INF与OEP联合治疗对糖尿病周围神经病变患者的综合疗效
2025年11月28日 更新者：Riphah International University
神经内促进疗法与奥塔戈运动对糖尿病周围神经病变患者疼痛、平衡和生活质量的联合效应
糖尿病周围神经病变常导致平衡障碍、感觉缺陷和慢性疼痛，严重影响日常功能和独立性。
INF疗法旨在通过手法技术改善神经血流并缓解神经病理性症状，而奥塔哥运动计划侧重于增强力量和平衡能力以降低跌倒风险。
通过比较这两种干预措施，本研究旨在找出能改善平衡、减轻疼痛并提高糖尿病周围神经病变患者生活质量的有效策略。
研究概览
详细说明
本研究通过比较神经内促进疗法与奥塔哥运动对改善糖尿病周围神经病变（DPN）患者平衡能力、疼痛及生活质量的疗效，填补了现有文献的空白。
尽管神经内促进（INF）疗法与奥塔哥运动方案各自的益处已得到认可，但两者在糖尿病周围神经病变（DPN）背景下的相对疗效尚未得到充分探讨。
本研究旨在通过考察哪种干预措施能更有效地改善DPN患者的生活质量、减轻疼痛并增强平衡能力，从而填补这一空白，为优化治疗方案提供关键见解。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Imran Amjad, PhD
- 电话号码：03324390125
- 邮箱：imran.amjad@riphah.edu.pk
学习地点
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54800
- 招聘中
- Rasheed Hospital
-
接触：
- Aruba Saeed, PhD
- 电话号码：+923344399403
- 邮箱：aruba.saeed@riphah.edu.pk
-
首席研究员：
- Rameen Shahzad, MSNMPT
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄50-75岁
- 研究中将包括男性和女性患者
- 患有2型糖尿病的患者（由医生诊断）
- DN4量表评分≥4分的患者
- 患者计时起立-行走测试（TUG）评分低于15秒
- 能够行走至少10米距离
排除标准：
- 除糖尿病外患有任何其他全身性疾病的患者，例如终末期肾衰竭、未控制的高血压、严重血脂异常、慢性肝病、自身免疫性疾病、晚期慢性阻塞性肺疾病等
- 有记录显示存在酒精或药物滥用的患者
- 下肢完全或部分截肢的患者
- 如果参与者属于病态肥胖或怀孕（自我报告），也将被排除
- 患有活动性炎症或其他炎症性神经病变的患者，包括慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病、近端糖尿病神经病变、化疗引起的周围神经病变、自主神经病变，或与糖尿病无关的其他神经病变（如维生素B12缺乏症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经内促进疗法
干预将包括24次课程，在八周内每周进行三次，每次课程持续50-60分钟。
效果将在基线（治疗前）、第4周后和第8周后（治疗后）进行测量。
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干预包括24次治疗，每周三次，为期八周，每次治疗持续50-60分钟。
效果将在基线（治疗前）、第4周后和第8周后（治疗后）进行测量。
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实验性的：奥塔哥锻炼计划
奥塔哥运动训练每周进行3次，每次总计50分钟，包括5分钟热身和5分钟整理运动。
效果将在基线时、第4周和第8周进行测量。
训练包括以下强化练习：膝伸肌、膝屈肌、髋外展肌、踝跖屈肌和踝背屈肌。
平衡再训练练习包括以下内容：屈膝、后退行走、行走并转身、侧向行走、前后脚站立、前后脚行走、单腿站立、脚跟行走、脚尖行走、后退脚跟脚尖行走以及坐立动作。
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奥塔哥运动训练每周进行3次，每次总计50分钟，包括5分钟热身和5分钟放松。
效果将在基线、第4周和第8周进行测量。
训练包括以下强化练习：膝伸肌、膝屈肌、髋外展肌、踝跖屈肌和踝背屈肌。
平衡再训练练习包括以下内容：屈膝、向后行走、行走并转身、侧向行走、串联站立、串联行走、单腿站立、脚跟行走、脚尖行走、向后脚跟脚尖行走以及坐立动作
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实验性的：神经内促进疗法配合奥塔戈运动方案
运动干预将为期8周，每周3次，每次50-60分钟的课程，遵循20-30分钟的OEP课程，每周进行20-30分钟/次的神经内促进治疗。效果将在基线、第4周和第8周进行测量。
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运动干预为期8周，每周3次，每次50-60分钟的课程，遵循20-30分钟的OEP课程，并每周进行20-30分钟的神经内促进疗法。效果将在基线、第4周和第8周进行测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DN4
大体时间：第8周
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DN4问卷是一种神经病理性疼痛的筛查工具，包含10个访谈问题（DN4访谈）和体格检查，已在西方人群中验证可用于糖尿病周围神经病变的诊断。
DN4问卷用于筛查是否存在神经病理性疼痛。
该问卷包含4个部分；其中3个部分涉及症状回顾及相关症状，第4个部分保留用于体格检查。
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第8周
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Mini BESTest量表
大体时间：第8周
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Mini-BESTest量表包含14个项目，每个项目评分0-2分，因此最高总分为28分
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第8周
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生活质量-糖尿病神经病变问卷
大体时间：第8周
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这是一份广泛且经过验证的35项问卷，旨在全面涵盖与糖尿病神经病变（DN）相关的所有症状，包括小纤维神经病变、大纤维神经病变和自主神经病变。
问卷由两部分组成：一部分重点关注糖尿病患者所经历的症状，另一部分则关注患者的神经病变如何影响其日常生活活动（ADLs）。
