Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wortelkrachtbeheersing bij gevallen behandeld met direct geprinte aligners (CBCT)

27 november 2025 bijgewerkt door: rim fathalla, Suez Canal University

Effectiviteit van worteltorqueregeling bij volwassen niet-extractie ruimtegevallen behandeld met direct 3D-geprinte doorzichtige beugels: een Cone Beam Computed Tomografie-onderzoek

Deze studie heeft tot doel de efficiëntie van direct 3D-geprinte aligners bij het bereiken van de geplande worteltorque driedimensionaal te evalueren door gebruik te maken van CBCT, en de bijbehorende veranderingen in botdikte en wortelresorptie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zullen worden geworven bij de Faculteit der Tandheelkunde van de universiteiten van Beni Suef, Suez Canal en Britse universiteiten. Alle proefpersonen zullen worden geïnformeerd over de behandelingsprocedures en zullen een toestemmingsformulier ondertekenen.

De minimaal vereiste totale steekproefomvang (n) werd bepaald op (14) gevallen. De steekproefomvang werd berekend met behulp van R statistische analyse software versie 4.5.0 voor Windows[11].

Methodologie:

  • Er zullen cone beam computertomografie-scans worden gemaakt vóór de behandeling (T0).
  • Intra-orale scanning van de patiënten zal worden uitgevoerd met behulp van een intra-oraal scanner om digitale modellen van de boven- en onderkaak vóór de behandeling te verkrijgen. Het behandelplan zal worden opgesteld en de aligners zullen worden 3D-geprint.
  • De patiënt zal worden geïnstrueerd om de aligners in warm water te dompelen voordat ze in de mond worden geplaatst om ze zachter te maken en de pasvorm te verbeteren. De patiënt zal worden geïnstrueerd om de aligners wekelijks te vervangen.
  • Aan het einde van de orthodontische behandeling (binnen 9 maanden - 2 jaar na het begin van de behandeling) zal een post-behandeling CBCT-scan worden verkregen (T1)
  • De bereikte torsiebeweging van de bovenste en onderste snijtanden zal worden berekend door de voor- en na CBCT-scans te evalueren en het verschil tussen T0 en T1 te nemen.
  • Het verschil tussen bereikte en voorspelde torsiebeweging (DAPM) zal worden verkregen, en de efficiëntie zal worden berekend door de bereikte beweging / voorspelde beweging X 100 % te delen
  • De labiale en palatale botdikte en wortellengte van de bovenste en onderste snijtanden zullen worden gemeten bij T0 en T1 met behulp van de voor- en na cone-beam computertomografie, en het verschil zal worden berekend.

De resultaten zullen worden verkregen en statistisch geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Banī Suwayf, Egypte
        • Werving
        • Beni-Suef University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rehab M Khalil, PhD of Orthodontics
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • British University In Egypt
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmad Elshennawy, Master of Orthodontics
      • Ismailia, Egypte
        • Werving
        • Suez Canal University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18-45 jaar oud.
  2. Niet-extractiebehandeling.
  3. Angle Klasse I of Klasse II dentale malocclusie met gegeneraliseerde of gelokaliseerde voorste ruimtes.
  4. Normale sondediepte.

Exclusiecriteria:

  1. Actieve parodontale aandoening.
  2. Crowding-gevallen.
  3. Systemische ziekten of medicijnen die het botmetabolisme of tandbeweging veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met spatiëring
Patiënten ontvangen direct geprinte aligners om de ruimtes te behandelen
Ander: Direct gedrukte aligners
Na intraorale scanning en het maken van een CBCT, ontvangen patiënten direct geprinte aligners. Elke set wordt na 10 dagen vervangen, totdat de patiënten hun behandeling hebben afgerond. Vervolgens wordt van elke patiënt een post-CBCT-scan gemaakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de effectiviteit van direct 3D-geprinte aligners bij het bereiken van de geplande worteltorque van bovenste en onderste snijtanden.
Tijdsspanne: 9-12 maanden
9-12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de botdikte (gemeten in mm) rond de bovenste en onderste snijtanden geassocieerd met het bereikte worteltorque.
Tijdsspanne: 9-12 maanden
9-12 maanden
Beoordeling van de hoeveelheid wortelresorptie (gemeten in mm) van bovenste en onderste snijtanden geassocieerd met worteltorque.
Tijdsspanne: 9-12 maanden
9-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suez Canal University

Medewerkers

Beni-Suef University
British University In Egypt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • #REC-FDBSU/08052025-01/AR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren