- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07265219
PROBTEC Programa para Gerir o Uso Problemático de Tecnologia em Adolescentes (PROBTEC)
O Efeito do Programa de Gestão PROBTEC Baseado no Modelo de Promoção da Saúde na Utilização Problemática da Tecnologia em Adolescentes: Um Ensaio Controlado Randomizado
O envolvimento excessivo com dispositivos digitais entre adolescentes tornou-se uma preocupação significativa de saúde pública, contribuindo para a redução da atividade física e os riscos de saúde associados. Este estudo avaliou o impacto do Programa de Gestão PROBTEC - uma intervenção estruturada em torno do Modelo de Promoção da Saúde - nos comportamentos relacionados com a tecnologia e nos níveis de atividade dos adolescentes. Foi implementado um ensaio controlado aleatorizado em 10 escolas públicas do ensino básico na Turquia, com uma amostra total de 200 estudantes com idades entre os 14 e os 15 anos. As escolas foram atribuídas à condição de intervenção ou de controlo através de aleatorização por clusters. A intervenção teve a duração de seis semanas e combinou sessões de educação para a saúde, práticas de atividade física orientadas e componentes focados nos pais. As medidas foram obtidas em quatro momentos (linha de base, 1 semana, 3 meses, 6 meses) através de questionários validados, contagens de passos baseadas em pedómetros e o Questionário Internacional de Atividade Física. Os dados foram analisados utilizando técnicas estatísticas de medidas repetidas e cálculos padronizados do tamanho do efeito.
Os participantes que receberam a intervenção PROBTEC demonstraram melhorias notáveis ao longo do tempo. Em comparação com o grupo de controlo, o grupo de intervenção exibiu reduções nos indicadores de envolvimento problemático com a tecnologia e nas barreiras percebidas ao exercício, juntamente com aumentos nos benefícios percebidos do exercício, na autoeficácia da atividade física e nas pontuações totais de MET.
Os resultados indicam que o Programa de Gestão PROBTEC apoia mudanças comportamentais positivas, reduzindo o uso pouco saudável da tecnologia e incentivando estilos de vida mais ativos entre os adolescentes. Os efeitos sustentados observados durante o período de acompanhamento de 6 meses sugerem que este modelo baseado na escola e orientado pela teoria pode ser uma estratégia prática e escalável para a promoção da saúde dos adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso problemático da tecnologia tem sido cada vez mais reconhecido como um importante problema de saúde comportamental entre os adolescentes, contribuindo para comportamentos sedentários prolongados, redução da atividade física e consequentes resultados negativos para a saúde. Embora muitas iniciativas escolares abordem o estilo de vida ou o bem-estar digital de forma independente, poucas intervenções incorporam um quadro teórico abrangente e orientado por teorias. O Programa de Gestão PROBTEC foi desenvolvido para colmatar esta lacuna, integrando princípios do Modelo de Promoção da Saúde (MPS) para promover hábitos tecnológicos mais saudáveis e aumentar os níveis de atividade física entre os jovens.
Este ensaio controlado randomizado avaliou a eficácia do programa num contexto escolar real. Dez escolas públicas do ensino básico na Turquia participaram no estudo, tendo sido utilizada randomização por clusters para atribuir as escolas à condição de intervenção ou de controlo. Foram incluídos um total de 200 adolescentes com idades entre os 14 e os 15 anos. A intervenção consistiu num currículo estruturado de seis semanas, ministrado por facilitadores treinados, e incluiu três componentes principais: (1) sessões de educação para a saúde destinadas a aumentar a consciencialização sobre os riscos associados ao uso excessivo da tecnologia, (2) práticas de atividade física guiadas que incentivaram os alunos a incorporar movimento nas suas rotinas diárias, e (3) um componente de envolvimento parental com o objetivo de fortalecer o apoio familiar a comportamentos saudáveis.
As medições dos resultados foram recolhidas em quatro momentos: linha de base (T0), imediatamente após a intervenção, na 1ª semana (T1), 3 meses após a intervenção (T2) e 6 meses após a intervenção (T3). Comportamentos relacionados com a tecnologia, benefícios percebidos e barreiras ao exercício, e autoeficácia na atividade física foram avaliados através de instrumentos validados. Os níveis de atividade física foram avaliados através de contagens de passos baseadas em pedómetros e do Questionário Internacional de Atividade Física (QIAF). Foram utilizadas análises estatísticas de medidas repetidas para examinar as alterações ao longo do tempo, e os tamanhos do efeito foram calculados para estimar a magnitude dos efeitos da intervenção.
Os adolescentes que participaram no programa PROBTEC mostraram alterações positivas significativas em todos os resultados primários, em comparação com os seus pares nas escolas de controlo. Reduções nas pontuações de dependência da tecnologia e nas barreiras percebidas ao exercício foram acompanhadas por aumentos nos benefícios percebidos da atividade física, na autoeficácia para ser ativo e nos valores totais de MET. Estas melhorias foram evidentes não apenas imediatamente após a intervenção, mas também foram mantidas durante o período de acompanhamento de 6 meses, demonstrando o impacto sustentado do programa.
No geral, este ensaio fornece evidências de que uma intervenção estruturada, baseada em teoria e centrada na escola pode apoiar eficazmente os adolescentes na gestão dos comportamentos digitais, promovendo simultaneamente a atividade física. O Programa de Gestão PROBTEC oferece um modelo viável, de baixo custo e escalável que pode ser integrado em serviços de saúde escolar mais amplos. O seu foco combinado em estratégias educacionais, comportamentais e baseadas na família posiciona-o como uma abordagem promissora para enfrentar os desafios interligados do uso excessivo da tecnologia e da inatividade física nas populações jovens.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Karabük, Turquia (Türkiye), 78050
- Karabuk University, Faculty of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adolescentes com idades entre 14-15 anos
- Voluntários para participar no estudo
- Reportar mais de duas horas de tempo de ecrã diário
- Capazes de completar as avaliações em todos os momentos requeridos
Critérios de Exclusão:
- Deficiências mentais diagnosticadas
- Deficiências físicas diagnosticadas
- Presença de doenças crónicas
- Qualquer condição que impeça a participação na intervenção ou nas avaliações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Grupo de Intervenção PROBTEC
Os adolescentes no grupo experimental receberam o Programa de Gestão PROBTEC, uma intervenção comportamental estruturada de seis semanas baseada no Modelo de Promoção da Saúde.
|
Descrição da Intervenção (Características Distintivas) - Programa PROBTEC O Programa de Gestão PROBTEC é uma intervenção comportamental multicomponente especificamente concebida para abordar o uso problemático da tecnologia entre adolescentes no contexto escolar. Ao contrário das abordagens padrão de educação para a saúde, este programa integra todos os construtos centrais do Modelo de Promoção da Saúde (HPM) e combina-os com estratégias estruturadas de atividade física e um quadro de envolvimento familiar. As suas características distintivas incluem: Estrutura Baseada na Teoria: Toda a intervenção está explicitamente fundamentada no Modelo de Promoção da Saúde. Cada sessão visa construtos específicos do HPM, como benefícios percebidos, barreiras percebidas, autoeficácia, influências situacionais e apoio interpessoal. Isto fornece uma base teórica abrangente que diferencia o programa dos programas genéricos de redução de tecnologia ou de atividade física. Abordagem Combinada de Comportamento Digital + Atividade Física: A maioria das intervenções existentes para adole |
|
Sem intervenção: Controlo: Rotina Escolar Padrão (Sem Intervenção)
Os participantes no grupo de controlo continuaram o seu horário escolar habitual sem receber qualquer programa estruturado de educação para a saúde ou atividade física relacionado com a utilização da tecnologia.
Não participaram em qualquer componente da intervenção PROBTEC.
Após a conclusão do estudo, foram fornecidos folhetos informativos para garantir a equivalência ética.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Uso Problemático de Tecnologia
Prazo: Dia 0, Dia 7, Dia 90, Dia 180.
|
O uso problemático de tecnologia será avaliado utilizando a Escala de Adição à Tecnologia, uma escala validada de 32 itens desenvolvida para adolescentes. A escala utiliza um formato de resposta Likert de 5 pontos e tem quatro subescalas: Adição às Redes Sociais, Adição à Mensagens Instantâneas, Adição aos Jogos Online e Adição a Websites. Os resultados totais variam de 0 a 120, com resultados mais elevados a indicar uma adição à tecnologia mais grave. Interpretação dos resultados: 0-24: Sem adição 25-48: Adição baixa 49-72: Adição moderada 73-96: Adição elevada 97-120: Adição total A escala demonstrou uma boa fiabilidade interna (α de Cronbach = .86 no estudo original; α = .97 no presente estudo). |
Dia 0, Dia 7, Dia 90, Dia 180.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aysun ARDIÇ, Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigador principal: Nesrin Arslan,, PhD, Karabuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/1261
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .