- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07265219
Программа PROBTEC по управлению проблемным использованием технологий у подростков (PROBTEC)
Влияние управленческой программы PROBTEC на основе модели укрепления здоровья на проблемное использование технологий у подростков: рандомизированное контролируемое исследование
Чрезмерное использование цифровых устройств среди подростков стало серьёзной проблемой общественного здравоохранения, способствуя снижению физической активности и связанным с этим рискам для здоровья. В данном исследовании оценивалось влияние Программы управления PROBTEC — интервенции, основанной на Модели укрепления здоровья, — на связанное с технологиями поведение и уровень активности подростков. Рандомизированное контролируемое исследование было проведено в 10 государственных средних школах Турции с общей выборкой из 200 учащихся в возрасте 14–15 лет. Школы были распределены в интервенционную или контрольную группу методом кластерной рандомизации. Интервенция длилась шесть недель и включала сессии санитарного просвещения, практики направленной физической активности и компоненты, ориентированные на родителей. Измерения проводились в четыре временные точки (исходный уровень, 1 неделя, 3 месяца, 6 месяцев) с использованием валидированных опросников, подсчёта шагов с помощью шагомера и Международного опросника по физической активности. Данные анализировались с применением методов статистики повторных измерений и расчётов стандартизированных размеров эффекта.
Участники, получившие интервенцию PROBTEC, продемонстрировали значительные улучшения с течением времени. По сравнению с контрольной группой, интервенционная группа показала снижение показателей проблемного использования технологий и воспринимаемых барьеров к физическим упражнениям, а также увеличение воспринимаемой пользы от упражнений, самоэффективности в физической активности и общих баллов MET.
Результаты указывают, что Программа управления PROBTEC способствует позитивным поведенческим изменениям, снижая нездоровое использование технологий и поощряя более активный образ жизни среди подростков. Устойчивые эффекты, наблюдаемые в течение 6-месячного периода наблюдения, позволяют предположить, что эта основанная на школе, теоретически обоснованная модель может быть практичной и масштабируемой стратегией для укрепления здоровья подростков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблемное использование технологий всё чаще признаётся серьёзной проблемой поведенческого здоровья среди подростков, способствуя длительному сидячему образу жизни, снижению физической активности и связанным с этим негативным последствиям для здоровья. Хотя многие школьные инициативы решают вопросы образа жизни или цифрового благополучия по отдельности, лишь немногие вмешательства включают комплексную, теоретически обоснованную основу. Программа управления PROBTEC была разработана для устранения этого пробела путём интеграции принципов Модели содействия здоровью (HPM) для продвижения более здоровых привычек использования технологий и повышения уровня физической активности среди молодёжи.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивалась эффективность программы в реальных школьных условиях. В исследовании приняли участие десять государственных средних школ в Турции, при этом кластерная рандомизация использовалась для распределения школ в группу вмешательства или контрольную группу. Всего было включено 200 подростков в возрасте 14-15 лет. Вмешательство состояло из структурированной шестинедельной учебной программы, проводимой обученными фасилитаторами, и включало три основных компонента: (1) сессии по санитарному просвещению, предназначенные для повышения осведомлённости о рисках, связанных с чрезмерным использованием технологий, (2) практики по физической активности под руководством, которые побуждали учащихся включать движение в свой ежедневный распорядок, и (3) компонент вовлечения родителей, направленный на усиление семейной поддержки здорового поведения.
Измерения результатов собирались в четырёх временных точках: исходный уровень (T0), непосредственно после вмешательства через 1 неделю (T1), через 3 месяца после вмешательства (T2) и через 6 месяцев после вмешательства (T3). Технологически обусловленное поведение, воспринимаемые преимущества и барьеры для физических упражнений, а также самоэффективность в отношении физической активности оценивались с помощью валидированных инструментов. Уровни физической активности оценивались с помощью подсчёта шагов на основе шагомера и Международного опросника по физической активности (IPAQ). Для изучения изменений во времени использовался статистический анализ повторных измерений, а размеры эффекта рассчитывались для оценки величины эффектов вмешательства.
Подростки, участвовавшие в программе PROBTEC, продемонстрировали значительные положительные изменения по всем основным исходам по сравнению со своими сверстниками в контрольных школах. Снижение показателей технологической зависимости и воспринимаемых барьеров к упражнениям сопровождалось увеличением воспринимаемых преимуществ физической активности, самоэффективности в отношении активности и общих значений MET. Эти улучшения были очевидны не только сразу после вмешательства, но и сохранялись в течение всего 6-месячного периода наблюдения, демонстрируя устойчивое воздействие программы.
В целом, это исследование доказывает, что структурированное, теоретически обоснованное и ориентированное на школу вмешательство может эффективно поддерживать подростков в управлении цифровым поведением, одновременно способствуя физической активности. Программа управления PROBTEC предлагает осуществимую, недорогую и масштабируемую модель, которую можно интегрировать в более широкие школьные службы здоровья. Её комбинированный акцент на образовательных, поведенческих и семейных стратегиях делает её многообещающим подходом к решению взаимосвязанных проблем чрезмерного использования технологий и недостаточной физической активности среди молодёжи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karabük, Турция (Туркие), 78050
- Karabuk University, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте 14-15 лет
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Отчет о более чем двух часах ежедневного экранного времени
- Способность проходить оценки во всех необходимых временных точках
Критерии исключения:
- Диагностированные психические расстройства
- Диагностированные физические ограничения
- Наличие хронических заболеваний
- Любое состояние, препятствующее участию в вмешательстве или оценках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная: группа вмешательства PROBTEC
Подростки в экспериментальной группе получали Программу управления PROBTEC — структурированное шестинедельное поведенческое вмешательство, основанное на Модели укрепления здоровья.
|
Описание вмешательства (Отличительные особенности) - Программа PROBTEC Программа управления PROBTEC представляет собой многокомпонентное поведенческое вмешательство, специально разработанное для решения проблемного использования технологий среди подростков в школьной среде. В отличие от стандартных подходов санитарного просвещения, эта программа интегрирует все основные конструкты Модели укрепления здоровья (HPM) и сочетает их со структурированными стратегиями физической активности и концепцией вовлечения семьи. Её отличительные особенности включают: Теоретически обоснованная структура: Все вмешательство явно основано на Модели укрепления здоровья. Каждое занятие направлено на конкретные конструкты HPM, такие как воспринимаемые преимущества, воспринимаемые барьеры, самоэффективность, ситуационные влияния и межличностная поддержка. Это обеспечивает всестороннюю теоретическую основу, которая отличает программу от общих программ по сокращению использования технологий или программ физической активности. Комбинированный подход к цифровому поведению + физической активности: Большинство существующих подростковых вмешательств |
|
Без вмешательства: Контрольная группа: Обычный школьный распорядок (Без вмешательства)
Участники контрольной группы продолжали свой обычный школьный график, не получая никакой структурированной программы санитарного просвещения или физической активности, связанной с использованием технологий.
Они не участвовали ни в одном компоненте вмешательства PROBTEC.
После завершения исследования информационные брошюры были предоставлены для обеспечения этической эквивалентности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка проблемного использования технологий
Временное ограничение: День 0, День 7, День 90, День 180.
|
Проблемное использование технологий будет оцениваться с помощью Шкалы технологической зависимости — валидированной 32-пунктовой шкалы, разработанной для подростков. Шкала использует 5-балльный формат ответов по Ликерту и включает четыре подшкалы: Зависимость от социальных сетей, Зависимость от мессенджеров, Зависимость от онлайн-игр и Зависимость от веб-сайтов. Общий балл варьируется от 0 до 120, причём более высокие баллы указывают на более выраженную технологическую зависимость. Интерпретация баллов: 0-24: Отсутствие зависимости 25-48: Низкая зависимость 49-72: Умеренная зависимость 73-96: Высокая зависимость 97-120: Полная зависимость Шкала показала хорошую внутреннюю надёжность (α Кронбаха = .86 в оригинальном исследовании; α = .97 в настоящем исследовании). |
День 0, День 7, День 90, День 180.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aysun ARDIÇ, Istanbul University - Cerrahpasa
- Главный следователь: Nesrin Arslan,, PhD, Karabuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/1261
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .