대장내시경 삽관 시 적혈구 유출의 실시간 피드백
실시간 피드백이 적혈구 부족에 미치는 영향에 대한 전향적, 다기관, 대조 연구
이 연구는 전향적, 다기관, 통제된 디자인을 채택할 것입니다. 다중 센터에서 진행되며, 참여 센터는 무작위로 네 그룹 중 하나에 배정됩니다: A 그룹, B 그룹, C 그룹, D 그룹.
연구는 주로 대장내시경 영상의 AI 기반 분석에 초점을 맞추어 다음과 같은 지표를 계산할 것입니다: 맹장 삽입 시간, 적색 비율, 그리고 AI 기반 적색 회피 점수. 연구 시행 프로토콜에 기반하여 실시간 피드백 제공 여부가 결정될 것입니다. 또한, 대장내시경 시술 중 및 시술 후에 어떠한 합병증의 존재 여부도 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구 참가자(환자):
18세에서 70세 사이의 모든 성별. 연구 현장에서 진단 또는 스크리닝 대장내시경을 예정한 개인.
- 대장내시경 의사:
전문가 수준의 대장내시경 의사(총 >1000회의 대장내시경 시술 수행 경험).
오른손잡이.
제외 기준:
연구 참가자(환자):
다음 시술을 받는 개인:
대장 수술 병력이 있는 경우; 화학요법, 방사선 치료 병력이 있는 경우; 복부 및/또는 골반 수술 병력이 있는 경우; 대장내시경이 어려웠던 병력이 있는 경우; 대장 종양 및 폐쇄성 병변이 있는 경우; 대장 게실이 있는 경우; 궤양성 대장염 또는 크론병이 있는 경우; 허혈성 장 질환이 있는 경우; 대장 용종증이 있는 경우; 흑색변증이 있는 경우; S자 결장경을 받는 경우; 장 청결도가 불량한 경우(세그먼트 보스턴 장 준비 척도(BBPS)가 < 2점, 총 BBPS가 < 6점); 삽관 단계에서 생검 또는 CSP와 같은 치료 시술을 받는 경우; 투명 캡 보조 대장내시경을 받는 경우; 수 보조 대장내시경을 받는 경우; 공기 주입 수준이 M 또는 L인 경우; 15분 내에 맹장 삽관에 실패한 경우; 대장내시경 경도 수준 > 0인 경우; 비만 또는 저체중인 경우; 참여를 거부하는 경우.
정보에 입각한 동의 제공을 거부하는 개인.
- 대장내시경 의사:
지난 3년 동안 어떤 연도에도 완전한 대장내시경을 300회 미만 수행한 자.
연구 참여를 거부하는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 그룹 A
대장내시경 삽관 중 AI 시스템을 사용하여 "맹장 삽관 시간", "적색-아웃 비율", 그리고 "AI 기반 적색-아웃 회피 점수"를 실시간으로 계산하고 분석합니다. 그러나 이러한 결과는 시술 대장내시경 의사에게 피드백으로 제공되지 않습니다.
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AI 시스템 성능 피드백: B 그룹, C 그룹, D 그룹에서.
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실험적: B 그룹
대장내시경 삽관 중에 AI 시스템은 "맹장 삽관 시간", "적색 아웃 비율", "AI 기반 적색 아웃 회피 점수"를 실시간으로 계산하고 분석하는 데 사용되며, 맹장 삽관 시간만 조작자에게 피드백으로 제공되고, 적색 아웃 비율과 AI 기반 적색 아웃 회피 점수는 제공되지 않습니다.
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AI 시스템 성능 피드백: B 그룹, C 그룹, D 그룹에서.
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실험적: 그룹 C
대장내시경 삽관 중, AI 시스템이 "맹장 삽관 시간", "적색 아웃 비율" 및 "AI 기반 적색 아웃 회피 점수"를 실시간으로 계산하고 분석하며, 오퍼레이터에게는 적색 아웃 비율만 피드백으로 제공되고, 맹장 삽관 시간과 AI 기반 적색 아웃 회피 점수는 제공되지 않습니다.
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AI 시스템 성능 피드백: B 그룹, C 그룹, D 그룹에서.
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실험적: 그룹 D
대장경 삽관 시 AI 시스템을 사용하여 "맹장 삽관 시간", "적색 비율", "AI 기반 적색 회피 점수"를 실시간으로 계산 및 분석하며, 세 가지 결과 모두 수술 중인 대장경 전문의에게 피드백으로 제공됩니다.
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AI 시스템 성능 피드백: B 그룹, C 그룹, D 그룹에서.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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붉은색 비율
기간: 3단계 (3-6개월 내 시작 예정)
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실시간 피드백이 붉은색 비율에 미치는 영향.
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3단계 (3-6개월 내 시작 예정)
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맹장 삽관 시간
기간: 3단계 (3-6개월 내 시작 예정)
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실시간 피드백이 맹장 삽관 시간에 미치는 영향
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3단계 (3-6개월 내 시작 예정)
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AI 기반 적외선 회피 점수
기간: 3단계 (3~6개월 내 시작 예정)
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AI 기반 적색등 회피 점수에 대한 실시간 피드백의 영향.
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3단계 (3~6개월 내 시작 예정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 3단계 (3~6개월 내 시작 예정)
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대장내시경 검사 중 및 검사 후, 합병증의 징후가 있는지 평가하십시오
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3단계 (3~6개월 내 시작 예정)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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