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第8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评分量表
大体时间：第8周
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数字疼痛评定量表是一种主观测量工具，采用11点（0-10）数字量表，是评估疼痛强度的常用结果测量方法，包括用于糖尿病周围神经病变患者。
其评分范围从0（表示完全无痛）到10（表示最严重的疼痛）。
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第8周
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TUG测试
大体时间：第8周
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在该测试中，参与者被要求从椅子上站起来，行走3米，转身，再走3米回来并坐下。
完成此任务所需的时间表明跌倒风险的高低。
文章中报告的临界分数从10.9秒到13秒不等。
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第8周
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踝臂指数 (ABI)
大体时间：第8周
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首次测量时，第一位观察者测得的踝肱指数（Osc-ABI）分别为89.1%、94.4%、94.1%、91.8%和92.4%，敏感性和特异性分别为正常值范围为0.9-1.4，
偏高：大于1.4，通常提示血管硬化。
偏低：小于0.9意味着血管狭窄，无法测量：在施加300mmHg压力时无法阻断血管
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第8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aruba Saeed, PhD、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zielinski J, Morawska-Kochman M, Zatonski T. Pain assessment and management in children in the postoperative period: A review of the most commonly used postoperative pain assessment tools, new diagnostic methods and the latest guidelines for postoperative pain therapy in children. Adv Clin Exp Med. 2020 Mar;29(3):365-374. doi: 10.17219/acem/112600.
- Leem SH, Kim JH, Lee BH. Effects of Otago exercise combined with action observation training on balance and gait in the old people. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):848-854. doi: 10.12965/jer.1938720.360. eCollection 2019 Dec.
- Spallone V, Morganti R, D'Amato C, Greco C, Cacciotti L, Marfia GA. Validation of DN4 as a screening tool for neuropathic pain in painful diabetic polyneuropathy. Diabet Med. 2012 May;29(5):578-85. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03500.x.
- Vinik EJ, Hayes RP, Oglesby A, Bastyr E, Barlow P, Ford-Molvik SL, Vinik AI. The development and validation of the Norfolk QOL-DN, a new measure of patients' perception of the effects of diabetes and diabetic neuropathy. Diabetes Technol Ther. 2005 Jun;7(3):497-508. doi: 10.1089/dia.2005.7.497.
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- King L, Horak F. On the mini-BESTest: scoring and the reporting of total scores. Phys Ther. 2013 Apr;93(4):571-5. doi: 10.2522/ptj.2013.93.4.571. No abstract available.
- Yingyongyudha A, Saengsirisuwan V, Panichaporn W, Boonsinsukh R. The Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Demonstrates Higher Accuracy in Identifying Older Adult Participants With History of Falls Than Do the BESTest, Berg Balance Scale, or Timed Up and Go Test. J Geriatr Phys Ther. 2016 Apr-Jun;39(2):64-70. doi: 10.1519/JPT.0000000000000050.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月17日
初级完成 (估计的)
2026年1月17日
研究完成 (估计的)
2026年1月17日
研究注册日期
首次提交
2025年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月28日
首次发布 (实际的)
2025年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月28日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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