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Étude de faisabilité d'un système d'aide à la décision clinique centré sur le patient pour les dépistages recommandés en soins primaires (ADER-F)

30 mars 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Les professionnels de soins primaires (PSP) sont responsables d'identifier les patients éligibles à tous les dépistages recommandés. L'éligibilité est difficile, étant donné le nombre de dépistages recommandés par la Haute Autorité de Santé (HAS), et la complexité de définir les groupes à risque. Lorsque l'éligibilité à un ou plusieurs dépistages est identifiée, le PSP informe le patient et peut l'aider à prendre la décision, en tenant compte de ses valeurs et préférences.

Le manque d'information pour les patients et le manque de temps pour les PSP sont les principaux obstacles à la prévention en soins primaires (SP). Un autre obstacle identifié est le manque d'opportunité pour les patients qui ne consultent pas très souvent leur PSP, car ils sont moins susceptibles d'être approchés pour des interventions préventives en raison d'autres raisons de consultation plus urgentes.

Un Système d'Aide à la Décision Médicale (SADM) est une application logicielle conçue pour être une aide directe à la décision clinique, dans laquelle un moteur d'inférence fait correspondre les caractéristiques individuelles du patient avec une base de connaissances informatisée ou un algorithme d'apprentissage automatique pour proposer une évaluation des risques ou des recommandations adaptées au professionnel de santé et/ou au patient.

L'objectif du programme de recherche ADER-F est de soutenir le développement et l'évaluation d'une intervention complexe centrée sur l'utilisation d'un SADM appelé "Lianeli".

Cette intervention complexe contribuera finalement à structurer de nouvelles consultations dédiées à la prévention en médecine générale, en améliorant le sentiment d'auto-efficacité du médecin dans la conduite de la décision partagée de dépistage, et en réduisant le conflit décisionnel du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Belley, France, 01300
      • Beynost, France, 01700
      • Bron, France, 69005
        • Pas encore de recrutement
        • CSCP - Centre de Santé Communautaire et Planétaire
        • Contact:
      • Bron, France, 69500
        • Pas encore de recrutement
        • CSCP - Centre de Santé Communautaire et Planétaire
        • Contact:
      • Craponne, France, 69290
      • Crêches-sur-Saône, France, 71680
      • Gleizé, France, 69400
      • LArbresle, France, 69210
      • Lyon, France, 69008
      • Lyon, France, 69008
      • Lyon, France, 69008
        • Pas encore de recrutement
        • Maison de Santé Beauvisage
        • Contact:
      • Saint-Pierre-la-Palud, France, 69210
        • Recrutement
        • Cabinet médcial
        • Contact:
      • Tignieu, France, 38230
        • Recrutement
        • MSP du Tissage
        • Contact:
          • Florian VALLE
          • Numéro de téléphone: florian.valle096@hotmail.fr
      • Villeurbanne, France, 69100
      • Villeurbanne, France, 69100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans et ≤ 74 ans,
  • Consultant auprès d'un médecin généraliste,
  • Sans barrière de communication en français, capable de lire et d'écrire
  • Avoir signé le formulaire de consentement écrit pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Sous protection légale (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice ou privation de liberté)
  • Avec une pathologie ou un trouble psychiatrique altérant le jugement, tel que déterminé par le médecin généraliste
  • Enceinte ou allaitante
  • Non affilié à un régime de sécurité sociale ou ne bénéficiant pas d'un régime similaire
  • Participant à une autre étude clinique susceptible d'interférer avec l'étude ADER-F

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ADER-F

La plateforme numérique Lianeli est un SADM produit par PREVENEAR. Le SADM Lianeli est conçu pour faciliter l'identification de l'éligibilité des patients aux dépistages recommandés par la HAS (Haute Autorité de Santé), et la prise de décision partagée. Il sera utilisé par le patient via un auto-questionnaire de santé et l'accès à des fiches d'information factuelles, puis par le patient et le médecin généraliste lors de la consultation dédiée à la prévention. Tous les examens suggérés par Lianeli sont basés sur des recommandations nationales, principalement de la HAS.

Une méthodologie mixte a été utilisée, combinant la composante quantitative avec une composante qualitative impliquant des entretiens semi-structurés avec des professionnels de santé volontaires et un échantillon de patients volontaires parmi ceux inclus.
Autre: Évaluation quantitative ADER-F

Le Lianeli SADM est conçu pour faciliter l'identification des patients éligibles aux dépistages recommandés par la HAS (Haute Autorité de Santé) et pour faciliter la prise de décision partagée lors d'une consultation de médecine générale dédiée à la prévention.

Le Lianeli SADM sera utilisé par le patient d'abord via un questionnaire de santé, puis par le patient et le médecin généraliste pendant la consultation dédiée à la prévention.

Autre: Entretien semi-directif individuel avec le patient

24 entretiens individuels semi-structurés seront réalisés avec un échantillon de patients volontaires, un mois après la fin de leur suivi, par un psychologue spécialisé dans les études qualitatives.

L'objectif est de décrire qualitativement les critères de faisabilité pour la mise en œuvre de l'intervention selon les domaines de la liste de contrôle GUIDES (un contexte d'utilisation favorable, un contenu approprié, un système performant, une mise en œuvre adéquate).

Autre: Entretien individuel semi-directif ou groupe de discussion avec le professionnel de soins primaires

Des entretiens individuels semi-structurés ou des groupes de discussion avec 24 professionnels de soins primaires seront menés par un psychologue spécialisé dans les études qualitatives avec un échantillon de volontaires, un mois après la dernière visite du dernier patient au centre.

L'objectif est de décrire qualitativement les critères de faisabilité pour la mise en œuvre de l'intervention selon les domaines de la liste de contrôle GUIDES (Un contexte d'utilisation favorable, un contenu approprié, un système performant, une mise en œuvre adéquate).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lianeli SADM entièrement utilisé
Délai: Dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion

Le critère principal est un critère composite. Ce critère composite est la proportion de patients utilisant pleinement le Lianeli SADM. Une réponse "oui" aux trois éléments suivants définit l'utilisation complète du Lianeli SADM :

  • Validation par le patient de ses réponses au questionnaire de santé Lianeli (oui/non)
  • Validation par le médecin généraliste des réponses du patient au questionnaire de santé Lianeli (oui/non)
  • Réalisation de la consultation dédiée au dépistage (oui/non)
Dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion
Lianeli SADM entièrement utilisé
Délai: Dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion

Proportion des patients inclus pour lesquels le Lianeli SADM a été entièrement utilisé :

Vérification du questionnaire par le médecin généraliste (validé/non validé)
Dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion
Lianeli SADM entièrement utilisée
Délai: Dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion

Proportion des patients inclus pour lesquels le SADM Lianeli a été entièrement utilisé :

Consultation de dépistage dédiée avec le médecin généraliste (réalisée/non réalisée)
Dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères de faisabilité - GUIDES
Délai: Dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion

Décrire quantitativement les critères de faisabilité pour la mise en œuvre de l'intervention ADER-F selon les domaines de la liste de contrôle GUIDES.

La liste de contrôle GUIDES est la norme pour évaluer les indicateurs qui favorisent la mise en œuvre d'un système de soutien à la décision informatisé (CDS) basé sur les recommandations de pratique clinique. Selon ce guide, des indicateurs uniformément répartis dans quatre domaines (un contexte favorable à l'utilisation, un contenu approprié, un système efficace, une mise en œuvre adéquate) déterminent le succès de la mise en œuvre d'un système CDS. Le questionnaire GUIDES comprend 12 items répartis dans ces quatre domaines. Chaque item est noté à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points. Les réponses ont été codées comme suit : 1 pour tout à fait en désaccord, 2 pour en désaccord, 3 pour plutôt en désaccord, 4 pour indécis, 5 pour plutôt d'accord, 6 pour d'accord, 7 pour tout à fait d'accord.

Les scores par domaine sont la moyenne des scores attribués aux différents items composant chaque domaine (plage de 1 à 7). Les domaines avec
Dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion
Critères de faisabilité (Questionnaire de satisfaction des patients)
Délai: Dans les 30 jours suivant la consultation de dépistage dédiée avec le médecin généraliste

Décrivez quantitativement les critères de faisabilité pour la mise en œuvre de l'intervention ADER-F selon les domaines de la liste de contrôle GUIDES en utilisant le questionnaire de satisfaction des patients (12 items - échelle de Likert à 7 points).

Le questionnaire de satisfaction est interprété selon les domaines de la liste de contrôle GUIDES. Selon ce guide, 16 indicateurs, répartis uniformément sur 4 domaines, déterminent le succès de la mise en œuvre d'un SADM (Système d'Accès Simplifié de Gestion). Ces quatre domaines amènent les chercheurs à s'assurer que le contexte d'utilisation est favorable, le contenu approprié, le système efficace et la mise en œuvre adéquate.
Dans les 30 jours suivant la consultation de dépistage dédiée avec le médecin généraliste
Critères de faisabilité (Questionnaire de satisfaction des professionnels de soins primaires)
Délai: Dans les 30 jours suivant la consultation de dépistage dédiée avec le médecin généraliste
Décrire quantitativement les critères de faisabilité pour la mise en œuvre de l'intervention ADER-F selon les domaines de la liste de contrôle GUIDES à l'aide du questionnaire destiné aux professionnels des soins primaires (11 items - échelle de Likert à 7 points)
Dans les 30 jours suivant la consultation de dépistage dédiée avec le médecin généraliste
Aptitude d'utilisation par les patients du SADM Lianeli
Délai: Dans les 30 jours suivant la consultation de dépistage dédiée avec le médecin généraliste

Évaluation de l'expérience utilisateur Lianeli SADM (patient et professionnel de soins primaires) à l'aide de l'échelle SUS L'échelle de convivialité du système (SUS) est un questionnaire pour mesurer la convivialité des systèmes interactifs, comprenant dix items formulés sous forme de phrases affirmatives. Pour chaque phrase, les utilisateurs sont invités à exprimer leur accord ou leur désaccord, en utilisant une échelle de Lickert à 5 points.

