Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Control de Par de Torsión Radicular en Casos Tratados con Alineadores Impresos Directamente (CBCT)

27 de noviembre de 2025 actualizado por: rim fathalla, Suez Canal University

Eficacia del Control del Torque Radicular en Casos de Espaciamiento sin Extracción en Adultos Tratados con Alineadores Transparentes Impresos Directamente en 3D: un Estudio de Tomografía Computarizada de Haz Cónico

Este estudio tiene como objetivo evaluar tridimensionalmente la eficiencia de los alineadores impresos en 3D directos para lograr el torque radicular planificado mediante el uso de CBCT, y evaluar los cambios asociados en el espesor óseo y la reabsorción radicular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán reclutados de las Facultades de Odontología de las Universidades de Beni Suef, Suez Canal y British.
Todos los sujetos serán informados sobre los procedimientos del tratamiento y firmarán un formulario de consentimiento.

El tamaño mínimo total requerido de la muestra (n) se determinó en 14 casos.
El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software de análisis estadístico R versión 4.5.0 para Windows[11].

Metodología:

  • Se realizarán tomografías computarizadas de haz cónico antes del tratamiento (T0).
  • Se llevará a cabo el escaneo intraoral de los pacientes mediante un escáner intraoral para obtener modelos digitales pretratamiento de las arcadas superior e inferior.
    Se establecerá el plan de tratamiento y las alineadoras se imprimirán en 3D.
  • Se instruirá al paciente a sumergir las alineadoras en agua tibia antes de colocarlas en la boca para ablandarlas y mejorar su ajuste.
    Se instruirá al paciente a cambiar las alineadoras cada semana.
  • Al finalizar el tratamiento ortodóncico (dentro de 9 meses a 2 años después del inicio del tratamiento), se obtendrá una tomografía computarizada de haz cónico postratamiento (T1).
  • El movimiento de torque logrado de los incisivos superiores e inferiores se calculará evaluando las tomografías computarizadas de haz cónico previas y posteriores, tomando la diferencia entre T0 y T1.
  • Se obtendrá la diferencia entre el movimiento de torque logrado y el predicho (DAPM), y la eficiencia se calculará dividiendo el movimiento logrado / movimiento predicho × 100 %.
  • El grosor óseo labial y palatino y la longitud de la raíz de los incisivos superiores e inferiores se medirán en T0 y T1 utilizando las tomografías computarizadas de haz cónico previas y posteriores, y se calculará la diferencia.

Los resultados se obtendrán y analizarán estadísticamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Banī Suwayf, Egipto
        • Reclutamiento
        • Beni-Suef University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rehab M Khalil, PhD of Orthodontics
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • British University In Egypt
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ahmad Elshennawy, Master of Orthodontics
      • Ismailia, Egipto
        • Reclutamiento
        • Suez Canal University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 18-45 años.
  2. Tratamiento sin extracciones.
  3. Maloclusión dental Clase I o Clase II de Angle con espaciado anterior generalizado o localizado.
  4. Profundidad de sondaje normal.

Criterios de exclusión:

  1. Enfermedad periodontal activa.
  2. Casos de apiñamiento.
  3. Enfermedades sistémicas o medicamentos que alteren el metabolismo óseo o el movimiento dental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con espaciado
Los pacientes recibirán alineadores impresos directos para tratar el espaciado
Otro: Alienadores impresos directamente
Después del escaneo intraoral y la toma de CBCT, los pacientes recibirán alineadores impresos directamente, cada conjunto se cambiará después de 10 días, hasta que los pacientes completen su tratamiento, luego se tomará una exploración post-CBCT de cada paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la eficacia de los alineadores impresos en 3D directos para lograr el torque radicular planificado de los incisivos superiores e inferiores.
Periodo de tiempo: 9-12 meses
9-12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el grosor óseo (medido en mm) alrededor de los incisivos superiores e inferiores asociado con el torque de raíz alcanzado.
Periodo de tiempo: 9-12 meses
9-12 meses
Evaluación de la cantidad de reabsorción radicular (medida en mm) de los incisivos superiores e inferiores asociada con el torque radicular.
Periodo de tiempo: 9-12 meses
9-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Suez Canal University

Colaboradores

Beni-Suef University
British University In Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • #REC-FDBSU/08052025-01/AR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Alienadores impresos directamente

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in South Korea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir