Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rodmomentkontrol i tilfælde behandlet med direkte trykte aligners (CBCT)

27. november 2025 opdateret af: rim fathalla, Suez Canal University

Effekten af rodtorquekontrol hos voksne patienter med ikke-ekstraktionsmellemrum behandlet med direkte 3D-printede gennemsigtige aligners: en Cone Beam Computed Tomografi undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere i tre dimensioner effektiviteten af direkte 3D-printede aligners i at opnå den planlagde rodtorque ved hjælp af CBCT og at vurdere de tilknyttede knogletykkelsesændringer og rodresorption.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere vil blive rekrutteret fra Tandlægefakultetet i Beni Suef, Suez Canal og britiske universiteter. Alle forsøgspersoner vil blive informeret om behandlingsprocedurerne og vil underskrive et samtykkeerklæring.

den mindste samlede nødvendige stikprøvestørrelse (n) blev fundet til at være (14) tilfælde. Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af R statistisk analyse software version 4.5.0 til Windows[11].

Metodologi:

  • Cone beam computertomografi-scanninger vil blive udført før behandling (T0).
  • Intraoral scanning af patienterne vil blive udført ved hjælp af en intraoral scanner for at opnå præ-behandlings digitale modeller af over- og underkæben. Behandlingsplanen vil blive opsat, og alignerne vil blive 3D-printet.
  • Patienten vil blive instrueret i at dyppe alignerne i varmt vand, før de indsættes i munden for at blødgøre dem og forbedre deres pasform. Patienten vil blive instrueret i at skifte alignerne hver uge.
  • Ved afslutningen af ortodontisk behandling (inden for 9 måneder - 2 år efter behandlingens start), vil et post-behandling CBCT-scan blive opnået (T1)
  • Den opnåede drejningsbevægelse af de øvre og nedre fortænder vil blive beregnet ved evaluering af præ- og post-CBCT-scanningerne ved at tage forskellen mellem T0 og T1.
  • Forskellen mellem opnået og forudsagt drejningsbevægelse (DAPM) vil blive opnået, og effektiviteten vil blive beregnet ved at dividere den opnåede bevægelse / forudsagt bevægelse X 100 %
  • Den labiale og palatinale knogletykkelse samt rodlængden af de øvre og nedre fortænder vil blive målt ved T0 og T1 ved hjælp af præ- og post-cone-beam computertomografi, og forskellen vil blive beregnet.

Resultaterne vil blive opnået og statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • Rekruttering
        • Beni-Suef University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rehab M Khalil, PhD of Orthodontics
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • British University In Egypt
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmad Elshennawy, Master of Orthodontics
      • Ismailia, Egypten
        • Rekruttering
        • Suez Canal University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-45 år.
  2. Behandling uden ekstraktion.
  3. Angle klasse I eller klasse II dental malokklusion med generaliseret eller lokaliseret anterior spredning.
  4. Normal sondedybde.

Eksklusionskriterier:

  1. Aktiv parodontal sygdom.
  2. Tilstedeværelse af crowding.
  3. Systemiske sygdomme eller medicin, der ændrer knoglemetabolisme eller tandbevægelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med mellemrum
Patienterne vil modtage direkte trykte aligners til behandling af mellemrummet
Andet: Direkte trykte aligners
Efter intraoral scanning og CBCT-optagelse vil patienterne modtage direkte trykte alignere, hvert sæt vil blive skiftet efter 10 dage, indtil patienterne afslutter deres behandling, hvorefter der vil blive taget en post-CBCT-scanning fra hver patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af effektiviteten af direkte 3D-printede alignere til at opnå den planlagde rodmoment for over- og underkæbens incisiver.
Tidsramme: 9-12 måneder
9-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i knogletykkelsen (målt i mm) omkring de øvre og nedre fortænder forbundet med den opnåede rodmoment.
Tidsramme: 9-12 måneder
9-12 måneder
Vurdering af mængden af rodresorption (målt i mm) for øvre og nedre incisiver forbundet med rodtorque.
Tidsramme: 9-12 måneder
9-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Samarbejdspartnere

Beni-Suef University
British University In Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • #REC-FDBSU/08052025-01/AR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Direkte trykte aligners

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner