- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07265219
PROBTEC-ohjelma nuorten ongelmallisen teknologian käytön hallintaan (PROBTEC)
Terveyden edistämismalliin perustuvan PROBTEC-hallintaohjelman vaikutus nuorten ongelmalliseen teknologiankäyttöön: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nuorten liiallinen digitaalisten laitteiden käyttö on tullut merkittäväksi julkisen terveyden huolenaiheeksi, mikä vähentää fyysistä aktiivisuutta ja lisää siihen liittyviä terveysriskejä. Tässä tutkimuksessa arvioitiin PROBTEC-hallintaohjelman vaikutusta – interventiota, joka perustui terveyden edistämisen malliin – nuorten teknologiaan liittyviin käyttäytymisiin ja aktiivisuustasoihin. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutettiin 10 julkisessa yläkoulussa Turkissa, ja otos koostui yhteensä 200 14–15-vuotiaasta oppilaasta. Koulut jaettiin interventio- tai kontrolliryhmään klusterisatunnaistuksella. Interventio kesti kuusi viikkoa ja yhdisti terveyskasvatusistuntoja, ohjattuja liikuntaharjoituksia sekä vanhempiin keskittyviä osia. Mittaukset tehtiin neljällä ajankohdalla (alkumittaus, 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta) käyttäen validoituja kyselylomakkeita, askellukseen perustuvia askellukumittauksia ja kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselyä. Dataa analysoitiin toistettujen mittausten tilastomenetelmillä ja standardoiduilla vaikutuskokonaislaskelmilla.
PROBTEC-interventiota saaneet osallistujat osoittivat huomattavia parannuksia ajan myötä. Verrattuna kontrolliryhmään, interventioryhmä osoitti vähentyneitä ongelmallisen teknologian käytön indikaattoreita ja koettuja liikunnan esteitä sekä lisääntynyttä koettuja liikunnan hyötyjä, fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuutta ja kokonaisia MET-pisteitä.
Tulokset osoittavat, että PROBTEC-hallintaohjelma tukee positiivisia käyttäytymisen muutoksia vähentämällä epäterveellistä teknologian käyttöä ja kannustamalla nuoria aktiivisempaan elämäntapaan. Kuuden kuukauden seuranta-ajalla havaittu kestävä vaikutus viittaa siihen, että tämä koulupohjainen, teoriaan perustuva malli voi olla käytännöllinen ja laajennettavissa oleva strategia nuorten terveyden edistämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelmallinen teknologian käyttö on yhä enemmän tunnistettu merkittäväksi käyttäytymisterveysongelmaksi nuorilla, mikä johtaa pitkittyneeseen istuma-aktiivisuuteen, vähentyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen ja niihin liittyviin negatiivisiin terveysvaikutuksiin. Vaikka monet koulupohjaiset aloitteet käsittelevät elämäntapaa tai digitaalista hyvinvointia erikseen, harvat interventiot sisältävät kattavan, teorialähtöisen viitekehyksen. PROBTEC-hallintaohjelma kehitettiin täyttämään tämän aukon integroimalla terveyden edistämisen mallin (HPM) periaatteita edistääkseen terveellisempiä teknologiatapoja ja lisätäkseen nuorten fyysistä aktiivisuutta.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe arvioi ohjelman tehokkuutta todellisessa kouluympäristössä. Kymmenen julkista yläkoulua Turkissa osallistui tutkimukseen, ja klusterisatunnaistusta käytettiin koulujen jakamiseen joko interventio- tai kontrolliryhmään. Yhteensä 200 14–15-vuotiasta nuorta sisällytettiin tutkimukseen. Interventio koostui kouluttajien toteuttamasta jäsennellystä kuuden viikon opetussuunnitelmasta ja sisälsi kolme ydinkomponenttia: (1) terveyskasvatusistunnot, jotka suunniteltiin lisäämään tietoisuutta liiallisen teknologian käytön riskeistä, (2) ohjattuja fyysisen aktiivisuuden harjoituksia, jotka rohkaisivat oppilaita sisällyttämään liikuntaa päivittäiseen rutiiniinsa, ja (3) vanhempainosallistumiskomponentti, jonka tavoitteena oli vahvistaa perheen tukea terveille käyttäytymistavoille.
Tulokset mitattiin neljällä ajankohdalla: perustaso (T0), välittömästi intervention jälkeen 1 viikon kohdalla (T1), 3 kuukautta intervention jälkeen (T2) ja 6 kuukautta intervention jälkeen (T3). Teknologiaan liittyvää käyttäytymistä, harjoittelun koettuja hyötyjä ja esteitä sekä fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuutta arvioitiin validoitujen mittareiden avulla. Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioitiin askellaskimella mitatuilla askelmäärillä ja kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ). Toistettuja mittaustuloksia käytettiin tilastollisissa analyyseissä muutosten tarkastelemiseksi ajan kuluessa, ja vaikutuksen suuruutta arvioitiin laskemalla efekti koot.
PROBTEC-ohjelmaan osallistuneet nuoret näyttivät merkittäviä positiivisia muutoksia kaikissa ensisijaisissa tuloksissa verrattuna kontrollikoulujen ikätovereihinsa. Teknologiariippuvuuspisteiden ja koettujen harjoitteluesteiden vähenemiseen liittyi fyysisen aktiivisuuden koettujen hyötyjen, aktiivisuuden itsetehokkuuden ja kokonaismetabolisten ekvivalenttien (MET) arvojen nousu. Nämä parannukset olivat havaittavissa paitsi välittömästi interventioiden jälkeen, myös säilyivät koko 6 kuukauden seuranta-ajanjakson ajan, osoittaen ohjelman kestävän vaikutuksen.
Kokonaisuudessaan tämä koe tarjoaa näyttöä siitä, että jäsennelty, teorialähtöinen ja koulukeskeinen interventio voi tehokkaasti tukea nuoria digitaalisen käyttäytymisen hallinnassa samalla edistäen fyysistä aktiivisuutta. PROBTEC-hallintaohjelma tarjoaa toteuttamiskelpoisen, edullisen ja skaalautuvan mallin, joka voidaan integroida laajempiin kouluterveyspalveluihin. Sen yhdistetty painopiste koulutuksellisiin, käyttäytymiseen liittyviin ja perhekeskeisiin strategioihin sijoittaa sen lupaavaksi lähestymistavaksi teknologian liiallisen käytön ja fyysisen passiivisuuden kietoutuneiden haasteiden käsittelemiseksi nuorisoväestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karabük, Turkki (Türkiye), 78050
- Karabuk University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 14–15-vuotiaat nuoret
- Vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuvat
- Raportoi yli kahden tunnin päivittäisen ruutuaika
- Kykenee suorittamaan arvioinnit kaikissa vaadituissa aikapisteissä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidut kehitysvammaisuudet
- Diagnosoidut fyysiset vammaisuudet
- Kroonisten sairauksien esiintyminen
- Mikä tahansa tila, joka estää osallistumisen interventioon tai arviointeihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: PROBTEC-interventioryhmä
Kokeellisessa ryhmässä olevat nuoret saivat PROBTEC Management Program -ohjelman, joka on rakenteellinen kuuden viikon käyttäytymisinterventio, joka perustuu Terveyden edistämisen malliin.
|
Interventiokuvaus (Erityispiirteet) - PROBTEC-ohjelma PROBTEC-hallintaohjelma on monikomponenttinen käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu erityisesti käsittelemään nuorten ongelmallista teknologian käyttöä kouluympäristössä. Toisin kuin tavalliset terveyskasvatusmenetelmät, tämä ohjelma integroi terveyden edistämismallin (HPM) kaikki keskeiset konstruktit ja yhdistää ne rakenteellisiin fyysisen aktiivisuuden strategioihin sekä perheen osallistamisen viitekehykseen. Sen erottavat piirteet sisältävät: Teoriaan perustuva rakenne: Koko interventio on selkeästi perustettu terveyden edistämismalliin. Jokainen istunto kohdistuu tiettyihin HPM-konstrukteihin, kuten havaittuihin hyötyihin, havaittuihin esteisiin, itsetehokkuuteen, tilannetekijöihin ja interpersoonaaliseen tukeen. Tämä tarjoaa kattavan teoreettisen perustan, joka erottaa ohjelman geneerisistä teknologian vähentämis- tai fyysisen aktiivisuuden ohjelmista. Yhdistetty digitaalinen käyttäytyminen + fyysinen aktiivisuus -lähestymistapa: Useimmat nykyiset nuorten inte |
|
Ei väliintuloa: Kontrolli: Tavallinen koulurutiini (Ei interventiota)
Kontrolliryhmän osallistujat jatkoivat tavanomaista kouluaikatauluaan saamatta mitään rakenteellista terveyskasvatusta tai teknologian käyttöön liittyvää liikuntaohjelmaa.
He eivät osallistuneet mihinkään PROBTEC-intervention komponenttiin.
Tutkimuksen päätyttyä heille tarjottiin tietopamfletteja eettisen ekvivalenssin varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ongelmallisen teknologian käytön pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 7, Päivä 90, Päivä 180.
|
Ongelmallista teknologian käyttöä arvioidaan käyttämällä Technology Addiction Scale -mittaria, joka on nuorille kehitetty validoitu 32-kysymyksinen asteikko. Asteikko käyttää 5-pisteen Likert-vastausta ja sisältää neljä alatastetta: Sosiaalisen median riippuvuus, Pikaviestintäriippuvuus, Verkkopeliriippuvuus ja Verkkosivustoriippuvuus. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 120:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa teknologian riippuvuutta. Pisteiden tulkinta: 0-24: Ei riippuvuutta 25-48: Lievä riippuvuus 49-72: Kohtalainen riippuvuus 73-96: Korkea riippuvuus 97-120: Täysi riippuvuus Asteikko osoitti hyvän sisäisen luotettavuuden (Cronbachin α = 0,86 alkuperäisessä tutkimuksessa; α = 0,97 tässä tutkimuksessa). |
Päivä 0, Päivä 7, Päivä 90, Päivä 180.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysun ARDIÇ, Istanbul University - Cerrahpasa
- Päätutkija: Nesrin Arslan,, PhD, Karabuk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/1261
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .