- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07265219
PROBTEC Program til Håndtering af Problematisk Teknologibrug hos Unge (PROBTEC)
Effekten af Health Promotion Model-baseret PROBTEC Management Program på problematisk teknologi brug hos unge: Et randomiseret kontrolleret studie
Overdreven engagement med digitale enheder blandt unge er blevet et betydeligt folkesundhedsproblem, som bidrager til reduceret fysisk aktivitet og tilknyttede sundhedsrisici. Denne undersøgelse vurderede effekten af PROBTEC Management Program – en intervention struktureret omkring Sundhedsfremmende Model – på teknologi-relaterede adfærdsmønstre og aktivitetsniveauer hos unge. Et randomiseret kontrolleret forsøg blev implementeret på 10 offentlige mellemskoler i Tyrkiet med en samlet stikprøve på 200 elever i alderen 14-15 år. Skolerne blev tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af klynge-randomisering. Interventionen strakte sig over seks uger og kombinerede sundhedsundervisningssessioner, vejledt fysisk aktivitetspraksis og forældrefokuserede komponenter. Målinger blev foretaget på fire tidspunkter (udgangspunkt, 1 uge, 3 måneder, 6 måneder) ved hjælp af validerede spørgeskemaer, skridttællerbaserede skridttællinger og International Physical Activity Questionnaire. Data blev analyseret ved hjælp af gentagne målingers statistiske teknikker og standardiserede effektstørrelsesberegninger.
Deltagere, der modtog PROBTEC-interventionen, viste bemærkelsesværdige forbedringer over tid. Sammenlignet med kontrolgruppen udviste interventionsgruppen reducerede indikatorer for problematisk teknologiengagement og opfattede motionsbarrierer, sammen med stigninger i opfattede motionsfordele, fysisk aktivitets selvtillid og samlede MET-score.
Resultaterne indikerer, at PROBTEC Management Program understøtter positive adfærdsændringer ved at reducere usund teknologi-brug og opmuntre til mere aktive livsstile blandt unge. De vedvarende effekter observeret gennem hele 6-måneders opfølgningsperioden antyder, at denne skolebaserede, teoretidrevne model kan være en praktisk og skalerbar strategi for unges sundhedsfremme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Problematic teknologi-brug er i stigende grad blevet anerkendt som et større adfærdsmæssigt sundhedsproblem blandt unge, som bidrager til forlænget stillesiddende adfærd, reduceret fysisk aktivitet og relaterede negative sundhedsresultater. Selvom mange skolebaserede initiativer adresserer livsstil eller digitalt velvære uafhængigt, inkorporerer få interventioner en omfattende, teoretisk vejledt ramme. PROBTEC Management Programmet blev udviklet for at adressere dette hul ved at integrere principper fra Health Promotion Model (HPM) for at fremme sundere teknologi-vaner og øge fysisk aktivitetsniveau blandt unge.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerede programmets effektivitet i en virkelig skolekontekst. Ti offentlige mellemskoler i Tyrkiet deltog i studiet, med klynge-randomisering brugt til at tildele skoler enten interventions- eller kontrolbetingelsen. I alt 200 unge i alderen 14-15 år blev inkluderet. Interventionen bestod af en struktureret seks-ugers læseplan leveret af trænede facilitatører og inkluderede tre kernekomponenter: (1) sundhedsundervisningssessioner designet til at øge bevidstheden om risici forbundet med overdreven teknologi-brug, (2) vejledt fysisk aktivitetspraksis, der opfordrede elever til at inkorporere bevægelse i deres daglige rutiner, og (3) en forældreinvolveringskomponent, der sigtede mod at styrke familiestøtte til sunde adfærdsmønstre.
Resultatmålinger blev indsamlet på fire tidspunkter: baseline (T0), umiddelbart efter interventionen ved 1 uge (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3). Teknologi-relaterede adfærdsmønstre, opfattede fordele og barrierer for motion samt fysisk aktivitets selv-effektivitet blev vurderet ved hjælp af validerede instrumenter. Fysisk aktivitetsniveauer blev evalueret ved hjælp af pedometer-baserede skridttællinger og International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Gentagne målinger statistiske analyser blev brugt til at undersøge ændringer over tid, og effektstørrelser blev beregnet for at estimere størrelsen af interventionseffekter.
Unge, der deltog i PROBTEC-programmet, viste signifikante positive ændringer på alle primære resultater sammenlignet med deres jævnaldrende i kontrolskolerne. Reduktioner i teknologi-afhængighedsscores og opfattede motionsbarrierer blev ledsaget af stigninger i opfattede fordele ved fysisk aktivitet, selv-effektivitet for at være aktiv og samlede MET-værdier. Disse forbedringer var tydelige ikke kun umiddelbart efter interventionen, men blev også opretholdt gennem hele 6-måneders opfølgningsperioden, hvilket demonstrerede programmets vedvarende effekt.
Samlet set leverer dette forsøg bevis for, at en struktureret, teoretisk-baseret og skolecentreret intervention effektivt kan støtte unge i at håndtere digitale adfærdsmønstre samtidig med at fremme fysisk aktivitet. PROBTEC Management Programmet tilbyder en gennemførlig, lavpris og skalerbar model, der kan integreres i bredere skolesundhedstjenester. Dets kombinerede fokus på uddannelsesmæssige, adfærdsmæssige og familiebaserede strategier positionerer det som en lovende tilgang til at adressere de sammenflettede udfordringer ved teknologi-overforbrug og fysisk inaktivitet i ungdomsbefolkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkiet (Türkiye), 78050
- Karabuk University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 14-15 år
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen
- Rapporterer mere end to timers daglig skærmtid
- I stand til at fuldføre vurderinger på alle nødvendige tidspunkter
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticerede psykiske handicap
- Diagnosticerede fysiske handicap
- Forekomst af kroniske sygdomme
- Enhver tilstand, der forhindrer deltagelse i interventionen eller vurderingerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: PROBTEC Interventionsgruppe
Unge i den eksperimentelle gruppe modtog PROBTEC Management Program, en struktureret seks-ugers adfærdsintervention baseret på Sundhedsfremmelsesmodellen.
|
Interventionsbeskrivelse (Særlige Træk) - PROBTEC Program PROBTEC Management Program er en flerkomponent adfærdsintervention specifikt designet til at adressere problematisk teknologi brug blandt unge i en skolekontekst. I modsætning til standard sundhedsuddannelsestilgange integrerer dette program alle kernekonstruktioner i Health Promotion Model (HPM) og kombinerer dem med struktureret fysisk aktivitetsstrategier og en familieinddragelsesramme. Det særlige kendetegn inkluderer: Teoridrevet Struktur: Hele interventionen er eksplicit forankret i Health Promotion Model. Hver session målretter specifikke HPM-konstruktioner såsom opfattede fordele, opfattede barrierer, selv-effektivitet, situationelle indflydelser og interpersonel støtte. Dette giver en omfattende teoretisk basis, der adskiller programmet fra generiske teknologi reduktion eller fysisk aktivitetsprogrammer. Kombineret Digital Adfærd + Fysisk Aktivitet Tilgang: De fleste eksisterende unge inter |
|
Ingen indgriben: Kontrol: Standard skolerutine (Ingen intervention)
Deltagerne i kontrolgruppen fortsatte deres sædvanlige skoleskema uden at modtage nogen struktureret sundhedsundervisning eller fysisk aktivitetsprogram relateret til teknologi-brug.
De deltog ikke i nogen komponent af PROBTEC-interventionen.
Efter afslutningen af undersøgelsen blev der udleveret informationsbroschurer for at sikre etisk ækvivalens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for problematisk teknologi-brug
Tidsramme: Dag 0, Dag 7, Dag 90, Dag 180.
|
Problematisk teknologi brug vil blive vurderet ved hjælp af Technology Addiction Scale, en valideret 32-punkts skala udviklet til unge. Skalaen bruger et 5-punkts Likert-svarformat og har fire subskalaer: Sociale Medier Afhængighed, Instant Messaging Afhængighed, Online Spil Afhængighed og Hjemmeside Afhængighed. Totalscore spænder fra 0 til 120, hvor højere score indikerer mere alvorlig teknologi afhængighed. Score fortolkning: 0-24: Ingen afhængighed 25-48: Lav afhængighed 49-72: Moderat afhængighed 73-96: Høj afhængighed 97-120: Fuldt udviklet afhængighed Skalaen viste god intern pålidelighed (Cronbach's α = .86 i den oprindelige undersøgelse; α = .97 i nærværende undersøgelse). |
Dag 0, Dag 7, Dag 90, Dag 180.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aysun ARDIÇ, Istanbul University - Cerrahpasa
- Ledende efterforsker: Nesrin Arslan,, PhD, Karabuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/1261
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Randomiseret kontrolleret forsøg
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreAfsluttetTeenager | Sundhedsfremme | Tandplak | Cluster Randomized Trial | Mundhygiejne, mundsundhed | PakistanPakistan
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
Global and Sexual Health (GloSH)AfsluttetMentalt helbred | Vold i hjemmet | Intim partnervold | Intervention | Sekundær forebyggelse | Problem Management Plus | Cluster Randomized TrialNepal
-
Jinling Hospital, ChinaIkke rekrutterer endnuIntrakraniel aneurisme | CT angiografi | Cluster Randomized Trial | AI (kunstig intelligens)
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Maastricht University Medical CenterUkendt
-
Kun SunBill and Melinda Gates FoundationAfsluttetMedfødt hjertesygdom (CHD) | Cluster Randomized Trial | Auskultation til klinisk evaluering | Screeningsværktøj | Kunstig intelligens (AI)Kina
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekrutteringTarget Controlled Infusion (TCI) | Remifentanil forbrug | Kunstig intelligens (AI) | NociceptionChile
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AfsluttetElektiv kirurgi | Target Controlled Infusion (TCI) | Skadelige Stimuli | Tracheal IntubationsstimulationKina
-
G. d'Annunzio UniversityAfsluttetTrial of Labor; Fiasko | Retssag om arbejdskraft efter kejsersnit
Kliniske forsøg med PROBTEC Management Program
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalAfsluttet
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Kronisk nyresygdom (CKD) | Type 2 DMForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkendtMultipel scleroseForenede Stater
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnu
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Sundhedsadfærd | Selveffektivitet | Behandlingsoverholdelse og complianceKalkun
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; Chang Gung University of Science...Aktiv, ikke rekrutterende