크론병의 소장 섬유성 협착 평가를 위한 <sup>68</sup>Ga-FAPI-46 PET/CT (FAPI-PETCD)
크론병 환자에서 갈륨-68 표지 섬유아세포 활성화 단백질 억제제-46 (68Ga-FAPI-46) PET: 소장 크론병 환자의 섬유성 협착 스펙트럼을 조명하기 위한 사례-대조군 연구
이 연구는 PET 방사성 추적자인 68Ga-FAPI-46이 소장의 섬유협착 크론병을 감지할 수 있는지 평가하는 전향적 환자-대조군 연구입니다. 목표는 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)에 결합하는 추적자의 섭취가 조기 또는 진행 중인 섬유화 영역("협착 전" 변화)에서 나타나는지 확인하는 것입니다.
소장 크론병 환자는 등록 시 CT 또는 MR 장관 조영술 결과에 따라 환자군 또는 대조군으로 배정됩니다.
환자군에는 침투성 합병증 유무에 관계없이 소장 협착 또는 가능성 있는 협착이 있는 참가자가 포함됩니다.
대조군에는 협착이 없는 소장 크론병 환자가 포함됩니다. 대조군은 협착이 없는 한, 활동성 염증성 질환, 내강 협착 또는 활동성 염증 없음(수술 후 또는 만성 변화 포함)을 가질 수 있습니다.
대부분의 방사선학적 협착은 더 진행된 섬유협착을 나타내므로, 이 연구는 초기 섬유화 변화를 더 잘 특성화하기 위해 더 많은 비율의 대조군을 등록하는 것을 목표로 합니다. 참가자의 약 3분의 1에서 절반이 환자군이고 나머지는 대조군이 될 것입니다. 이 설계는 협착 유무에 따른 환자들의 FAPI 섭취 패턴을 비교하여 FAP 발현이 소장 섬유화 발달과 어떻게 관련되는지 이해할 수 있게 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Brian Will
- 전화번호: 507-266-0111
- 이메일: will.brian@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Yong S Lee
- 전화번호: 507-538-4446
- 이메일: lee.yong@mayo.edu
연구 장소
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
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연락하다:
- Bruce S Lee, Ph.D.
- 전화번호: 507-538-4446
- 이메일: lee.yong@mayo.edu
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연락하다:
- Bruce L Will
- 전화번호: 507-266-0111
- 이메일: will.brian@mayo.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 소장 크론병 진단
- 3개월 이내 연구 또는 임상 MR 장조영술, 또는 임상 CT 장조영술
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 소화기내과 의사에 의한 크론병 진단
- 68Ga-FAPI-46 PET/CT 검사 동의
- 정보제공 동의 능력 및 서면 동의서 작성 의사가 있는 대상자
제외 기준:
- 임신 중 및/또는 수유 중인 대상자
- 68Ga-FAPI-46의 부형제에 대한 과민반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-FAPI-46로 PET/CT 스캔을 받는 참가자 그룹
FAP에 결합하는 Ga68-FAPI-46 방사성 추적자
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갈륨-68 표지 섬유아세포 활성화 단백질 억제제-46 (68Ga-FAPI-46), 5 mCi ±10%, 정맥주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 참가자가 Ga68-FAPI-46로 PET/CT를 완료
기간: 연구 완료까지 평균 2년
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연구 완료까지 평균 2년
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Ga68-FAPI-46를 이용한 PET/CT 검사를 완료한 참가자 수
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2년
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참가자들은 Ga68-FAPI-46을 이용한 PET/CT를 완료합니다
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연구 완료 시까지, 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David J Bartlett, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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