Évaluation de l'expérience utilisateur Lianeli SADM (patient et professionnel de soins primaires) à l'aide de l'échelle SUS L'échelle de convivialité du système (SUS) est un questionnaire pour mesurer la convivialité des systèmes interactifs, comprenant dix items formulés sous forme de phrases affirmatives. Pour chaque phrase, les utilisateurs sont invités à exprimer leur accord ou leur désaccord, en utilisant une échelle de Lickert à 5 points. Les résultats du questionnaire SUS sont utilisés pour calculer le score de satisfaction. Ce score varie de 1 à 100. Un score de 75 ou plus est généralement considéré comme « bon », tandis qu'un score entre 50 et 75 est considéré
Dans les 30 jours suivant la consultation de dépistage dédiée avec le médecin généraliste
Utilisation interprofessionnelle du Lianeli SADM
Délai: Dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion

Pour évaluer l'effet de l'utilisation interprofessionnelle du Lianeli SADM sur le critère d'évaluation principal.

Le travail interprofessionnel sera défini comme la collaboration d'au moins deux professionnels de santé (incluant le médecin généraliste) avec le patient dans le cadre de l'intervention ADER-F
Dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion
HLS-UE16
Délai: Dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion

Pour évaluer l'effet de la littératie en santé des patients sur le critère d'évaluation principal. La littératie en santé sera évaluée à l'aide du HLS-EU16 (Questionnaire européen sur la littératie en santé). Ce questionnaire comprend 16 questions utilisant une échelle de Likert à 5 points. L'échelle HLS-EU16 L évalue une dimension de la littératie en santé dans la population générale. La version française du HLS-EU-Q16 présente des propriétés psychométriques acceptables.

Questionnaire européen sur la littératie en santé (Erreur dans proto - échelle Likert en 4 points) Les résultats de l'échelle HLS-EU16 révèlent les niveaux de littératie en santé des participants. Les réponses ont été codées comme suit : 0 pour « assez difficile » et « très difficile », et 1 pour « assez facile » et « très facile ». Le score total, qui varie de 0 à 16, permet de classer la littératie en santé des participants en trois niveaux : Inadéquate (0-8), Problématique (9-12), Suffisante (13-16)
Dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion
EPICES 11
Délai: Dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion

EPICES : Évaluation de la Précarité et des Inégalités de Santé dans les Centres d'Examens de Santé Pour évaluer l'effet de la précarité des patients et des inégalités de santé sur le critère de jugement principal.

L'insécurité en matière de santé sera évaluée à l'aide de l'échelle EPICES. Ce questionnaire est un indicateur individuel de précarité qui prend en compte la nature multidimensionnelle de la précarité. Il se compose de 11 questions binaires oui/non. La réponse à chaque question se voit attribuer un coefficient, et la somme des 11 réponses donne le score EPICES. Le score est continu, allant de 0 (absence de précarité) à 100 (précarité maximale). Un score unique de 30,17 est considéré comme pertinent.
Dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion
Dépistages organisés des cancers (sein, col de l'utérus et colorectal)
Délai: Dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion
La proportion de patients pour lesquels l'intervention est susceptible d'améliorer la participation aux trois dépistages organisés du cancer (colorectal, sein, col de l'utérus) sera évaluée au sein de la population de patients identifiés comme éligibles pour au moins l'un des trois dépistages organisés (examen antérieur réalisé dans un délai supérieur au délai recommandé, ou jamais réalisé) par la proportion de patients ayant assisté à la consultation de dépistage dédiée dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion.
Dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion
Dépistage individuel du cancer
Délai: Dans les 60 jours
La proportion de patients pour lesquels l'intervention est susceptible d'améliorer la participation au dépistage opportuniste du cancer sera évaluée au sein de la population de patients identifiés comme éligibles pour au moins un des dépistages opportunistes du cancer (cancer colorectal à haut risque, cancer du sein à haut risque, cancer de l'estomac à haut risque - examen antérieur réalisé dans un délai supérieur au délai recommandé ou jamais réalisé) par la proportion de patients ayant assisté à la consultation de dépistage dédiée dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion.
Dans les 60 jours
Critères de faisabilité - métadonnées
Délai: Dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion
Décrivez quantitativement les critères de faisabilité pour la mise en œuvre de l'intervention ADER-F à partir des métadonnées d'utilisation de Lianeli
Dans les 60 jours suivant la consultation d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

6 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Réel)

8 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL23_1126
  • 2025-A00819-40 (Autre identifiant: ID-RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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