- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07265219
Programma PROBTEC per Gestire l'Uso Problematico della Tecnologia negli Adolescenti (PROBTEC)
L'Effetto del Programma di Gestione PROBTEC Basato sul Modello di Promozione della Salute sull'Uso Problematico della Tecnologia negli Adolescenti: Uno Studio Controllato Randomizzato
L'eccessivo coinvolgimento con i dispositivi digitali tra gli adolescenti è diventato un significativo problema di salute pubblica, contribuendo alla ridotta attività fisica e ai relativi rischi per la salute. Questo studio ha valutato l'impatto del Programma di Gestione PROBTEC, un intervento strutturato attorno al Modello di Promozione della Salute, sui comportamenti legati alla tecnologia e sui livelli di attività negli adolescenti. È stato implementato uno studio randomizzato controllato in 10 scuole medie pubbliche in Turchia con un campione totale di 200 studenti di età compresa tra 14 e 15 anni. Le scuole sono state assegnate alla condizione di intervento o di controllo utilizzando la randomizzazione a cluster. L'intervento si è protratto per sei settimane e ha combinato sessioni di educazione sanitaria, pratiche di attività fisica guidate e componenti focalizzate sui genitori. Le misurazioni sono state ottenute in quattro momenti temporali (baseline, 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi) utilizzando questionari validati, conteggi dei passi basati su pedometro e l'International Physical Activity Questionnaire. I dati sono stati analizzati utilizzando tecniche statistiche a misure ripetute e calcoli dell'effetto dimensionale standardizzato.
I partecipanti che hanno ricevuto l'intervento PROBTEC hanno dimostrato miglioramenti notevoli nel tempo. Rispetto ai controlli, il gruppo di intervento ha mostrato indicatori ridotti di coinvolgimento problematico con la tecnologia e barriere percepite all'esercizio, insieme ad aumenti dei benefici percepiti dell'esercizio, dell'auto-efficacia nell'attività fisica e dei punteggi MET totali.
I risultati indicano che il Programma di Gestione PROBTEC supporta cambiamenti comportamentali positivi riducendo l'uso malsano della tecnologia e incoraggiando stili di vita più attivi tra gli adolescenti. Gli effetti sostenuti osservati durante il periodo di follow-up di 6 mesi suggeriscono che questo modello scolastico guidato dalla teoria può essere una strategia pratica e scalabile per la promozione della salute degli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso problematico della tecnologia è sempre più riconosciuto come un importante problema di salute comportamentale tra gli adolescenti, contribuendo a comportamenti sedentari prolungati, ridotta attività fisica e relativi esiti di salute negativi. Sebbene molte iniziative scolastiche affrontino lo stile di vita o il benessere digitale in modo indipendente, pochi interventi incorporano una struttura completa e guidata dalla teoria. Il Programma di Gestione PROBTEC è stato sviluppato per colmare questa lacuna integrando i principi del Modello di Promozione della Salute (HPM) per promuovere abitudini tecnologiche più sane e aumentare i livelli di attività fisica tra i giovani.
Questo studio controllato randomizzato ha valutato l'efficacia del programma in un contesto scolastico reale. Dieci scuole medie pubbliche in Turchia hanno partecipato allo studio, utilizzando la randomizzazione a cluster per assegnare le scuole alla condizione di intervento o di controllo. Sono stati inclusi un totale di 200 adolescenti di età compresa tra 14 e 15 anni. L'intervento consisteva in un curriculum strutturato di sei settimane condotto da facilitatori formati e includeva tre componenti principali: (1) sessioni di educazione sanitaria progettate per aumentare la consapevolezza dei rischi associati all'uso eccessivo della tecnologia, (2) pratiche guidate di attività fisica che incoraggiavano gli studenti a incorporare il movimento nella loro routine quotidiana, e (3) una componente di coinvolgimento genitoriale volta a rafforzare il sostegno familiare per comportamenti sani.
Le misurazioni degli esiti sono state raccolte in quattro momenti: baseline (T0), immediatamente dopo l'intervento a 1 settimana (T1), 3 mesi dopo l'intervento (T2) e 6 mesi dopo l'intervento (T3). I comportamenti legati alla tecnologia, i benefici percepiti e le barriere all'esercizio, e l'auto-efficacia per l'attività fisica sono stati valutati utilizzando strumenti validati. I livelli di attività fisica sono stati valutati utilizzando conteggi dei passi basati su pedometri e il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ). Sono state utilizzate analisi statistiche a misure ripetute per esaminare i cambiamenti nel tempo, e sono state calcolate le dimensioni dell'effetto per stimare l'entità degli effetti dell'intervento.
Gli adolescenti che hanno partecipato al programma PROBTEC hanno mostrato cambiamenti positivi significativi in tutti gli esiti primari rispetto ai loro coetanei nelle scuole di controllo. Riduzioni nei punteggi di dipendenza dalla tecnologia e nelle barriere percepite all'esercizio sono state accompagnate da aumenti nei benefici percepiti dell'attività fisica, nell'auto-efficacia per essere attivi, e nei valori MET totali. Questi miglioramenti erano evidenti non solo immediatamente dopo l'intervento, ma sono stati mantenuti anche durante il periodo di follow-up di 6 mesi, dimostrando l'impatto sostenuto del programma.
In generale, questo studio fornisce prove che un intervento strutturato, basato sulla teoria e centrato sulla scuola può supportare efficacemente gli adolescenti nella gestione dei comportamenti digitali mentre promuove simultaneamente l'attività fisica. Il Programma di Gestione PROBTEC offre un modello fattibile, a basso costo e scalabile che può essere integrato in servizi sanitari scolastici più ampi. Il suo focus combinato su strategie educative, comportamentali e basate sulla famiglia lo posiziona come un approccio promettente per affrontare le sfide intrecciate dell'uso eccessivo della tecnologia e dell'inattività fisica nelle popolazioni giovanili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Karabük, Turchia (Türkiye), 78050
- Karabuk University, Faculty of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 14 e 15 anni
- Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio
- Segnalazione di più di due ore di tempo trascorso davanti allo schermo al giorno
- Capacità di completare le valutazioni in tutti i momenti richiesti
Criteri di esclusione:
- Disabilità mentali diagnosticate
- Disabilità fisiche diagnosticate
- Presenza di malattie croniche
- Qualsiasi condizione che impedisca la partecipazione all'intervento o alle valutazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: Gruppo di Intervento PROBTEC
Gli adolescenti nel braccio sperimentale hanno ricevuto il Programma di Gestione PROBTEC, un intervento comportamentale strutturato di sei settimane basato sul Modello di Promozione della Salute.
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Descrizione dell'Intervento (Caratteristiche Distintive) - Programma PROBTEC Il Programma di Gestione PROBTEC è un intervento comportamentale multicomponente specificamente progettato per affrontare l'uso problematico della tecnologia tra gli adolescenti in un contesto scolastico. A differenza degli approcci standard di educazione alla salute, questo programma integra tutti i costrutti fondamentali del Modello di Promozione della Salute (HPM) e li combina con strategie strutturate di attività fisica e un quadro di coinvolgimento familiare. Le sue caratteristiche distintive includono: Struttura Teoricamente Guidata: L'intero intervento è esplicitamente basato sul Modello di Promozione della Salute. Ogni sessione mira a specifici costrutti HPM come benefici percepiti, barriere percepite, auto-efficacia, influenze situazionali e supporto interpersonale. Ciò fornisce una base teorica completa che differenzia il programma dai programmi generici di riduzione della tecnologia o di attività fisica. Approccio Combinato Comportamento Digitale + Attività Fisica: La maggior parte delle attuali inte |
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Nessun intervento: Controllo: Routine Scolastica Standard (Nessun Intervento)
I partecipanti del gruppo di controllo hanno continuato il loro normale programma scolastico senza ricevere alcun programma strutturato di educazione alla salute o attività fisica relativo all'uso della tecnologia.
Non hanno partecipato ad alcuna componente dell'intervento PROBTEC.
Dopo il completamento dello studio, sono stati forniti opuscoli informativi per garantire l'equivalenza etica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Uso Problematico della Tecnologia
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 7, Giorno 90, Giorno 180.
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L'uso problematico della tecnologia sarà valutato utilizzando la Scala di Dipendenza Tecnologica, una scala validata di 32 elementi sviluppata per adolescenti. La scala utilizza un formato di risposta Likert a 5 punti e ha quattro sottoscale: Dipendenza dai Social Media, Dipendenza dalla Messaggistica Istantanea, Dipendenza dai Giochi Online e Dipendenza dai Siti Web. I punteggi totali vanno da 0 a 120, con punteggi più alti che indicano una dipendenza tecnologica più grave. Interpretazione del punteggio: 0-24: Nessuna dipendenza 25-48: Dipendenza bassa 49-72: Dipendenza moderata 73-96: Dipendenza alta 97-120: Dipendenza completa La scala ha dimostrato una buona affidabilità interna (α di Cronbach = .86 nello studio originale; α = .97 nel presente studio). |
Giorno 0, Giorno 7, Giorno 90, Giorno 180.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Aysun ARDIÇ, Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigatore principale: Nesrin Arslan,, PhD, Karabuk University
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/1261
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Descrizione del piano IPD
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