Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rotationskontroll vid behandling med direktutskrivna aligners (CBCT)

27 november 2025 uppdaterad av: rim fathalla, Suez Canal University

Effektiviteten av rotvridningskontroll i vuxna icke-extraktionsfall med tandställning behandlade med direkt 3D-printade genomskinliga tandställare: en konstrålecomputertomografistudie

Denna studie syftar till att tredimensionellt utvärdera effektiviteten av direkt 3D-utskrivna tandställningar i att uppnå den planerade rottorken genom att använda CBCT och att bedöma de associerade förändringarna i bentjockleken och rotresorption.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare kommer att rekryteras från Tandläkarhögskolan vid Beni Suef, Suez Canal och brittiska universitet.
Alla försökspersoner kommer att informeras om behandlingsprocedurerna och kommer att underteckna ett samtyckesformulär.

Den minsta totalt erforderliga urvalsstorleken (n) uppskattades till (14) fall.
Urvalsstorleken beräknades med R statistikanalysprogramvara version 4.5.0 för Windows[11].

Metodologi:

  • Kegelstrålecomputertomografi (CBCT) kommer att genomföras före behandling (T0).
  • Intraoral scanning av patienterna kommer att utföras med hjälp av en intraoral skanner för att erhålla digitala modeller av över- och underkäken före behandling.
    Behandlingsplanen kommer att upprättas, och aligners kommer att 3D-printas.
  • Patienten kommer att instrueras att lägga aligners i varmt vatten innan de sätts i munnen för att mjuka upp dem och förbättra passformen.
    Patienten kommer att instrueras att byta aligners varje vecka.
  • Vid slutet av ortodontisk behandling (inom 9 månader - 2 år efter behandlingens början), kommer en efterbehandlings-CBCT-skanning att genomföras (T1)
  • Den uppnådda torgrörelsen hos över- och underkäkens incisiver kommer att beräknas genom att utvärdera före- och efter-CBCT-skanningarna genom att ta skillnaden mellan T0 och T1.
  • Skillnaden mellan uppnådd och förutsedd torgrörelse (DAPM) kommer att erhållas, och effektiviteten kommer att beräknas genom att dividera den uppnådda rörelsen / den förutsedda rörelsen X 100 %
  • Den labiala och palatina bentjockleken samt rotlängden hos över- och underkäkens incisiver kommer att mätas vid T0 och T1 med hjälp av före- och efter-kegelstrålecomputertomografi, och skillnaden kommer att beräknas.

Resultaten kommer att erhållas och statistiskt analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • Rekrytering
        • Beni-Suef University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rehab M Khalil, PhD of Orthodontics
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • British University In Egypt
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ahmad Elshennawy, Master of Orthodontics
      • Ismailia, Egypten
        • Rekrytering
        • Suez Canal University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 18–45 år.
  2. Behandling utan extraktion.
  3. Vinkel Klass I eller Klass II dental malocklusion med generaliserat eller lokaliserat anterior mellanrum.
  4. Normal sonddjup.

Exklusionskriterier:

  1. Aktiv parodontit.
  2. Fall med täthet.
  3. Systemiska sjukdomar eller läkemedel som förändrar benmetabolism eller tandrörelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med mellanrum
Patienterna får direkt utskrivna aligners för att behandla avståndet
Övrig: Direkt utskrivna aligners
Efter intraoral skanning och CBCT-undersökning får patienterna direktutskrivna aligners, varje set byts efter 10 dagar, tills patienterna avslutar sin behandling, varefter en post-CBCT-skanning kommer att göras på varje patient.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av effektiviteten hos direkt 3D-utskrivna aligners för att uppnå den planerade rottorken för övre och nedre incisiver.
Tidsram: 9-12 månader
9-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i bentjockleken (mätt i mm) runt de övre och nedre incisivorna i samband med den uppnådda rottorquen.
Tidsram: 9-12 månader
9-12 månader
Bedömning av mängden rotresorption (mätt i mm) av övre och nedre incisiver i samband med rottork.
Tidsram: 9-12 månader
9-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Suez Canal University

Samarbetspartners

Beni-Suef University
British University In Egypt

Utredare

  • Huvudutredare: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Första postat (Beräknad)

9 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • #REC-FDBSU/08052025-01/AR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera