Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CHOICE KERGUELEN 2 : Konsekvenser av langvarig isolasjon på immunforsvaret i sub-antarktiske øyer : Oppfølging av frivillige på Kerguelenøyene

12. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Angers

Konsekvenser av langvarig inneskjæring på immunforsvaret i Subantarktis: Oppfølging av frivillige på Kerguelenøyene

Å leve i lange perioder i ekstreme miljøer – som forskningsstasjoner i Antarktis eller romoppdrag – kan ha en betydelig innvirkning på menneskers helse, spesielt på immunforsvaret. Forskere har observert at mennesker i slike isolerte forhold ofte opplever flere infeksjoner og en reaktivering av virus som vanligvis forblir inaktive i kroppen, som for eksempel herpesvirus. Disse endringene påvirker begge deler av immunforsvaret: det raskt reagerende «medfødte» systemet og det langsommere, mer spesifikke «tilpassede» systemet.

Disse immunforstyrrelsene kan skyldes flere stressfaktorer: pågående psykologisk stress, forstyrret søvn og lyssykluser (døgnrytmeforstyrrelse), og utfordringene ved å leve i trange, isolerte og ekstreme miljøer. Selv om romoppdrag og overvintringsprogrammer i Antarktis har gitt noe innsikt i disse problemene, mangler forskere fortsatt en detaljert forståelse av hvordan immunforsvaret tilpasser seg – eller ikke tilpasser seg – over tid under slike forhold.

For å bidra til å fylle dette kunnskapshullet, vil CHOICE Kerguelen 2-studien følge en gruppe friske unge voksne som skal tilbringe ett år (fra november 2025 til november 2026) i Port-aux-Français, en avsidesliggende fransk forskningsstasjon på Kerguelenøyene i subantarktis. Disse frivillige deltar i et siviltjenesteprogram og vil leve i et svært isolert miljø gjennom hele oppdraget. CHOICE Kerguelen-studien gjennomføres i samarbeid med det franske polarinstituttet (IPEV).

Målet med studien er å samle inn og lagre et bredt spekter av biologiske prøver – inkludert blod, spytt, avføring, urin og hår – fra disse frivillige ved fire tidspunkt under deres opphold på Kerguelenøyene: hver tredje måned under oppholdet. Disse prøvene vil deretter bli analysert for å karakterisere immunprofilene og tarmmikrobiotaen til forsøkspersonene, og for å vurdere eventuelle virusreaktivasjoner og stressbiologiske markører. Disse analysene vil gjøre det mulig å bedre forstå hvordan immunforsvaret reagerer på langvarig isolasjon, og å identifisere immunprofiler som kan utvikles under langvarig stress og begrenset sosial kontakt.

Det langsiktige målet med dette prosjektet er ikke bare å forbedre vår forståelse av menneskelig immunitet i ekstreme miljøer, men også å bidra til medisinsk forskning for mennesker som lever med kronisk sykdom. Ved å studere friske individer som plasseres i fysisk og psykisk utfordrende miljøer, kan forskere bedre forstå hvordan stress og isolasjon kan svekke immunforsvaret. Funnene kan en dag bidra til å utforme nye tilnærminger for å støtte immunhelsen hos sårbare befolkningsgrupper.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Terres Australes Et Antarctiques Françaises
      • Port-aux-Français, Terres Australes Et Antarctiques Françaises, De franske sørlige og antarktiske områder
        • Rekruttering
        • Hôpital SAMUKER, Port-aux-français/ Archipel KERGUELEN /Terres Australes et Antarctiques Françaises
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltaker inkludert i CELREMED forskningsprosjektet ved Universitetssykehuset i Angers på friske frivillige i forbindelse med CHOICE Kerguelen 1 protokollen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer over 18 år
  • Deltaker som er tilknyttet eller mottar ytelser fra et trygdesystem
  • Deltaker har signert informert samtykke
  • Deltaker som oppholder seg som overvintringsmedlem på Kerguelen fra november 2025 til november 2026
  • Deltaker inkludert i CELREMED forskningsprosjektet ved Universitetssykehuset i Angers om friske frivillige i forbindelse med CHOICE Kerguelen 1 protokollen

Eksklusjonskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Gravid, ammende eller kvinne i barseltiden
  • Personer med nedsatt immunforsvar (primær immunsvikt, HIV-infeksjon eller immunsuppressiv behandling)
  • Person som nekter å delta i studien
  • Person med tidligere autoimmun sykdom
  • Person fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Person som gjennomgår ufrivillig psykiatrisk behandling
  • Person underlagt en rettslig beskyttelsestiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HD (sunne givere)
blodponsepsjon
Urines samling
Hårsamling
spyttkolleksjon
avføringssamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lymfocyt-subgrupper under overvintring på Kerguelen-øyene
Tidsramme: Ved inkludering (3 måneder etter starten av overvintring)
lymfocyt-subgrupper ved strømningscytometri
Ved inkludering (3 måneder etter starten av overvintring)
lymfocyttsubgrupper under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Etter 3 måneder (6 måneder etter overvintringens start)
lymfocyt-subgrupper ved flytcytometri
Etter 3 måneder (6 måneder etter overvintringens start)
lymfocytter understetter under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Ved 6 måneder (9 måneder etter begynnelsen av overvintring)
lymfocytter undergrupper ved flowcytometri
Ved 6 måneder (9 måneder etter begynnelsen av overvintring)
lymfocyt-subgrupper under overvintring på Kerguelen-øyene
Tidsramme: Etter 9 måneder (12 måneder etter at overvintringen startet)
lymfocyttdelfølger ved strømningscytometri
Etter 9 måneder (12 måneder etter at overvintringen startet)
RNAsep under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Ved inkludering (3 måneder etter starten av overvintring)
RNA-sekvensering
Ved inkludering (3 måneder etter starten av overvintring)
RNAsep under overvintring på Kerguelen-øyene
Tidsramme: Etter 3 måneder (6 måneder etter at overvintringen startet)
RNA-sekvensering
Etter 3 måneder (6 måneder etter at overvintringen startet)
RNAsep under overvintring på Kerguelen-øyene
Tidsramme: Etter 6 måneder (9 måneder etter at overvintring startet)
RNA-sekvensering
Etter 6 måneder (9 måneder etter at overvintring startet)
RNAsep under overvintring på Kerguelen-øyene
Tidsramme: Etter 9 måneder (12 måneder etter starten av overvintring)
RNA-sekvensering
Etter 9 måneder (12 måneder etter starten av overvintring)
plasmacytokiner under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Ved inkludering (3 måneder etter overvintringens start)
plasmatiske cytokiner ved Bioplex
Ved inkludering (3 måneder etter overvintringens start)
plasma cytokiner under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Etter 3 måneder (6 måneder etter starten av overvintring)
plasmatiske cytokiner ved Bioplex
Etter 3 måneder (6 måneder etter starten av overvintring)
plasma-sytokiner under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Etter 6 måneder (9 måneder etter at overvintringen begynte)
plasmatiske cytokiner ved Bioplex
Etter 6 måneder (9 måneder etter at overvintringen begynte)
plasmacytokiner under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Ved 9 måneder (12 måneder etter at overvintringen begynte)
plasmatiske cytokiner ved Bioplex
Ved 9 måneder (12 måneder etter at overvintringen begynte)
fekal mikrobiom
Tidsramme: Ved inklusjon (3 måneder etter starten av overvintring)
fækal mikrobiota ved bakteriell sekvensering
Ved inklusjon (3 måneder etter starten av overvintring)
fekal mikrobiom
Tidsramme: Etter 3 måneder (6 måneder etter overvintringens start)
fecalt mikrobiom ved bakteriell sekvensering
Etter 3 måneder (6 måneder etter overvintringens start)
fekal mikroflora
Tidsramme: Etter 6 måneder (9 måneder etter at overvintringen begynte)
fækal mikrobiota ved bakteriell sekvensering
Etter 6 måneder (9 måneder etter at overvintringen begynte)
fækal mikrobiota
Tidsramme: Etter 9 måneder (12 måneder etter starten av overvintringen)
fecalt mikrobiota ved bakteriell sekvensering
Etter 9 måneder (12 måneder etter starten av overvintringen)
hormonelle stressmarkører under overvintring på Kerguelen-øyene
Tidsramme: Ved inkludering (3 måneder etter starten av overvintring)
vurdering av hormonelle stressmarkører i blod/urin/hår ved Elisa og nephelemetri
Ved inkludering (3 måneder etter starten av overvintring)
hormonelle stressmarkører under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Etter 3 måneder (6 måneder etter starten av overvintring)
vurdering av hormonelle stressmarkører i blod/urin/hår ved Elisa og nephelemetri
Etter 3 måneder (6 måneder etter starten av overvintring)
hormonelle stressmarkører under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Etter 6 måneder (9 måneder etter starten av overvintring)
vurdering av hormonelle stressmarkører i blod/urin/hår ved Elisa og nephelemetri
Etter 6 måneder (9 måneder etter starten av overvintring)
hormonelle stressmarkører under overvintring på Kerguelen-øyene
Tidsramme: Ved 9 måneder (12 måneder etter begynnelsen av overvintring)
hormonelle stressmarkørvurdering i blod/urin/hår med Elisa og nephelometri
Ved 9 måneder (12 måneder etter begynnelsen av overvintring)
stressprofil under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Ved inkludering (3 måneder etter starten av overvintring)
psykisk stress ved CST-testskjema
Ved inkludering (3 måneder etter starten av overvintring)
stressprofil under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Etter 3 måneder (6 måneder etter overvintringens start)
psykisk stress ved CST-testskjema
Etter 3 måneder (6 måneder etter overvintringens start)
stressprofil under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Etter 6 måneder (9 måneder etter at overvintringen startet)
psykisk stress ved CST-test skjema
Etter 6 måneder (9 måneder etter at overvintringen startet)
stressprofil under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Etter 9 måneder (12 måneder etter starten av overvintring)
psykologisk stress ved CST-testskjema
Etter 9 måneder (12 måneder etter starten av overvintring)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EBV-virusreaktivering under overvintring på Kerguelen-øyene
Tidsramme: Ved inkludering (3 måneder etter starten av overvintring)
EBV i blod og spytt ved kvantitativ PCR
Ved inkludering (3 måneder etter starten av overvintring)
EBV-viralreaktivering under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Etter 3 måneder (6 måneder etter starten av overvintring)
EBV i blod og spytt ved kvantitativ PCR
Etter 3 måneder (6 måneder etter starten av overvintring)
EBV-virusreaktivering under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Etter 6 måneder (9 måneder etter at overvintringen begynte)
EBV i blod og spytt ved kvantitativ PCR
Etter 6 måneder (9 måneder etter at overvintringen begynte)
EBV-viral reaktivering under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Ved 9 måneder (12 måneder etter at overvintringen begynte)
EBV i blod og spytt ved kvantitativ PCR
Ved 9 måneder (12 måneder etter at overvintringen begynte)
CMV viral reaktivering under overvintring på Kerguelen-øyene
Tidsramme: Ved inkludering (3 måneder etter starten av overvintring)
CMV i blod og spytt ved kvantitativ PCR
Ved inkludering (3 måneder etter starten av overvintring)
CMV-virusreaktivering under overvintring på Kerguelen-øyene
Tidsramme: Etter 3 måneder (6 måneder etter at overvintringen startet)
CMV i blod og spytt ved kvantitativ PCR
Etter 3 måneder (6 måneder etter at overvintringen startet)
CMV viral reaktivering under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Ved 6 måneder (9 måneder etter overvintringens start)
CMV i blod og spytt ved kvantitativ PCR
Ved 6 måneder (9 måneder etter overvintringens start)
CMV-virusreaktivering under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Etter 9 måneder (12 måneder etter starten av overvintringen)
CMV i blod og spytt ved kvantitativ PCR
Etter 9 måneder (12 måneder etter starten av overvintringen)
HSV-virusreaktivering under overvintring på Kerguelen-øyene
Tidsramme: Ved inkludering (3 måneder etter starten av overvintring)
HSV i blod og spytt med kvantitativ PCR
Ved inkludering (3 måneder etter starten av overvintring)
HSV-virusreaktiveringer under overvintring på Kerguelen-øyene
Tidsramme: Etter 3 måneder (6 måneder etter starten av overvintring)
HSV i blod og spytt ved kvantitativ PCR
Etter 3 måneder (6 måneder etter starten av overvintring)
HSV-virusreaktiveringer under overvintring på Kerguelen-øyene
Tidsramme: Ved 6 måneder (9 måneder etter begynnelsen av overvintring)
HSV i blod og spytt ved kvantitativ PCR
Ved 6 måneder (9 måneder etter begynnelsen av overvintring)
HSV-virusreaktiveringer under overvintring på Kerguelen-øyene
Tidsramme: Etter 9 måneder (12 måneder etter starten av overvintring)
HSV i blod og spytt ved kvantitativ PCR
Etter 9 måneder (12 måneder etter starten av overvintring)
TTV-virus reaktivering under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Ved inkludering (3 måneder etter overvintringens start)
TTV-virale ladninger i blod og spytt ved kvantitativ PCR
Ved inkludering (3 måneder etter overvintringens start)
TTV-virusreaktivering under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Etter 3 måneder (6 måneder etter at overvintringen startet)
TTV viral loads i blod og spytt ved kvantitativ PCR
Etter 3 måneder (6 måneder etter at overvintringen startet)
TTV-virusreaktivering under overvintring på Kerguelen-øyene
Tidsramme: Etter 6 måneder (9 måneder etter overvintringens start)
TTV-virale ladninger i blod og spytt ved kvantitativ PCR
Etter 6 måneder (9 måneder etter overvintringens start)
TTV-virus reaktivering under overvintring på Kerguelenøyene
Tidsramme: Ved 9 måneder (12 måneder etter at overvintringen startet)
TTV-virusmengder i blod og spytt ved kvantitativ PCR
Ved 9 måneder (12 måneder etter at overvintringen startet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charline MIOT, MD, University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

19. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 49RC25_0439
  • 2025-A02538-41 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt ved rimelig forespørsel. Kun de-identifisert data vil bli delt. Eventuelle data som samles inn under studien kan bli delt. Protokollen vil bli delt i utgangspunktet. Andre dokumenter kan bli delt på et senere tidspunkt ved forespørsel (f.eks. CRF for å la en samarbeidspartner velge dataene de ønsker å få tilgang til). Mottakerne av dataene vil være forskere. Dataene vil være tilgjengelige for ethvert formål som anses som relevant av studielederen, basert på en protokoll levert av forespøreren, etter verifisering av innhenting av regulatoriske godkjenninger, inkludert et positivt uttalelse fra en etisk komité.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil deles etter signering av en avtalt dataoverføringsavtale (data tilgangsavtale), for den varighet som er spesifisert i avtalen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil bli gjort tilgjengelige via sikker overføring (deltingsplattform godkjent av universitetssykehuset: BlueFiles eller Oodrive).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere