Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyökér Torziószabályozás Közvetlen Nyomtatott Kiegyenlítőkkel Kezelt Esetekben (CBCT)

2025. november 27. frissítette: rim fathalla, Suez Canal University

A gyökérnyomaték-vezérlés hatékonysága felnőtt nem-extrakciós távolsági esetekben közvetlenül 3D-nyomtatott átlátszó kiegyenlítőkkel kezelve: egy kúpnyalábos számítógépes tomográfiás vizsgálat

Ez a tanulmány célja, hogy háromdimenziósan értékelje a közvetlenül 3D-nyomtatott kiegyenlítők hatékonyságát a tervezett gyökeres csavarás elérésében CBCT használatával, és értékelje a kapcsolódó csontvastagság-változásokat és gyökérrezorpciót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket a Beni Suef, Suez-csatorna és brit egyetemek Fogászati Karáról toborzzuk. Minden alany tájékoztatást kap a kezelési eljárásokról és aláírja a hozzájárulási nyilatkozatot.

a minimálisan szükséges teljes mintanagyság (n) 14 esetnek bizonyult. A mintanagyság kiszámítása az R statisztikai elemző szoftver 4.5.0-s verziójával történt Windows rendszeren[11].

Módszertan:

  • A kezelés előtt (T0) kúpsugaras számítógépes tomográfiás felvételek készülnek.
  • Betonltöréses szájüregi szkenneléssel készülnek a betegek digitális modelljei a felső és alsó ívről kezelés előtt. A kezelési terv elkészítése után az igazítókat 3D nyomtatással állítják elő.
  • A beteget arra utasítják, hogy az igazítókat meleg vízbe mártva lágyítsa meg és javítsa illeszkedésüket, mielőtt a szájába helyezné. A beteget arra utasítják, hogy hetente cserélje az igazítókat.
  • A fogszabályozási kezelés végén (a kezelés kezdete után 9 hónapon - 2 éven belül) utókezelési CBCT felvétel készül (T1)
  • A felső és alsó metszőfogak elért nyomatékmozgását a T0 és T1 közötti különbség értékelésével számítják ki a kezelés előtti és utáni CBCT felvételek alapján.
  • Meghatározzák az elért és előre jelzett nyomatékmozgás közötti különbséget (DAPM), és a hatékonyságot az elért mozgás / előre jelzett mozgás X 100 % osztásával számítják ki
  • A felső és alsó metszőfogak ajaki és szájpadcsonti csontvastagságát és gyökhosszát a T0 és T1 időpontokban mérik a kezelés előtti és utáni kúpsugaras számítógépes tomográfia felhasználásával, majd kiszámítják a különbséget.

Az eredményeket megkapják és statisztikailag elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Banī Suwayf, Egyiptom
        • Toborzás
        • Beni-Suef University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rehab M Khalil, PhD of Orthodontics
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • British University In Egypt
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ahmad Elshennawy, Master of Orthodontics
      • Ismailia, Egyiptom
        • Toborzás
        • Suez Canal University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Életkor: 18–45 év.
  2. Kivonás nélküli kezelés.
  3. Angle I. vagy II. osztályú fogszabályozási rendellenesség általános vagy lokalizált elülső résállással.
  4. Normál szondázási mélység.

Kizárási kritériumok:

  1. Aktív parodontális betegség.
  2. Zsúfolt esetek.
  3. Rendszeres betegségek vagy gyógyszerek, amelyek megváltoztatják a csontanyagcserét vagy a fogmozgást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek távolsággal
A betegek nyomtatott igazítókat kapnak közvetlenül a hézagok kezelésére
Egyéb: Közvetlenül nyomtatott igazító sín
Az intraorális szkennelés és a CBCT készítése után a betegek közvetlenül nyomtatott igazítókat kapnak, amelyek minden 10. nap után cserélve lesznek, amíg a betegek befejezik kezelésüket, majd minden betegből egy utólagos CBCT felvétel készül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A direkt 3D nyomtatott igazítók hatékonyságának értékelése a tervezett gyökérnyomaték elérésében a felső és alsó metszőfogaknál.
Időkeret: 9-12 hónap
9-12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elért gyökércsavarozáshoz kapcsolódó felső és alsó metszőfogak körüli csontvastagság változása (mm-ben mérve).
Időkeret: 9-12 hónap
9-12 hónap
A felső és alsó metszőfogak gyökér torzióhoz kapcsolódó gyökérfelszívódásának mértékének (mm-ben mérve) értékelése.
Időkeret: 9-12 hónap
9-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Suez Canal University

Együttműködők

Beni-Suef University
British University In Egypt

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 27.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #REC-FDBSU/08052025-01/AR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel