- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07265219
PROBTEC-programmet för att hantera problematisk teknologianvändning hos ungdomar (PROBTEC)
Effekten av det hälsopromotionsmodellbaserade PROBTEC-hanteringsprogrammet på problematisk teknikanvändning bland ungdomar: En randomiserad kontrollerad studie
Överdrivet engagemang med digitala enheter bland ungdomar har blivit ett betydande folkhälsoproblem, vilket bidrar till minskad fysisk aktivitet och associerade hälsorisker. Denna studie utvärderade effekten av PROBTEC Management Program - ett insatsprogram strukturerat kring Health Promotion Model - på teknikrelaterade beteenden och aktivitetsnivåer hos ungdomar. En randomiserad kontrollerad studie genomfördes på 10 offentliga mellanstadieskolor i Turkiet med ett totalt urval på 200 elever i åldrarna 14-15 år. Skolor fördelades till antingen interventions- eller kontrollgrupp med hjälp av klusterrandomisering. Interventionen sträckte sig över sex veckor och kombinerade hälsoinformationssessioner, guidad fysisk aktivitetspraktik och föräldrainriktade komponenter. Mätningar utfördes vid fyra tidpunkter (baslinje, 1 vecka, 3 månader, 6 månader) med validerade frågeformulär, stegräknarbaserade stegräkningar och International Physical Activity Questionnaire. Data analyserades med hjälp av statistiska tekniker för upprepade mätningar och standardiserade effektstorleksberäkningar.
Deltagare som fick PROBTEC-interventionen visade anmärkningsvärda förbättringar över tid. Jämfört med kontrollgruppen uppvisade interventionsgruppen minskade indikatorer på problematiskt teknikengagemang och upplevda träningshinder, tillsammans med ökningar i upplevda träningsfördelar, fysisk aktivitetssjälvtillit och totala MET-poäng.
Resultaten indikerar att PROBTEC Management Program stöder positiva beteendeförändringar genom att minska ohälsosam teknikanvändning och uppmuntra mer aktiva livsstilar bland ungdomar. De bestående effekter som observerades under den 6-månaders uppföljningsperioden tyder på att denna skolbaserade, teoridrivna modell kan vara en praktisk och skalbar strategi för ungdomars hälsofrämjande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Problem med teknologianvändning har i allt högre grad erkänts som ett stort beteendehälsoproblem bland ungdomar, vilket bidrar till utdragen stillasittande, minskad fysisk aktivitet och relaterade negativa hälsoutfall. Trots att många skolbaserade initiativ behandlar livsstil eller digitalt välbefinnande separat, inkluderar få interventioner ett omfattande, teoriguidat ramverk. PROBTEC Management Program utvecklades för att hantera detta gap genom att integrera principer från Health Promotion Model (HPM) för att främja hälsosammare teknikvanor och öka fysisk aktivitetsnivå bland unga.
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderade programmets effektivitet i en verklig skolmiljö. Tio offentliga mellanskolor i Turkiet deltog i studien, med klusterrandomisering som användes för att fördela skolor till antingen interventions- eller kontrollvillkor. Totalt 200 ungdomar i åldern 14-15 år inkluderades. Interventionen bestod av en strukturerad sexveckorskurs genomförd av utbildade facilitatörer och inkluderade tre kärnkomponenter: (1) hälsoutbildningssessioner utformade för att öka medvetenheten om riskerna med överdriven teknologianvändning, (2) guidade fysiska aktivitetsövningar som uppmuntrade elever att införliva rörelse i sina dagliga rutiner, och (3) en föräldraindragningskomponent som syftade till att stärka familjestöd för hälsosamma beteenden.
Utfallsmätningar samlades in vid fyra tidpunkter: baslinje (T0), omedelbart efter interventionen vid 1 vecka (T1), 3 månader efter interventionen (T2) och 6 månader efter interventionen (T3). Teknologirelaterade beteenden, upplevda fördelar och hinder för träning samt fysisk aktivitetssjälvförmåga bedömdes med validerade instrument. Fysiska aktivitetsnivåer utvärderades med pedometerbaserade stegräkningar och International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Upprepade mätstatistiska analyser användes för att undersöka förändringar över tid, och effektstorlekar beräknades för att uppskatta omfattningen av interventionseffekter.
Ungdomar som deltog i PROBTEC-programmet visade signifikanta positiva förändringar i alla primära utfall jämfört med sina kamrater i kontrollskolorna. Minskningar i teknologiberoendepoäng och upplevda träningshinder åtföljdes av ökningar i upplevda fördelar med fysisk aktivitet, självförmåga för att vara aktiv och totala MET-värden. Dessa förbättringar var tydliga inte bara omedelbart efter interventionen utan bibehölls också under hela 6-månadersuppföljningsperioden, vilket visar programmets bestående effekt.
Sammanfattningsvis ger denna studie bevis för att en strukturerad, teoretiskt baserad och skolcentrerad intervention effektivt kan stödja ungdomar i att hantera digitala beteenden samtidigt som den främjar fysisk aktivitet. PROBTEC Management Program erbjuder en genomförbar, lågkostnads- och skalbar modell som kan integreras i bredare skolhälsotjänster. Dess kombinerade fokus på utbildnings-, beteende- och familjebaserade strategier positionerar det som ett lovande tillvägagångssätt för att hantera de sammanflätade utmaningarna med teknologioveranvändning och fysisk inaktivitet i ungdomsbefolkningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Karabük, Turkiet (Türkiye), 78050
- Karabuk University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldrarna 14–15 år
- Frivilligt deltagande i studien
- Rapporterar mer än två timmars daglig skärmtid
- Kan genomföra bedömningar vid alla nödvändiga tidpunkter
Exklusionskriterier:
- Diagnostiserade psykiska funktionsnedsättningar
- Diagnostiserade fysiska funktionsnedsättningar
- Närvaro av kroniska sjukdomar
- Alla tillstånd som förhindrar deltagande i interventionen eller bedömningarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: PROBTEC Interventionsgrupp
Adolescenter i den experimentella gruppen fick PROBTEC Management Program, en strukturerad sexveckors beteendeintervention baserad på Health Promotion Model.
|
Interventionsbeskrivning (Särskilda funktioner) - PROBTEC-programmet PROBTEC Management Program är en beteendemässig intervention med flera komponenter som specifikt är utformad för att hantera problematisk teknikanvändning bland ungdomar i en skolmiljö. Till skillnad från standardmetoder för hälsofrämjande utbildning integrerar detta program alla kärnkonstrukt i Health Promotion Model (HPM) och kombinerar dem med strukturerade strategier för fysisk aktivitet och ett ramverk för familjedeltagande. Dess särskilda funktioner inkluderar: Teoridriven struktur: Hela interventionen är uttryckligen grundad i Health Promotion Model. Varje session riktar in sig på specifika HPM-konstrukt såsom upplevda fördelar, upplevda hinder, självtillit, situationella influenser och interpersonellt stöd. Detta ger en omfattande teoretisk grund som skiljer programmet från generiska teknikreduktions- eller fysiska aktivitetsprogram. Kombinerat digitalt beteende + fysisk aktivitetstillvägagångssätt: De flesta befintliga ungdomarinter |
|
Inget ingripande: Kontroll: Standard skolrutin (Ingen intervention)
Deltagarna i kontrollgruppen fortsatte sitt vanliga skolschema utan att få något strukturerat hälsofrämjande program eller fysisk aktivitetsprogram relaterat till teknikanvändning.
De deltog inte i någon komponent av PROBTEC-interventionen.
Efter att studien avslutats tillhandahölls informationsbroschyrer för att säkerställa etisk ekvivalens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Problematic Technology Use Score
Tidsram: Dag 0, Dag 7, Dag 90, Dag 180.
|
Problematiskt teknikanvändande kommer att bedömas med hjälp av Technology Addiction Scale, en validerad 32-punkts skala utvecklad för ungdomar. Skalan använder ett 5-gradigt Likert-svarsformat och har fyra delskalor: Sociala Medieberoende, Direktmeddelandeberoende, Onlinespelberoende och Webbplatsberoende. Totalpoäng sträcker sig från 0 till 120, där högre poäng indikerar mer allvarligt teknologiberoende. Poängtolkning: 0-24: Inget beroende 25-48: Lågt beroende 49-72: Måttligt beroende 73-96: Högt beroende 97-120: Fullt utvecklat beroende Skalan visade god intern reliabilitet (Cronbachs α = .86 i originalstudien; α = .97 i denna studie). |
Dag 0, Dag 7, Dag 90, Dag 180.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Aysun ARDIÇ, Istanbul University - Cerrahpasa
- Huvudutredare: Nesrin Arslan,, PhD, Karabuk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/1261
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .