Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos Combinados de INF y OEP en Pacientes con Neuropatía Periférica Diabética

28 de noviembre de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efecto Combinado de la Terapia de Facilitación Intraneural y el Ejercicio Otago sobre el Dolor, el Equilibrio y la Calidad de Vida en Pacientes con Neuropatía Periférica Diabética

La DPN a menudo provoca problemas de equilibrio, déficits sensoriales y dolor crónico, lo que puede afectar gravemente el funcionamiento diario y la independencia. La terapia INF tiene como objetivo mejorar el flujo sanguíneo nervioso y aliviar los síntomas neuropáticos mediante técnicas manuales, mientras que el Programa de Ejercicios Otago se centra en mejorar la fuerza y el equilibrio para reducir el riesgo de caídas. Al comparar estas dos intervenciones, este estudio busca identificar estrategias efectivas que puedan mejorar el equilibrio, reducir el dolor y mejorar la calidad de vida de las personas que padecen DPN

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio aborda una brecha en la literatura existente al comparar los efectos de la terapia de facilitación intraneural y el ejercicio de Otago para mejorar el equilibrio, el dolor y la calidad de vida entre pacientes con neuropatía periférica diabética. Si bien tanto la terapia de facilitación intraneural (INF) como el programa de ejercicios de Otago han sido reconocidos por sus beneficios individuales, su efectividad comparativa en el contexto de la neuropatía periférica diabética (NPD) no ha sido explorada adecuadamente. Este estudio tiene como objetivo cerrar esta brecha al examinar qué intervención mejora más efectivamente la calidad de vida, reduce el dolor y mejora el equilibrio en pacientes con NPD, proporcionando así conocimientos esenciales para optimizar los enfoques de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54800
        • Reclutamiento
        • Rasheed Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rameen Shahzad, MSNMPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 50 a 75 años
  • Se incluirán en el estudio pacientes tanto masculinos como femeninos
  • Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (diagnosticada por el médico)
  • Pacientes con una puntuación ≥ 4 en la escala DN4
  • Pacientes con una puntuación en la prueba Timed Up-and-Go (TUG) inferior a 15 s
  • Capaz de caminar al menos 10 metros de longitud

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con presencia de cualquier otra enfermedad sistémica además de la diabetes, como insuficiencia renal terminal, hipertensión no controlada, dislipidemia grave, enfermedad hepática crónica, enfermedad autoinmune, enfermedad pulmonar obstructiva crónica avanzada, etc.
  • Pacientes con abuso documentado de alcohol o drogas
  • Pacientes con amputación total o parcial de las extremidades inferiores
  • También se excluirán los participantes si eran obesos mórbidos o si estaban embarazadas (autoinformado)
  • Pacientes con inflamaciones activas u otras neuropatías inflamatorias, incluyendo polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, neuropatía diabética proximal, neuropatía periférica inducida por quimioterapia, neuropatías autonómicas u otras neuropatías no asociadas con DM, como la deficiencia de B12

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de facilitación intraneural
La intervención consistirá en 24 sesiones, impartidas tres veces por semana durante ocho semanas, con una duración de 50 a 60 minutos por sesión. Los efectos se medirán al inicio (antes del tratamiento), después de la 4ª semana y después de la 8ª semana (postratamiento).
Otro: Terapia de facilitación intraneural
La intervención consistirá en 24 sesiones impartidas tres veces por semana durante ocho semanas, con cada sesión durando entre 50 y 60 minutos.
Los efectos se medirán al inicio (antes del tratamiento), después de la cuarta semana y después de la octava semana (tras el tratamiento).
Experimental: Programa de ejercicios de Otago
El entrenamiento de ejercicios de Otago se realizó 3 veces por semana durante un total de 50 minutos por sesión, incluyendo 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento. Los efectos se medirán al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas. Los ejercicios consistieron en los siguientes ejercicios de fortalecimiento: extensores de rodilla, flexores de rodilla, abductores de cadera, flexores plantares de tobillo y dorsiflexores de tobillo. Los ejercicios de reentrenamiento del equilibrio consistieron en lo siguiente: flexiones de rodilla, caminar hacia atrás, caminar y girar, caminar de lado, postura en tándem, caminar en tándem, mantenerse sobre una pierna, caminar de talones, caminar de puntillas, caminar de talón a punta hacia atrás y sentarse y levantarse.
Otro: Programa de ejercicios de Otago
El entrenamiento de ejercicios de Otago se realizó 3 veces por semana durante un total de 50 minutos por sesión, incluidos 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento.
Los efectos se medirán al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas.
Los ejercicios consistieron en los siguientes ejercicios de fortalecimiento: extensores de rodilla, flexores de rodilla, abductores de cadera, flexores plantares de tobillo y dorsiflexores de tobillo.
Los ejercicios de reentrenamiento del equilibrio consistieron en lo siguiente: flexiones de rodilla, caminar hacia atrás, caminar y girar, caminar de lado, posición en tándem, caminata en tándem, apoyo sobre una pierna, caminar sobre los talones, caminar sobre los dedos de los pies, caminar hacia atrás con talón y punta, y sentarse y levantarse.
Experimental: Terapia de facilitación intraneural con programa de ejercicios Otago
La intervención de ejercicio consistirá en una clase de 8 semanas, 3 veces por semana y de 50-60 minutos, siguiendo el currículo OEP de 20-30 minutos con 20-30 minutos/sesión de terapia de facilitación intraneural por semana. Los efectos se medirán al inicio, en la cuarta semana y en la octava semana.
Otro: Terapia de facilitación intraneural con programa de ejercicios de Otago
La intervención de ejercicio consistirá en una clase de 8 semanas, 3 veces por semana y de 50 a 60 minutos, siguiendo el plan de estudios OEP de 20 a 30 minutos con 20 a 30 minutos /sesiones de terapia de facilitación intraneural por semana.
Los efectos se medirán al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DN4
Periodo de tiempo: 8ª semana
El Cuestionario DN4 es una herramienta de cribado para el dolor neuropático que consta de 10 preguntas de entrevista (DN4-interview) y pruebas físicas, que ha sido validado para el diagnóstico de la neuropatía periférica diabética en poblaciones occidentales. El cuestionario DN4 se utiliza para detectar la presencia de dolor neuropático. Este cuestionario constaba de 4 secciones; 3 secciones se referían a la revisión de síntomas y síntomas asociados, y la 4ª sección estaba reservada para la exploración física.
8ª semana
Escala Mini BESTest
Periodo de tiempo: 8ª semana
El Mini-BESTest consta de 14 ítems, puntuados de 0 a 2, por lo que la puntuación máxima es de 28
8ª semana
Cuestionario sobre Calidad de Vida - Neuropatía Diabética
Periodo de tiempo: 8ª semana
Es un cuestionario extenso y validado de 35 ítems que se ha desarrollado para abarcar toda la gama de síntomas de Neuropatía Diabética (ND) asociados con neuropatía de fibras pequeñas, fibras grandes y neuropatía autonómica. Consta de dos secciones: una centrada en los síntomas experimentados por los pacientes diabéticos y la otra en cómo la neuropatía del paciente afecta sus actividades de la vida diaria (AVD).
8ª semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Numérica de Valoración del Dolor
Periodo de tiempo: 8.ª semana
La Escala Numérica de Valoración del Dolor es una medida subjetiva de 11 puntos (0-10) que se utiliza comúnmente como medida de resultado para evaluar la intensidad del dolor, incluso en pacientes con neuropatía periférica diabética. Su puntuación oscila entre 0, que indica ausencia total de dolor, y 10, que indica el peor dolor posible.
8.ª semana
Prueba TUG
Periodo de tiempo: 8ª semana
En esta prueba, se pide a los participantes que se levanten de una silla, caminen 3 m, se den la vuelta, caminen 3 m de regreso y se sienten nuevamente. El tiempo necesario para realizar esta tarea indica un riesgo de caídas alto o bajo. Los puntos de corte reportados en los artículos variaron de 10.9 s a 13 s.
8ª semana
Índice tobillo-brazo (ITB)
Periodo de tiempo: 8ª semana
Los valores del ABI (Osc-ABI) durante la primera medición por el primer observador fueron 89,1%, 94,4%, 94,1%, 91,8% y 92,4%, sensibilidad y especificidad respectivamente. El valor normal será 0,9-1,4, más alto: mayor que 1,4, típicamente indicativo de rigidez vascular. Bajo: menos de 0,9 significa estrechamiento de los vasos, no medible: incapaz de ocluir el vaso sanguíneo a 300 mmHg de presión aplicada
8ª semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

17 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

17 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/0269 Rameen Shahzad

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir