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Contrôle du Couple Racinaire dans les Cas Traités avec des Aligneurs Imprimés Directement (CBCT)

27 novembre 2025 mis à jour par: rim fathalla, Suez Canal University

Efficacité du contrôle du couple radiculaire dans les cas d'espacement sans extraction chez l'adulte traités avec des aligneurs transparents directement imprimés en 3D : une étude par tomographie volumique à faisceau conique

Cette étude vise à évaluer en trois dimensions l'efficacité des aligneurs imprimés en 3D directe pour atteindre le couple racinaire planifié en utilisant la CBCT et à évaluer les changements associés d'épaisseur osseuse et de résorption radiculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront recrutés auprès des facultés de dentisterie des universités de Beni Suef, du Canal de Suez et des universités britanniques. Tous les sujets seront informés des procédures de traitement et signeront un formulaire de consentement.

La taille d'échantillon totale minimale requise (n) a été déterminée à (14) cas. La taille d'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel d'analyse statistique R version 4.5.0 pour Windows[11].

Méthodologie :

  • Des scanners par tomodensitométrie à faisceau conique seront réalisés avant le traitement (T0).
  • La numérisation intra-orale des patients sera effectuée à l'aide d'un scanner intra-oral pour obtenir des modèles numériques pré-traitement des arcades supérieure et inférieure. Le plan de traitement sera établi et les gouttières seront imprimées en 3D.
  • Le patient sera invité à immerger les gouttières dans de l'eau tiède avant de les insérer dans la bouche pour les assouplir et améliorer leur ajustement. Le patient sera invité à changer les gouttières chaque semaine.
  • À la fin du traitement orthodontique (dans les 9 mois à 2 ans après le début du traitement), un scanner CBCT post-traitement sera réalisé (T1).
  • Le mouvement de couple obtenu des incisives supérieures et inférieures sera calculé en évaluant les scanners CBCT pré et post-traitement, en prenant la différence entre T0 et T1.
  • La différence entre le mouvement de couple obtenu et prédit (DAPM) sera obtenue, et l'efficacité sera calculée en divisant le mouvement obtenu / mouvement prédit X 100 %.
  • L'épaisseur osseuse labiale et palatine ainsi que la longueur radiculaire des incisives supérieures et inférieures seront mesurées à T0 et T1 en utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique pré et post-traitement, et la différence sera calculée.

Les résultats seront obtenus et analysés statistiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Banī Suwayf, Egypte
        • Recrutement
        • Beni-Suef University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rehab M Khalil, PhD of Orthodontics
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • British University In Egypt
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ahmad Elshennawy, Master of Orthodontics
      • Ismailia, Egypte
        • Recrutement
        • Suez Canal University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge : 18-45 ans.
  2. Traitement sans extraction.
  3. Malocclusion dentaire de Classe I ou Classe II d'Angle avec espacement antérieur généralisé ou localisé.
  4. Profondeur de sondage normale.

Critères d'exclusion :

  1. Maladie parodontale active.
  2. Cas de chevauchement dentaire.
  3. Maladies systémiques ou médicaments modifiant le métabolisme osseux ou le mouvement dentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients avec espacement
Les patients recevront des aligneurs imprimés directement pour traiter l'écartement
Autre: Aligneurs imprimés directement
Après la numérisation intraorale et la prise de CBCT, les patients recevront des gouttières imprimées directement, chaque jeu sera changé après 10 jours, jusqu'à ce que les patients terminent leur traitement, puis une numérisation CBCT post-traitement sera effectuée pour chaque patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de l'efficacité des aligneurs imprimés directement en 3D dans l'obtention du couple de racine planifié des incisives supérieures et inférieures.
Délai: 9 à 12 mois
9 à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'épaisseur osseuse (mesurée en mm) autour des incisives supérieures et inférieures associé au couple racinaire obtenu.
Délai: 9-12 mois
9-12 mois
Évaluation de la quantité de résorption radiculaire (mesurée en mm) des incisives supérieures et inférieures associée au torque radiculaire.
Délai: 9-12 mois
9-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suez Canal University

Collaborateurs

Beni-Suef University
British University In Egypt

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Première publication (Estimé)

9 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • #REC-FDBSU/08052025-01/AR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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