- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07265219
Programa PROBTEC para Manejar el Uso Problemático de Tecnología en Adolescentes (PROBTEC)
El Efecto del Programa de Gestión PROBTEC Basado en el Modelo de Promoción de la Salud sobre el Uso Problemático de la Tecnología en Adolescentes: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La excesiva interacción con dispositivos digitales entre adolescentes se ha convertido en una preocupación significativa de salud pública, contribuyendo a la reducción de la actividad física y a los riesgos de salud asociados. Este estudio evaluó el impacto del Programa de Gestión PROBTEC, una intervención estructurada en torno al Modelo de Promoción de la Salud, sobre los comportamientos relacionados con la tecnología y los niveles de actividad en adolescentes. Se implementó un ensayo controlado aleatorizado en 10 escuelas públicas de secundaria en Turquía con una muestra total de 200 estudiantes de 14 a 15 años. Las escuelas fueron asignadas a la condición de intervención o control mediante aleatorización por conglomerados. La intervención abarcó seis semanas y combinó sesiones de educación sanitaria, prácticas de actividad física guiada y componentes centrados en los padres. Las mediciones se obtuvieron en cuatro momentos (línea base, 1 semana, 3 meses, 6 meses) utilizando cuestionarios validados, recuentos de pasos basados en podómetros y el Cuestionario Internacional de Actividad Física. Los datos se analizaron mediante técnicas estadísticas de medidas repetidas y cálculos de tamaño del efecto estandarizado.
Los participantes que recibieron la intervención PROBTEC mostraron mejoras notables a lo largo del tiempo. En comparación con los controles, el grupo de intervención exhibió una reducción en los indicadores de interacción problemática con la tecnología y barreras percibidas para el ejercicio, junto con aumentos en los beneficios percibidos del ejercicio, la autoeficacia para la actividad física y las puntuaciones MET totales.
Los hallazgos indican que el Programa de Gestión PROBTEC favorece cambios conductuales positivos al reducir el uso poco saludable de la tecnología y fomentar estilos de vida más activos entre los adolescentes. Los efectos sostenidos observados durante el período de seguimiento de 6 meses sugieren que este modelo basado en la escuela y guiado por la teoría puede ser una estrategia práctica y escalable para la promoción de la salud adolescente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso problemático de la tecnología se ha reconocido cada vez más como un importante problema de salud conductual entre los adolescentes, contribuyendo a un comportamiento sedentario prolongado, una reducción de la actividad física y resultados negativos de salud relacionados. Aunque muchas iniciativas escolares abordan de forma independiente el estilo de vida o el bienestar digital, pocas intervenciones incorporan un marco integral y guiado por la teoría. El Programa de Gestión PROBTEC se desarrolló para abordar esta brecha integrando principios del Modelo de Promoción de la Salud (HPM) para promover hábitos tecnológicos más saludables y aumentar los niveles de actividad física entre los jóvenes.
Este ensayo controlado aleatorizado evaluó la efectividad del programa en un entorno escolar real. Diez escuelas secundarias públicas en Turquía participaron en el estudio, utilizando una aleatorización por conglomerados para asignar las escuelas a la condición de intervención o control. Se incluyó un total de 200 adolescentes de 14 a 15 años. La intervención consistió en un plan de estudios estructurado de seis semanas impartido por facilitadores capacitados e incluyó tres componentes principales: (1) sesiones de educación para la salud diseñadas para aumentar la conciencia sobre los riesgos asociados con el uso excesivo de la tecnología, (2) prácticas de actividad física guiadas que alentaron a los estudiantes a incorporar movimiento en sus rutinas diarias, y (3) un componente de participación parental destinado a fortalecer el apoyo familiar para conductas saludables.
Las mediciones de resultados se recopilaron en cuatro momentos: línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención a la semana 1 (T1), a los 3 meses posteriores a la intervención (T2) y a los 6 meses posteriores a la intervención (T3). Los comportamientos relacionados con la tecnología, los beneficios y barreras percibidas para el ejercicio, y la autoeficacia para la actividad física se evaluaron utilizando instrumentos validados. Los niveles de actividad física se evaluaron mediante recuentos de pasos basados en podómetros y el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). Se utilizaron análisis estadísticos de medidas repetidas para examinar los cambios a lo largo del tiempo, y se calcularon los tamaños del efecto para estimar la magnitud de los efectos de la intervención.
Los adolescentes que participaron en el programa PROBTEC mostraron cambios positivos significativos en todos los resultados primarios en comparación con sus compañeros en las escuelas de control. Las reducciones en las puntuaciones de adicción a la tecnología y las barreras percibidas para el ejercicio se acompañaron de aumentos en los beneficios percibidos de la actividad física, la autoeficacia para mantenerse activo y los valores totales de MET. Estas mejoras fueron evidentes no solo inmediatamente después de la intervención, sino que también se mantuvieron durante el período de seguimiento de 6 meses, demostrando el impacto sostenido del programa.
En general, este ensayo proporciona evidencia de que una intervención estructurada, basada en la teoría y centrada en la escuela puede apoyar efectivamente a los adolescentes en la gestión de comportamientos digitales mientras promueve simultáneamente la actividad física. El Programa de Gestión PROBTEC ofrece un modelo factible, de bajo costo y escalable que puede integrarse en servicios de salud escolar más amplios. Su enfoque combinado en estrategias educativas, conductuales y basadas en la familia lo posiciona como un enfoque prometedor para abordar los desafíos entrelazados del uso excesivo de la tecnología y la inactividad física en poblaciones juveniles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karabük, Turquía (Türkiye), 78050
- Karabuk University, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 14 a 15 años
- Voluntarios para participar en el estudio
- Que reporten más de dos horas diarias de tiempo frente a pantallas
- Capaces de completar las evaluaciones en todos los puntos de tiempo requeridos
Criterios de exclusión:
- Discapacidades mentales diagnosticadas
- Discapacidades físicas diagnosticadas
- Presencia de enfermedades crónicas
- Cualquier condición que impida la participación en la intervención o las evaluaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Grupo de Intervención PROBTEC
Los adolescentes en el brazo experimental recibieron el Programa de Gestión PROBTEC, una intervención conductual estructurada de seis semanas basada en el Modelo de Promoción de la Salud.
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Descripción de la Intervención (Características Distintivas) - Programa PROBTEC El Programa de Gestión PROBTEC es una intervención conductual multicomponente diseñada específicamente para abordar el uso problemático de la tecnología entre adolescentes en un entorno escolar. A diferencia de los enfoques estándar de educación para la salud, este programa integra todos los constructos centrales del Modelo de Promoción de la Salud (MPS) y los combina con estrategias estructuradas de actividad física y un marco de participación familiar. Sus características distintivas incluyen: Estructura Basada en Teoría: Toda la intervención está explícitamente fundamentada en el Modelo de Promoción de la Salud. Cada sesión se centra en constructos específicos del MPS, como los beneficios percibidos, las barreras percibidas, la autoeficacia, las influencias situacionales y el apoyo interpersonal. Esto proporciona una base teórica integral que diferencia el programa de los programas genéricos de reducción del uso de tecnología o de actividad física. Enfoque Combinado de Comportamiento Digital + Actividad Física: La mayoría de las intervenciones existentes para ado |
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Sin intervención: Control: Rutina Escolar Estándar (Sin Intervención)
Los participantes del grupo de control continuaron con su horario escolar habitual sin recibir ningún programa estructurado de educación para la salud o actividad física relacionado con el uso de la tecnología.
No participaron en ningún componente de la intervención PROBTEC. Una vez finalizado el estudio, se proporcionaron folletos informativos para garantizar la equivalencia ética. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Uso Problemático de la Tecnología
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7, Día 90, Día 180.
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El uso problemático de la tecnología se evaluará mediante la Escala de Adicción a la Tecnología, una escala validada de 32 ítems desarrollada para adolescentes. La escala utiliza un formato de respuesta Likert de 5 puntos y tiene cuatro subescalas: Adicción a las Redes Sociales, Adicción a la Mensajería Instantánea, Adicción a los Juegos en Línea y Adicción a los Sitios Web. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 120, donde puntuaciones más altas indican una adicción a la tecnología más grave. Interpretación de las puntuaciones: 0-24: Sin adicción 25-48: Adicción baja 49-72: Adicción moderada 73-96: Adicción alta 97-120: Adicción completa La escala demostró una buena fiabilidad interna (α de Cronbach = .86 en el estudio original; α = .97 en el presente estudio). |
Día 0, Día 7, Día 90, Día 180.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aysun ARDIÇ, Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigador principal: Nesrin Arslan,, PhD, Karabuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/1261
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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