- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07265219
PROBTEC Program Zarządzania Problemowym Korzystaniem z Technologii u Nastolatków (PROBTEC)
Wpływ programu zarządzania PROBTEC opartego na Modelu Promocji Zdrowia na problematyczne używanie technologii przez młodzież: randomizowane badanie kontrolowane
Nadmierne korzystanie z urządzeń cyfrowych wśród nastolatków stało się istotnym problemem zdrowia publicznego, przyczyniając się do zmniejszenia aktywności fizycznej i związanych z tym zagrożeń zdrowotnych. To badanie oceniło wpływ programu zarządzania PROBTEC – interwencji opartej na modelu promocji zdrowia – na zachowania związane z technologią i poziomy aktywności u nastolatków. Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane w 10 publicznych szkołach średnich w Turcji z całkowitą próbą 200 uczniów w wieku 14–15 lat. Szkoły przydzielono do grupy interwencyjnej lub kontrolnej za pomocą randomizacji grupowej. Interwencja trwała sześć tygodni i obejmowała sesje edukacji zdrowotnej, praktyki aktywności fizycznej pod kierunkiem oraz elementy skierowane do rodziców. Pomiary przeprowadzono w czterech punktach czasowych (wyjściowo, po 1 tygodniu, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach) przy użyciu zweryfikowanych kwestionariuszy, liczby kroków na podometrze oraz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Dane przeanalizowano za pomocą technik statystycznych powtarzanych pomiarów i obliczeń standaryzowanej wielkości efektu.
Uczestnicy otrzymujący interwencję PROBTEC wykazali znaczącą poprawę w czasie. W porównaniu z grupą kontrolną, grupa interwencyjna wykazała zmniejszenie wskaźników problematycznego korzystania z technologii i postrzeganych barier w ćwiczeniach, wraz ze wzrostem postrzeganych korzyści z ćwiczeń, samoskuteczności w aktywności fizycznej oraz całkowitych wyników MET.
Wyniki wskazują, że program zarządzania PROBTEC wspiera pozytywne zmiany zachowań poprzez zmniejszenie niezdrowego korzystania z technologii i zachęcanie do bardziej aktywnego stylu życia wśród nastolatków. Utrzymujące się efekty obserwowane w okresie 6-miesięcznej obserwacji sugerują, że ten oparty na teorii, szkolny model może być praktyczną i skalowalną strategią promocji zdrowia młodzieży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problematyczne używanie technologii jest coraz częściej uznawane za poważny problem behawioralny wśród młodzieży, przyczyniając się do przedłużonego siedzącego trybu życia, zmniejszonej aktywności fizycznej i związanych z tym negatywnych skutków zdrowotnych. Chociaż wiele inicjatyw szkolnych niezależnie zajmuje się stylem życia lub dobrostanem cyfrowym, niewiele interwencji obejmuje kompleksowe, oparte na teorii ramy. Program Zarządzania PROBTEC został opracowany, aby wypełnić tę lukę, integrując zasady Modelu Promocji Zdrowia (HPM) w celu promowania zdrowszych nawyków technologicznych i zwiększenia poziomu aktywności fizycznej wśród młodzieży.
To randomizowane badanie kontrolowane oceniało skuteczność programu w rzeczywistych warunkach szkolnych. W badaniu wzięło udział dziesięć publicznych szkół średnich w Turcji, przy użyciu randomizacji klastrowej do przydzielenia szkół do warunku interwencji lub kontrolnego. Łącznie włączono 200 nastolatków w wieku 14-15 lat. Interwencja obejmowała ustrukturyzowany sześciotygodniowy program nauczania prowadzony przez przeszkolonych moderatorów i składała się z trzech kluczowych elementów: (1) sesje edukacji zdrowotnej zaprojektowane w celu zwiększenia świadomości ryzyk związanych z nadmiernym używaniem technologii, (2) ukierunkowane praktyki aktywności fizycznej zachęcające uczniów do włączania ruchu do codziennej rutyny oraz (3) komponent zaangażowania rodziców mający na celu wzmocnienie wsparcia rodzinnego dla zdrowych zachowań.
Pomiary wyników zbierano w czterech punktach czasowych: na początku (T0), bezpośrednio po interwencji po 1 tygodniu (T1), 3 miesiące po interwencji (T2) i 6 miesięcy po interwencji (T3). Zachowania związane z technologią, postrzegane korzyści i bariery w ćwiczeniach oraz samoskuteczność w aktywności fizycznej oceniano przy użyciu zwalidowanych narzędzi. Poziomy aktywności fizycznej oceniano za pomocą krokomierza oraz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Do badania zmian w czasie zastosowano analizy statystyczne z powtarzanymi pomiarami, a wielkości efektów obliczono w celu oszacowania wielkości efektów interwencji.
Młodzież uczestnicząca w programie PROBTEC wykazała znaczące pozytywne zmiany we wszystkich podstawowych wynikach w porównaniu z rówieśnikami ze szkół kontrolnych. Spadki w wynikach uzależnienia od technologii i postrzeganych barier w ćwiczeniach towarzyszyły wzrostom postrzeganych korzyści z aktywności fizycznej, samoskuteczności w byciu aktywnym oraz całkowitych wartości MET. Poprawy te były widoczne nie tylko bezpośrednio po interwencji, ale utrzymywały się również przez cały 6-miesięczny okres obserwacji, co demonstruje trwały wpływ programu.
Ogólnie, to badanie dostarcza dowodów, że ustrukturyzowana, oparta na teorii i skoncentrowana na szkole interwencja może skutecznie wspierać młodzież w zarządzaniu zachowaniami cyfrowymi, jednocześnie promując aktywność fizyczną. Program Zarządzania PROBTEC oferuje wykonalny, niskokosztowy i skalowalny model, który można zintegrować z szerszymi usługami zdrowotnymi szkoły. Jego połączone skupienie na strategiach edukacyjnych, behawioralnych i rodzinnych pozycjonuje go jako obiecujące podejście do adresowania powiązanych wyzwań nadużywania technologii i braku aktywności fizycznej w populacjach młodzieży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karabük, Turcja (Türkiye), 78050
- Karabuk University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w wieku 14-15 lat
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
- Zgłaszanie więcej niż dwóch godzin dziennie spędzanych przed ekranem
- Możliwość wykonania ocen we wszystkich wymaganych punktach czasowych
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowane niepełnosprawności umysłowe
- Zdiagnozowane niepełnosprawności fizyczne
- Obecność chorób przewlekłych
- Wszelkie schorzenia uniemożliwiające udział w interwencji lub ocenach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Grupa Interwencyjna PROBTEC
Nastolatki w ramieniu eksperymentalnym otrzymały Program Zarządzania PROBTEC, ustrukturyzowaną sześciotygodniową interwencję behawioralną opartą na Modelu Promocji Zdrowia.
|
Opis interwencji (Cechy charakterystyczne) – Program PROBTEC Program Zarządzania PROBTEC to wieloskładnikowa interwencja behawioralna zaprojektowana specjalnie w celu rozwiązania problematycznego korzystania z technologii wśród młodzieży w środowisku szkolnym. W przeciwieństwie do standardowych podejść edukacji zdrowotnej, ten program integruje wszystkie podstawowe konstrukty Modelu Promocji Zdrowia (HPM) i łączy je ze strukturalnymi strategiami aktywności fizycznej oraz ramami angażowania rodziny. Jego wyróżniające cechy obejmują: Struktura oparta na teorii: Cała interwencja jest wyraźnie oparta na Modelu Promocji Zdrowia. Każda sesja skupia się na określonych konstruktach HPM, takich jak postrzegane korzyści, postrzegane bariery, poczucie własnej skuteczności, wpływy sytuacyjne i wsparcie interpersonalne. Zapewnia to kompleksową podstawę teoretyczną, która różni ten program od ogólnych programów redukcji korzystania z technologii lub aktywności fizycznej. Połączone podejście do zachowań cyfrowych i aktywności fizycznej: Większość istniejących interwencji dla młodzieży |
|
Brak interwencji: Kontrola: Standardowa Rutyna Szkolna (Brak Interwencji)
Uczestnicy w grupie kontrolnej kontynuowali swój zwykły plan zajęć szkolnych bez otrzymywania żadnego strukturalnego programu edukacji zdrowotnej lub aktywności fizycznej związanej z używaniem technologii.
Nie uczestniczyli w żadnym elemencie interwencji PROBTEC.
Po zakończeniu badania dostarczono broszury informacyjne, aby zapewnić etyczną równoważność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Problematycznego Korzystania z Technologii
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 90, Dzień 180.
|
Problematyczne korzystanie z technologii będzie oceniane za pomocą Skali Uzależnienia od Technologii, zwalidowanej 32-punktowej skali opracowanej dla młodzieży. Skala wykorzystuje 5-punktową skalę odpowiedzi Likerta i składa się z czterech podskal: Uzależnienie od Mediów Społecznościowych, Uzależnienie od Komunikatorów Internetowych, Uzależnienie od Gier Online oraz Uzależnienie od Stron Internetowych. Łączna liczba punktów wynosi od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone uzależnienie od technologii. Interpretacja wyników: 0-24: Brak uzależnienia 25-48: Niskie uzależnienie 49-72: Umiarkowane uzależnienie 73-96: Wysokie uzależnienie 97-120: Pełne uzależnienie Skala wykazała dobrą rzetelność wewnętrzną (współczynnik alfa Cronbacha α = 0,86 w oryginalnym badaniu; α = 0,97 w obecnym badaniu). |
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 90, Dzień 180.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aysun ARDIÇ, Istanbul University - Cerrahpasa
- Główny śledczy: Nesrin Arslan,, PhD, Karabuk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/1261
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Publicznie dostępne będą jedynie zagregowane wyniki.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .