Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHOICE KERGUELEN 2: Důsledky dlouhodobé izolace na imunitu na subantarktických ostrovech: Následné sledování dobrovolníků na Kerguelenových ostrovech

23. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Angers

Důsledky dlouhodobé izolace na imunitu v subantarktických ostrovech: Následné sledování dobrovolníků na Kerguelenských ostrovech

Život v extrémních prostředích po delší dobu – jako jsou výzkumné stanice v Antarktidě nebo vesmírné mise – může mít významný dopad na lidské zdraví, zejména na imunitní systém. Vědci pozorovali, že lidé v takových izolovaných podmínkách často zažívají více infekcí a reaktivaci virů, které obvykle zůstávají v těle v klidovém stavu, jako jsou herpes viry. Tyto změny ovlivňují obě části imunitního systému: rychle reagující „vrozený“ systém a pomalejší, specifičtější „adaptivní“ systém.

Tyto imunitní poruchy mohou být způsobeny více stresory: dlouhodobým psychologickým stresem, narušeným spánkem a světelnými cykly (narušení cirkadiánního rytmu) a výzvami života v omezeném, izolovaném a extrémním prostředí. Zatímco vesmírné mise a antarktické přezimovací programy poskytly určitý vhled do těchto problémů, vědci stále postrádají podrobné porozumění tomu, jak se imunitní systém přizpůsobuje – nebo nepřizpůsobuje – v průběhu času v takových podmínkách.

Pro zaplnění této mezery bude studie CHOICE Kerguelen 2 sledovat skupinu zdravých mladých dospělých, kteří stráví jeden rok (od listopadu 2025 do listopadu 2026) v Port-aux-Français, odlehlé francouzské výzkumné stanici na Kerguelenových ostrovech v subantarktické oblasti. Tito dobrovolníci se účastní programu občanské služby a budou žít v silně izolovaném prostředí po dobu své mise. Studie CHOICE Kerguelen je prováděna ve spolupráci s Francouzským polárním institutem (IPEV).

Cílem studie je shromáždit a uložit širokou škálu biologických vzorků – včetně krve, slin, stolice, moči a vlasů – od těchto dobrovolníků ve čtyřech časových bodech během jejich pobytu na Kerguelenových ostrovech: každé tři měsíce během jejich pobytu. Tyto vzorky budou následně analyzovány, aby se charakterizovaly imunitní profily a střevní mikrobiota subjektů a posoudily případné virové reaktivace a biologické markery stresu. Tyto analýzy umožní lépe porozumět tomu, jak imunitní systém reaguje na dlouhodobou izolaci, a identifikovat imunitní profily, které se mohou vyvinout při dlouhodobém stresu a omezeném sociálním kontaktu.

Dlouhodobým cílem tohoto projektu není pouze zlepšit naše porozumění lidské imunitě v extrémních prostředích, ale také přispět k lékařskému výzkumu pro lidi žijící s chronickým onemocněním. Studiem zdravých jedinců umístěných do fyzicky a psychicky náročných prostředí mohou vědci lépe porozumět tomu, jak stres a izolace mohou oslabit imunitní obranu. Výsledky mohou jednoho dne pomoci navrhnout nové přístupy k podpoře imunitního zdraví u zranitelných populací.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Terres Australes Et Antarctiques Françaises
      • Port-aux-Français, Terres Australes Et Antarctiques Françaises, Francouzská jižní a antarktická území
        • Nábor
        • Hôpital SAMUKER, Port-aux-français/ Archipel KERGUELEN /Terres Australes et Antarctiques Françaises
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastník zařazený do výzkumného projektu CELREMED Univerzitní nemocnice v Angers na zdravých dobrovolnících v rámci protokolu CHOICE Kerguelen 1

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • zdraví lidé starší 18 let
  • Účastník je pojištěn nebo požívá výhod systému sociálního zabezpečení
  • Účastník podepsal informovaný souhlas
  • Účastník pobývá jako přezimující člen na Kerguelenu od listopadu 2025 do listopadu 2026
  • Účastník zařazený do výzkumného projektu CELREMED Univerzitní nemocnice v Angers na zdravých dobrovolnících v rámci protokolu CHOICE Kerguelen 1

Kriteria pro vyloučení:

  • věk méně než 18 let
  • Těhotná, kojící nebo šestinedělka
  • lidé s oslabenou imunitou (primární imunodeficience, infekce HIV nebo imunosupresivní léčba)
  • Osoba odmítající účast ve studii
  • Osoba s anamnézou autoimunitního onemocnění
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Osoba podstupující nedobrovolnou psychiatrickou léčbu
  • Osoba podléhající opatření právní ochrany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HD (Zdraví dárci)
Krevní po koncence
Sbírka močí
Sběr vlasů
Sbírka slin
Kolekce stolic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podskupiny lymfocytů během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
subpopulace lymfocytů průtokovou cytometrií
Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
lymfocytární subpopulace během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 3 měsících (6 měsíců po začátku přezimování)
lymfocytární subpopulace průtokovou cytometrií
Po 3 měsících (6 měsíců po začátku přezimování)
lymfocytární subpopulace během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 6 měsících (9 měsíců po začátku přezimování)
lymfocytární subpopulace průtokovou cytometrií
Po 6 měsících (9 měsíců po začátku přezimování)
lymfocytární subsety během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 9 měsících (12 měsíců po začátku přezimování)
lymfocytární subsety průtokovou cytometrií
Po 9 měsících (12 měsíců po začátku přezimování)
RNAsep během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
RNAseq
Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
RNAsep během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 3 měsících (6 měsíců po začátku přezimování)
RNA-seq
Po 3 měsících (6 měsíců po začátku přezimování)
RNAsep během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 6 měsících (9 měsíců po začátku přezimování)
RNA-seq
Po 6 měsících (9 měsíců po začátku přezimování)
RNAsep během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 9 měsících (12 měsíců po začátku přezimování)
RNAseq
Po 9 měsících (12 měsíců po začátku přezimování)
plazmatické cytokiny během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
plazmatické cytokiny metodou Bioplex
Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
plazmatické cytokiny během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 3 měsících (6 měsíců od začátku přezimování)
plazmatické cytokiny metodou Bioplex
Po 3 měsících (6 měsíců od začátku přezimování)
plazmatické cytokiny během přezimování na Kerguelenských ostrovech
Časové okno: Po 6 měsících (9 měsíců po začátku přezimování)
plazmatické cytokiny pomocí Bioplex
Po 6 měsících (9 měsíců po začátku přezimování)
plazmatické cytokiny během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 9 měsících (12 měsíců po začátku přezimování)
plazmatické cytokiny metodou Bioplex
Po 9 měsících (12 měsíců po začátku přezimování)
fekální mikrobiota
Časové okno: Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
fekální mikrobiom pomocí bakteriální sekvenace
Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
fekální mikrobiota
Časové okno: Po 3 měsících (6 měsíců od začátku přezimování)
fekální mikrobiota sekvenováním bakterií
Po 3 měsících (6 měsíců od začátku přezimování)
fekální mikrobiom
Časové okno: Po 6 měsících (9 měsíců od začátku přezimování)
fekální mikrobiota bakteriálním sekvenováním
Po 6 měsících (9 měsíců od začátku přezimování)
fekální mikroflóra
Časové okno: Po 9 měsících (12 měsíců po začátku přezimování)
fekální mikrobiota pomocí bakteriální sekvenace
Po 9 měsících (12 měsíců po začátku přezimování)
hormonální stresové markery během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
hodnocení hormonálních stresových markerů v krvi/moči/vlasech metodou ELISA a nefelometrie
Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
hormonální stresové markery během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 3 měsících (6 měsíců po začátku přezimování)
hodnocení hormonálních stresových markerů v krvi/moči/vlasech metodami Elisa a nefelometrie
Po 3 měsících (6 měsíců po začátku přezimování)
hormonální stresové markery během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 6 měsících (9 měsíců po začátku přezimování)
hodnocení hormonálních stresových markerů v krvi/moči/vlasech metodou Elisa a nefelometrie
Po 6 měsících (9 měsíců po začátku přezimování)
hormonální stresové markery během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 9 měsících (12 měsíců od začátku přezimování)
hodnocení hormonálních stresových markerů v krvi/moči/vlasech metodou ELISA a nefelometrie
Po 9 měsících (12 měsíců od začátku přezimování)
stresový profil během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
psychický stres pomocí testovacího formuláře CST
Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
stresový profil během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Za 3 měsíce (6 měsíců po začátku přezimování)
psychologický stres testem formou CST
Za 3 měsíce (6 měsíců po začátku přezimování)
stresový profil během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 6 měsících (9 měsíců po začátku přezimování)
psychologický stres podle formuláře CST testu
Po 6 měsících (9 měsíců po začátku přezimování)
stresový profil během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: V 9 měsících (12 měsíců po začátku přezimování)
psychologický stres podle formuláře CST testu
V 9 měsících (12 měsíců po začátku přezimování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EBV virové reaktivace během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
EBV v krvi a slinách kvantitativní PCR
Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
Reaktivace viru EBV během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 3 měsících (6 měsíců po začátku přezimování)
EBV v krvi a slinách pomocí kvantitativní PCR
Po 3 měsících (6 měsíců po začátku přezimování)
EBV virové reaktivace během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 6 měsících (9 měsících po začátku přezimování)
EBV v krvi a slinách pomocí kvantitativní PCR
Po 6 měsících (9 měsících po začátku přezimování)
Reaktivace viru EBV během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Za 9 měsíců (12 měsíců po začátku přezimování)
EBV v krvi a slinách pomocí kvantitativní PCR
Za 9 měsíců (12 měsíců po začátku přezimování)
CMV virové reaktivace během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
CMV v krvi a slinách pomocí kvantitativní PCR
Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
CMV virové reaktivace během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Za 3 měsíce (6 měsíců po začátku přezimování)
CMV v krvi a slinách pomocí kvantitativní PCR
Za 3 měsíce (6 měsíců po začátku přezimování)
CMV virové reaktivace během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 6 měsících (9 měsíců po začátku přezimování)
CMV v krvi a slinách pomocí kvantitativní PCR
Po 6 měsících (9 měsíců po začátku přezimování)
CMV virové reaktivace během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 9 měsících (12 měsíců po začátku přezimování)
CMV v krvi a slinách pomocí kvantitativní PCR
Po 9 měsících (12 měsíců po začátku přezimování)
Reaktivace HSV virů během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
HSV v krvi a slinách pomocí kvantitativní PCR
Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
HSV virové reaktivace během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 3 měsících (6 měsíců po začátku přezimování)
HSV v krvi a slinách pomocí kvantitativní PCR
Po 3 měsících (6 měsíců po začátku přezimování)
Reaktivace viru HSV během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 6 měsících (9 měsíců po začátku přezimování)
HSV v krvi a slinách pomocí kvantitativní PCR
Po 6 měsících (9 měsíců po začátku přezimování)
Reaktivace viru HSV během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 9 měsících (12 měsíců po začátku přezimování)
HSV v krvi a slinách pomocí kvantitativní PCR
Po 9 měsících (12 měsíců po začátku přezimování)
TTV virové reaktivace během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
TTV virové nálože v krvi a slinách pomocí kvantitativní PCR
Při zařazení (3 měsíce po začátku přezimování)
TTV virové reaktivace během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Za 3 měsíce (6 měsíců po začátku přezimování)
TTV virové nálože v krvi a slinách pomocí kvantitativní PCR
Za 3 měsíce (6 měsíců po začátku přezimování)
TTV virové reaktivace během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Za 6 měsíců (9 měsíců po začátku přezimování)
TTV virová nálož v krvi a slinách pomocí kvantitativní PCR
Za 6 měsíců (9 měsíců po začátku přezimování)
TTV virové reaktivace během přezimování na Kerguelenových ostrovech
Časové okno: Po 9 měsících (12 měsíců po začátku přezimování)
TTV virové nálože v krvi a slinách pomocí kvantitativní PCR
Po 9 měsících (12 měsíců po začátku přezimování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charline MIOT, MD, University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 49RC25_0439
  • 2025-A02538-41 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena na základě odůvodněné žádosti. Budou sdílena pouze anonymizovaná data. Jakákoliv data shromážděná během studie mohou být sdílena. Protokol bude sdílen na začátku. Další dokumenty mohou být sdíleny později na základě žádosti (např. CRF, aby spolupracovník mohl vybrat data, ke kterým chce získat přístup). Příjemci dat budou výzkumníci. Data budou k dispozici pro jakýkoli účel, který výzkumník studie považuje za relevantní, na základě protokolu poskytnutého žadatelem, po ověření získání regulačních schválení, včetně kladného stanoviska etické komise.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou sdíleny po podpisu vyjednané smlouvy o převodu údajů (dohody o přístupu k údajům), po dobu uvedenou v dohodě.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupněna prostřednictvím zabezpečeného přenosu (platforma schválená univerzitní nemocnicí: BlueFiles nebo Oodrive).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidské zdraví v extrémních podmínkách

Klinické studie na Krevní po koncence

Předplatit