Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CHOICE KERGUELEN 2: Konsekvenser av långvarigt inneslutande på immunitet på subantarktiska öarna: Uppföljning av frivilliga på Kerguelenöarna

12 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Konsekvenser av Långvarig Inneslutning på Immunitet i Sub-Antarktiska Öarna : Uppföljning av Frivilliga på Kerguelenöarna

Att leva under långa perioder i extrema miljöer – som forskningsstationer i Antarktis eller rymduppdrag – kan ha en betydande inverkan på människors hälsa, särskilt på immunsystemet. Forskare har observerat att människor i sådana isolerade förhållanden ofta drabbas av fler infektioner och en reaktivering av virus som vanligtvis förblir vilande i kroppen, som Herpesvirus. Dessa förändringar påverkar båda delarna av immunsystemet: det snabbresponsgivande "medfödda" systemet och det långsammare, mer specifika "adaptiva" systemet.

Dessa immunstörningar kan orsakas av flera stressfaktorer: pågående psykologisk stress, störda sömn- och ljuscykler (cirkadisk rytmstörning) och utmaningarna med att leva i begränsade, isolerade och extrema miljöer. Medan rymduppdrag och vinteröverlevnadsprogram i Antarktis har gett viss insikt i dessa frågor, saknar forskarna fortfarande en detaljerad förståelse för hur immunsystemet anpassar sig – eller misslyckas med att anpassa sig – över tid under sådana förhållanden.

För att bidra till att fylla detta kunskapsgap kommer CHOICE Kerguelen 2-studien att följa en grupp friska unga vuxna som kommer att tillbringa ett år (från november 2025 till november 2026) i Port-aux-Français, en avlägsen fransk forskningsstation på Kerguelenöarna i subantarktis. Dessa volontärer deltar i ett civiltjänstprogram och kommer att leva i en mycket isolerad miljö under hela sin mission. CHOICE Kerguelen-studien genomförs i samarbete med det franska polarinstitutet (IPEV).

Studiens mål är att samla in och lagra ett brett spektrum av biologiska prover – inklusive blod, saliv, avföring, urin och hår – från dessa volontärer vid fyra tidpunkter under deras vistelse på Kerguelenöarna: var tredje månad under deras vistelse. Dessa prover kommer sedan att analyseras för att karakterisera deltagarnas immunprofiler och tarmmikrobiota, bedöma eventuella virusreaktiveringar och biologiska stressmarkörer. Dessa analyser kommer att möjliggöra en bättre förståelse för hur immunsystemet reagerar på långvarig isolering, och att identifiera immunprofiler som kan utvecklas under långvarig stress och begränsad social kontakt.

Det långsiktiga målet med detta projekt är inte bara att förbättra vår förståelse för mänsklig immunitet i extrema miljöer, utan också att informera medicinsk forskning för personer som lever med kronisk sjukdom. Genom att studera friska individer som placeras i fysiskt och psykiskt utmanande miljöer kan forskarna bättre förstå hur stress och isolering kan försvaga immunförsvaret. Resultaten kan en dag hjälpa till att utforma nya tillvägagångssätt för att stödja immunhälsan hos sårbara befolkningsgrupper.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Terres Australes Et Antarctiques Françaises
      • Port-aux-Français, Terres Australes Et Antarctiques Françaises, Franska södra och antarktiska territorier
        • Rekrytering
        • Hôpital SAMUKER, Port-aux-français/ Archipel KERGUELEN /Terres Australes et Antarctiques Françaises
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare inkluderad i CELREMED-forskningsprojektet vid universitetssjukhuset i Angers på friska frivilliga i samband med CHOICE Kerguelen 1-protokollet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska personer > 18 år
  • Deltagare som är ansluten till eller får fördelar av ett socialförsäkringssystem
  • Deltagare har undertecknat informerat samtycke
  • Deltagare som vistas som övervintringsmedlem på Kerguelen från november 2025 till november 2026
  • Deltagare inkluderad i CELREMED-forskningsprojektet vid Angers universitetssjukhus om friska volontärer inom ramen för CHOICE Kerguelen 1-protokollet

Exklusionskriterier:

  • ålder < 18 år
  • Gravid, ammande eller postpartum kvinna
  • immunkomprometterade personer (primär immunbrist, HIV-infektion eller immunosupressiv behandling)
  • Person som vägrar att delta i studien
  • Person med tidigare autoimmun sjukdom
  • Person som berövats frihet genom rättsligt eller administrativt beslut
  • Person som genomgår ofrivillig psykiatrisk behandling
  • Person som omfattas av ett rättsligt skyddsåtgärd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HD (friska givare)
blodpontering
urinuppsamling
hårsamling
salivsamling
avföring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lymfocyt-subgrupper under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid inkludering (3 månader efter övervintringens början)
lymfocytsubpopulationer med flödescytometri
Vid inkludering (3 månader efter övervintringens början)
lymfocytsubpopulationer under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid 3 månader (6 månader efter början av övervintring)
lymfocytsubpopulationer med flödescytometri
Vid 3 månader (6 månader efter början av övervintring)
lymfocytunderpopulationer under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid 6 månader (9 månader efter början av övervintring)
lymfocyt-subgrupper med flödescytometri
Vid 6 månader (9 månader efter början av övervintring)
lymfocytsubgrupper under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid 9 månader (12 månader efter början av övervintring)
lymfocytunderpopulationer med flödescytometri
Vid 9 månader (12 månader efter början av övervintring)
RNAsep under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid inklusion (3 månader efter övervintringens början)
RNA-sekvensering
Vid inklusion (3 månader efter övervintringens början)
RNAsep under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Efter 3 månader (6 månader efter början av övervintringen)
RNA-sekvensering
Efter 3 månader (6 månader efter början av övervintringen)
RNAsep under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Efter 6 månader (9 månader efter början av övervintringen)
RNA-sekvensering
Efter 6 månader (9 månader efter början av övervintringen)
RNAsep under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Efter 9 månader (12 månader efter övervintringens början)
RNA-sekvensering
Efter 9 månader (12 månader efter övervintringens början)
plasmatiska cytokiner under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid inkludering (3 månader efter övervintringens början)
plasmatiska cytokiner med Bioplex
Vid inkludering (3 månader efter övervintringens början)
plasmatiska cytokiner under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid 3 månader (6 månader efter början av övervintringen)
plasmatiska cytokiner via Bioplex
Vid 3 månader (6 månader efter början av övervintringen)
plasmatiska cytokiner under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Efter 6 månader (9 månader efter början av övervintringen)
plasmatiska cytokiner med Bioplex
Efter 6 månader (9 månader efter början av övervintringen)
plasmacytokiner under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid 9 månader (12 månader efter början av övervintring)
plasmatiska cytokiner via Bioplex
Vid 9 månader (12 månader efter början av övervintring)
fekal mikrobiom
Tidsram: Vid inkludering (3 månader efter övervintringens början)
fäkal mikrobiom genom bakteriell sekvensering
Vid inkludering (3 månader efter övervintringens början)
fekal mikrobiota
Tidsram: Efter 3 månader (6 månader efter början av övervintring)
fekal mikrobiom genom bakteriell sekvensering
Efter 3 månader (6 månader efter början av övervintring)
fektal mikrobiota
Tidsram: Vid 6 månader (9 månader efter början av övervintring)
fekal mikroflora genom bakteriell sekvensering
Vid 6 månader (9 månader efter början av övervintring)
fektal mikrobiota
Tidsram: Efter 9 månader (12 månader efter att övervintringen började)
fekal mikrobiom genom bakteriell sekvensering
Efter 9 månader (12 månader efter att övervintringen började)
hormonella stressmarkörer under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid inklusion (3 månader efter övervintringens början)
bedömning av hormonella stressmarkörer i blod/urin/hår med Elisa och nephelemetri
Vid inklusion (3 månader efter övervintringens början)
hormonella stressmarkörer under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Efter 3 månader (6 månader efter början av övervintringen)
hormonella stressmarkörer bedömning i blod/urin/hår genom Elisa och nephelemetri
Efter 3 månader (6 månader efter början av övervintringen)
hormonella stressmarkörer under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid 6 månader (9 månader efter början av övervintring)
hormonella stressmarkörers bedömning i blod/urin/hår genom Elisa och nefelometri
Vid 6 månader (9 månader efter början av övervintring)
hormonella stressmarkörer under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Efter 9 månader (12 månader efter början av övervintringen)
hormonell stressmarkörbedömning i blod/urin/hår genom Elisa och nephelemetri
Efter 9 månader (12 månader efter början av övervintringen)
stressprofil under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid inkludering (3 månader efter början av övervintring)
psykologisk stress enligt CST-testformulär
Vid inkludering (3 månader efter början av övervintring)
stressprofil under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Efter 3 månader (6 månader efter början av övervintring)
psykologisk stress genom CST-testformulär
Efter 3 månader (6 månader efter början av övervintring)
stressprofil under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid 6 månader (9 månader efter början av övervintringen)
psykologisk stress genom CST-testformulär
Vid 6 månader (9 månader efter början av övervintringen)
stressprofil under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Efter 9 månader (12 månader efter början av övervintringen)
psykologisk stress enligt CST-testformulär
Efter 9 månader (12 månader efter början av övervintringen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EBV-virusreaktiveringar under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid inkludering (3 månader efter övervintringens början)
EBV i blod och saliv med kvantitativ PCR
Vid inkludering (3 månader efter övervintringens början)
EBV-viral reaktiveringar under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Efter 3 månader (6 månader efter övervintringens början)
EBV i blod och saliv med kvantitativ PCR
Efter 3 månader (6 månader efter övervintringens början)
EBV-viral reaktiveringar under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Efter 6 månader (9 månader efter början av övervintring)
EBV i blod och saliv med kvantitativ PCR
Efter 6 månader (9 månader efter början av övervintring)
EBV-virusreaktiveringar under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Efter 9 månader (12 månader efter övervintringens början)
EBV i blod och saliv med kvantitativ PCR
Efter 9 månader (12 månader efter övervintringens början)
CMV-virusreaktiveringar under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid inkludering (3 månader efter övervintringens början)
CMV i blod och saliv med kvantitativ PCR
Vid inkludering (3 månader efter övervintringens början)
CMV-virusreaktiveringar under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Efter 3 månader (6 månader efter början av övervintringen)
CMV i blod och saliv med kvantitativ PCR
Efter 3 månader (6 månader efter början av övervintringen)
CMV-viral reaktiveringar under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Efter 6 månader (9 månader efter början av övervintringen)
CMV i blod och saliv med kvantitativ PCR
Efter 6 månader (9 månader efter början av övervintringen)
CMV-virusreaktiveringar under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid 9 månader (12 månader efter att övervintringen började)
CMV i blod och saliv med kvantitativ PCR
Vid 9 månader (12 månader efter att övervintringen började)
HSV-virusreaktiveringar under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid inkludering (3 månader efter början av övervintring)
HSV i blod och saliv genom kvantitativ PCR
Vid inkludering (3 månader efter början av övervintring)
HSV-virusreaktiveringar under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid 3 månader (6 månader efter början av övervintringen)
HSV i blod och saliv genom kvantitativ PCR
Vid 3 månader (6 månader efter början av övervintringen)
HSV-virusreaktiveringar under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Efter 6 månader (9 månader efter början av övervintring)
HSV i blod och saliv med kvantitativ PCR
Efter 6 månader (9 månader efter början av övervintring)
HSV-virusreaktiveringar under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Efter 9 månader (12 månader efter början av övervintringen)
HSV i blod och saliv genom kvantitativ PCR
Efter 9 månader (12 månader efter början av övervintringen)
TTV-virusreaktiveringar under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid inkludering (3 månader efter början av övervintring)
TTV-virushalt i blod och saliv genom kvantitativ PCR
Vid inkludering (3 månader efter början av övervintring)
TTV-virusreaktiveringar under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid 3 månader (6 månader efter övervintringens början)
TTV-virallast i blod och saliv med kvantitativ PCR
Vid 3 månader (6 månader efter övervintringens början)
TTV-virusreaktiveringar under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid 6 månader (9 månader efter övervintringens början)
TTV-virushalt i blod och saliv med kvantitativ PCR
Vid 6 månader (9 månader efter övervintringens början)
TTV-virusreaktiveringar under övervintring på Kerguelenöarna
Tidsram: Vid 9 månader (12 månader efter början av övervintringen)
TTV-virushalt i blod och saliv genom kvantitativ PCR
Vid 9 månader (12 månader efter början av övervintringen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charline MIOT, MD, University Hospital, Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

19 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Första postat (Faktisk)

10 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 49RC25_0439
  • 2025-A02538-41 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas vid rimlig begäran. Endast avidentifierad data kommer att delas. All data som samlas in under studien kan delas. Protokollet kommer att delas initialt. Andra dokument kan delas vid ett senare tillfälle på begäran (t.ex. CRF för att låta en samarbetspartner välja den data de önskar få tillgång till). Mottagarna av datan kommer att vara forskare. Datan kommer att vara tillgänglig för vilket ändamål som helst som anses relevant av studiens huvudansvarig forskare, baserat på ett protokoll som tillhandahålls av den som begär, efter verifiering av att regulatoriska godkännanden har erhållits, inklusive ett gynnsamt yttrande från en etikprövningsnämnd.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att delas efter undertecknandet av ett avtal om dataöverföring (dataåtkomstavtal), under den tid som anges i avtalet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att göras tillgänglig via säker överföring (delningsplattform godkänd av universitetssjukhuset: BlueFiles eller Oodrive).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera