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Controlo do Binário Raiz em Casos Tratados com Alinhadores Impressos Diretamente (CBCT)

27 de novembro de 2025 atualizado por: rim fathalla, Suez Canal University

Eficácia do Controlo de Torque Radicular em Casos de Espaçamento em Adultos Tratados com Alinhadores Transparentes Impressos Diretamente em 3D: um Estudo de Tomografia Computadorizada de Feixe Cónico

Este estudo tem como objetivo avaliar tridimensionalmente a eficiência dos alinhadores impressos diretamente em 3D na obtenção do torque radicular planeado, utilizando CBCT, e avaliar as alterações associadas na espessura óssea e na reabsorção radicular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão recrutados das Faculdades de Odontologia das Universidades de Beni Suef, Suez Canal e British.
Todos os sujeitos serão informados sobre os procedimentos de tratamento e assinarão um formulário de consentimento.

O tamanho mínimo total da amostra necessário (n) foi determinado como sendo (14) casos.
O tamanho da amostra foi calculado utilizando o software de análise estatística R versão 4.5.0 para Windows[11].

Metodologia:

  • As tomografias computadorizadas de feixe cónico serão realizadas antes do tratamento (T0).
  • A digitalização intraoral dos pacientes será realizada utilizando um scanner intraoral para obter modelos digitais pré-tratamento das arcadas superior e inferior.
    O plano de tratamento será estabelecido e os alinhadores serão impressos em 3D.
  • Será instruído ao paciente que mergulhe os alinhadores em água morna antes de os inserir na boca para os amolecer e melhorar o seu ajuste.
    Será instruído ao paciente que troque os alinhadores todas as semanas.
  • No final do tratamento ortodôntico (dentro de 9 meses - 2 anos após o início do tratamento), será obtida uma tomografia computadorizada de feixe cónico pós-tratamento (T1)
  • O movimento de torque alcançado dos incisivos superiores e inferiores será calculado avaliando as tomografias computadorizadas de feixe cónico pré e pós-tratamento, tomando a diferença entre T0 e T1.
  • A diferença entre o movimento de torque alcançado e previsto (DAPM) será obtida, e a eficiência será calculada dividindo o movimento alcançado / movimento previsto X 100%
  • A espessura óssea labial e palatina e o comprimento da raiz dos incisivos superiores e inferiores serão medidos em T0 e T1 utilizando a tomografia computadorizada de feixe cónico pré e pós-tratamento, e a diferença será calculada.

Os resultados serão obtidos e analisados estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Banī Suwayf, Egito
        • Recrutamento
        • Beni-Suef University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rehab M Khalil, PhD of Orthodontics
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • British University In Egypt
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ahmad Elshennawy, Master of Orthodontics
      • Ismailia, Egito
        • Recrutamento
        • Suez Canal University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade: 18 a 45 anos.
  2. Tratamento sem extração.
  3. Má oclusão dentária de Classe I ou Classe II de Angle com espaçamento anterior generalizado ou localizado.
  4. Profundidade de sondagem normal.

Critérios de Exclusão:

  1. Doença periodontal ativa.
  2. Casos de apinhamento.
  3. Doenças sistémicas ou medicamentos que alterem o metabolismo ósseo ou o movimento dentário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com espaçamento
Os pacientes receberão alinhadores impressos diretamente para tratar o espaçamento
Outro: Alinhadores impressos diretamente
Após a realização de uma digitalização intraoral e de uma tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT), os pacientes receberão alinhadores impressos diretamente, sendo que cada conjunto será substituído após 10 dias, até que os pacientes concluam o seu tratamento. Posteriormente, será realizada uma tomografia pós-tratamento (pós-CBCT) em cada paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da eficácia dos alinhadores impressos em 3D diretos na obtenção do torque radicular planeado dos incisivos superiores e inferiores.
Prazo: 9-12 meses
9-12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na espessura óssea (medida em mm) à volta dos incisivos superiores e inferiores associada ao torque radicular alcançado.
Prazo: 9-12 meses
9-12 meses
Avaliação da quantidade de reabsorção radicular (medida em mm) dos incisivos superiores e inferiores associada ao torque radicular.
Prazo: 9-12 meses
9-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Suez Canal University

Colaboradores

Beni-Suef University
British University In Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • #REC-FDBSU/08052025-01/AR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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