Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení točivého momentu kořene u případů ošetřených přímými tištěnými rovnátky (CBCT)

27. listopadu 2025 aktualizováno: rim fathalla, Suez Canal University

Efektivita kontroly torze kořenů u dospělých pacientů s neextrakčními mezerami léčených přímo 3D tištěnými čirými rovnátky: studie pomocí kuželového paprskového výpočetního tomografu

Tato studie si klade za cíl trojrozměrně vyhodnotit účinnost přímých 3D tištěných rovnátek při dosahování plánovaného kořenového torze pomocí CBCT a posoudit související změny tloušťky kosti a resorpci kořene.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou rekrutováni z Fakulty stomatologie univerzit Beni Suef, Suezského průplavu a Britských univerzit. Všem subjektům budou vysvětleny léčebné postupy a podepíší informovaný souhlas.

Minimální požadovaná celková velikost vzorku (n) byla stanovena na 14 případů. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí statistického softwaru R verze 4.5.0 pro Windows[11].

Metodologie:

  • Před léčbou (T0) budou provedeny snímky kuželovým výpočetním tomografem.
  • Intraorální skenování pacientů bude provedeno pomocí intraorálního skeneru za účelem získání digitálních modelů horního a dolního zubního oblouku před léčbou. Léčebný plán bude stanoven a alignery budou vytištěny 3D tiskem.
  • Pacient bude instruován, aby před vložením alignerů do úst je namočil do teplé vody, aby změkly a lépe seděly. Pacient bude instruován, aby měnil alignery každý týden.
  • Na konci ortodontické léčby (do 9 měsíců - 2 let od začátku léčby) bude proveden po léčbě snímek CBCT (T1).
  • Dosažený torzní pohyb horních a dolních řezáků bude vypočítán vyhodnocením před a po CBCT snímků s rozdílem mezi T0 a T1.
  • Bude zjištěn rozdíl mezi dosaženým a předpokládaným torzním pohybem (DAPM) a účinnost bude vypočtena vydělením dosaženého pohybu / předpokládaného pohybu x 100 %.
  • Tloušťka labiální a palatinální kosti a délka kořene horních a dolních řezáků budou měřeny v T0 a T1 pomocí před a po snímků kuželovým výpočetním tomografem a rozdíl bude vypočítán.

Výsledky budou získány a statisticky analyzovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
        • Nábor
        • Beni-Suef University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rehab M Khalil, PhD of Orthodontics
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • British University In Egypt
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmad Elshennawy, Master of Orthodontics
      • Ismailia, Egypt
        • Nábor
        • Suez Canal University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18–45 let.
  2. Léčba bez extrakce zubů.
  3. Zubní malokluze úhlu I. nebo II. třídy s generalizovaným nebo lokalizovaným předním diastemou.
  4. Normální hloubka sondáže.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Aktivní parodontální onemocnění.
  2. Případy stěsnání zubů.
  3. Systémová onemocnění nebo léky, které ovlivňují metabolismus kosti nebo pohyb zubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s mezerami
Pacienti obdrží přímé tištěné rovnátka k léčbě rozestupu
Jiný: Přímo tištěné alignery
Po intraorálním skenování a pořízení CBCT snímku obdrží pacienti přímé tištěné rovnátka, každá sada bude vyměněna po 10 dnech, dokud pacienti nedokončí svou léčbu, poté bude od každého pacienta pořízen post-CBCT snímek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení účinnosti přímo 3D tištěných rovnátek při dosahování plánovaného torze kořenů horních a dolních řezáků.
Časové okno: 9-12 měsíců
9-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v tloušťce kosti (měřeno v mm) kolem horních a dolních řezáků spojená s dosaženým točivým momentem kořene.
Časové okno: 9-12 měsíců
9-12 měsíců
Posouzení množství resorpce kořene (měřeno v mm) horních a dolních řezáků spojené s torzí kořene.
Časové okno: 9-12 měsíců
9-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suez Canal University

Spolupracovníci

Beni-Suef University
British University In Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • #REC-FDBSU/08052025-01/AR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přímo tištěné alignery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit