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以患者为中心的临床决策支持系统在初级保健推荐筛查中的可行性研究 (ADER-F)

2026年3月30日 更新者：Hospices Civils de Lyon

初级保健专业人员（PCPs）负责识别符合所有推荐筛查条件的患者。 鉴于法国国家卫生局（HAS）推荐的筛查数量众多，且风险群体的定义复杂，确定资格较为困难。 当识别出患者符合一项或多项筛查资格时，初级保健专业人员会告知患者，并可根据其价值观和偏好，协助其做出决定。

患者缺乏信息以及初级保健专业人员时间不足是初级保健（PC）预防工作的主要障碍。 另一个已识别的障碍是，不经常咨询初级保健专业人员的患者缺乏机会，因为他们因其他更紧急的咨询原因而较少被纳入预防性干预。

医疗决策支持系统（MDSS）是一种旨在直接辅助临床决策的软件应用程序，其中推理引擎将个体患者特征与计算机化知识库或机器学习算法相匹配，为医疗专业人员和/或患者提供风险评估或适应性建议。

ADER-F研究计划的目标是支持开发和评估一项以使用名为“Lianeli”的医疗决策支持系统为核心的复杂干预措施。

这一复杂干预最终将通过提高医生在实施共享筛查决策时的自我效能感，并减少患者的决策冲突，为构建专门用于全科预防的新咨询模式做出贡献。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Belley、法国、01300
      • Beynost、法国、01700
      • Bron、法国、69005
      • Bron、法国、69500
      • Craponne、法国、69290
      • Crêches-sur-Saône、法国、71680
      • Gleizé、法国、69400
      • LArbresle、法国、69210
      • Lyon、法国、69008
      • Lyon、法国、69008
      • Lyon、法国、69008
      • Saint-Pierre-la-Palud、法国、69210
        • 招聘中
        • Cabinet médcial
        • 接触：
      • Tignieu、法国、38230
        • 招聘中
        • MSP du Tissage
        • 接触：
          • Florian VALLE
          • 电话号码：florian.valle096@hotmail.fr
      • Villeurbanne、法国、69100
      • Villeurbanne、法国、69100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁且≤74岁，
  • 从专科医生转诊至全科医生，
  • 无法语沟通障碍，能够读写法语
  • 已签署参与研究的书面知情同意书

排除标准：

  • 受法律保护（监护、财产管理、司法保护或剥夺自由）
  • 患有全科医生判断存在判断力受损的精神疾病或障碍
  • 妊娠期或哺乳期
  • 未加入社会保障体系或不享受类似保障
  • 正在参与可能干扰ADER-F研究的其他临床研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：ADER-F

Lianeli数字平台是由PREVENEAR生产的SADM。 Lianeli SADM旨在促进识别患者是否符合法国国家卫生局（HAS）推荐的筛查资格，并支持共享决策。 患者将通过健康自填问卷和获取事实信息单使用该平台，随后患者和全科医生将在专门的预防咨询期间使用。 Lianeli建议的所有检查均基于国家推荐，主要来自HAS。

采用了混合方法，将定量部分与定性部分相结合，包括对自愿参与的医疗专业人员和纳入患者中的自愿患者样本进行半结构化访谈。
其他：ADER-F定量评估

Lianeli SADM 旨在帮助识别符合 HAS（法国国家卫生管理局）推荐筛查资格的患者，并在专门用于预防的初级保健咨询中促进共同决策。

患者首先将通过健康问卷使用 Lianeli SADM，随后在专门用于预防的咨询期间，由患者和全科医生共同使用。

其他：与患者进行个人半指导性访谈

在患者随访结束一个月后，将由一位专门从事定性研究的心理学家对志愿者患者样本进行24次半结构化个人访谈。

目的是根据GUIDES检查清单领域（有利的使用背景、适当的内容、高性能的系统、充分的实施），定性描述实施干预的可行性标准。

其他：与初级保健专业人员进行个人半结构化访谈或焦点小组讨论

在最后一名患者最后一次到访中心一个月后，将由一位专注于定性研究的心理学家对24名初级保健专业人员进行半结构化个人访谈或焦点小组，样本为志愿者。

目的是根据GUIDES检查表领域（有利的使用环境、适当的内容、高性能系统、充分的实施）定性描述实施干预的可行性标准。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Lianeli SADM 完全使用
大体时间：在入组咨询后的60天内

主要结局是一个复合标准。 该复合标准是能够完全使用Lianeli SADM的患者比例。 以下三项均回答“是”则定义为完全使用Lianeli SADM：

  • 患者确认其对Lianeli健康问卷的回答（是/否）
  • 全科医生确认患者对Lianeli健康问卷的回答（是/否）
  • 完成专门用于筛查的咨询（是/否）
在入组咨询后的60天内
Lianeli SADM 完全使用
大体时间：在纳入咨询后60天内

纳入患者中完全使用Lianeli SADM的比例：

全科医生对问卷的验证（已验证/未验证）
在纳入咨询后60天内
Lianeli SADM 已完全使用
大体时间：纳入咨询后60天内

使用 Lianeli SADM 的患者比例：

与全科医生进行的专门筛查咨询（已完成/未完成）
纳入咨询后60天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可行性标准 - GUIDES
大体时间：在纳入咨询后的60天内

根据GUIDES检查表领域，定量描述实施ADER-F干预的可行性标准。

GUIDES检查表是评估促进基于临床实践建议的CDS（计算机化决策支持）系统实施指标的标准。根据该指南，在四个领域（有利的使用背景、适当的内容、有效的系统、正确的实施）均匀分布的指标决定了CDS系统实施的成功。GUIDES问卷由分布在这四个领域的12个项目组成。每个项目使用7点李克特量表评分。回答编码如下：1表示强烈不同意，2表示不同意，3表示有些不同意，4表示未决定，5表示有些同意，6表示同意，7表示强烈同意。

每个领域的得分是构成该领域各个项目得分的平均值（范围1至7）。领域具有l
在纳入咨询后的60天内
可行性标准（患者满意度问卷）
大体时间：在专科医生进行专项筛查咨询后的30天内

根据GUIDES清单领域，使用患者满意度问卷（12项 - 7点李克特量表）定量描述实施ADER-F干预的可行性标准。

满意度问卷根据GUIDES检查清单的领域进行解读。 根据该指南，16个指标均匀分布在4个领域，决定了简化访问管理系统（SADM）实施的成功与否。 这四个领域引导研究人员确保使用环境有利、内容适当、系统高效且实施充分。
在专科医生进行专项筛查咨询后的30天内
可行性标准（初级保健专业人员满意度问卷）
大体时间：在专门的GP筛查咨询后30天内
根据GUIDES清单领域，使用初级保健专业人员问卷（11个项目 - 7点李克特量表），定量描述实施ADER-F干预措施的可行性标准
在专门的GP筛查咨询后30天内
Lianeli SADM的患者可用性
大体时间：在GP的专项筛查咨询后30天内

使用SUS量表评估Lianeli SADM用户体验（患者和初级保健专业人员）系统可用性量表（SUS）是用于衡量交互系统可用性的问卷，包含十个以肯定句形式表述的项目。 对于每个句子，要求用户使用5点李克特量表表达同意或不同意。

使用SUS量表评估Lianeli SADM用户体验（患者和初级保健专业人员）系统可用性量表（SUS）是用于衡量交互系统可用性的问卷，包含十个以肯定句形式表述的项目。 对于每个句子，要求用户使用5点李克特量表表达同意或不同意。 SUS问卷的结果用于计算满意度分数。 该分数范围从1到100。 75分及以上通常被认为是“良好”，而50到75分之间则被认为是
在GP的专项筛查咨询后30天内
Lianeli SADM的跨专业使用
大体时间：在纳入咨询后的60天内

评估跨专业使用Lianeli SADM对主要终点的影响。

跨专业工作将定义为至少两名医疗专业人员（包括全科医生）与患者合作，作为ADER-F干预的一部分
在纳入咨询后的60天内
HLS-UE16
大体时间：在纳入咨询后的60天内

评估患者健康素养对主要终点的影响。 健康素养将使用HLS-EU16（欧洲健康素养调查问卷）进行评估。 该问卷包含16个问题，采用5点李克特量表。 HLS-EU16 L量表评估普通人群健康素养的一个维度。 法文版HLS-EU-Q16具有可接受的心理测量学特性。

欧洲健康素养调查问卷（方案中的错误 - 4点李克特量表）HLS-EU16量表的结果揭示了参与者的健康素养水平。 回答编码如下：0代表“相当困难”和“非常困难”，1代表“相当容易”和“非常容易”。 总分范围为0到16分，可将参与者的健康素养分为三个等级：不足（0-8分）、问题性（9-12分）、足够（13-16分）
在纳入咨询后的60天内
EPICES 11
大体时间：在纳入咨询后60天内

EPICES：健康检查中心中评估不稳定性和健康不平等 旨在评估患者不稳定性和健康不平等对主要结局的影响。

将使用EPICES量表评估健康不安全性。 该问卷是一个考虑不稳定性多维性质的个人不稳定性指标。 它包含11个二元是/否问题。 每个问题的答案都分配有一个系数，11个答案的总和即为EPICES评分。 该评分为连续评分，范围从0（无不稳定性）到100（最大不稳定性）。 单个评分30.17被视为相关阈值。
在纳入咨询后60天内
有组织的癌症筛查（乳腺癌、宫颈癌和结直肠癌）
大体时间：在纳入咨询后的60天内
将通过评估符合至少一项有组织的筛查（既往检查时间超过建议时间范围，或从未进行过检查）的患者中，在纳入咨询后60天内参加专项筛查咨询的患者比例，来评估干预措施可能提高患者参与三项有组织的癌症筛查（结直肠癌、乳腺癌、宫颈癌）的比例。
在纳入咨询后的60天内
个体化癌症筛查
大体时间：在60天内
将在被识别为符合至少一项机会性癌症筛查（高危结直肠癌、高危乳腺癌、高危胃癌——既往检查在超出推荐时间范围的时间段内进行或从未进行）的患者群体中，通过纳入咨询后60天内参加专门筛查咨询的患者比例，评估干预措施可能提高患者参与机会性癌症筛查的比例。
在60天内
可行性标准 - 元数据
大体时间：纳入咨询后的60天内
定量描述基于Lianeli使用元数据实施ADER-F干预的可行性标准
纳入咨询后的60天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月6日

初级完成 (估计的)

2027年3月6日

研究完成 (估计的)

2027年3月6日

研究注册日期

首次提交

2025年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月26日

首次发布 (实际的)

2025年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月30日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 69HCL23_1126
  • 2025-A00819-40 (其他标识符：ID-RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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