Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola momentu obrotowego korzenia w przypadkach leczonych nakładkami bezpośrednio drukowanymi (CBCT)

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: rim fathalla, Suez Canal University

Skuteczność kontroli momentu skręcającego w przypadkach dorosłych pacjentów leczonych bez ekstrakcji zębów za pomocą bezpośrednio drukowanych 3D przezroczystych nakładek: badanie tomografii komputerowej wiązki stożkowej

To badanie ma na celu trójwymiarową ocenę skuteczności bezpośrednich nakładek drukowanych 3D w osiąganiu zaplanowanego momentu obrotowego korzeni przy użyciu CBCT oraz ocenę związanych z tym zmian grubości kości i resorpcji korzeni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą rekrutowani z Wydziału Stomatologii Uniwersytetów w Beni Suef, Kanale Sueskim oraz Uniwersytetów Brytyjskich. Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o procedurach leczenia i podpiszą formularz zgody.

Minimalna wymagana wielkość próby (n) wynosiła (14) przypadków. Wielkość próby została obliczona przy użyciu oprogramowania do analizy statystycznej R w wersji 4.5.0 dla systemu Windows[11].

Metodologia:

  • Tomografia komputerowa wiązki stożkowej zostanie wykonana przed leczeniem (T0).
  • Skanowanie wewnątrzustne pacjentów zostanie przeprowadzone za pomocą skanera wewnątrzustnego w celu uzyskania przedterapeutycznych modeli cyfrowych górnego i dolnego łuku zębowego. Plan leczenia zostanie opracowany, a nakładki zostaną wydrukowane w technologii 3D.
  • Pacjent otrzyma instrukcję, aby przed założeniem nakładki zanurzyć ją w ciepłej wodzie w celu zmiękczenia i poprawy dopasowania. Pacjent otrzyma instrukcję wymiany nakładek co tydzień.
  • Po zakończeniu leczenia ortodontycznego (w ciągu 9 miesięcy - 2 lat od rozpoczęcia leczenia) zostanie wykonana tomografia komputerowa wiązki stożkowej po leczeniu (T1).
  • Osiągnięty ruch momentu obrotowego górnych i dolnych siekaczy zostanie obliczony poprzez ocenę skanów CBCT przed i po leczeniu, biorąc różnicę między T0 a T1.
  • Różnica między osiągniętym a przewidywanym ruchem momentu obrotowego (DAPM) zostanie uzyskana, a efektywność zostanie obliczona poprzez podzielenie osiągniętego ruchu / przewidywanego ruchu X 100 %.
  • Grubość kości wargowej i podniebiennej oraz długość korzeni górnych i dolnych siekaczy zostaną zmierzone w T0 i T1 przy użyciu tomografii komputerowej wiązki stożkowej przed i po leczeniu, a różnica zostanie obliczona.

Wyniki zostaną uzyskane i poddane analizie statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banī Suwayf, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Beni-Suef University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rehab M Khalil, PhD of Orthodontics
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • British University In Egypt
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ahmad Elshennawy, Master of Orthodontics
      • Ismailia, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Suez Canal University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek: 18–45 lat.
  2. Leczenie bez ekstrakcji.
  3. Kątowa wada zgryzu klasy I lub klasy II z uogólnionymi lub miejscowymi przerwami w przednim odcinku.
  4. Prawidłowa głębokość sondowania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywna choroba przyzębia.
  2. Przypadki stłoczenia zębów.
  3. Choroby ogólnoustrojowe lub leki zmieniające metabolizm kości lub ruchomość zębów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z odstępami
Pacjenci otrzymają bezpośrednio wydrukowane nakładki w celu leczenia szpar
Inny: Bezpośrednio drukowane nakładki
Po wykonaniu skanowania wewnątrzustnego i tomografii komputerowej CBCT, pacjenci otrzymają bezpośrednio drukowane nakładki, każdy zestaw będzie wymieniany po 10 dniach, aż pacjenci zakończą leczenie, a następnie u każdego pacjenta zostanie wykonana tomografia komputerowa CBCT po zakończeniu leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności bezpośrednich nakładek ortodontycznych drukowanych 3D w osiąganiu zaplanowanego momentu siły korzeni siekaczy górnych i dolnych.
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy
9-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana grubości kości (mierzona w mm) wokół górnych i dolnych siekaczy związana z osiągniętym momentem siły korzenia.
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy
9-12 miesięcy
Ocena stopnia resorpcji korzeni (mierzonej w mm) siekaczy górnych i dolnych związanej z momentem siły korzenia.
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy
9-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suez Canal University

Współpracownicy

Beni-Suef University
British University In Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #REC-FDBSU/08052025-01/AR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezpośrednio drukowane nakładki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj