- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07275489
초이스 케르겔렌 2 : 아남극 도서 지역 장기간 격리가 면역에 미치는 영향 : 케르겔렌 제도 자원봉사자 추적 연구
서남극 제도에서의 장기간 격리가 면역에 미치는 영향 : 케르겔렌 제도 자원봉사자 추적 연구
극한 환경(남극 연구 기지나 우주 임무 등)에서 장기간 생활하는 것은 인간 건강, 특히 면역 체계에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 과학자들은 이러한 고립된 조건에 있는 사람들이 종종 더 많은 감염을 경험하고, 헤르페스 바이러스와 같이 일반적으로 체내에서 휴면 상태를 유지하는 바이러스가 재활성화되는 것을 관찰했습니다. 이러한 변화는 면역 체계의 두 부분, 즉 빠른 대응의 "선천적" 시스템과 더 느리고 특이적인 "적응적" 시스템 모두에 영향을 미칩니다.
이러한 면역 장애는 여러 가지 스트레스 요인에 의해 발생할 수 있습니다: 지속적인 심리적 스트레스, 수면 및 광주기 교란(일주기 리듬 장애), 그리고 제한적이고 고립된 극한 환경에서 생활하는 도전들입니다. 우주 임무와 남극 월동 프로그램이 이러한 문제에 대한 일부 통찰력을 제공했지만, 과학자들은 여전히 면역 체계가 그러한 조건에서 시간이 지남에 따라 어떻게 적응하거나 적응하지 못하는지에 대한 자세한 이해가 부족합니다.
이 격차를 메우기 위해, CHOICE Kerguelen 2 연구는 2025년 11월부터 2026년 11월까지 1년 동안 아남극 지역의 케르겔렌 제도에 위치한 프랑스의 외딴 연구 기지인 Port-aux-Français에서 생활하게 될 건강한 젊은 성인 그룹을 추적할 것입니다. 이 자원봉사자들은 시민 서비스 프로그램에 참여하며 임무 기간 동안 매우 고립된 환경에서 생활하게 됩니다. CHOICE Kerguelen 연구는 프랑스 극지 연구소(IPEV)와 협력하여 수행됩니다.
이 연구의 목표는 케르겔렌 제도에서의 격리 기간 동안 네 시점(체류 기간 동안 3개월마다)에서 이 자원봉사자들로부터 혈액, 타액, 대변, 소변 및 모발을 포함한 광범위한 생물학적 샘플을 수집하고 보관하는 것입니다. 이 샘플들은 참가자들의 면역 프로필과 장내 미생물 군집을 특성화하고, 최종적인 바이러스 재활성 및 스트레스 생물학적 표지자를 평가하기 위해 분석될 것입니다. 이러한 분석을 통해 면역 체계가 장기간 고립에 어떻게 반응하는지 더 잘 이해하고, 장기간 스트레스와 제한된 사회적 접촉 하에서 발달할 수 있는 면역 프로필을 식별할 수 있을 것입니다.
이 프로젝트의 장기적 목표는 극한 환경에서 인간 면역에 대한 이해를 향상시키는 것뿐만 아니라 만성 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 의학 연구에 정보를 제공하는 것입니다. 신체적 및 정신적으로 도전적인 환경에 놓인 건강한 개인을 연구함으로써, 과학자들은 스트레스와 고립이 어떻게 면역 방어를 약화시킬 수 있는지 더 잘 이해할 수 있습니다. 이러한 연구 결과는 언젠가 취약한 인구 집단의 면역 건강을 지원하기 위한 새로운 접근법을 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anthéa LOIEZ
- 전화번호: +33 02 41 35 36 37
- 이메일: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Charline MIOT, MD
- 전화번호: +33 02 41 35 36 37
- 이메일: chmiot@chu-angers.fr
연구 장소
-
-
Terres Australes Et Antarctiques Françaises
-
Port-aux-Français, Terres Australes Et Antarctiques Françaises, 프랑스령 남방 및 남극 지역
- 모병
- Hôpital SAMUKER, Port-aux-français/ Archipel KERGUELEN /Terres Australes et Antarctiques Françaises
-
연락하다:
- Marine MEYERBER, MD
- 전화번호: +5 02 62 00 40 33
- 이메일: medecin@ker-taaf.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18세 이상의 건강한 사람
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 혜택을 받는 참가자
- 참가자가 동의서에 서명한 경우
- 2025년 11월부터 2026년 11월까지 케르겔렌에서 동절기 대원으로 체류하는 참가자
- 앙제 대학병원의 CELREMED 연구 프로젝트에 포함된 건강한 지원자로서 CHOICE Kerguelen 1 프로토콜의 일환인 참가자
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 중, 수유 중 또는 산후 여성
- 면역저하자 (원발성 면역결핍, HIV 감염 또는 면역억제제 치료 중)
- 연구 참여를 거부하는 사람
- 자가면역 질환 병력이 있는 사람 - -사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
- 비자발적 정신과 치료를 받고 있는 사람
- 법적 보호 조치를 받고 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HD (건강한 기부자)
|
혈액 결합
소변 수집
헤어 컬렉션
타액 수집
의자 컬렉션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중 림프구 하위 집단
기간: 포함 시점 (월동 시작 후 3개월)
|
유세포 분석에 의한 림프구 아형
|
포함 시점 (월동 시작 후 3개월)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중 림프구 아형
기간: 3개월 후(월동 시작 6개월 후)
|
유세포 분석을 통한 림프구 아형
|
3개월 후(월동 시작 6개월 후)
|
|
케르겔렌 제도에서의 동면 기간 동안 림프구 아형
기간: 6개월 후 (월동 시작 후 9개월)
|
유세포 분석에 의한 림프구 하위집단
|
6개월 후 (월동 시작 후 9개월)
|
|
케르겔렌 제도에서의 월동 기간 동안 림프구 하위 집단
기간: 9개월(월동 시작 후 12개월)
|
유세포 분석을 통한 림프구 아형 분석
|
9개월(월동 시작 후 12개월)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중인 RNA 분리
기간: 포함 시점 (월동 시작 후 3개월)
|
RNAseq
|
포함 시점 (월동 시작 후 3개월)
|
|
케르겔렌 제도에서의 월동 중 RNA 분리
기간: 3개월 후(월동 시작 후 6개월)
|
RNAseq
|
3개월 후(월동 시작 후 6개월)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중인 RNAsep
기간: 6개월 후(월동 시작 후 9개월)
|
RNAseq
|
6개월 후(월동 시작 후 9개월)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중인 RNAsep
기간: 9개월 시점(월동 시작 후 12개월)
|
RNAseq
|
9개월 시점(월동 시작 후 12개월)
|
|
케르겔렌 제도에서 동면 중 혈장 사이토카인
기간: 포함 시점 (월동 시작 후 3개월)
|
Bioplex에 의한 혈장 사이토카인
|
포함 시점 (월동 시작 후 3개월)
|
|
케르겔렌 제도에서의 월동 기간 동안 혈장 사이토카인
기간: 3개월 시점 (월동 시작 후 6개월)
|
Bioplex에 의한 혈장 사이토카인
|
3개월 시점 (월동 시작 후 6개월)
|
|
케르겔렌 제도에서 겨울을 나는 동안의 혈장 사이토카인
기간: 6개월 시점(월동 시작 후 9개월)
|
Bioplex에 의한 혈장 사이토카인
|
6개월 시점(월동 시작 후 9개월)
|
|
케르겔렌 제도에서의 동면 기간 동안 혈장 사이토카인
기간: 9개월 후(동면 시작 후 12개월)
|
Bioplex에 의한 혈장 사이토카인
|
9개월 후(동면 시작 후 12개월)
|
|
분변 미생물군집
기간: 포함 시점 (월동 시작 후 3개월 경과 시)
|
분변 미생물 군집의 박테리아 시퀀싱
|
포함 시점 (월동 시작 후 3개월 경과 시)
|
|
분변 미생물군집
기간: 3개월 후(월동 시작 후 6개월)
|
세균 시퀀싱을 통한 분변 미생물군집
|
3개월 후(월동 시작 후 6개월)
|
|
분변 미생물군집
기간: 6개월(월동 시작 후 9개월)
|
대변 미생물군집의 박테리아 시퀀싱
|
6개월(월동 시작 후 9개월)
|
|
분변 미생물
기간: 9개월 후(월동 시작 후 12개월)
|
대변 미생물군집의 세균 서열분석
|
9개월 후(월동 시작 후 12개월)
|
|
케르겔렌 제도에서의 동계 동안 호르몬 스트레스 표지자
기간: 포함 시점 (월동 시작 후 3개월)
|
혈액/소변/모발 내 호르몬 스트레스 마커 평가: ELISA 및 네펠로메트리 분석
|
포함 시점 (월동 시작 후 3개월)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중 호르몬 스트레스 지표
기간: 3개월(월동 시작 후 6개월)
|
혈액/소변/모발 내 호르몬 스트레스 마커를 ELISA 및 네펠로메트리로 평가
|
3개월(월동 시작 후 6개월)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중 호르몬 스트레스 마커
기간: 6개월 시점(월동 시작 후 9개월)
|
Elisa 및 nephelemetry를 통한 혈액/소변/모발 내 호르몬 스트레스 마커 평가
|
6개월 시점(월동 시작 후 9개월)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동하는 동안의 호르몬 스트레스 표지자
기간: 9개월 시점(월동 시작 후 12개월)
|
혈액/소변/모발에서 ELISA 및 네펠레메트리를 이용한 호르몬 스트레스 마커 평가
|
9개월 시점(월동 시작 후 12개월)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중 스트레스 프로필
기간: 포함 시점 (월동 시작 3개월 후)
|
CST 테스트 양식에 의한 심리적 스트레스
|
포함 시점 (월동 시작 3개월 후)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중의 스트레스 프로필
기간: 3개월 후 (월동 시작 6개월 후)
|
CST 검사 양식에 의한 심리적 스트레스
|
3개월 후 (월동 시작 6개월 후)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중 스트레스 프로파일
기간: 6개월 시점(월동 시작 후 9개월)
|
CST 검사 양식에 의한 심리적 스트레스
|
6개월 시점(월동 시작 후 9개월)
|
|
케르겔렌 제도에서 겨울을 나는 동안의 스트레스 프로파일
기간: 9개월 시점(월동 시작 후 12개월)
|
CST 검사 양식에 의한 심리적 스트레스
|
9개월 시점(월동 시작 후 12개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
케르겔렌 제도에서의 동계 체류 중 발생한 EBV 바이러스 재활성화
기간: 포함 시점 (월동 시작 후 3개월)
|
정량적 PCR을 통한 혈액과 타액의 EBV 검사
|
포함 시점 (월동 시작 후 3개월)
|
|
케르겔렌 제도에서의 월동 중 EBV 바이러스 재활성화
기간: 3개월 후 (월동 시작 6개월 후)
|
정량적 PCR을 통한 혈액과 타액 내 EBV 검사
|
3개월 후 (월동 시작 6개월 후)
|
|
케르겔렌 제도에서의 겨울을 나는 동안 발생한 EBV 바이러스 재활성화
기간: 6개월 시점(동면 개시 후 9개월)
|
정량적 PCR을 통한 혈액 및 타액 내 EBV 검사
|
6개월 시점(동면 개시 후 9개월)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중 발생한 EBV 바이러스 재활성화
기간: 9개월 시점(월동 시작 12개월 후)
|
EBV 정량적 PCR에 의한 혈액 및 타액 검사
|
9개월 시점(월동 시작 12개월 후)
|
|
케르겔렌 제도에서 동계 체류 중 발생한 CMV 바이러스 재활성화
기간: 포함 시점 (월동 시작 후 3개월 경과 시)
|
혈액 및 타액 내 CMV 정량적 PCR 검사
|
포함 시점 (월동 시작 후 3개월 경과 시)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중 발생한 CMV 바이러스 재활성화
기간: 3개월 후 (월동 시작 후 6개월)
|
혈액과 타액에서의 정량적 PCR에 의한 거대세포바이러스(CMV)
|
3개월 후 (월동 시작 후 6개월)
|
|
케르겔렌 제도에서 겨울을 나는 동안의 사이토메갈로바이러스(CMV) 재활성화
기간: 6개월(월동 시작 후 9개월)
|
혈액과 타액의 정량적 PCR을 통한 CMV
|
6개월(월동 시작 후 9개월)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중 발생한 CMV 바이러스 재활성화
기간: 9개월 후(월동 시작 후 12개월)
|
혈액과 타액에서의 정량적 PCR에 의한 CMV
|
9개월 후(월동 시작 후 12개월)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중 발생하는 HSV 바이러스 재활성화
기간: 포함 시점 (월동 시작 후 3개월)
|
정량적 PCR에 의한 혈액 및 타액의 HSV
|
포함 시점 (월동 시작 후 3개월)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중 HSV 바이러스 재활성화
기간: 3개월 후(동계 시작 6개월 후)
|
정량적 PCR에 의한 혈액과 타액 내 HSV
|
3개월 후(동계 시작 6개월 후)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중 발생하는 HSV 바이러스 재활성화
기간: 6개월 후(월동 시작 후 9개월)
|
정량적 PCR에 의한 혈액 및 타액 내 HSV
|
6개월 후(월동 시작 후 9개월)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중 HSV 바이러스 재활성화
기간: 9개월 후(월동 시작 12개월 후)
|
정량적 PCR에 의한 혈액 및 타액 내 HSV
|
9개월 후(월동 시작 12개월 후)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중 TTV 바이러스 재활성화
기간: 포함 시점 (월동 시작 후 3개월)
|
정량적 PCR을 통한 혈액 및 타액 내 TTV 바이러스 부하
|
포함 시점 (월동 시작 후 3개월)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중 발생하는 TTV 바이러스 재활성화
기간: 3개월 후 (월동 시작 6개월 후)
|
정량적 PCR에 의한 혈액 및 타액 내 TTV 바이러스 농도
|
3개월 후 (월동 시작 6개월 후)
|
|
케르겔렌 제도에서 월동 중 발생하는 TTV 바이러스 재활성화
기간: 6개월 시점에서 (월동 시작 후 9개월)
|
정량적 PCR을 통한 혈액과 타액의 TTV 바이러스 부하
|
6개월 시점에서 (월동 시작 후 9개월)
|
|
케르겔렌 제도에서의 월동 중 TTV 바이러스 재활성화
기간: 9개월 후(월동 시작 12개월 후)
|
정량적 PCR을 통한 혈액 및 타액 내 TTV 바이러스 부하
|
9개월 후(월동 시작 12개월 후)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charline MIOT, MD, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 49RC25_0439
- 2025-A02538-41 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .