- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07273552
Juuren Vääntösääntely Suoratulostetuilla Kohdistimilla Hoidetuissa Tapauksissa (CBCT)
Juuren vääntömomentin hallinnan tehokkuus aikuisten poistamattomien välejä koskevissa tapauksissa, joita hoidettiin suoraan 3D-tulostetuilla kirkkailoilla: kartiokuvantamislaskentatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan Beni Suefin, Suez Canalin ja Britannian yliopistojen hammaslääketieteen tiedekunnista. Kaikille koehenkilöille kerrotaan hoitomenetelmistä ja he allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
vähimmäisvaadittu kokonaismäärä (n) oli (14) tapausta. Otoskoko laskettiin käyttäen R-tilastoanalyysiohjelmistoa versio 4.5.0 Windowsille[11].
Menetelmä:
- Kartio-säde tietokonetomografiakuvat otetaan ennen hoitoa (T0).
- Potilaiden suun sisäinen skannaus suoritetaan käyttäen suun sisäistä skanneria saadakseen ylä- ja alaleukan esihoidon digitaaliset mallit. Hoitosuunnitelma laaditaan ja suoristimet 3D-tulostetaan.
- Potilaalle ohjeistetaan upottaa suoristimet lämpimään veteen ennen niiden asettamista suuhun pehmentääkseen niitä ja parantaakseen niiden istuvuutta. Potilaalle ohjeistetaan vaihtamaan suoristimet viikoittain.
- Ortodontisen hoidon lopussa (9 kuukauden - 2 vuoden kuluessa hoidon aloituksesta) otetaan jälkihoidon CBCT-kuva (T1)
- Ylä- ja alaleukan etuhampaiden saavutettu vääntöliike lasketaan arvioimalla ennen ja jälkeen CBCT-kuvia ottamalla ero T0 ja T1 välillä.
- Saavutetun ja ennustetun vääntöliikkeen välinen ero (DAPM) saadaan, ja tehokkuus lasketaan jakamalla saavutettu liike / ennustettu liike X 100 %
- Ylä- ja alaleukan etuhampaiden huuli- ja suulakiluun paksuus sekä juuren pituus mitataan T0 ja T1 käyttäen ennen ja jälkeen kartio-säde tietokonetomografiaa, ja ero lasketaan.
Tulokset saadaan ja tilastollisesti analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics
- Puhelinnumero: 00201222726567
- Sähköposti: rim_fathalla@dent.suez.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rehab Khalil, PhD of Orthodontics
- Puhelinnumero: 00201005230669
- Sähköposti: rehababdelrazek@dent.bsu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti
- Rekrytointi
- Beni-Suef University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rehab M Khalil, PhD of Orthodontics
- Puhelinnumero: 00201005230069
- Sähköposti: rehababdelrazek@dent.bsu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Rehab M Khalil, PhD of Orthodontics
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- British University In Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmad Elshennawy, Master of Orthodontics
- Puhelinnumero: 00201003615662
- Sähköposti: elshennawy.ahmad@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ahmad Elshennawy, Master of Orthodontics
-
Ismailia, Egypti
- Rekrytointi
- Suez Canal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics
- Puhelinnumero: 00201222726567
- Sähköposti: rim_fathalla@dent.suez.edu.eg
-
Päätutkija:
- Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä: 18–45 vuotta.
- Hampaiden poistamista vaatimaton hoito.
- Kulmaluokka I tai kulmaluokka II hampaiston vääräpurenta, jossa on yleistä tai paikallista etuhampaiden välistä tilaa.
- Normaali kartoitus syvyys.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen parodontiitti.
- Tilapulan tapaukset.
- Systeemiset sairaudet tai lääkitys, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan tai hampaiden liikkeeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on välistystä
Potilaat saavat suoraan painettuja kohdistimia välisten tilojen hoitoon
|
Intraoraalisen skannauksen ja CBCT-kuvauksen jälkeen potilaat saavat suoratulosteiset kohdistimet, joita vaihdetaan 10 päivän välein, kunnes potilaiden hoito on päättynyt. Tämän jälkeen jokaiselta potilaalta otetaan jälkikäteen CBCT-kuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suorasti 3D-tulostettujen suoristimien tehokkuuden arviointi ylä- ja alaleuan etuhampaiden suunnitellun juuren vääntömomentin saavuttamisessa.
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta
|
9-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ylä- ja alaleuan etuhampaiden ympärillä olevan luun paksuuden muutos (mitattuna millimetreinä), joka liittyy saavutettuun juuren vääntömomenttiin.
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta
|
9-12 kuukautta
|
|
Ylä- ja alaleuan etuhampaiden juuren vääntöön liittyvän juuren resorptioasteikon arviointi (mitattuna millimetreinä).
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta
|
9-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Iglesias-Linares A, Sonnenberg B, Solano B, Yanez-Vico RM, Solano E, Lindauer SJ, Flores-Mir C. Orthodontically induced external apical root resorption in patients treated with fixed appliances vs removable aligners. Angle Orthod. 2017 Jan;87(1):3-10. doi: 10.2319/02016-101.1. Epub 2016 Aug 9.
- Li Y, Deng S, Mei L, Li Z, Zhang X, Yang C, Li Y. Prevalence and severity of apical root resorption during orthodontic treatment with clear aligners and fixed appliances: a cone beam computed tomography study. Prog Orthod. 2020 Jan 6;21(1):1. doi: 10.1186/s40510-019-0301-1.
- Lacruz RS, de Castro JM, Martinon-Torres M, O'Higgins P, Paine ML, Carbonell E, Arsuaga JL, Bromage TG. Facial morphogenesis of the earliest europeans. PLoS One. 2013 Jun 6;8(6):e65199. doi: 10.1371/journal.pone.0065199. Print 2013.
- Zhang XJ, He L, Guo HM, Tian J, Bai YX, Li S. Integrated three-dimensional digital assessment of accuracy of anterior tooth movement using clear aligners. Korean J Orthod. 2015 Nov;45(6):275-81. doi: 10.4041/kjod.2015.45.6.275. Epub 2015 Nov 20.
- Sfondrini MF, Gandini P, Castroflorio T, Garino F, Mergati L, D'Anca K, Trovati F, Scribante A. Buccolingual Inclination Control of Upper Central Incisors of Aligners: A Comparison with Conventional and Self-Ligating Brackets. Biomed Res Int. 2018 Nov 29;2018:9341821. doi: 10.1155/2018/9341821. eCollection 2018.
- Tartaglia GM, Mapelli A, Maspero C, Santaniello T, Serafin M, Farronato M, Caprioglio A. Direct 3D Printing of Clear Orthodontic Aligners: Current State and Future Possibilities. Materials (Basel). 2021 Apr 5;14(7):1799. doi: 10.3390/ma14071799.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #REC-FDBSU/08052025-01/AR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suorat tulostetut kohdistimet
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesLopetettuHampaiden suoristus | Aligner-terapia | OikomisasentajaYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmis
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Istanbul Medipol University HospitalSaremco Dental AGRekrytointiHammasproteesi | KomposiittihartsitTurkki
-
Northwest BiotherapeuticsTuntematonMelanooma | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Maksa syöpä | Paikallisesti edennyt kasvain | Metastaattiset kiinteät kudoskasvaimetYhdysvallat
-
University of PaviaValmis
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicTuntematonMetastaattinen keuhkosyöpä | Aivojen metastaasit | Metastaattinen rintasyöpäYhdysvallat
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten prolapse (POP)Yhdysvallat
-
Sonova AGValmis
-
ViaCyteVertex Pharmaceuticals Incorporated; California Institute for Regenerative... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemiallaYhdysvallat, Kanada, Belgia