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Wurzel-Drehmomentkontrolle in Fällen, die mit direkt gedruckten Alignern behandelt werden (CBCT)

27. November 2025 aktualisiert von: rim fathalla, Suez Canal University

Wirksamkeit der Wurzelkraftkontrolle bei erwachsenen Nichtextraktions-Lückenbehandlungen mit direkt 3D-gedruckten transparenten Schienen: eine DVT-Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Effizienz von direkt 3D-gedruckten Alignern bei der Erzielung des geplanten Wurzel-Torques mittels CBCT dreidimensional zu bewerten und die damit verbundenen Veränderungen der Knochendicke und Wurzelresorption zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer werden von der Fakultät für Zahnmedizin der Universitäten Beni Suef, Suez Canal und British rekrutiert. Alle Probanden werden über die Behandlungsverfahren informiert und eine Einwilligungserklärung unterschreiben.

Die minimal erforderliche Gesamtstichprobengröße (n) wurde mit (14) Fällen ermittelt. Die Stichprobengröße wurde mit der R-Statistiksoftware Version 4.5.0 für Windows berechnet[11].

Methodik:

  • Dünnschicht-Computertomographie-Scans werden vor der Behandlung durchgeführt (T0).
  • Intraorale Scans der Patienten werden mit einem Intraoralscanner durchgeführt, um digitale Modelle der Ober- und Unterkiefer vor der Behandlung zu erhalten. Der Behandlungsplan wird erstellt, und die Aligner werden im 3D-Druckverfahren hergestellt.
  • Der Patient wird angewiesen, die Aligner vor dem Einsetzen in den Mund in warmem Wasser einzutauchen, um sie zu erweichen und ihre Passform zu verbessern. Der Patient wird angewiesen, die Aligner wöchentlich zu wechseln.
  • Am Ende der kieferorthopädischen Behandlung (innerhalb von 9 Monaten bis 2 Jahren nach Behandlungsbeginn) wird ein Nachbehandlungs-CBCT-Scan durchgeführt (T1).
  • Die erreichte Drehbewegung der oberen und unteren Schneidezähne wird durch Auswertung der Vor- und Nach-CBCT-Scans unter Berechnung der Differenz zwischen T0 und T1 ermittelt.
  • Die Differenz zwischen erreichter und vorhergesagter Drehbewegung (DAPM) wird ermittelt, und die Effizienz wird durch Division der erreichten Bewegung / vorhergesagten Bewegung x 100 % berechnet.
  • Die labiale und palatinale Knochendicke sowie die Wurzellänge der oberen und unteren Schneidezähne werden bei T0 und T1 mittels Vor- und Nach-Dünnschicht-Computertomographie gemessen, und die Differenz wird berechnet.

Die Ergebnisse werden ermittelt und statistisch analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Banī Suwayf, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Beni-Suef University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rehab M Khalil, PhD of Orthodontics
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • British University In Egypt
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ahmad Elshennawy, Master of Orthodontics
      • Ismailia, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Suez Canal University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18-45 Jahre.
  2. Nicht-extraktive Behandlung.
  3. Winkel-Klasse I oder Klasse II Zahnfehlstellung mit generalisiertem oder lokalisiertem Frontzahnstand.
  4. Normale Sondierungstiefe.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive Parodontalerkrankung.
  2. Engstandfälle.
  3. Systemische Erkrankungen oder Medikamente, die den Knochenstoffwechsel oder die Zahnbewegung verändern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Abständen
Patienten erhalten direkt gedruckte Aligner zur Behandlung der Zahnlücken
Sonstiges: Direkt gedruckte Aligner
Nach intraoralem Scannen und CBCT-Aufnahme erhalten Patienten direkt gedruckte Aligner. Jeder Satz wird nach 10 Tagen gewechselt, bis die Patienten ihre Behandlung abgeschlossen haben. Anschließend wird von jedem Patienten eine Nach-CBCT-Aufnahme gemacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Evaluierung der Wirksamkeit direkt 3D-gedruckter Aligner bei der Erreichung des geplanten Wurzeldrehmoments der oberen und unteren Schneidezähne.
Zeitfenster: 9-12 Monate
9-12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Knochendicke (gemessen in mm) um die oberen und unteren Schneidezähne im Zusammenhang mit dem erzielten Wurzel-Torque.
Zeitfenster: 9-12 Monate
9-12 Monate
Bewertung des Ausmaßes der Wurzelresorption (gemessen in mm) der oberen und unteren Schneidezähne im Zusammenhang mit Wurzel-Torque.
Zeitfenster: 9-12 Monate
9-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suez Canal University

Mitarbeiter

Beni-Suef University
British University In Egypt

Ermittler

  • Hauptermittler: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • #REC-FDBSU/08052025-01/AR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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