- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07265219
PROBTEC Programma voor het Beheren van Problematisch Technologiegebruik bij Adolescenten (PROBTEC)
Het effect van het op het gezondheidsbevorderingsmodel gebaseerde PROBTEC-beheerprogramma op problematisch technologiegebruik bij adolescenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Overmatig gebruik van digitale apparaten onder adolescenten is een belangrijk volksgezondheidsprobleem geworden, wat leidt tot verminderde fysieke activiteit en bijbehorende gezondheidsrisico's. Deze studie beoordeelde de impact van het PROBTEC Management Programma – een interventie gestructureerd rond het Gezondheidsbevorderingsmodel – op technologiegerelateerd gedrag en activiteitenniveaus bij adolescenten. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd op 10 openbare middelbare scholen in Turkije met een totaalsteekproef van 200 studenten van 14-15 jaar. Scholen werden toegewezen aan de interventie- of controleconditie middels clustergerandomisatie. De interventie besloeg zes weken en combineerde gezondheidsvoorlichtingssessies, begeleide fysieke activiteitenpraktijken en op ouders gerichte componenten. Metingen werden verkregen op vier tijdstippen (baseline, 1 week, 3 maanden, 6 maanden) met behulp van gevalideerde vragenlijsten, pedometergebaseerde stapentellingen en de International Physical Activity Questionnaire. Gegevens werden geanalyseerd met herhaalde metingen statistische technieken en gestandaardiseerde effectgrootteberekeningen.
Deelnemers die de PROBTEC-interventie ontvingen, toonden aanzienlijke verbeteringen in de loop van de tijd. Vergeleken met de controlegroep vertoonde de interventiegroep verminderde indicatoren van problematisch technologiegebruik en waargenomen belemmeringen voor beweging, naast toename van waargenomen voordelen van beweging, fysieke activiteit zelfeffectiviteit en totale MET-scores.
Bevindingen geven aan dat het PROBTEC Management Programma positieve gedragsveranderingen ondersteunt door ongezond technologiegebruik te verminderen en actievere leefstijlen onder adolescenten aan te moedigen. De aanhoudende effecten die werden waargenomen gedurende de 6-maanden follow-upperiode suggereren dat dit schoolgebaseerde, theoriegedreven model een praktische en schaalbare strategie kan zijn voor gezondheidsbevordering bij adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Problematisch technologiegebruik wordt steeds meer erkend als een belangrijk gedragsgezondheidsprobleem onder adolescenten, wat bijdraagt aan langdurig sedentair gedrag, verminderde fysieke activiteit en gerelateerde negatieve gezondheidsuitkomsten. Hoewel veel schoolgebaseerde initiatieven levensstijl of digitaal welzijn onafhankelijk aanpakken, incorporeren weinig interventies een uitgebreid, theoriegestuurd kader. Het PROBTEC Management Program is ontwikkeld om deze kloof te dichten door principes van het Health Promotion Model (HPM) te integreren om gezondere technologiegewoonten te bevorderen en fysieke activiteitsniveaus onder jongeren te verhogen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueerde de effectiviteit van het programma in een realistische schoolomgeving. Tien openbare middelbare scholen in Turkije namen deel aan het onderzoek, waarbij clustergerandomisatie werd gebruikt om scholen toe te wijzen aan de interventie- of controleconditie. In totaal werden 200 adolescenten van 14-15 jaar geïncludeerd. De interventie bestond uit een gestructureerd zesweeks curriculum uitgevoerd door getrainde begeleiders en omvatte drie kerncomponenten: (1) gezondheidseducatiesessies ontworpen om bewustzijn van de risico's van overmatig technologiegebruik te vergroten, (2) begeleide fysieke activiteitspraktijken die leerlingen aanmoedigden om beweging in hun dagelijkse routines op te nemen, en (3) een ouderbetrokkenheidscomponent gericht op het versterken van familiale ondersteuning voor gezond gedrag.
Uitkomstmetingen werden verzameld op vier tijdstippen: baseline (T0), direct na de interventie op 1 week (T1), 3 maanden na interventie (T2) en 6 maanden na interventie (T3). Technologiegerelateerd gedrag, waargenomen voordelen en barrières voor beweging, en fysieke activiteit zelfeffectiviteit werden beoordeeld met gevalideerde instrumenten. Fysieke activiteitsniveaus werden geëvalueerd met behulp van stappentellergebaseerde stappen en de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Herhaalde metingen statistische analyses werden gebruikt om veranderingen in de tijd te onderzoeken, en effectgroottes werden berekend om de omvang van interventie-effecten te schatten.
Adolescenten die deelnamen aan het PROBTEC-programma toonden significant positieve veranderingen in alle primaire uitkomsten vergeleken met hun leeftijdsgenoten op de controlescholen. Verminderingen in technologieverslavingsscores en waargenomen bewegingsbarrières gingen gepaard met toename in waargenomen voordelen van fysieke activiteit, zelfeffectiviteit voor actief zijn, en totale MET-waarden. Deze verbeteringen waren niet alleen direct na de interventie duidelijk, maar werden ook gehandhaafd gedurende de 6-maanden follow-upperiode, wat de blijvende impact van het programma aantoont.
Over het algemeen levert deze studie bewijs dat een gestructureerde, theoriegestuurde en schoolgerichte interventie adolescenten effectief kan ondersteunen bij het beheren van digitaal gedrag terwijl tegelijkertijd fysieke activiteit wordt bevorderd. Het PROBTEC Management Program biedt een haalbaar, kosteneffectief en schaalbaar model dat kan worden geïntegreerd in bredere schoolgezondheidsdiensten. De gecombineerde focus op educatieve, gedragsmatige en gezinsgerichte strategieën positioneert het als een veelbelovende aanpak voor het aanpakken van de verweven uitdagingen van technologieovermatig gebruik en fysieke inactiviteit in jeugdpopulaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karabük, Turkije (Türkiye), 78050
- Karabuk University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten in de leeftijd van 14-15 jaar
- Vrijwillige deelname aan het onderzoek
- Meer dan twee uur dagelijkse schermtijd rapporteren
- In staat om alle vereiste evaluatiemomenten te voltooien
Exclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde verstandelijke beperkingen
- Gediagnosticeerde lichamelijke beperkingen
- Aanwezigheid van chronische ziekten
- Elke aandoening die deelname aan de interventie of evaluaties verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: PROBTEC Interventiegroep
Adolescenten in de experimentele groep ontvingen het PROBTEC Management Program, een gestructureerde zes weken durende gedragsinterventie gebaseerd op het Gezondheidsbevorderingsmodel.
|
Interventiebeschrijving (Onderscheidende Kenmerken) - PROBTEC Programma Het PROBTEC Management Programma is een gedragsinterventie met meerdere componenten die specifiek is ontworpen om problematisch technologiegebruik onder adolescenten in een schoolsituatie aan te pakken. In tegenstelling tot standaard gezondheidsvoorlichtingsbenaderingen integreert dit programma alle kernconstructen van het Health Promotion Model (HPM) en combineert deze met gestructureerde fysieke activiteitenstrategieën en een familiebetrokkenheidsraamwerk. De onderscheidende kenmerken zijn onder meer: Theorie-Gestuurde Structuur: De gehele interventie is expliciet gebaseerd op het Health Promotion Model. Elke sessie richt zich op specifieke HPM-constructen zoals waargenomen voordelen, waargenomen barrières, zelfeffectiviteit, situationele invloeden en interpersoonlijke ondersteuning. Dit biedt een uitgebreide theoretische basis die het programma onderscheidt van generieke technologieverminderings- of fysieke activiteitenprogramma's. Gecombineerde Digitale Gedrag + Fysieke Activiteit Aanpak: De meeste bestaande adolescenten inte |
|
Geen tussenkomst: Controle: Standaardschoolroutine (Geen interventie)
Deelnemers in de controlegroep volgden hun gebruikelijke schoolschema zonder enig gestructureerd gezondheidsonderwijs of bewegingsprogramma met betrekking tot technologiegebruik te ontvangen.
Ze namen niet deel aan enig onderdeel van de PROBTEC-interventie.
Na voltooiing van de studie werden informatiebrochures verstrekt om ethische gelijkwaardigheid te waarborgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score voor Problematisch Technologiegebruik
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 7, Dag 90, Dag 180.
|
Problematisch technologiegebruik zal worden beoordeeld met behulp van de Technology Addiction Scale, een gevalideerde schaal van 32 items ontwikkeld voor adolescenten. De schaal gebruikt een 5-punts Likert-responsformaat en heeft vier subschalen: Sociale Media Verslaving, Instant Messaging Verslaving, Online Gaming Verslaving en Website Verslaving. Totaalscores variëren van 0 tot 120, waarbij hogere scores duiden op ernstigere technologieverslaving. Score-interpretatie: 0-24: Geen verslaving 25-48: Lage verslaving 49-72: Matige verslaving 73-96: Hoge verslaving 97-120: Volledige verslaving De schaal toonde goede interne betrouwbaarheid (Cronbach's α = .86 in de oorspronkelijke studie; α = .97 in de huidige studie). |
Dag 0, Dag 7, Dag 90, Dag 180.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aysun ARDIÇ, Istanbul University - Cerrahpasa
- Hoofdonderzoeker: Nesrin Arslan,, PhD, Karabuk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/1261
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .