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1차 진료에서 권고되는 선별검사를 위한 환자 중심 임상 의사 결정 지원 시스템의 타당성 연구 (ADER-F)

2026년 3월 30일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

주요 진료에서 권장되는 검진을 위한 환자 중심 임상 의사 결정 지원 시스템의 실행 가능성 연구

일차 진료 전문가(PCP)는 모든 권장 검진 대상이 되는 환자를 식별할 책임이 있습니다. 프랑스 보건청(HAS)이 권장하는 검진 항목이 많고, 위험군을 정의하는 것이 복잡하여 적격성을 판단하기 어렵습니다. 하나 이상의 검진 적격성이 확인되면, PCP는 환자에게 알리고, 환자의 가치관과 선호도를 고려하여 결정을 내리는 데 도움을 줄 수 있습니다.

환자 정보 부족과 PCP의 시간 부족은 일차 진료(PC)에서 예방 활동의 주요 장애물입니다. 또 다른 장애물은 PCP를 자주 상담하지 않는 환자에게 기회가 부족하다는 점입니다. 이들은 다른 더 긴급한 상담 사유로 인해 예방적 개입을 받을 가능성이 적기 때문입니다.

의료 결정 지원 시스템(MDSS)은 임상적 의사 결정에 직접적인 도움을 주기 위해 설계된 소프트웨어 애플리케이션으로, 추론 엔진이 개별 환자 특성을 컴퓨터화된 지식 기반 또는 머신러닝 알고리즘과 매칭하여 의료 전문가 및/또는 환자에게 위험 평가나 적절한 권고 사항을 제안합니다.

ADER-F 연구 프로그램의 목표는 "Lianeli"라는 MDSS 사용을 중심으로 한 복합적 개입의 개발과 평가를 지원하는 것입니다.

이 복합적 개입은 궁극적으로 공유된 검진 결정을 수행하는 데 있어 의사의 자기 효능감을 향상시키고, 환자의 의사 결정 갈등을 줄임으로써, 일반 진료에서 예방에 전념하는 새로운 상담 방식을 구조화하는 데 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Belley, 프랑스, 01300
      • Beynost, 프랑스, 01700
      • Bron, 프랑스, 69005
        • 아직 모집하지 않음
        • CSCP - Centre de Santé Communautaire et Planétaire
        • 연락하다:
      • Bron, 프랑스, 69500
        • 아직 모집하지 않음
        • CSCP - Centre de Santé Communautaire et Planétaire
        • 연락하다:
      • Craponne, 프랑스, 69290
      • Crêches-sur-Saône, 프랑스, 71680
      • Gleizé, 프랑스, 69400
      • LArbresle, 프랑스, 69210
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • 아직 모집하지 않음
        • Cabinet Médical
        • 연락하다:
      • Lyon, 프랑스, 69008
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • 아직 모집하지 않음
        • Maison de Santé Beauvisage
        • 연락하다:
      • Saint-Pierre-la-Palud, 프랑스, 69210
        • 모병
        • Cabinet médcial
        • 연락하다:
      • Tignieu, 프랑스, 38230
        • 모병
        • MSP du Tissage
        • 연락하다:
          • Florian VALLE
          • 전화번호: florian.valle096@hotmail.fr
      • Villeurbanne, 프랑스, 69100
      • Villeurbanne, 프랑스, 69100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상, 만 74세 이하
  • 일반의에게 상담 가능
  • 프랑스어로 의사소통 장벽이 없으며 읽고 쓸 수 있음
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명함

제외 기준:

  • 법적 보호 하에 있음 (후견, 보존처분, 사법 보호 또는 자유 박탈)
  • 일반의가 판단한 바에 따라 판단력이 손상된 정신병리 또는 장애가 있음
  • 임신 중이거나 수유 중
  • 사회 보장 제도에 가입하지 않았거나 유사 제도의 혜택을 받지 않음
  • ADER-F 연구에 간섭할 수 있는 다른 임상 연구에 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ADER-F

Lianeli 디지털 플랫폼은 PREVENEAR에서 제작한 SADM입니다. Lianeli SADM은 HAS(프랑스 국립 보건청)가 권장하는 검진에 대한 환자의 적격성을 식별하고 공유 의사 결정을 용이하게 하도록 설계되었습니다. 환자가 건강 자가 설문지를 작성하고 사실 정보 시트에 접근한 후, 예방을 위한 상담에서 환자와 일반의사가 이를 사용하게 됩니다. Lianeli가 제안하는 모든 검사는 주로 HAS를 비롯한 국가 권고 사항을 기반으로 합니다.

정량적 요소와 정성적 요소를 결합한 혼합 방법론이 사용되었으며, 정성적 요소에는 자원 의료 전문가와 포함된 환자 중 자원 환자 샘플을 대상으로 한 반구조화 인터뷰가 포함되었습니다.
다른: ADER-F 정량적 평가

Lianeli SADM은 HAS(프랑스 국립 보건 당국)가 권장하는 검진 대상 환자 식별을 용이하게 하고, 예방을 위한 1차 진료 상담 중 공동 의사 결정을 촉진하도록 설계되었습니다.

Lianeli SADM은 먼저 환자가 건강 설문지를 통해 사용한 후, 예방을 위한 상담 중 환자와 일반의가 함께 사용합니다.

다른: 환자와의 개별 반구조화 면담

질적 연구에 특화된 심리학자가 자원봉사 환자 샘플을 대상으로 추적 관찰 종료 한 달 후에 24회의 반구조화 개별 인터뷰를 실시합니다.

목표는 GUIDES 체크리스트 영역(유리한 사용 환경, 적절한 내용, 고성능 시스템, 적절한 실행)에 따라 중재 시행의 실행 가능성 기준을 질적으로 기술하는 것입니다.

다른: 개별 반구조화 면접 또는 1차 의료 전문가와의 포커스 그룹

마지막 환자의 마지막 내원 후 1개월이 지난 시점에, 자원봉사자 샘플을 대상으로 질적 연구를 전문으로 하는 심리학자가 24명의 일차 의료 전문가를 대상으로 반구조화된 개별 면담 또는 포커스 그룹을 실시할 예정입니다.

목표는 GUIDES 체크리스트 영역(유리한 사용 환경, 적절한 내용, 고성능 시스템, 적절한 구현)에 따라 중재 실행의 타당성 기준을 질적으로 기술하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lianeli SADM 완전히 사용됨
기간: 포함 상담 후 60일 이내에

주요 결과는 복합 기준입니다. 이 복합 기준은 Lianeli SADM을 완전히 사용한 환자의 비율입니다. 다음 세 가지 항목에 대해 "예"라고 답하는 경우 Lianeli SADM의 완전한 사용으로 정의됩니다:

  • 환자가 Lianeli 건강 설문지에 대한 답변을 확인함 (예/아니오)
  • 일반의가 환자의 Lianeli 건강 설문지 답변을 확인함 (예/아니오)
  • 선별 검진을 위한 상담 완료 (예/아니오)
포함 상담 후 60일 이내에
Lianeli SADM 완전히 사용됨
기간: 포함 상담 후 60일 이내

리안엘리 SADM이 완전히 사용된 환자의 비율:

일반의에 의한 설문지 검증(확인/미확인)
포함 상담 후 60일 이내
Lianeli SADM 완전 사용됨
기간: 포함 상담 후 60일 이내

Lianeli SADM가 완전히 사용된 환자의 비율 :

일반의(GP)와의 전용 스크리닝 상담 (완료됨/완료되지 않음)
포함 상담 후 60일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 기준 - GUIDES
기간: 포함 상담 후 60일 이내에

GUIDES 체크리스트 영역에 따라 ADER-F 중재 구현의 타당성 기준을 정량적으로 설명합니다.

체크리스트 GUIDES는 임상 실천 권고에 기반한 CDS(전산화된 의사 결정 지원) 시스템 구현을 촉진하는 지표를 평가하는 표준입니다. 이 가이드에 따르면, 네 가지 영역(사용에 유리한 환경, 적절한 콘텐츠, 효과적인 시스템, 적절한 구현)에 고르게 분포된 지표가 CDS 시스템 구현의 성공을 결정합니다. 설문지 GUIDES는 이 네 가지 영역에 걸쳐 분포된 12개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 7점 리커트 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다. 응답은 다음과 같이 코딩되었습니다: 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=다소 동의하지 않음, 4=중립, 5=다소 동의함, 6=동의함, 7=매우 동의함.

영역별 점수는 각 영역을 구성하는 다양한 항목에 할당된 점수의 평균입니다(범위 1~7). 영역별
포함 상담 후 60일 이내에
실현 가능성 기준 (환자 만족도 설문지)
기간: 전담 의사의 선별 상담 후 30일 이내에

환자 만족도 설문지(12개 항목 - 7점 리커트 척도)를 사용하여 GUIDES 체크리스트 영역에 따라 ADER-F 중재 시행에 대한 실행 가능성 기준을 정량적으로 기술하십시오.

만족도 설문지는 GUIDES 체크리스트의 영역에 따라 해석됩니다. 이 가이드에 따르면 4개 영역에 고르게 분포된 16개의 지표가 SADM(단순화된 접근 관리 시스템) 시행의 성공을 결정합니다. 이 네 가지 영역은 연구자들이 사용 맥락이 유리하고, 내용이 적절하며, 시스템이 효율적이며, 시행이 적절하도록 보장하도록 이끕니다.
전담 의사의 선별 상담 후 30일 이내에
타당성 기준 (일차 진료 전문가 만족도 설문지)
기간: 일반의와의 전담 선별 상담 후 30일 이내
일차 진료 전문가 설문지(11개 항목 - 7점 리커트 척도)를 사용하여 GUIDES 체크리스트 영역에 따른 ADER-F 중재 시행의 실현 가능성 기준을 정량적으로 설명하세요
일반의와의 전담 선별 상담 후 30일 이내
Lianeli SADM의 환자 사용성
기간: 전담 선별 상담 후 30일 이내

Lianeli SADM 사용자 경험(환자 및 일차 진료 전문가)에 대한 SUS 척도 평가 시스템 사용성 척도(SUS)는 긍정문 형태로 구성된 10개 항목으로 이루어진 대화형 시스템의 사용성을 측정하기 위한 설문지입니다. 각 문장에 대해 사용자는 5점 리커트 척도를 사용하여 동의 또는 비동의를 표현하도록 요청받습니다.

Lianeli SADM 사용자 경험(환자 및 일차 진료 전문가)에 대한 SUS 척도 평가 시스템 사용성 척도(SUS)는 긍정문 형태로 구성된 10개 항목으로 이루어진 대화형 시스템의 사용성을 측정하기 위한 설문지입니다. 각 문장에 대해 사용자는 5점 리커트 척도를 사용하여 동의 또는 비동의를 표현하도록 요청받습니다. SUS 설문지 결과는 만족도 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 이 점수는 1에서 100까지의 범위를 가집니다. 75점 이상은 일반적으로 "양호"한 것으로 간주되며, 50점에서 75점 사이는
전담 선별 상담 후 30일 이내
Lianeli SADM의 전문가 간 활용
기간: 포함 상담 후 60일 이내

주요 종료점에 대한 Lianeli SADM의 전문직 간 사용 효과를 평가하기 위해.

전문직 간 협업은 ADER-F 중재의 일환으로 환자와 함께 최소 두 명의 의료 전문가(일반의 포함)의 협력으로 정의됩니다.
포함 상담 후 60일 이내
HLS-UE16
기간: 포함 상담 후 60일 이내

환자의 건강 정보 이해 능력이 주요 종료점에 미치는 영향을 평가하기 위해. 건강 정보 이해 능력은 HLS-EU16(유럽 건강 정보 이해 능력 설문지)을 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 5점 리커트 척도를 사용한 16개 문항으로 구성됩니다. HLS-EU16 L 척도는 일반 인구의 건강 정보 이해 능력의 한 차원을 평가합니다. 프랑스어 버전의 HLS-EU-Q16은 허용 가능한 심리측정적 특성을 지닙니다.

유럽 건강 정보 이해 능력 설문지 (프로토콜 오류 - 4점 리커트 척도) HLS-EU16 척도의 결과는 참가자의 건강 정보 이해 능력 수준을 나타냅니다. 응답은 다음과 같이 코딩되었습니다: "상당히 어렵다"와 "매우 어렵다"는 0으로, "상당히 쉽다"와 "매우 쉽다"는 1로. 0에서 16까지의 총점은 참가자의 건강 정보 이해 능력을 세 가지 수준으로 분류할 수 있게 합니다: 부적절함 (0-8), 문제적 (9-12), 충분함 (13-16)
포함 상담 후 60일 이내
EPICES 11
기간: 포함 상담 후 60일 이내

EPICES: 건강검진 센터에서의 불안정성 및 건강 불평등 평가 환자의 불안정성과 건강 불평등이 주요 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해.

건강 불안정성은 EPICES 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 불안정성의 다차원적 특성을 고려한 개인별 불안정성 지표입니다. 11개의 이진 예/아니오 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문의 답변에는 계수가 할당되며, 11개 답변의 합계가 EPICES 점수를 제공합니다. 점수는 0(불안정성 없음)에서 100(최대 불안정성)까지의 연속 범위입니다. 30.17의 단일 점수가 관련성이 있는 것으로 간주됩니다.
포함 상담 후 60일 이내
조직화된 암 검진(유방암, 자궁경부암 및 대장암)
기간: 포함 상담 후 60일 이내
대장암, 유방암, 자궁경부암의 세 가지 정기적인 암 검진 중 적어도 한 가지에 적합한 것으로 확인된 환자 집단 내에서, 중재가 세 가지 정기적인 암 검진(대장암, 유방암, 자궁경부암) 참여를 개선할 가능성이 있는 환자의 비율은, 포함 상담 후 60일 이내에 전담 검진 상담에 참석한 환자의 비율로 평가될 것입니다.
포함 상담 후 60일 이내
개인 맞춤형 암 검진
기간: 60일 이내
적어도 하나의 기회적 암 검진(고위험 대장암, 고위험 유방암, 고위험 위암 - 권장 시간대보다 더 긴 시간 내에 이전 검사 수행 또는 전혀 수행하지 않음)에 적격한 것으로 확인된 환자 집단 내에서 중재가 기회적 암 검진 참여를 개선할 가능성이 있는 환자의 비율이 포함 상담 후 60일 이내에 전용 검진 상담에 참석한 환자의 비율로 평가될 것입니다.
60일 이내
실행 가능성 기준 - 메타데이터
기간: 포함 상담 후 60일 이내
Lianeli 사용 메타데이터를 기반으로 ADER-F 중재의 실행 가능성 기준을 정량적으로 설명하십시오.
포함 상담 후 60일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 6일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL23_1126
  • 2025-A00819-40 (기타 식별자: ID-RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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