당뇨병성 말초신경병증 환자에서 INF와 OEP의 복합 효과
2025년 11월 28일 업데이트: Riphah International University
신경내 촉진 치료와 오타고 운동이 당뇨병성 말초신경병증 환자의 통증, 균형 및 삶의 질에 미치는 복합적 효과
당뇨병성 말초신경병증(DPN)은 종종 균형 문제, 감각 장애 및 만성 통증을 유발하여 일상 기능과 독립성에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
INF 치료는 수기 기술을 통해 신경 혈류를 개선하고 신경병증 증상을 완화하는 것을 목표로 하는 반면, 오타고 운동 프로그램은 낙상 위험을 줄이기 위해 근력과 균형을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
이 두 가지 중재를 비교함으로써, 이 연구는 DPN으로 고통받는 개인들의 균형을 개선하고 통증을 줄이며 삶의 질을 향상시킬 수 있는 효과적인 전략을 파악하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 기존 문헌의 공백을 해소하기 위해 DPN 환자의 균형, 통증 및 삶의 질(QOL) 향상에 대한 신경내 촉진 치료와 오타고 운동의 효과를 비교합니다.
신경내 촉진(INF) 치료와 오타고 운동 프로그램 모두 각각의 장점으로 인정받고 있지만, 당뇨병성 말초신경병증(DPN) 맥락에서의 상대적 효과는 충분히 탐구되지 않았습니다.
이 연구는 DPN 환자의 삶의 질 향상, 통증 감소 및 균형 개선에 어떤 중재가 더 효과적인지 검토함으로써 이 공백을 메우고, 치료 접근법 최적화에 필수적인 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54800
- 모병
- Rasheed Hospital
-
연락하다:
- Aruba Saeed, PhD
- 전화번호: +923344399403
- 이메일: aruba.saeed@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Rameen Shahzad, MSNMPT
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 50-75세
- 남성 및 여성 환자 모두 연구에 포함됩니다
- 2형 당뇨병 환자 (의사에 의해 진단된)
- DN4 척도 점수 ≥ 4인 환자
- Timed Up-and-Go (TUG) 검사 점수가 15초 미만인 환자
- 최소 10미터를 걸을 수 있는 환자
제외 기준:
- 당뇨병 외에 말기 신부전, 조절되지 않은 고혈압, 중증 이상지질혈증, 만성 간질환, 자가면역질환, 진행성 만성 폐쇄성 폐질환 등 기타 전신 질환이 있는 환자
- 문서화된 활성 알코올 또는 약물 남용이 있는 환자
- 하지의 전부 또는 일부 절단이 있는 환자
- 병적 비만이거나 임신한 경우(자기 보고)도 제외됩니다
- 활성 염증 또는 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증, 근위부 당뇨병성 신경병증, 화학요법 유발 말초신경병증, 자율신경병증, 또는 B12 결핍증과 같은 당뇨병과 관련되지 않은 기타 신경병증을 포함한 기타 염증성 신경병증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 내 촉진 치료
중재는 8주 동안 주당 3회, 총 24회의 세션으로 구성되며, 각 세션은 50-60분 동안 진행됩니다.
효과는 기초선(치료 전), 4주 후 및 8주 후(치료 후)에 측정됩니다.
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중재는 8주 동안 주 3회, 총 24회 세션으로 구성되며, 각 세션은 50~60분 동안 진행됩니다.
효과는 기준선(치료 전), 4주 후 및 8주 후(치료 후)에 측정됩니다.
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실험적: 오타고 운동 프로그램
오타고 운동 훈련은 1회당 총 50분으로, 5분간의 워밍업과 5분간의 쿨다운을 포함하여 주 3회 실시되었다.
효과는 기준 시점, 4주차 및 8주차에 측정될 것이다.
운동에는 다음과 같은 근력 강화 운동이 포함되었다: 무슨 관절 신전근, 무슨 관절 굴곡근, 엉덩이 외전근, 발목 저측 굴곡근 및 발목 배측 굴곡근.
균형 재훈련 운동에는 다음과 같은 것이 포함되었다: 무릎 굽히기, 뒤로 걷기, 걷고 돌아서기, 옆으로 걷기, 탠덤 서기, 탠덤 걷기, 한 발 서기, 발뒤꿈치 걷기, 발끝 걷기, 발뒤꿈치와 발끝을 번갈아 대며 뒤로 걷기, 앉았다 일어서기
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오타고 운동 훈련은 주당 3회, 회당 총 50분 동안 실시되었으며, 여기에는 5분의 워밍업과 5분의 쿨다운이 포함됩니다.
효과는 기저선, 4주차 및 8주차에 측정됩니다.
운동은 다음과 같은 강화 운동으로 구성되었습니다: 무릎 신근, 무릎 굴근, 엉덩이 외전근, 발바닥 굴곡근 및 발등 굴곡근.
균형 재훈련 운동은 다음과 같이 구성되었습니다: 무릎 굽히기, 뒤로 걷기, 걷고 돌기, 옆으로 걷기, 탠덤 스탠스, 탠덤 걷기, 한 발 서기, 발뒤꿈치 걷기, 발끝 걷기, 발뒤꿈치 발끝 뒤로 걷기, 앉았다 일어서기
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실험적: 오타고 운동 프로그램과 함께하는 신경 내 촉진 치료
운동 중재는 20-30분 OEP 커리큘럼을 따르는 8주, 주 3회, 50-60분 수업으로 진행되며, 주당 20-30분의 신경 내 촉진 치료 세션을 포함합니다.
효과는 기준선, 4주차 및 8주차에 측정됩니다.
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운동 중재는 20-30분 OEP 커리큘럼을 따르는 8주, 주 3회, 50-60분 수업으로 진행되며, 주당 20-30분/회의 신경내 촉진 치료가 포함됩니다.
효과는 기준선, 4주차 및 8주차에 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DN4
기간: 8주차
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DN4 설문지는 신경병증성 통증을 선별하기 위한 도구로, 10개의 인터뷰 질문(DN4-interview)과 신체 검사를 포함하며, 서양 인구에서 당뇨병성 말초 신경병증 진단을 위해 검증되었습니다.
DN4 설문지는 신경병증성 통증의 존재 여부를 선별하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 4개의 섹션으로 구성되어 있습니다. 3개의 섹션은 증상 검토 및 관련 증상에 관한 것이고, 4번째 섹션은 신체 검사를 위해 예약되어 있습니다.
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8주차
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Mini BESTest 척도
기간: 8주차
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Mini-BESTest은 14개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0-2점으로 채점되므로 최대 점수는 28점입니다.
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8주차
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삶의 질- 당뇨병성 신경병증 설문지
기간: 8주차
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소섬유, 대섬유 및 자율신경병증과 관련된 당뇨병성 신경병증(DN) 증상의 전체 범위를 포괄하도록 개발된 포괄적이고 검증된 35문항 설문지입니다.
이 설문지는 두 부분으로 구성되어 있습니다: 하나는 당뇨병 환자가 경험하는 증상에 초점을 맞추고, 다른 하나는 환자의 신경병증이 일상 생활 활동(ADL)에 미치는 영향을 다룹니다. |
8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 통증 평가 척도
기간: 8주차
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수치 통증 평가 척도는 11점(0-10) 수치 척도로, 당뇨병성 말초신경병증 환자를 포함한 통증 강도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 주관적 측정 도구입니다.
점수는 0(통증 없음)부터 10(최악의 통증)까지입니다. |
8주차
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TUG 검사
기간: 8주차
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이 검사에서 참가자들은 의자에서 일어나서 3m를 걸어가고, 돌아서 3m를 걸어와 다시 앉도록 요청받습니다.
이 작업을 수행하는 데 걸리는 시간은 낙상 위험이 높은지 낮은지를 나타냅니다.
논문에서 보고된 기준 점수는 10.9초에서 13초까지 다양했습니다.
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8주차
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발목 상완 지수 (ABI)
기간: 8주차
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첫 번째 관찰자가 측정한 첫 번째 ABI(Osc-ABI)는 각각 89.1%, 94.4%, 94.1%, 91.8%, 92.4%였으며, 민감도와 특이도는 정상 값이 0.9-1.4입니다.
높음: 1.4보다 높은 경우, 일반적으로 혈관 경화를 나타냅니다.
낮음: 0.9 미만은 혈관 협착을 의미하며, 측정 불가능: 300mmHg의 압력 적용으로 혈관을 폐쇄할 수 없습니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zielinski J, Morawska-Kochman M, Zatonski T. Pain assessment and management in children in the postoperative period: A review of the most commonly used postoperative pain assessment tools, new diagnostic methods and the latest guidelines for postoperative pain therapy in children. Adv Clin Exp Med. 2020 Mar;29(3):365-374. doi: 10.17219/acem/112600.
- Leem SH, Kim JH, Lee BH. Effects of Otago exercise combined with action observation training on balance and gait in the old people. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):848-854. doi: 10.12965/jer.1938720.360. eCollection 2019 Dec.
- Spallone V, Morganti R, D'Amato C, Greco C, Cacciotti L, Marfia GA. Validation of DN4 as a screening tool for neuropathic pain in painful diabetic polyneuropathy. Diabet Med. 2012 May;29(5):578-85. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03500.x.
- Vinik EJ, Hayes RP, Oglesby A, Bastyr E, Barlow P, Ford-Molvik SL, Vinik AI. The development and validation of the Norfolk QOL-DN, a new measure of patients' perception of the effects of diabetes and diabetic neuropathy. Diabetes Technol Ther. 2005 Jun;7(3):497-508. doi: 10.1089/dia.2005.7.497.
- Alghamdi M, Owolabi LF, Adamu B, Taura MG, Jibo A, Almansour M, Alaklabi SN, Alghamdi MA, Imam IA, Abdelrazak R, Rafaat A, Aliyu MH. Disease-specific quality of life in patients with diabetic neuropathy. Saudi Med J. 2022 Apr;43(4):408-417. doi: 10.15537/smj.2022.43.4.20210861.
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- Shakya BM, Shrestha A, Poudyal AK, Shrestha N, Acharya B, Gurung R, et al. Nepalese version of Douleur Neuropathique 4 (DN4) questionnaire for Assessment of Neuropathic pain: A Validation Study. medRxiv. 2021:2021.09. 17.21263734.
- Smith SC, Lamping DL, Maclaine GD. Measuring health-related quality of life in diabetic peripheral neuropathy: a systematic review. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Jun;96(3):261-70. doi: 10.1016/j.diabres.2011.11.013. Epub 2011 Dec 10.
- King L, Horak F. On the mini-BESTest: scoring and the reporting of total scores. Phys Ther. 2013 Apr;93(4):571-5. doi: 10.2522/ptj.2013.93.4.571. No abstract available.
- Yingyongyudha A, Saengsirisuwan V, Panichaporn W, Boonsinsukh R. The Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Demonstrates Higher Accuracy in Identifying Older Adult Participants With History of Falls Than Do the BESTest, Berg Balance Scale, or Timed Up and Go Test. J Geriatr Phys Ther. 2016 Apr-Jun;39(2):64-70. doi: 10.1519/JPT.0000000000000050.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 17일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/0269 Rameen Shahzad
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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