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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07275489
CHOIX KERGUELEN 2 : Conséquences d'un confinement prolongé sur l'immunité dans les îles subantarctiques : Suivi des volontaires sur les îles Kerguelen
Conséquences du confinement à long terme sur l'immunité dans les îles subantarctiques : suivi des volontaires sur les îles Kerguelen
Vivre pendant de longues périodes dans des environnements extrêmes – comme les stations de recherche antarctiques ou les missions spatiales – peut avoir un impact significatif sur la santé humaine, en particulier sur le système immunitaire. Les scientifiques ont observé que les personnes dans de telles conditions isolées subissent souvent plus d'infections et une réactivation de virus qui restent habituellement dormants dans le corps, comme les virus de l'herpès. Ces changements affectent les deux parties du système immunitaire : le système "inné" à réponse rapide et le système "adaptatif" plus lent et plus spécifique.
Ces perturbations immunitaires peuvent être causées par de multiples facteurs de stress : le stress psychologique continu, les cycles de sommeil et de lumière perturbés (perturbation du rythme circadien), et les défis de vivre dans des environnements confinés, isolés et extrêmes. Bien que les missions spatiales et les programmes d'hivernage en Antarctique aient fourni quelques informations sur ces problèmes, les scientifiques manquent encore d'une compréhension détaillée de la façon dont le système immunitaire s'adapte – ou ne s'adapte pas – au fil du temps dans de telles conditions.
Pour aider à combler cette lacune, l'étude CHOICE Kerguelen 2 suivra un groupe de jeunes adultes en bonne santé qui passeront un an (de novembre 2025 à novembre 2026) à Port-aux-Français, une station de recherche française isolée sur les îles Kerguelen dans le subantarctique. Ces volontaires participent à un programme de service civique et vivront dans un environnement très isolé pendant la durée de leur mission. L'étude CHOICE Kerguelen est menée en collaboration avec l'Institut polaire français (IPEV).
L'objectif de l'étude est de collecter et de stocker un large éventail d'échantillons biologiques – y compris du sang, de la salive, des selles, de l'urine et des cheveux – de ces volontaires à quatre moments pendant leur confinement sur les îles Kerguelen : tous les trois mois pendant leur séjour. Ces échantillons seront ensuite analysés pour caractériser les profils immunitaires et le microbiote intestinal des sujets, évaluer d'éventuelles réactivations virales et les marqueurs biologiques du stress. Ces analyses permettront de mieux comprendre comment le système immunitaire réagit à un isolement prolongé, et d'identifier les profils immunitaires qui peuvent se développer sous un stress prolongé et un contact social limité.
L'objectif à long terme de ce projet n'est pas seulement d'améliorer notre compréhension de l'immunité humaine dans les environnements extrêmes, mais aussi d'éclairer la recherche médicale pour les personnes vivant avec une maladie chronique. En étudiant des individus en bonne santé placés dans des environnements physiquement et mentalement éprouvants, les scientifiques peuvent mieux comprendre comment le stress et l'isolement peuvent affaiblir les défenses immunitaires. Les résultats pourront un jour aider à concevoir de nouvelles approches pour soutenir la santé immunitaire des populations vulnérables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anthéa LOIEZ
- Numéro de téléphone: +33 02 41 35 36 37
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Charline MIOT, MD
- Numéro de téléphone: +33 02 41 35 36 37
- E-mail: chmiot@chu-angers.fr
Lieux d'étude
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-
Terres Australes Et Antarctiques Françaises
-
Port-aux-Français, Terres Australes Et Antarctiques Françaises, Terres australes et antarctiques françaises
- Recrutement
- Hôpital SAMUKER, Port-aux-français/ Archipel KERGUELEN /Terres Australes et Antarctiques Françaises
-
Contact:
- Marine MEYERBER, MD
- Numéro de téléphone: +5 02 62 00 40 33
- E-mail: medecin@ker-taaf.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- personnes en bonne santé âgées de > 18 ans
- Participant affilié ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
- Le participant a signé un consentement éclairé
- Participant séjournant en tant que membre hivernant à Kerguelen de novembre 2025 à novembre 2026
- Participant inclus dans le projet de recherche CELREMED du Centre Hospitalier Universitaire d'Angers sur des volontaires en bonne santé dans le cadre du protocole CHOICE Kerguelen 1
Critères d'exclusion :
- âge < 18 ans
- Femme enceinte, allaitante ou en post-partum
- personnes immunodéprimées (immunodéficience primaire, infection par le VIH ou traitement immunosuppresseur)
- Personne refusant de participer à l'étude
- Personne ayant des antécédents de maladie auto-immune - Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Personne faisant l'objet d'un traitement psychiatrique involontaire
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
HD (donateurs en bonne santé)
|
ponction sanguine
collection d'urines
collection de cheveux
collection de salive
collection de selles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sous-ensembles de lymphocytes pendant l'hivernage aux îles Kerguelen
Délai: À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
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sous-populations lymphocytaires par cytométrie en flux
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À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
|
|
sous-ensembles de lymphocytes pendant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
sous-ensembles lymphocytaires par cytométrie en flux
|
À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
|
sous-ensembles de lymphocytes pendant l'hivernage aux Îles Kerguelen
Délai: À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
sous-populations lymphocytaires par cytométrie en flux
|
À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
|
sous-ensembles de lymphocytes pendant l'hivernage aux îles Kerguelen
Délai: À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
sous-populations lymphocytaires par cytométrie en flux
|
À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
|
RNAsep pendant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
|
RNAseq
|
À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
|
|
RNAsep pendant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
RNAseq
|
À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
|
RNAsep pendant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
RNAseq
|
À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
|
RNAsep pendant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
RNAseq
|
À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
|
cytokines plasmatiques pendant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
|
cytokines plasmatiques par Bioplex
|
À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
|
|
cytokines plasmatiques pendant l'hivernage aux îles Kerguelen
Délai: À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
cytokines plasmatiques par Bioplex
|
À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
|
cytokines plasmatiques pendant l'hivernage aux îles Kerguelen
Délai: À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
cytokines plasmatiques par Bioplex
|
À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
|
cytokines plasmatiques pendant l'hivernage aux îles Kerguelen
Délai: À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
cytokines plasmatiques par Bioplex
|
À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
|
microbiote fécal
Délai: À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
|
microbiote fécal par séquençage bactérien
|
À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
|
|
microbiote fécal
Délai: À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
microbiote fécal par séquençage bactérien
|
À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
|
microbiote fécal
Délai: À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
microbiote fécal par séquençage bactérien
|
À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
|
microbiote fécal
Délai: À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
microbiote fécal par séquençage bactérien
|
À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
|
marqueurs de stress hormonal pendant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
|
évaluation des marqueurs de stress hormonal dans le sang/l'urine/les cheveux par Elisa et néphélémétrie
|
À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
|
|
marqueurs de stress hormonaux pendant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
évaluation des marqueurs de stress hormonaux dans le sang/l'urine/les cheveux par Elisa et néphélémétrie
|
À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
|
marqueurs de stress hormonal pendant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
évaluation des marqueurs de stress hormonaux dans le sang/l'urine/les cheveux par Elisa et néphélémétrie
|
À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
|
marqueurs de stress hormonal durant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
évaluation des marqueurs de stress hormonaux dans le sang/l'urine/les cheveux par Elisa et néphéléométrie
|
À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
|
profil de stress durant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
|
stress psychologique par formulaire de test CST
|
À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
|
|
profil de stress pendant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
stress psychologique par formulaire de test CST
|
À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
|
profil de stress pendant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
stress psychologique par formulaire de test CST
|
À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
|
profil de stress durant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
stress psychologique par formulaire de test CST
|
À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réactivations virales à EBV lors de l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
|
EBV dans le sang et la salive par PCR quantitative
|
À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
|
|
Réactivations virales à EBV pendant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
EBV dans le sang et la salive par PCR quantitative
|
À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
|
Réactivations virales d'EBV lors de l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
EBV dans le sang et la salive par PCR quantitative
|
À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
|
Réactivations virales EBV lors de l'hivernage aux îles Kerguelen
Délai: À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
EBV dans le sang et la salive par PCR quantitative
|
À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
|
Réactivations virales à CMV pendant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
|
CMV dans le sang et la salive par PCR quantitative
|
À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
|
|
Réactivations virales à CMV durant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
CMV dans le sang et la salive par PCR quantitative
|
À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
|
Réactivations virales à CMV pendant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
CMV dans le sang et la salive par PCR quantitative
|
À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
|
Réactivations virales à CMV pendant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
CMV dans le sang et la salive par PCR quantitative
|
À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
|
Réactivations virales du HSV lors de l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
|
HSV dans le sang et la salive par PCR quantitative
|
À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
|
|
Réactivations virales du HSV pendant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
HSV dans le sang et la salive par PCR quantitative
|
À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
|
Réactivations virales du HSV pendant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
HSV dans le sang et la salive par PCR quantitative
|
À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
|
Réactivations virales du HSV durant l'hivernage aux îles Kerguelen
Délai: À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
HSV dans le sang et la salive par PCR quantitative
|
À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
|
Réactivations virales TTV pendant l'hivernage aux îles Kerguelen
Délai: À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
|
Charges virales TTV dans le sang et la salive par PCR quantitative
|
À l'inclusion (3 mois après le début de l'hivernage)
|
|
Réactivations virales du TTV pendant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
Charges virales TTV dans le sang et la salive par PCR quantitative
|
À 3 mois (6 mois après le début de l'hivernage)
|
|
Réactivations virales du TTV durant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
Charges virales de TTV dans le sang et la salive par PCR quantitative
|
À 6 mois (9 mois après le début de l'hivernage)
|
|
Réactivations virales du TTV pendant l'hivernage sur les îles Kerguelen
Délai: À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
Charges virales TTV dans le sang et la salive par PCR quantitative
|
À 9 mois (12 mois après le début de l'hivernage)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charline MIOT, MD, University Hospital, Angers
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC25_0439
- 2025-A02538-41 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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