Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af en patientcentreret klinisk beslutningsstøtte til anbefalede screeningsforløb i primærsektoren (ADER-F)

30. marts 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Gennemførlighedsundersøgelse af et patientcentreret klinisk beslutningsstøttesystem til anbefalede screeningsforløb i primær sundhedspleje

Primær sundhedspersonale (PCP'er) er ansvarlige for at identificere patienter, der er berettigede til alle anbefalede screeninger. Berettigelse er vanskelig, givet antallet af screeninger anbefalet af den franske nationale sundhedsmyndighed (HAS), og kompleksiteten i at definere risikogrupper. Når berettigelse til en eller flere screeninger er identificeret, informerer PCP'en patienten og kan hjælpe ham eller hende med at træffe beslutningen, under hensyntagen til hans eller hendes værdier og præferencer.

Manglende information til patienter og mangel på tid for PCP'er er de største hindringer for forebyggelse i primær sundhedspleje (PC). En anden identificeret barriere er manglen på muligheder for patienter, der ikke konsulterer deres PCP særlig ofte, da de er mindre tilbøjelige til at blive tilgået for forebyggende indgreb på grund af andre mere presserende årsager til konsultation.

Et medicinsk beslutningsstøttesystem (MDSS) er en softwareapplikation designet til at være en direkte hjælp til klinisk beslutningstagning, hvor en inferensmotor matcher individuelle patientkarakteristika med en computeriseret vidensbase eller maskinlæringsalgoritme for at foreslå en risikovurdering eller tilpassede anbefalinger til sundhedspersonalet og/eller patienten.

Formålet med ADER-F forskningsprogrammet er at støtte udviklingen og evalueringen af en kompleks intervention centreret om brugen af et MDSS kaldet "Lianeli".

Denne komplekse intervention vil i sidste ende bidrage til at strukturere nye konsultationer dedikeret til forebyggelse i almen praksis, ved at forbedre lægens følelse af selveffektivitet i at gennemføre den delte screeningsbeslutning og reducere patientens beslutningskonflikt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Belley, Frankrig, 01300
      • Beynost, Frankrig, 01700
      • Bron, Frankrig, 69005
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CSCP - Centre de Santé Communautaire et Planétaire
        • Kontakt:
      • Craponne, Frankrig, 69290
      • Crêches-sur-Saône, Frankrig, 71680
      • Gleizé, Frankrig, 69400
      • LArbresle, Frankrig, 69210
      • Lyon, Frankrig, 69008
      • Lyon, Frankrig, 69008
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Maison de Santé Beauvisage
        • Kontakt:
      • Saint-Pierre-la-Palud, Frankrig, 69210
        • Rekruttering
        • Cabinet médcial
        • Kontakt:
      • Tignieu, Frankrig, 38230
        • Rekruttering
        • MSP du Tissage
        • Kontakt:
          • Florian VALLE
          • Telefonnummer: florian.valle096@hotmail.fr
      • Villeurbanne, Frankrig, 69100
      • Villeurbanne, Frankrig, 69100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år og ≤74 år,
  • Konsulent til almen praktiserende læge,
  • Uden kommunikationsbarrierer på fransk, i stand til at læse og skrive
  • Har underskrevet den skriftlige samtykkeerklæring til deltagelse i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Under juridisk beskyttelse (værgemål, formynderskab, rettens beskyttelse eller frihedsberøvet)
  • Med en psykiatrisk patologi eller forstyrrelse med nedsat dømmekraft, som fastslået af den almen praktiserende læge
  • Gravid eller ammende
  • Ikke tilknyttet et socialt sikringssystem eller ikke omfattet af et lignende system
  • Deltager i et andet klinisk studie, der kan interferere med ADER-F-studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ADER-F

Lianeli digitalplatformen er en SADM produceret af PREVENEAR. Lianeli SADM'en er designet til at lette identifikation af patienters egnethed til screening anbefalet af HAS (fransk sundhedsmyndighed), og delt beslutningstagning. Den vil blive brugt af patienten gennem et sundhedsselvspørgeskema og adgang til faktuelle informationsark, derefter af patienten og praktiserende læge under konsultationen dedikeret til forebyggelse. Alle de undersøgelser, der foreslås af Lianeli, er baseret på nationale anbefalinger, primært fra HAS.

Der blev anvendt en blandet metodologi, der kombinerer den kvantitative komponent med en kvalitativ komponent, der involverer semi-strukturerede interviews med frivillige sundhedsprofessionelle og et udvalg af frivillige patienter blandt de inkluderede.
Andet: ADER-F kvantitativ vurdering

Lianeli SADM er designet til at lette identifikation af patienter, der er berettigede til screeninger anbefalet af HAS (Den franske nationale sundhedsmyndighed), og til at lette fælles beslutningstagning under et almenpraktisk konsultation dedikeret til forebyggelse.

Lianeli SADM vil først blive anvendt af patienten via et sundhedsspørgeskema, og derefter af patienten og almenpraktikeren under den til forebyggelse dedikerede konsultation.

Andet: Individuel semi-direktivt interview med patienten

24 semistrukturerede individuelle interviews vil blive gennemført med en stikprøve af frivillige patienter en måned efter afslutningen af deres opfølgning, af en psykolog med speciale i kvalitative undersøgelser.

Målet er at beskrive kvalitativt gennemførlighedskriterierne for implementering af interventionen i henhold til GUIDES-checklistens domæner (En gunstig anvendelseskontekst, passende indhold, et højtydende system, tilstrækkelig implementering)

Andet: Individuel semidirektivt interview eller r Fokusgruppe med den primære sundhedsprofessionelle

Semistrukturerede individuelle interviews eller fokusgrupper med 24 primær sundhedsplejeprofessionelle vil blive gennemført af en psykolog specialiseret i kvalitative studier med et udvalg af frivillige, en måned efter den sidste patients sidste besøg på centret.

Formålet er kvalitativt at beskrive gennemførelseskriterierne for implementering af interventionen i henhold til GUIDES-checklistens domæner (En gunstig anvendelseskontekst, passende indhold, et højtydende system, tilstrækkelig implementering).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lianeli SADM fuldt udnyttet
Tidsramme: Inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen

Det primære udfald er et sammensat kriterium. Dette sammensatte kriterium er andelen af patienter med fuld brug af Lianeli SADM. Et "ja"-svar på de tre følgende punkter definerer fuld brug af Lianeli SADM:

  • Bekræftelse af patientens svar på Lianeli-sundhedsspørgeskemaet (ja/nej)
  • Bekræftelse af patientens svar på Lianeli-sundhedsspørgeskemaet af praktiserende læge (ja/nej)
  • Gennemførelse af den konsultation, der er dedikeret til screening (ja/nej)
Inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen
Lianeli SADM fuldt udnyttet
Tidsramme: Inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen

Andelen af patienter, der er inkluderet, for hvem Lianeli SADM blev fuldt udnyttet :

Verifikation af spørgeskemaet af praktiserende læge (valideret/ikke valideret)
Inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen
Lianeli SADM fuldt brugt
Tidsramme: Inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen

Andel af patienter inkluderet, for hvem Lianeli SADM blev fuldt ud anvendt :

Dedikeret screeningskonsultation hos praktiserende læge (udført/ikke udført)
Inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedskriterier - GUIDES
Tidsramme: Inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen

Beskriv kvantitativt gennemførelseskriterierne for implementeringen af ADER-F-interventionen i henhold til GUIDES-checklistens domæner.

Checklisten GUIDES er standarden for evaluering af indikatorer, der fremmer implementeringen af et CDS-system (computeriseret beslutningsstøtte) baseret på kliniske praksis-anbefalinger. Ifølge denne guide bestemmer indikatorer, der er jævnt fordelt på fire områder (en gunstig kontekst for brug, et passende indhold, et effektivt system, en korrekt implementering), succesfuld implementering af et CDS-system. Spørgeskemaet GUIDES består af 12 spørgsmål fordelt på disse fire områder. Hvert spørgsmål bedømmes ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala. Svar blev kodet som følger: 1 for stærkt uenig, 2 for uenig, 3 for til dels uenig, 4 for usikker, 5 for til dels enig, 6 for enig, 7 for stærkt enig.

Scoringen pr. domæne er gennemsnittet af scoringen tildelt de forskellige spørgsmål, der udgør hvert domæne (interval 1 til 7). Domæner med
Inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen
Gennemførlighedskriterier (Patienttilfredshedsspørgeskema)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den dedikerede screeningskonsultation med praktiserende læge

Beskriv kvantitativt gennemførlighedskriterierne for implementeringen af ADER-F-interventionen i henhold til GUIDES-checklistens domæner ved brug af patienttilfredshedsspørgeskema (12 emner - 7-punkts Likert-skala).

Tilfredshedsspørgeskemaet fortolkes i henhold til områderne i GUIDES Check List. Ifølge denne vejledning bestemmer 16 indikatorer, jævnt fordelt på 4 områder, succesfuld implementering af et SADM (Simplificeret Adgangsstyringssystem). Disse fire områder fører forskere til at sikre, at anvendelseskonteksten er gunstig, indholdet passende, systemet effektivt og implementeringen tilstrækkelig.
Inden for 30 dage efter den dedikerede screeningskonsultation med praktiserende læge
Gennemførlighedskriterier (Spørgeskema om tilfredshed hos primær sundhedspersonale)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den dedikerede screeningskonsultation med praktiserende læge
Beskriv kvantitativt gennemførlighedskriterierne for implementering af ADER-F-interventionen i henhold til GUIDES-checklistens områder ved brug af spørgeskema for primær sundhedsplejeprofessionelle (11 emner - 7-punkts Likert-skala)
Inden for 30 dage efter den dedikerede screeningskonsultation med praktiserende læge
Patienternes brugervenlighed af Lianeli SADM
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den dedikerede screeningskonsultation med praktiserende læge

Vurdering af Lianeli SADM brugeroplevelsen (patient og primær sundhedsprofessionel) ved hjælp af SUS-skalaen. System Usability Scale (SUS) er et spørgeskema til måling af brugervenligheden af interaktive systemer, der består af ti spørgsmål formuleret som bekræftende sætninger. For hver sætning bliver brugerne bedt om at udtrykke deres enighed eller uenighed ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.

Vurdering af Lianeli SADM brugeroplevelsen (patient og primær sundhedsprofessionel) ved hjælp af SUS-skalaen. System Usability Scale (SUS) er et spørgeskema til måling af brugervenligheden af interaktive systemer, der består af ti spørgsmål formuleret som bekræftende sætninger. For hver sætning bliver brugerne bedt om at udtrykke deres enighed eller uenighed ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Resultaterne fra SUS-spørgeskemaet bruges til at beregne tilfredshedsscore. Denne score spænder fra 1 til 100. En score på 75 eller derover betragtes generelt som "god", mens en score mellem 50 og 75 betragtes
Inden for 30 dage efter den dedikerede screeningskonsultation med praktiserende læge
Interprofessionel brug af Lianeli SADM
Tidsramme: Inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen

For at vurdere effekten af interprofessionel brug af Lianeli SADM på den primære slutpunkt.

Interprofessionelt arbejde vil blive defineret som samarbejdet mellem mindst to sundhedsprofessionelle (herunder praktiserende læge) med patienten som en del af ADER-F-interventionen
Inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen
HLS-UE16
Tidsramme: Inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen

For at vurdere effekten af patienters sundhedskompetence på det primære slutpunkt. Sundhedskompetence vil blive vurderet ved hjælp af HLS-EU16 (European Health Literacy Survey Questionnaire). Dette spørgeskema består af 16 spørgsmål ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. HLS-EU16 L-skalaen vurderer en dimension af sundhedskompetence i den generelle befolkning. Den franske version af HLS-EU-Q16 har acceptable psykometriske egenskaber.

European Health Literacy Survey Questionnaire (Fejl i proto - Likert-skala i 4 point) Resultaterne af HLS-EU16-skalaen afslører deltagernes sundhedskompetenceniveauer. Svar blev kodet som følger: 0 for "ret svært" og "meget svært," og 1 for "ret let" og "meget let." Den samlede score, som spænder fra 0 til 16, gør det muligt at klassificere deltagernes sundhedskompetence i tre niveauer: Utilstrækkelig (0-8), Problematisk (9-12), Tilstrækkelig (13-16)
Inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen
EPICES 11
Tidsramme: Inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen

EPICES: Vurdering af Prækaritet og Sundhedsuligheder i Sundhedsundersøgelsescentre For at vurdere effekten af patienters prækaritet og sundhedsuligheder på det primære udfald.

Sundheds usikkerhed vil blive vurderet ved hjælp af EPICES-skalaen. Dette spørgeskema er en individuel indikator for prækaritet, der tager højde for prækaritetens multidimensionelle natur. Det består af 11 binære ja/nej spørgsmål. Svaret på hvert spørgsmål tildeles en koefficient, og summen af de 11 svar giver EPICES-scoren. Scoren er kontinuerlig og spænder fra 0 (fravær af prækaritet) til 100 (maksimal prækaritet). En enkelt score på 30,17 betragtes som relevant.
Inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen
Organiserede kræftscreeninger (bryst-, livmoderhals- og tyktarmskræft)
Tidsramme: Inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen
Andelen af patienter, for hvem interventionen sandsynligvis vil forbedre deltagelsen i de tre organiserede kræftscreenings (tyktarms-, bryst-, livmoderhalskræft), vil blive vurderet inden for populationen af patienter identificeret som berettigede til mindst én af de tre organiserede screenings (tidligere undersøgelse udført inden for en tidsramme større end den anbefalede tidsramme, eller aldrig udført) ved andelen af patienter, der deltog i den dedikerede screeningskonsultation inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen.
Inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen
Individual cancer screening
Tidsramme: Inden for 60 dage
Andelen af patienter, for hvem interventionen sandsynligvis vil forbedre deltagelsen i opportunistisk kræftscreening, vil blive vurderet inden for populationen af patienter, der identificeres som berettigede til mindst én af de opportunistiske kræftscreeninger (højrisiko for tyktarmskræft, højrisiko for brystkræft, højrisiko for mavekræft - tidligere undersøgelse udført inden for en tidsramme længere end den anbefalede tidsramme eller aldrig udført) ved andelen af patienter, der deltog i den dedikerede screeningskonsultation inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen.
Inden for 60 dage
Gennemførlighedskriterier - metadata
Tidsramme: Inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen
Beskriv kvantitativt de gennemførlighedskriterier for implementeringen af ADER-F-interventionen fra Lianeli brugsmetadata
Inden for 60 dage efter inklusionskonsultationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

6. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL23_1126
  • 2025-A00819-40 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primære sundhedssektor

Kliniske forsøg med ADER-F kvantitativ vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner