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Effets combinés de l'INF et de l'OEP chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique

28 novembre 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effet combiné de la thérapie de facilitation intraneurale et de l'exercice Otago sur la douleur, l'équilibre et la qualité de vie chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique

La neuropathie diabétique périphérique (DPN) entraîne souvent des problèmes d'équilibre, des déficits sensoriels et des douleurs chroniques, ce qui peut gravement affecter le fonctionnement quotidien et l'autonomie. La thérapie INF vise à améliorer la circulation sanguine nerveuse et à soulager les symptômes neuropathiques grâce à des techniques manuelles, tandis que le programme d'exercices d'Otago se concentre sur l'amélioration de la force et de l'équilibre pour réduire le risque de chutes. En comparant ces deux interventions, cette étude cherche à identifier des stratégies efficaces qui peuvent améliorer l'équilibre, réduire la douleur et améliorer la qualité de vie des personnes souffrant de DPN.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comble une lacune dans la littérature existante en comparant les effets de la thérapie de facilitation intraneurale et des exercices Otago sur l'amélioration de l'équilibre, de la douleur et de la QdV chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique. Bien que la thérapie de facilitation intraneurale (INF) et le programme d'exercices Otago soient reconnus pour leurs bénéfices individuels, leur efficacité comparative dans le contexte de la neuropathie périphérique diabétique (NPD) n'a pas été suffisamment explorée. Cette étude vise à combler cette lacune en examinant quelle intervention améliore plus efficacement la qualité de vie, réduit la douleur et améliore l'équilibre chez les patients atteints de NPD, fournissant ainsi des informations essentielles pour optimiser les approches thérapeutiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54800
        • Recrutement
        • Rasheed Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rameen Shahzad, MSNMPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge 50-75 ans
  • Les patients masculins et féminins seront inclus dans l'étude
  • Patient atteint de diabète sucré de type 2 (diagnostiqué par le médecin)
  • Patients avec un score ≥ 4 sur l'échelle DN4
  • Les patients ont un score au test Timed Up-and-Go (TUG) inférieur à 15 s
  • Capable de marcher au moins 10 mètres

Critères d'exclusion :

  • Patient présentant toute autre maladie systémique que le diabète telle qu'une insuffisance rénale terminale, une hypertension non contrôlée, une dyslipidémie sévère, une maladie hépatique chronique, une maladie auto-immune, une maladie pulmonaire obstructive chronique avancée, etc.
  • Patients avec un abus actif documenté d'alcool ou de drogues
  • Patient avec une amputation totale ou partielle des membres inférieurs
  • Les participants seront également exclus s'ils étaient obèses morbides ou enceintes (auto-déclaré)
  • Patient avec des inflammations actives ou d'autres neuropathies inflammatoires incluant la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique, la neuropathie diabétique proximale, la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie, les neuropathies autonomes, ou d'autres neuropathies non associées au diabète sucré comme une carence en B12

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de facilitation intraneurale
L'intervention consistera en 24 séances dispensées trois fois par semaine pendant huit semaines, chaque séance durant 50 à 60 minutes. Les effets seront mesurés au départ (avant le traitement), après la 4e semaine et après la 8e semaine (après le traitement)
Autre: Thérapie de facilitation intraneurale
L'intervention consistera en 24 séances dispensées trois fois par semaine pendant huit semaines, chaque séance durant 50 à 60 minutes. Les effets seront mesurés au départ (avant traitement), après la 4e semaine et après la 8e semaine (post-traitement)
Expérimental: Programme d'exercices Otago
L'entraînement d'exercices d'Otago a été réalisé 3 fois par semaine pour un total de 50 minutes par séance, comprenant 5 minutes d'échauffement et 5 minutes de retour au calme. Les effets seront mesurés au départ, à la 4ème semaine et à la 8ème semaine. Les exercices consistaient en les exercices de renforcement suivants : extenseurs du genou, fléchisseurs du genou, abducteurs de la hanche, fléchisseurs plantaires de la cheville et fléchisseurs dorsaux de la cheville. Les exercices de rééducation de l'équilibre consistaient en les suivants : flexions des genoux, marche arrière, marche et demi-tour, marche latérale, position en tandem, marche en tandem, équilibre sur une jambe, marche sur les talons, marche sur la pointe des pieds, marche arrière talon-pointe et passage de la position assise à debout.
Autre: Programme d'exercices d'Otago
L'entraînement d'exercice d'Otago a été réalisé 3 fois par semaine pour un total de 50 min par session, incluant 5 min d'échauffement et 5 min de retour au calme. Les effets seront mesurés au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine. Les exercices consistaient en les exercices de renforcement suivants : extenseurs du genou, fléchisseurs du genou, abducteurs de la hanche, fléchisseurs plantaires de la cheville et fléchisseurs dorsaux de la cheville. Les exercices de rééducation de l'équilibre consistaient en les suivants : flexions des genoux, marche arrière, marche et demi-tour, marche latérale, position tandem, marche tandem, équilibre sur une jambe, marche sur les talons, marche sur la pointe des pieds, marche arrière talon-pointe et passage de la position assise à debout.
Expérimental: Thérapie de facilitation intraneurale avec programme d'exercices d'Otago
L'intervention d'exercice sera une classe de 8 semaines, 3 fois par semaine et de 50 à 60 minutes suivant le programme OEP de 20 à 30 minutes avec 20 à 30 minutes/séances de thérapie de facilitation intraneurale par semaine. Les effets seront mesurés au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine.
Autre: Thérapie de facilitation intraneurale avec programme d'exercices d'Otago
L'intervention par l'exercice sera un cours de 8 semaines, 3 fois par semaine et de 50 à 60 minutes suivant le programme OEP de 20 à 30 minutes avec 20 à 30 minutes/séance de thérapie de facilitation intraneurale par semaine.
Les effets seront mesurés au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DN4
Délai: 8e semaine
Le questionnaire DN4 est un outil de dépistage de la douleur neuropathique composé de 10 questions d'entretien (DN4-interview) et de tests physiques, qui a été validé pour le diagnostic de la neuropathie périphérique diabétique dans les populations occidentales. Le questionnaire DN4 est utilisé pour dépister la présence de douleur neuropathique. Ce questionnaire se compose de 4 sections ; 3 sections concernent l'évaluation des symptômes et des symptômes associés, et la 4e section est réservée à l'examen physique.
8e semaine
Échelle Mini BESTest
Délai: 8e semaine
Le Mini-BESTest comporte 14 items, notés de 0 à 2, donc le score maximum est de 28
8e semaine
Questionnaire sur la qualité de vie - Neuropathie diabétique
Délai: 8ᵉ semaine
C'est un questionnaire approfondi et validé de 35 items qui a été développé pour couvrir l'ensemble complet des symptômes de la Neuropathie Diabétique (ND) associés à la neuropathie des petites fibres, des grosses fibres et autonome. Il se compose de deux sections : l'une axée sur les symptômes ressentis par les patients diabétiques et l'autre sur la manière dont la neuropathie du patient affecte ses activités de la vie quotidienne (AVQ).
8ᵉ semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 8e semaine
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une mesure subjective sur une échelle numérique à 11 points (0-10), couramment utilisée comme mesure de résultat pour évaluer l'intensité de la douleur, y compris chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique. Son score varie de 0, indiquant aucune douleur, à 10, indiquant la pire douleur possible.
8e semaine
Test TUG
Délai: 8e semaine
Dans ce test, les participants doivent se lever d'une chaise, marcher 3 m, faire demi-tour, marcher 3 m en retour et se rasseoir. Le temps nécessaire pour accomplir cette tâche indique un risque de chute élevé ou faible. Les scores seuils rapportés dans les articles variaient de 10,9 s à 13 s.
8e semaine
Indice de pression systolique (IPS)
Délai: 8ème semaine
Les ABI (Osc-ABI) lors de la première mesure par le premier observateur étaient de 89,1 %, 94,4 %, 94,1 %, 91,8 % et 92,4 %, sensibilité et spécificité respectivement. La valeur normale sera de 0,9-1,4, Élevée : supérieure à 1,4, généralement indicative d'un raidissement des vaisseaux. Faible : inférieure à 0,9 signifie un rétrécissement des vaisseaux, non mesurable : impossible d'occlure le vaisseau sanguin à une pression de 300 mmHg.
8ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

17 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2025

Première publication (Réel)

10 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/0269 Rameen Shahzad

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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