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직접 프린팅된 얼라이너로 치료된 증례에서의 뿌리 토크 제어 (CBCT)

2025년 11월 27일 업데이트: rim fathalla, Suez Canal University

직접 3D 프린팅된 클리어 얼라이너로 치료한 성인 비발치 간격 증례에서의 루트 토크 조절 효과: 콘빔 컴퓨터 단층촬영 연구

이 연구는 CBCT를 사용하여 계획된 근원 토크를 달성하는 데 있어 직접 3D 프린팅된 얼라이너의 효율성을 3차원적으로 평가하고, 관련된 골 두께 변화와 근원 흡수를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 베니수에프 치과대학, 수에즈 운하 대학, 영국 대학에서 모집됩니다. 모든 피험자는 치료 절차에 대해 설명을 듣고 동의서에 서명할 것입니다.

필요한 최소 총 표본 크기(n)는 (14)건으로 확인되었습니다. 표본 크기는 Windows용 R 통계 분석 소프트웨어 버전 4.5.0[11]을 사용하여 계산되었습니다.

방법론:

  • 치료 전(T0)에 콘빔 컴퓨터 단층촬영 스캔이 수행됩니다.
  • 상악궁과 하악궁의 치료 전 디지털 모델을 얻기 위해 구강내 스캐너를 사용하여 환자의 구강내 스캔이 수행됩니다. 치료 계획이 수립되고, 얼라이나가 3D 프린팅될 것입니다.
  • 환자는 얼라이나를 입에 삽입하기 전에 따뜻한 물에 담가 부드럽게 하고 맞춤을 개선하도록 안내받을 것입니다. 환자는 매주 얼라이나를 교체하도록 안내받을 것입니다.
  • 교정 치료 종료 시(치료 시작 후 9개월 - 2년 이내), 치료 후 CBCT 스캔이 획득됩니다(T1).
  • 상악 및 하악 전치의 달성된 토크 이동은 치료 전후 CBCT 스캔을 평가하여 T0와 T1의 차이를 취해 계산됩니다.
  • 달성된 토크 이동과 예측된 토크 이동 간의 차이(DAPM)를 구하고, 효율은 (달성된 이동 / 예측된 이동) X 100%로 계산됩니다.
  • 상악 및 하악 전치의 순측 및 구개측 골 두께와 치근 길이는 치료 전후 콘빔 컴퓨터 단층촬영을 사용하여 T0와 T1에서 측정되고, 차이가 계산됩니다.

결과가 도출되고 통계적으로 분석될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Banī Suwayf, 이집트
        • 모병
        • Beni-Suef University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rehab M Khalil, PhD of Orthodontics
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • British University In Egypt
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ahmad Elshennawy, Master of Orthodontics
      • Ismailia, 이집트
        • 모병
        • Suez Canal University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령: 18-45세.
  2. 비발치 치료.
  3. 전반적 또는 국소적 전치부 간격을 동반한 Angle I급 또는 II급 부정교합.
  4. 정상적인 탐침 깊이.

제외 기준:

  1. 활성 치주 질환.
  2. 치아 밀집 증례.
  3. 골 대사나 치아 이동에 영향을 미치는 전신 질환이나 약물 복용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Patients with spacing
환자는 간격을 치료하기 위해 직접 인쇄된 얼라이너를 받게 됩니다
다른: 직접 인쇄된 얼라이너
구강 내 스캔 및 CBCT 촬영 후, 환자들은 직접 프린팅된 얼라이너를 받게 되며, 각 세트는 10일마다 교체됩니다. 환자가 치료를 완료할 때까지 이 과정이 계속되며, 그 후 각 환자에게 후속 CBCT 스캔이 촬영됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상하악 전치의 계획된 근관 토크 달성에 대한 직접 3D 프린팅된 얼라이너의 효능 평가
기간: 9~12개월
9~12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
달성된 루트 토크와 관련된 상하 앞니 주변 골 두께(밀리미터 단위 측정)의 변화
기간: 9-12개월
9-12개월
상하 전치부의 근단 토크와 관련된 치근 흡수량(단위: mm)의 평가
기간: 9-12개월
9-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Suez Canal University

협력자

Beni-Suef University
British University In Egypt

수사관

  • 수석 연구원: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • #REC-FDBSU/08052025-01/AR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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