Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CHOICE KERGUELEN 2 : Pitkäaikaisen eristyksen vaikutukset immuniteettiin Sub-Antarktisilla saarilla : Vapaaehtoisten seuranta Kerguelenin saarilla

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers

Pitkäaikaisen eristyksen vaikutukset immuniteettiin Subantarktisilla saarilla: Vapaaehtoisten seuranta Kerguelenin saarilla

Pitkäaikainen eläminen ääriolosuhteissa – kuten Etelämantereella sijaitsevilla tutkimusasemilla tai avaruuslennoilla – voi vaikuttaa merkittävästi ihmisten terveyteen, erityisesti immuunijärjestelmään. Tutkijat ovat havainneet, että ihmiset tällaisissa eristetyissä oloissa kokevat useammin infektioita ja virusten uudelleenaktivoitumista, jotka yleensä pysyvät lepotilassa kehossa, kuten herpesvirukset. Nämä muutokset vaikuttavat molempiin immuunijärjestelmän osiin: nopeaan vastaukseen kykenevään "luontaiseen" järjestelmään sekä hitaampaan ja erityisempään "sopeutuneeseen" järjestelmään.

Nämä immuunihäiriöt voivat johtua useista stressitekijöistä: jatkuvasta psykologisesta stressistä, häiriintyneestä unesta ja valosykleistä (circadiaanisen rytmin häiriö) sekä rajoitettujen, eristettyjen ja ääriolosuhteiden elämisen haasteista. Vaikka avaruuslennot ja Etelämantereen talvehtimisohjelmat ovat antaneet jonkin verran tietoa näistä ongelmista, tutkijoilta puuttuu edelleen yksityiskohtainen ymmärrys siitä, miten immuunijärjestelmä sopeutuu – tai ei sopeudu – ajan myötä tällaisissa olosuhteissa.

Auttaakseen täyttämään tätä aukkoa CHOICE Kerguelen 2 -tutkimus seuraa ryhmää terveitä nuoria aikuisia, jotka viettävät vuoden (marraskuusta 2025 marraskuuhun 2026) Port-aux-Françaisissa, etäisessä ranskalaisessa tutkimusasemassa Kergueleninsaarilla subantarktisella alueella. Nämä vapaaehtoiset osallistuvat kansalaispalveluohjelmaan ja asuvat erittäin eristetyssä ympäristössä koko tehtävänsä ajan. CHOICE Kerguelen -tutkimus toteutetaan yhteistyössä Ranskan napainstituutin (IPEV) kanssa.

Tutkimuksen tavoitteena on kerätä ja säilöä laaja valikoima biologisia näytteitä – mukaan lukien veri, sylki, uloste, virtsa ja hiukset – näiltä vapaaehtoisilta neljällä ajankohdalla heidän oleskelunsa aikana Kergueleninsaarilla: joka kolmas kuukausi heidän oleskelunsa aikana. Näitä näytteitä analysoidaan sitten luonnehtimaan koehenkilöiden immuuniprofiileja ja suoliston mikrobistoa, arvioimaan mahdollisia virusten uudelleenaktivoitumisia ja stressin biologisia merkkiaineita. Nämä analyysit mahdollistavat paremman ymmärryksen siitä, miten immuunijärjestelmä reagoi pitkittyneeseen eristykseen, ja mahdollisten immuuniprofiilien tunnistamisen, jotka voivat kehittyä pitkittyneen stressin ja rajoitetun sosiaalisen kontaktin alaisena.

Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on paitsi parantaa ymmärrystämme ihmisen immuniteetista ääriolosuhteissa, myös antaa tietoa lääketieteelliseen tutkimukseen kroonisesti sairaista ihmisistä. Tutkimalla terveitä yksilöitä, jotka asetetaan fyysisesti ja henkisesti haastaviin ympäristöihin, tutkijat voivat ymmärtää paremmin, miten stressi ja eristyneisyys voivat heikentää immuunipuolustusta. Tulokset voivat joskus auttaa suunnittelemaan uusia lähestymistapoja immuuniterveyden tukemiseksi haavoittuvissa väestöryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Terres Australes Et Antarctiques Françaises
      • Port-aux-Français, Terres Australes Et Antarctiques Françaises, Ranskan eteläiset ja antarktiset alueet
        • Rekrytointi
        • Hôpital SAMUKER, Port-aux-français/ Archipel KERGUELEN /Terres Australes et Antarctiques Françaises
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistuja, joka on mukana CELREMED-tutkimushankkeessa Angersin yliopistosairaalassa terveillä vapaaehtoisilla CHOICE Kerguelen 1 -pöytäkirjan puitteissa

