- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07265219
PROBTEC-Programm zur Behandlung von problematischer Technologienutzung bei Jugendlichen (PROBTEC)
Die Wirkung des auf dem Gesundheitsförderungsmodell basierenden PROBTEC-Managementprogramms auf problematische Technologienutzung bei Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Übermäßiges Engagement mit digitalen Geräten unter Jugendlichen ist zu einem bedeutenden Problem der öffentlichen Gesundheit geworden, was zu reduzierter körperlicher Aktivität und damit verbundenen Gesundheitsrisiken beiträgt. Diese Studie bewertete die Auswirkungen des PROBTEC-Management-Programms – einer Intervention, die auf dem Gesundheitsförderungsmodell basiert – auf technologiebezogene Verhaltensweisen und Aktivitätsniveaus bei Jugendlichen. Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde in 10 öffentlichen Mittelschulen in der Türkei mit einer Gesamtstichprobe von 200 Schülern im Alter von 14-15 Jahren durchgeführt. Schulen wurden mittels Cluster-Randomisierung entweder der Interventions- oder Kontrollbedingung zugewiesen. Die Intervention erstreckte sich über sechs Wochen und kombinierte Gesundheitserziehungssitzungen, angeleitete körperliche Aktivitätspraktiken und elternfokussierte Komponenten. Messungen wurden zu vier Zeitpunkten (Baseline, 1 Woche, 3 Monate, 6 Monate) unter Verwendung validierter Fragebögen, pedometerbasierter Schrittzählungen und des International Physical Activity Questionnaire erhoben. Daten wurden mit wiederholten Messverfahren und standardisierten Effektgrößenberechnungen analysiert.
Teilnehmer, die die PROBTEC-Intervention erhielten, zeigten im Laufe der Zeit bemerkenswerte Verbesserungen. Im Vergleich zur Kontrollgruppe wies die Interventionsgruppe reduzierte Indikatoren für problematisches Technologieengagement und wahrgenommene Bewegungsbarrieren auf, zusammen mit Steigerungen bei wahrgenommenen Bewegungsvorteilen, Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität und Gesamt-MET-Werten.
Die Ergebnisse zeigen, dass das PROBTEC-Management-Programm positive Verhaltensänderungen unterstützt, indem es ungesunde Technologienutzung reduziert und aktivere Lebensstile bei Jugendlichen fördert. Die über den 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraum beobachteten anhaltenden Effekte deuten darauf hin, dass dieses schulbasierte, theoriegesteuerte Modell eine praktische und skalierbare Strategie für die Gesundheitsförderung von Jugendlichen sein könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Problematische Technologienutzung wird zunehmend als ein bedeutendes verhaltensbezogenes Gesundheitsproblem bei Jugendlichen anerkannt, das zu langandauerndem sitzendem Verhalten, reduzierter körperlicher Aktivität und damit verbundenen negativen Gesundheitsfolgen beiträgt. Obwohl viele schulbasierte Initiativen Lebensstil oder digitales Wohlbefinden unabhängig voneinander behandeln, integrieren nur wenige Interventionen einen umfassenden, theoriegeleiteten Rahmen. Das PROBTEC-Management-Programm wurde entwickelt, um diese Lücke zu schließen, indem Prinzipien des Health Promotion Model (HPM) integriert werden, um gesündere Technologiegewohnheiten zu fördern und das Niveau der körperlichen Aktivität bei jungen Menschen zu steigern.
Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertete die Wirksamkeit des Programms in einem realen schulischen Umfeld. Zehn öffentliche Mittelschulen in der Türkei nahmen an der Studie teil, wobei Cluster-Randomisierung verwendet wurde, um Schulen entweder der Interventions- oder Kontrollbedingung zuzuordnen. Insgesamt wurden 200 Jugendliche im Alter von 14-15 Jahren eingeschlossen. Die Intervention bestand aus einem strukturierten sechswöchigen Lehrplan, der von geschulten Moderatoren durchgeführt wurde, und umfasste drei Kernkomponenten: (1) Gesundheitserziehungs-Sitzungen, die darauf ausgelegt waren, das Bewusstsein für die mit übermäßiger Technologienutzung verbundenen Risiken zu erhöhen, (2) angeleitete körperliche Aktivitätspraktiken, die Schüler ermutigten, Bewegung in ihren täglichen Ablauf zu integrieren, und (3) eine elterliche Beteiligungskomponente, die darauf abzielte, die familiäre Unterstützung für gesundes Verhalten zu stärken.
Ergebnis-Messungen wurden zu vier Zeitpunkten erhoben: Ausgangswert (T0), unmittelbar nach der Intervention nach 1 Woche (T1), 3 Monate nach der Intervention (T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3). Technologiebezogene Verhaltensweisen, wahrgenommene Vorteile und Hindernisse für Bewegung sowie Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität wurden mit validierten Instrumenten bewertet. Das Niveau der körperlichen Aktivität wurde anhand von schrittbasierten Pedometer-Zählungen und dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet. Wiederholte Messungen statistischer Analysen wurden verwendet, um Veränderungen im Zeitverlauf zu untersuchen, und Effektgrößen wurden berechnet, um das Ausmaß der Interventionseffekte abzuschätzen.
Jugendliche, die am PROBTEC-Programm teilnahmen, zeigten im Vergleich zu ihren Altersgenossen in den Kontrollschulen signifikante positive Veränderungen bei allen primären Endpunkten. Reduktionen bei Technologieabhängigkeits-Scores und wahrgenommenen Bewegungsbarrieren gingen einher mit Steigerungen bei den wahrgenommenen Vorteilen körperlicher Aktivität, Selbstwirksamkeit für Aktivität und Gesamt-MET-Werten. Diese Verbesserungen waren nicht nur unmittelbar nach der Intervention erkennbar, sondern wurden auch während des 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraums aufrechterhalten, was die nachhaltige Wirkung des Programms demonstriert.
Insgesamt liefert diese Studie Belege dafür, dass eine strukturierte, theoriebasierte und schulzentrierte Intervention Jugendliche effektiv dabei unterstützen kann, digitale Verhaltensweisen zu managen und gleichzeitig körperliche Aktivität zu fördern. Das PROBTEC-Management-Programm bietet ein praktikables, kostengünstiges und skalierbares Modell, das in breitere schulische Gesundheitsdienste integriert werden kann. Sein kombinierter Fokus auf Bildungs-, Verhaltens- und familienbasierte Strategien positioniert es als einen vielversprechenden Ansatz zur Bewältigung der miteinander verwobenen Herausforderungen von Technologieübernutzung und körperlicher Inaktivität in Jugendpopulationen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Karabük, Türkei (türkiye), 78050
- Karabuk University, Faculty of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 14-15 Jahren
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Angabe von mehr als zwei Stunden täglicher Bildschirmzeit
- Fähigkeit, alle erforderlichen Bewertungen zu allen vorgeschriebenen Zeitpunkten abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte geistige Behinderungen
- Diagnostizierte körperliche Behinderungen
- Vorliegen chronischer Erkrankungen
- Jegliche Erkrankung, die eine Teilnahme an der Intervention oder den Bewertungen verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental: PROBTEC Interventionsgruppe
Adoleszente im experimentellen Arm erhielten das PROBTEC-Management-Programm, eine strukturierte, sechswöchige Verhaltensintervention basierend auf dem Health Promotion Model.
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Interventionsbeschreibung (Unterscheidungsmerkmale) - PROBTEC-Programm Das PROBTEC-Management-Programm ist eine mehrkomponentige Verhaltensintervention, die speziell zur Bewältigung problematischer Technologienutzung bei Jugendlichen in einem schulischen Umfeld entwickelt wurde. Im Gegensatz zu standardmäßigen Gesundheitsaufklärungsansätzen integriert dieses Programm alle Kernkonstrukte des Health Promotion Model (HPM) und kombiniert diese mit strukturierten körperlichen Aktivitätsstrategien und einem Familienbeteiligungsrahmen. Zu seinen Unterscheidungsmerkmalen gehören: Theoriegestützte Struktur: Die gesamte Intervention ist explizit im Health Promotion Model verankert. Jede Sitzung zielt auf spezifische HPM-Konstrukte ab, wie wahrgenommene Vorteile, wahrgenommene Hindernisse, Selbstwirksamkeit, situative Einflüsse und zwischenmenschliche Unterstützung. Dies bietet eine umfassende theoretische Grundlage, die das Programm von generischen Technologiereduktions- oder körperlichen Aktivitätsprogrammen unterscheidet. Kombinierter Ansatz aus digitalem Verhalten + körperlicher Aktivität: Die meisten bestehenden Jugendlichen-Interventionen |
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Kein Eingriff: Kontrolle: Standardmäßiger Schulalltag (Keine Intervention)
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe setzten ihren üblichen Schulplan fort, ohne ein strukturiertes Gesundheitserziehungs- oder Bewegungsprogramm im Zusammenhang mit Technologienutzung zu erhalten.
Sie nahmen an keiner Komponente der PROBTEC-Intervention teil.
Nach Abschluss der Studie wurden Informationsbroschüren bereitgestellt, um ethische Gleichwertigkeit sicherzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Problematischer Technologiegebrauchs-Score
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7, Tag 90, Tag 180.
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Die problematische Technologienutzung wird mit der Technology Addiction Scale bewertet, einer validierten 32-Item-Skala, die für Jugendliche entwickelt wurde. Die Skala verwendet ein 5-Punkte-Likert-Antwortformat und umfasst vier Subskalen: Social-Media-Sucht, Instant-Messaging-Sucht, Online-Gaming-Sucht und Website-Sucht. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 120, wobei höhere Werte auf eine schwerwiegendere Technologieabhängigkeit hinweisen. Punktzahlinterpretation: 0-24: Keine Abhängigkeit 25-48: Geringe Abhängigkeit 49-72: Mäßige Abhängigkeit 73-96: Hohe Abhängigkeit 97-120: Vollständige Abhängigkeit Die Skala zeigte eine gute interne Zuverlässigkeit (Cronbachs α = .86 in der Originalstudie; α = .97 in der vorliegenden Studie). |
Tag 0, Tag 7, Tag 90, Tag 180.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aysun ARDIÇ, Istanbul University - Cerrahpasa
- Hauptermittler: Nesrin Arslan,, PhD, Karabuk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/1261
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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