC Management Program støtter positive atferdsendringer ved å redusere usunn teknologi-bruk og oppmuntre til mer aktive livsstiler blant ungdom. De vedvarende effektene som ble observert i løpet av 6-måneders oppfølgingsperioden tyder på at denne skolebaserte, teori-drevne modellen kan være en praktisk og skalerbar strategi for helsefremming blant ungdom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Problematisk teknologi bruk har i økende grad blitt anerkjent som et stort atferdsmessig helseproblem blant ungdom, som bidrar til langvarig stillesittende atferd, redusert fysisk aktivitet og relaterte negative helseutfall. Selv om mange skolebaserte tiltak adresserer livsstil eller digitalt velvære uavhengig, inneholder få intervensjoner et omfattende, teoristøttet rammeverk. PROBTEC Management Program ble utviklet for å adressere dette gapet ved å integrere prinsipper fra Health Promotion Model (HPM) for å fremme sunnere teknologi vaner og øke fysisk aktivitetsnivå blant unge.
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerte programmets effektivitet i en virkelig skole setting. Ti offentlige ungdomsskoler i Tyrkia deltok i studien, med klynge randomisering brukt til å tildele skoler enten til intervensjon eller kontrolltilstand. Totalt 200 ungdommer i alderen 14-15 år ble inkludert. Intervensjonen besto av en strukturert seks-ukers læreplan levert av trente fasilitatorer og inkluderte tre kjernekomponenter: (1) helseundervisningsøkter designet for å øke bevisstheten om risikoene forbundet med overdreven teknologi bruk, (2) veiledet fysisk aktivitet praksis som oppmuntret elever til å inkorporere bevegelse i sin daglige rutine, og (3) en foreldre engasjementskomponent som hadde som mål å styrke familiestøtte for sunn atferd.
Utfallsmålinger ble samlet inn på fire tidspunkter: utgangspunkt (T0), umiddelbart etter intervensjonen på 1 uke (T1), 3 måneder etter intervensjon (T2), og 6 måneder etter intervensjon (T3). Teknologi-relatert atferd, opplevde fordeler og barrierer for trening, og fysisk aktivitet selv- effektivitet ble vurdert ved bruk av validerte instrumenter. Fysisk aktivitetsnivåer ble evaluert ved bruk av skritteller-baserte skrittellinger og International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Gjentatte mål statistiske analyser ble brukt til å undersøke endringer over tid, og effekt størrelser ble beregnet for å estimere størrelsen på intervensjonseffekter.
Ungdommer som deltok i PROBTEC programmet viste signifikante positive endringer på tvers av alle primære utfall sammenlignet med sine jevnaldrende i kontrollskolene. Reduksjoner i teknologi avhengighet poeng og opplevde treningsbarrierer ble ledsaget av økninger i opplevde fordeler med fysisk aktivitet, selv- effektivitet for å være aktiv, og totale MET verdier. Disse forbedringene var tydelige ikke bare umiddelbart etter intervensjonen, men ble også opprettholdt gjennom hele 6-måneders oppfølgingsperioden, noe som demonstrerer programmets vedvarende innvirkning.
Samlet sett gir denne studien bevis for at en strukturert, teoribasert og skolesentrert intervensjon effektivt kan støtte ungdom i å håndtere digital atferd samtidig som den fremmer fysisk aktivitet. PROBTEC Management Program tilbyr en gjennomførbar, lavkost og skalerbar modell som kan integreres i bredere skole helsetjenester. Dets kombinerte fokus på pedagogiske, atferdsmessige og familiebaserte strategier posisjonerer det som en lovende tilnærming for å adressere de sammenflettede utfordringene med teknologi overforbruk og fysisk inaktivitet i ungdomsbefolkninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkia (Türkiye), 78050
- Karabuk University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 14–15 år
- Frivillig deltakelse i studien
- Rapporterer mer enn to timers daglig skjermtid
- I stand til å fullføre vurderinger på alle nødvendige tidspunkter
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostiserte psykiske funksjonshemninger
- Diagnostiserte fysiske funksjonshemninger
- Tilstedeværelse av kroniske sykdommer
- Enhver tilstand som hindrer deltakelse i intervensjonen eller vurderingene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: PROBTEC Intervensjonsgruppe
Ungdommer i forsøksgruppen mottok PROBTEC Management Program, en strukturert seksukers atferdsintervensjon basert på Helsefremmingsmodellen.
|
Intervensjonsbeskrivelse (Særtrekk) - PROBTEC-programmet PROBTEC Management Program er en flerkomponent atferdsintervensjon spesielt utformet for å håndtere problematisk teknologibruk blant ungdom i en skolekontekst. I motsetning til standard helseopplysningstilnærminger integrerer dette programmet alle kjernekonstruktene i Health Promotion Model (HPM) og kombinerer dem med strukturert fysisk aktivitetsstrategi og et familieengasjementsrammeverk. De særegne trekkene inkluderer: Teoridrevet struktur: Hele intervensjonen er eksplisitt forankret i Health Promotion Model. Hver økt målretter seg mot spesifikke HPM-konstrukter som opplevde fordeler, opplevde barrierer, mestringstro, situasjonspåvirkninger og mellommenneskelig støtte. Dette gir et omfattende teoretisk grunnlag som skiller programmet fra generiske teknologi-reduserings- eller fysisk aktivitetsprogrammer. Kombinert digital atferd + fysisk aktivitetstilnærming: De fleste eksisterende ungdom |
|
Ingen inngripen: Kontroll: Standard skolerutine (Ingen intervensjon)
Deltakerne i kontrollgruppen fortsatte sin vanlige skoleskjema uten å motta noen strukturert helseopplæring eller fysisk aktivitetsprogram knyttet til teknologi bruk.
De deltok ikke i noen komponent av PROBTEC-intervensjonen.
Etter at studien var fullført, ble informasjonsbrosjyrer gitt for å sikre etisk ekvivalens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skår for problematisk teknologibruk
Tidsramme: Dag 0, Dag 7, Dag 90, Dag 180.
|
Problematisk teknologibruk vil bli vurdert ved bruk av Technology Addiction Scale, en validert 32-punkts skala utviklet for ungdommer. Skalaen bruker et 5-punkts Likert-svarformat og har fire underskalaer: Sosial medieavhengighet, Direktemeldingsavhengighet, Online spillavhengighet og Nettstedavhengighet. Totalscore spenner fra 0 til 120, hvor høyere score indikerer mer alvorlig teknologiavhengighet. Scoretolkning: 0-24: Ingen avhengighet 25-48: Lav avhengighet 49-72: Moderat avhengighet 73-96: Høy avhengighet 97-120: Full avhengighet Skalaen viste god intern pålitelighet (Cronbachs α = .86 i den opprinnelige studien; α = .97 i denne studien). |
Dag 0, Dag 7, Dag 90, Dag 180.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Aysun ARDIÇ, Istanbul University - Cerrahpasa
- Hovedetterforsker: Nesrin Arslan,, PhD, Karabuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/1261
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .