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Controllo della Coppia Radice nei Casi Trattati con Allineatori Stampati Direttamente (CBCT)

27 novembre 2025 aggiornato da: rim fathalla, Suez Canal University

Efficacia del Controllo della Coppia Radicolare in Casi di Spaziatura Non-Estrattiva in Adulti Trattati con Allineatori Trasparenti Stampati in 3D Direttamente: uno Studio di Tomografia Computerizzata Cone Beam

Questo studio mira a valutare tridimensionalmente l'efficienza degli allineatori stampati in 3D diretti nel raggiungere la coppia radicolare pianificata utilizzando la CBCT e a valutare i cambiamenti associati nello spessore osseo e la riassorbimento radicolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno reclutati dalle Facoltà di Odontoiatria delle Università di Beni Suef, Suez Canal e British.
Tutti i soggetti saranno informati sulle procedure di trattamento e firmeranno un modulo di consenso.

La dimensione totale minima del campione richiesta (n) è risultata essere (14) casi.
La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software di analisi statistica R versione 4.5.0 per Windows[11].

Metodologia:

  • Le scansioni TC a fascio conico saranno effettuate prima del trattamento (T0).
  • La scansione intraorale dei pazienti sarà eseguita utilizzando uno scanner intraorale per ottenere modelli digitali pre-trattamento delle arcate superiore e inferiore.
    Il piano di trattamento sarà impostato e gli allineatori saranno stampati in 3D.
  • Al paziente verrà istruito di immergere gli allineatori in acqua calda prima di inserirli in bocca per ammorbidirli e migliorarne l'adattamento.
    Al paziente verrà istruito di cambiare gli allineatori ogni settimana.
  • Al termine del trattamento ortodontico (entro 9 mesi - 2 anni dall'inizio del trattamento), verrà ottenuta una scansione TC a fascio conico post-trattamento (T1)
  • Il movimento di torque raggiunto degli incisivi superiori e inferiori sarà calcolato valutando le scansioni TC a fascio conico pre e post trattamento, prendendo la differenza tra T0 e T1.
  • La differenza tra il movimento di torque raggiunto e previsto (DAPM) sarà ottenuta e l'efficienza sarà calcolata dividendo il movimento raggiunto / movimento previsto X 100%
  • Lo spessore osseo labiale e palatale e la lunghezza radicolare degli incisivi superiori e inferiori saranno misurati a T0 e T1 utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico pre e post trattamento, e la differenza sarà calcolata.

I risultati saranno ottenuti e analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banī Suwayf, Egitto
        • Reclutamento
        • Beni-Suef University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rehab M Khalil, PhD of Orthodontics
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • British University In Egypt
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ahmad Elshennawy, Master of Orthodontics
      • Ismailia, Egitto
        • Reclutamento
        • Suez Canal University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età: 18-45 anni.
  2. Trattamento senza estrazioni.
  3. Malocclusione dentale di Classe I o Classe II con spaziature anteriori generalizzate o localizzate.
  4. Profondità di sondaggio normale.

Criteri di esclusione:

  1. Malattia parodontale attiva.
  2. Casi di affollamento dentale.
  3. Malattie sistemiche o farmaci che alterano il metabolismo osseo o il movimento dentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con spaziatura
I pazienti riceveranno allineatori stampati diretti per trattare la spaziatura
Altro: Allineatori stampati direttamente
Dopo la scansione intraorale e l'acquisizione della CBCT, i pazienti riceveranno allineatori stampati direttamente, ogni set verrà cambiato dopo 10 giorni, fino a quando i pazienti non avranno completato il trattamento, quindi verrà effettuata una scansione CBCT post-trattamento per ciascun paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'efficacia degli allineatori stampati in 3D diretti nel raggiungere il torque radicolare pianificato degli incisivi superiori e inferiori.
Lasso di tempo: 9-12 mesi
9-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dello spessore osseo (misurato in mm) intorno agli incisivi superiori e inferiori associata alla coppia di radice ottenuta.
Lasso di tempo: 9-12 mesi
9-12 mesi
Valutazione della quantità di riassorbimento radicolare (misurata in mm) degli incisivi superiori e inferiori associata al torque radicolare.
Lasso di tempo: 9-12 mesi
9-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Collaboratori

Beni-Suef University
British University In Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #REC-FDBSU/08052025-01/AR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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