Estudio de Viabilidad de un Sistema de Apoyo a la Decisión Clínica Centrado en el Paciente para Cribados Recomendados en Atención Primaria (ADER-F)
Estudio de viabilidad de un sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas centrado en el paciente para las pruebas de detección recomendadas en atención primaria
Los profesionales de atención primaria (PCP) son responsables de identificar a los pacientes que son elegibles para todas las pruebas de detección recomendadas. La elegibilidad es difícil, dado el número de pruebas de detección recomendadas por la Autoridad Nacional de Salud de Francia (HAS) y la complejidad de definir los grupos de riesgo. Cuando se identifica la elegibilidad para una o más pruebas de detección, el PCP informa al paciente y puede ayudarle a tomar la decisión, considerando sus valores y preferencias.
La falta de información para los pacientes y la falta de tiempo para los PCP son los principales obstáculos para la prevención en la atención primaria (PC). Otra barrera identificada es la falta de oportunidad para los pacientes que no consultan a su PCP con mucha frecuencia, ya que es menos probable que se les acerque para intervenciones preventivas debido a otras razones de consulta más urgentes.
Un Sistema de Apoyo a la Decisión Médica (MDSS) es una aplicación de software diseñada para ser una ayuda directa en la toma de decisiones clínicas, en la que un motor de inferencia compara las características individuales del paciente con una base de conocimientos computarizada o un algoritmo de aprendizaje automático para proponer una evaluación de riesgos o recomendaciones adaptadas al profesional sanitario y/o al paciente.
El objetivo del programa de investigación ADER-F es apoyar el desarrollo y evaluación de una intervención compleja centrada en el uso de un MDSS llamado "Lianeli".
Esta intervención compleja contribuirá en última instancia a estructurar nuevas consultas dedicadas a la prevención en la práctica general, mejorando la sensación de autoeficacia del médico en la realización de la decisión compartida de detección y reduciendo el conflicto de decisión del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laurent LETRILLIART
- Número de teléfono: (33) 478 777 286
- Correo electrónico: laurent.letrilliart@univ-lyon1.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julien PERON
- Número de teléfono: (33) 478 862 339
- Correo electrónico: julien.peron@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Belley, Francia, 01300
- Reclutamiento
- Cabinet Médical
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Contacto:
- Stéphanie BARON-BERTRAND
- Correo electrónico: dr.baron.stephanie@gmail.com
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Beynost, Francia, 01700
- Reclutamiento
- Cabinet Médical
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Contacto:
- Marie RODIER
- Correo electrónico: drmrodier@gmail.com
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Bron, Francia, 69005
- Aún no reclutando
- CSCP - Centre de Santé Communautaire et Planétaire
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Contacto:
- Vanina ARIGAULT
- Correo electrónico: vanina.arigault@cscp-bron.fr
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Bron, Francia, 69500
- Aún no reclutando
- CSCP - Centre de Santé Communautaire et Planétaire
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Contacto:
- COUSYN Cecile
- Correo electrónico: cecile.cousyn@cscp-bron.fr
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Craponne, Francia, 69290
- Aún no reclutando
- Cabinet Médical
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Contacto:
- Florent TRONEL
- Correo electrónico: docteur.tronel@gmail.com
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Crêches-sur-Saône, Francia, 71680
- Reclutamiento
- MSP
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Contacto:
- Alexandre BREST
- Correo electrónico: drbrest@orange.fr
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Gleizé, Francia, 69400
- Reclutamiento
- Maison de santé Gleizé Epinay
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Contacto:
- Isabelle PLANUS
- Correo electrónico: planusisabelle@gmail.com
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LArbresle, Francia, 69210
- Reclutamiento
- Groupe Médical Claude Bernard
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Contacto:
- Claire Elise DEAL
- Correo electrónico: clarie.elise.deal@gmail.com
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Lyon, Francia, 69008
- Aún no reclutando
- Cabinet Médical
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Contacto:
- Philippe VERMOREL
- Correo electrónico: dr.vermorel@orange.fr
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Lyon, Francia, 69008
- Reclutamiento
- Maison de Santé Beauvisage
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Contacto:
- France BARDONNET
- Correo electrónico: francecharvet@hotmail.com
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Lyon, Francia, 69008
- Aún no reclutando
- Maison de Santé Beauvisage
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Contacto:
- Lea ASTYL
- Correo electrónico: lea.astyl@gmail.com
-
Saint-Pierre-la-Palud, Francia, 69210
- Reclutamiento
- Cabinet médcial
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Contacto:
- Isabelle DURAND
- Correo electrónico: ifuvel@gmail.com
-
Tignieu, Francia, 38230
- Reclutamiento
- MSP du Tissage
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Contacto:
- Florian VALLE
- Número de teléfono: florian.valle096@hotmail.fr
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Reclutamiento
- Cabinet Médical
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Contacto:
- Anne HERSART
- Correo electrónico: anne.hdlv@gmail.com
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Reclutamiento
- Maison de Santé Clos Caroline
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Contacto:
- Sophie SUN
- Correo electrónico: sophie.sun@univ-lyon1.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años y ≤74 años,
- Consulta al médico general,
- Sin barreras de comunicación en francés, capaz de leer y escribir
- Haber firmado el formulario de consentimiento por escrito para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Bajo protección legal (tutela, curatela, salvaguarda de justicia o privado de libertad)
- Con patología o trastorno psiquiátrico con deterioro del juicio, según determine el médico general
- Embarazada o en período de lactancia
- No afiliado a un régimen de seguridad social o no beneficiario de un régimen similar
- Participando en otro estudio clínico que pueda interferir con el estudio ADER-F
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ADER-F
La plataforma digital Lianeli es un SADM producido por PREVENEAR. El SADM Lianeli está diseñado para facilitar la identificación de la elegibilidad de los pacientes para las pruebas de detección recomendadas por la HAS (Autoridad Nacional de Salud de Francia) y la toma de decisiones compartida. Será utilizado por el paciente a través de un auto-cuestionario de salud y el acceso a hojas informativas objetivas, y luego por el paciente y el médico de cabecera durante la consulta dedicada a la prevención. Todos los exámenes sugeridos por Lianeli se basan en recomendaciones nacionales, principalmente de la HAS. Se utilizó una metodología mixta, combinando el componente cuantitativo con un componente cualitativo que incluyó entrevistas semiestructuradas con profesionales sanitarios voluntarios y una muestra de pacientes voluntarios entre los incluidos. |
El Lianeli SADM está diseñado para facilitar la identificación de pacientes elegibles para los cribados recomendados por la HAS (Autoridad Nacional de Salud de Francia) y para facilitar la toma de decisiones compartida durante una consulta de atención primaria dedicada a la prevención. El Lianeli SADM será utilizado primero por el paciente a través de un cuestionario de salud, y luego por el paciente y el médico de cabecera durante la consulta dedicada a la prevención. Se realizarán 24 entrevistas individuales semiestructuradas con una muestra de pacientes voluntarios, un mes después del final de su seguimiento, por un psicólogo especializado en estudios cualitativos. El objetivo es describir cualitativamente los criterios de viabilidad para implementar la intervención según los dominios de la lista de verificación GUIDES (un contexto de uso favorable, contenido apropiado, un sistema de alto rendimiento, una implementación adecuada).
Otro: Entrevista semidirectiva individual o Grupo de enfoque con el profesional de atención primaria
Se realizarán entrevistas individuales semiestructuradas o grupos focales con 24 profesionales de atención primaria, llevadas a cabo por un psicólogo especializado en estudios cualitativos con una muestra de voluntarios, un mes después de la última visita del último paciente al centro. El objetivo es describir cualitativamente los criterios de viabilidad para implementar la intervención según los dominios de la lista de verificación GUIDES (Un contexto de uso favorable, contenido apropiado, un sistema de alto rendimiento, implementación adecuada). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lianeli SADM completamente utilizado
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 días posteriores a la consulta de inclusión
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El criterio principal es un criterio compuesto. Este criterio compuesto es la proporción de pacientes que hacen un uso completo del SADM Lianeli. Una respuesta "sí" a los tres siguientes ítems define el uso completo del SADM Lianeli:
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Dentro de los 60 días posteriores a la consulta de inclusión
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Lianeli SADM completamente utilizado
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 días posteriores a la consulta de inclusión
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Proporción de pacientes incluidos para los cuales se utilizó completamente el SADM de Lianeli : Verificación del cuestionario por el médico de cabecera (validado/no validado) |
Dentro de los 60 días posteriores a la consulta de inclusión
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Lianeli SADM completamente utilizado
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 días posteriores a la consulta de inclusión
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Proporción de pacientes incluidos para los que se utilizó completamente el Lianeli SADM : Consulta de cribado dedicada con el médico de cabecera (realizada/no realizada) |
Dentro de los 60 días posteriores a la consulta de inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterios de viabilidad - GUIDES
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 días posteriores a la consulta de inclusión
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Describir cuantitativamente los criterios de viabilidad para la implementación de la intervención ADER-F según los dominios de la lista de verificación GUIDES. La lista de verificación GUIDES es el estándar para evaluar indicadores que promueven la implementación de un sistema de apoyo a la toma de decisiones computarizado (CDS) basado en recomendaciones de práctica clínica. Según esta guía, los indicadores distribuidos uniformemente en cuatro áreas (un contexto favorable para el uso, un contenido apropiado, un sistema efectivo, una implementación adecuada) determinan el éxito de la implementación de un sistema CDS. El cuestionario GUIDES consta de 12 ítems distribuidos en estas cuatro áreas. Cada ítem se califica utilizando una escala Likert de 7 puntos. Las respuestas se codificaron de la siguiente manera: 1 para totalmente en desacuerdo, 2 para en desacuerdo, 3 para algo en desacuerdo, 4 para indeciso, 5 para algo de acuerdo, 6 para de acuerdo, 7 para totalmente de acuerdo. Las puntuaciones por dominio son el promedio de las puntuaciones asignadas a los diversos ítems que componen cada dominio (rango de 1 a 7). Dominios con l |
Dentro de los 60 días posteriores a la consulta de inclusión
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Criterios de viabilidad (Cuestionario de satisfacción del paciente)
Periodo de tiempo: En los 30 días posteriores a la consulta de evaluación específica con el médico de cabecera
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Describa cuantitativamente los criterios de viabilidad para la implementación de la intervención ADER-F según los dominios de la lista de verificación GUIDES utilizando el cuestionario de satisfacción del paciente (12 ítems - escala Likert de 7 puntos). El cuestionario de satisfacción se interpreta según las áreas de la Lista de Verificación GUIDES. Según esta guía, 16 indicadores, distribuidos uniformemente en 4 áreas, determinan el éxito de la implementación de un SADM (Sistema de Gestión de Acceso Simplificado). Estas cuatro áreas llevan a los investigadores a garantizar que el contexto de uso sea favorable, el contenido apropiado, el sistema eficiente y la implementación adecuada. |
En los 30 días posteriores a la consulta de evaluación específica con el médico de cabecera
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Criterios de viabilidad (Cuestionario de satisfacción del profesional de atención primaria)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la consulta de cribado específica con el médico de cabecera
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Describir cuantitativamente los criterios de viabilidad para la implementación de la intervención ADER-F según las áreas de la lista de verificación GUIDES utilizando el cuestionario para profesionales de atención primaria (11 ítems - escala de Likert de 7 puntos)
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Dentro de los 30 días posteriores a la consulta de cribado específica con el médico de cabecera
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Usabilidad del paciente de Lianeli SADM
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la consulta de cribado dedicada con el médico de cabecera
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Evaluación de la experiencia de usuario de Lianeli SADM (paciente y profesional de atención primaria) utilizando la escala SUS La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) es un cuestionario para medir la usabilidad de sistemas interactivos, que consta de diez ítems formulados en forma de oraciones afirmativas. Para cada oración, se pide a los usuarios que expresen su acuerdo o desacuerdo, utilizando una escala de Lickert de 5 puntos. Evaluación de la experiencia de usuario de Lianeli SADM (paciente y profesional de atención primaria) utilizando la escala SUS La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) es un cuestionario para medir la usabilidad de sistemas interactivos, que consta de diez ítems formulados en forma de oraciones afirmativas. Para cada oración, se pide a los usuarios que expresen su acuerdo o desacuerdo, utilizando una escala de Lickert de 5 puntos. Los resultados del cuestionario SUS se utilizan para calcular la puntuación de satisfacción. Esta puntuación va de 1 a 100. Una puntuación de 75 o superior se considera generalmente "buena", mientras que una puntuación entre 50 y 75 se considera |
Dentro de los 30 días posteriores a la consulta de cribado dedicada con el médico de cabecera
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Uso interprofesional del Lianeli SADM
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 días posteriores a la consulta de inclusión
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Para evaluar el efecto del uso interprofesional del Lianeli SADM en el criterio de valoración principal. El trabajo interprofesional se definirá como la colaboración de al menos dos profesionales sanitarios (incluido el médico de cabecera) con el paciente como parte de la intervención ADER-F. |
Dentro de los 60 días posteriores a la consulta de inclusión
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HLS-UE16
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 días posteriores a la consulta de inclusión
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Para evaluar el efecto de la alfabetización en salud de los pacientes en el criterio de valoración principal. La alfabetización en salud se evaluará utilizando el HLS-EU16 (Cuestionario Europeo de Alfabetización en Salud). Este cuestionario comprende 16 preguntas que utilizan una escala Likert de 5 puntos. La escala HLS-EU16 L evalúa una dimensión de la alfabetización en salud en la población general. La versión francesa del HLS-EU-Q16 tiene propiedades psicométricas aceptables. Cuestionario Europeo de Alfabetización en Salud (Error en el protocolo - escala Likert de 4 puntos) Los resultados de la escala HLS-EU16 revelan los niveles de alfabetización en salud de los participantes. Las respuestas se codificaron de la siguiente manera: 0 para "bastante difícil" y "muy difícil", y 1 para "bastante fácil" y "muy fácil". La puntuación total, que oscila entre 0 y 16, permite clasificar la alfabetización en salud de los participantes en tres niveles: Inadecuada (0-8), Problemática (9-12), Suficiente (13-16) |
Dentro de los 60 días posteriores a la consulta de inclusión
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EPICES 11
Periodo de tiempo: En un plazo de 60 días tras la consulta de inclusión
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EPICES: Evaluación de la Precariedad y Desigualdades en Salud en los Centros de Examen de Salud para evaluar el efecto de la precariedad de los pacientes y las desigualdades en salud en el resultado principal. La inseguridad en salud se evaluará utilizando la escala EPICES. Este cuestionario es un indicador individual de precariedad que considera la naturaleza multidimensional de la precariedad. Consiste en 11 preguntas binarias de sí/no. La respuesta a cada pregunta se asigna a un coeficiente, y la suma de las 11 respuestas da la puntuación EPICES. La puntuación es continua, desde 0 (ausencia de precariedad) hasta 100 (máxima precariedad). Una puntuación única de 30.17 se considera relevante. |
En un plazo de 60 días tras la consulta de inclusión
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Cribados organizados del cáncer (mama, cuello uterino y colorrectal)
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 días posteriores a la consulta de inclusión
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La proporción de pacientes para los que es probable que la intervención mejore la participación en los tres cribados organizados de cáncer (colorrectal, de mama, cervical) se evaluará dentro de la población de pacientes identificados como elegibles para al menos uno de los tres cribados organizados (examen previo realizado en un plazo superior al recomendado, o nunca realizado) mediante la proporción de pacientes que asistieron a la consulta de cribado específica dentro de los 60 días posteriores a la consulta de inclusión.
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Dentro de los 60 días posteriores a la consulta de inclusión
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Cribado individual del cáncer
Periodo de tiempo: En un plazo de 60 días
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La proporción de pacientes para quienes es probable que la intervención mejore la participación en el cribado de cáncer oportunista se evaluará dentro de la población de pacientes identificados como elegibles para al menos uno de los cribados de cáncer oportunistas (cáncer colorrectal de alto riesgo, cáncer de mama de alto riesgo, cáncer de estómago de alto riesgo - examen previo realizado en un período mayor al recomendado o nunca realizado) mediante la proporción de pacientes que asistieron a la consulta de cribado dedicada dentro de los 60 días posteriores a la consulta de inclusión.
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En un plazo de 60 días
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Criterios de viabilidad - metadatos
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 días posteriores a la consulta de inclusión
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Describa cuantitativamente los criterios de viabilidad para la implementación de la intervención ADER-F a partir de los metadatos de uso de Lianeli
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Dentro de los 60 días posteriores a la consulta de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_1126
- 2025-A00819-40 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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