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • terveet yli 18-vuotiaat henkilöt
  • Osallistuja kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä
  • Osallistuja on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen
  • Osallistuja oleskelee talvehtijana Kerguelenilla marraskuusta 2025 marraskuuhun 2026
  • Osallistuja on mukana Angersin yliopistollisen sairaalan CELREMED-tutkimushankkeessa terveillä vapaaehtoisilla CHOICE Kerguelen 1 -pöytäkirjan puitteissa

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias
  • Raskaana oleva, imettävä tai synnytyksen jälkeinen nainen
  • immunokompromisoituneet henkilöt (perinnöllinen immunopuutos, HIV-tartunta tai immunosupressiivinen hoito)
  • Henkilö, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Henkilö, jolla on autoimmuunisairauden historia - -Tuomioistuimen tai hallintoviranomaisen päätöksellä vapaudestaan riistetty henkilö
  • Henkilö, joka on tahdosta riippumattomassa psykiatrisessa hoidossa
  • Henkilö, joka on oikeudellisen suojelutoimenpiteen alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HD (terveet avunantajat)
veri
virtsakokoelma
hiuskokoelma
syljen kokoelma
jakkarakokoelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lymfosyyttien alatyyppejä talvehtimisen aikana Kerguelenin saarilla
Aikaikkuna: Inkluusiossa (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
lymfosyyttien alaryhmät virtaussytometrialla
Inkluusiossa (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
lymfosyyttien alaryhmät Kergueleninsaarilla talvehtimisen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua (6 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
lymfosyyttien osajoukot virtaussytometrialla
3 kuukauden kuluttua (6 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
lymfosyyttialaryhmät talvehtimisen aikana Kergueleninsaarilla
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluttua (9 kuukautta talvehtimisen alkamisesta)
lymfosyyttien alaryhmät virtaussytometrialla
Kuuden kuukauden kuluttua (9 kuukautta talvehtimisen alkamisesta)
imusolujen alatyyppejä talvehtimisen aikana Kergueleninsaarilla
Aikaikkuna: 9 kuukauden jälkeen (12 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
lymfosyyttien alaryhmät virtaussytometrialla
9 kuukauden jälkeen (12 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
RNAsep Kerguelenin saarilla talvehtimisen aikana
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
RNA-sekvensointi
Sisällyttämisen yhteydessä (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
RNAsep Kergueleninsaarilla talvehtimisen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua (6 kuukautta talvehtimisen alkamisesta)
RNA-sekvensointi
3 kuukauden kuluttua (6 kuukautta talvehtimisen alkamisesta)
RNAsep Kergueleninsaarilla talvehtimisen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (9 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
RNA-sekvensointi
6 kuukauden kohdalla (9 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
RNAsep talvehtimisen aikana Kerguelenin saarilla
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua (12 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
RNA-sekvensointi
9 kuukauden kuluttua (12 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
plasman sytokiinit talvehtimisen aikana Kerguelensaarilla
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
plasma-ytokiinit Bioplex-menetelmällä
Sisällyttämishetkellä (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
plasman sytokiinit talvehtimisen aikana Kergueleninsaarilla
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeen (6 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
plasmasytokiinit Bioplex-menetelmällä
3 kuukauden jälkeen (6 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
plasmaattiset sytokiinit talvehtimisen aikana Kerguelenin saarilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (9 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
plasmatiset sytokiinit Bioplex-menetelmällä
6 kuukauden kohdalla (9 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
plasmatiset sytokiinit talvehtimisen aikana Kerguelenin saarilla
Aikaikkuna: 9 kuukauden kohdalla (12 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
plasmatiset sytokiinit Bioplex-menetelmällä
9 kuukauden kohdalla (12 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
fekaalinen mikrobisto
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
uloste-mikrobistoa bakteerisekvensoinnilla
Osallistumisen yhteydessä (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
ulosteena saatava mikrobistö
Aikaikkuna: 3 kuukauden kohdalla (6 kuukautta talvehtimisen alun jälkeen)
ulostealueen mikrobistosta bakteerisekvensoinnilla
3 kuukauden kohdalla (6 kuukautta talvehtimisen alun jälkeen)
ulostemikrobisto
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua (9 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
ulosteen mikrobistoa bakteerisekvensoinnilla
6 kuukauden kuluttua (9 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
fekaalinen mikrobistö
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua (12 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
uloste-mikrobistoa bakteerisekvensoinnilla
9 kuukauden kuluttua (12 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
hormonaaliset stressimerkit talvehtimisen aikana Kergueleninsaarilla
Aikaikkuna: Inkluusion aikana (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
hormonaalisten stressimerkkien arviointi verestä/virtsasta/hiuksista Elisa- ja nefelometriamenetelmillä
Inkluusion aikana (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
hormonaaliset stressimerkit talvehtimisen aikana Kergueleninsaarilla
Aikaikkuna: 3 kuukauden kohdalla (6 kuukautta talvehtimisen alkamisesta)
hormonaalisten stressimerkkien arviointi verestä/virtsasta/hiuksista ELISA- ja nefelometriamenetelmillä
3 kuukauden kohdalla (6 kuukautta talvehtimisen alkamisesta)
hormonaaliset stressimarkkerit talvehtimisen aikana Kergueleninsaarilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (9 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
hormonaalisten stressimerkkien arviointi verestä/virtsasta/hiuksista Elisa- ja nephelemetria-menetelmillä
6 kuukauden kohdalla (9 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
hormonaaliset stressimerkit talvehtimisen aikana Kerguelenin saarilla
Aikaikkuna: 9 kuukauden kohdalla (12 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
hormonaalisten stressimerkkien arviointi veressä/virtsassa/hiuksissa Elisa- ja nefelometriamenetelmillä
9 kuukauden kohdalla (12 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
stress-profiili talvehtimisen aikana Kerguelenin saarilla
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
psykologinen stressi CST-testilomakkeella
Sisällyttämishetkellä (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
stressiprofiili talvehtimisen aikana Kergueleninsaarilla
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua (6 kuukautta talvehtimisen alkamisesta)
psykologinen stressi CST-testilomakkeella
3 kuukauden kuluttua (6 kuukautta talvehtimisen alkamisesta)
stress-profiili talvehtimisen aikana Kergueleninsaarilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (9 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
psykologinen stressi CST-testilomakkeella
6 kuukauden kohdalla (9 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
stressiprofiili talvehtimisen aikana Kerguelenin saarilla
Aikaikkuna: 9 kuukauden kohdalla (12 kuukautta talvehtimisen alun jälkeen)
psykologista stressiä CST-testilomakkeella
9 kuukauden kohdalla (12 kuukautta talvehtimisen alun jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EBV-viruksen reaktivaatiot talvehtimisen aikana Kerguelenin saarilla
Aikaikkuna: Mukaan otettaessa (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
EBV veressä ja syljessä kvantitatiivisella PCR-menetelmällä
Mukaan otettaessa (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
EBV-virusreaktivaatiot Kerguelen-saarilla talvehtimisen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden kohdalla (6 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
EBV veressä ja syljessä kvantitatiivisella PCR:llä
3 kuukauden kohdalla (6 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
EBV-virusten reaktivoitumiset talvehtimisen aikana Kergueleninsaarilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (9 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
EBV veressä ja syljessä kvantitatiivisella PCR:llä
6 kuukauden kohdalla (9 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
EBV-virusten reaktivaatiot talvehtimisen aikana Kergueleninsaarilla
Aikaikkuna: 9 kuukauden kohdalla (12 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
EBV veressä ja syljessä kvantitatiivisella PCR-menetelmällä
9 kuukauden kohdalla (12 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
CMV-viruksen reaktivaatiot talvehtimisen aikana Kergueleninsaarilla
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
CMV veressä ja syljessä kvantitatiivisella PCR-menetelmällä
Sisällyttämishetkellä (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
CMV-virusreaktivaatiot talvehtimisen aikana Kerguelenin saarilla
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua (6 kuukautta talvehtimisen alkamisesta)
CMV veressä ja syljessä kvantitatiivisella PCR:llä
3 kuukauden kuluttua (6 kuukautta talvehtimisen alkamisesta)
CMV-virusreaktivaatiot talvehtimisen aikana Kerguelen-saarilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua (9 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
CMV veressä ja syljessä kvantitatiivisella PCR-menetelmällä
6 kuukauden kuluttua (9 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
CMV-viruksen reaktivaatiot talvehtimisen aikana Kerguelenin saarilla
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua (12 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
CMV veressä ja syljessä määrällisen PCR:n avulla
9 kuukauden kuluttua (12 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
HSV-virusreaktivaatiot talvehtimisen aikana Kergueleninsaarilla
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
HSV veressä ja syljessä kvantitatiivisella PCR:llä
Sisällyttämishetkellä (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
HSV-virusten reaktivoitumiset talvehtimisen aikana Kerguelen-saarilla
Aikaikkuna: 3 kuukauden kohdalla (6 kuukautta talvehtimisen alkamisesta)
HSV veressä ja syljessä kvantitatiivisella PCR:llä
3 kuukauden kohdalla (6 kuukautta talvehtimisen alkamisesta)
HSV-virusreaktivaatiot talvehtimisen aikana Kerguelenin saarilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua (9 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
HSV veressä ja syljessä määrällisen PCR:n avulla
6 kuukauden kuluttua (9 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
HSV-virusreaktivaatiot talvehtimisen aikana Kerguelenin saarilla
Aikaikkuna: 9 kuukauden kohdalla (12 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
HSV veressä ja syljessä kvantitatiivisella PCR:llä
9 kuukauden kohdalla (12 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
TTV-viraaliset reaktivaatiot talvehtimisen aikana Kergueleninsaarilla
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
TTV-virustaaloudet veressä ja syljessä kvantitatiivisella PCR:llä
Osallistumishetkellä (3 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
TTV-viraaliset reaktivaatiot talvehtimisen aikana Kerguelen-saarilla
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua (6 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
TTV-viruskuormat veressä ja syljessä kvantitatiivisella PCR:llä
3 kuukauden kuluttua (6 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
TTV-viraaliset reaktivoinnit talvehtimisen aikana Kerguelenin saarilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (9 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
TTV-viruskuormat veressä ja syljessä kvantitatiivisella PCR:llä
6 kuukauden kohdalla (9 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
TTV-virusreaktivaatiot talvehtimisen aikana Kergueleninsaarilla
Aikaikkuna: 9 kuukauden kohdalla (12 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)
TTV-viruskuormat veressä ja syljessä kvantitatiivisella PCR:llä
9 kuukauden kohdalla (12 kuukautta talvehtimisen alkamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charline MIOT, MD, University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49RC25_0439
  • 2025-A02538-41 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dataa jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella. Vain tunnistamaton data jaetaan. Tutkimuksen aikana kerättyä dataa voidaan jakaa. Protokolla jaetaan aluksi. Muut asiakirjat voidaan jakaa myöhemmin pyynnöstä (esim. CRF, jotta yhteistyökumppani voi valita haluamansa tiedot). Datan vastaanottajat ovat tutkijoita. Data on saatavilla mihin tahansa tutkimuksen tutkijan toimesta relevantiksi katsomaan tarkoitukseen, perustuen pyytäjän toimittamaan protokollaan, kun sääntelyviranomaisten hyväksynnät, mukaan lukien eettisen toimikunnan suotuisa lausunto, on varmistettu.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan neuvoteltuun tietojen siirtosopimukseen (tietojen käyttösopimus) allekirjoittamisen jälkeen sopimuksessa määritellyn ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot saatetaan käyttöön turvallisen siirron kautta (yliopistollisen sairaalan hyväksymä jakelualusta: BlueFiles tai Oodrive).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa