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CHOICE KERGUELEN 2 : Auswirkungen einer Langzeitabgeschiedenheit auf die Immunität in den subantarktischen Inseln : Nachbeobachtung von Freiwilligen auf den Kerguelen-Inseln

12. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Auswirkungen einer langfristigen Isolation auf die Immunität auf den subantarktischen Inseln: Nachverfolgung von Freiwilligen auf den Kerguelen-Inseln

Ein längerer Aufenthalt in extremen Umgebungen – wie in antarktischen Forschungsstationen oder auf Weltraummissionen – kann erhebliche Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit haben, insbesondere auf das Immunsystem. Wissenschaftler haben beobachtet, dass Menschen unter solchen isolierten Bedingungen häufig mehr Infektionen und eine Reaktivierung von Viren erleben, die normalerweise im Körper schlummern, wie beispielsweise Herpesviren. Diese Veränderungen betreffen beide Teile des Immunsystems: das schnell reagierende „angeborene“ System und das langsamere, spezifischere „adaptive“ System.

Diese Immunstörungen können durch mehrere Stressfaktoren verursacht werden: anhaltenden psychischen Stress, gestörte Schlaf- und Lichtzyklen (zirkadiane Rhythmusstörungen) und die Herausforderungen des Lebens in beengten, isolierten und extremen Umgebungen. Obwohl Weltraummissionen und antarktische Überwinterungsprogramme einige Einblicke in diese Probleme gegeben haben, fehlt den Wissenschaftlern immer noch ein detailliertes Verständnis dafür, wie sich das Immunsystem im Laufe der Zeit unter solchen Bedingungen anpasst – oder nicht anpasst.

Um diese Lücke zu schließen, wird die CHOICE-Kerguelen-2-Studie eine Gruppe gesunder junger Erwachsener begleiten, die ein Jahr (von November 2025 bis November 2026) in Port-aux-Français verbringen werden, einer abgelegenen französischen Forschungsstation auf den Kerguelen-Inseln im subantarktischen Raum. Diese Freiwilligen nehmen an einem Bürgerdienstprogramm teil und werden während ihrer Mission in einer hochgradig isolierten Umgebung leben. Die CHOICE-Kerguelen-Studie wird in Zusammenarbeit mit dem französischen Polarinstitut (IPEV) durchgeführt.

Ziel der Studie ist es, während der Zeit der Freiwilligen auf den Kerguelen-Inseln an vier Zeitpunkten – alle drei Monate während ihres Aufenthalts – eine breite Palette biologischer Proben zu sammeln und zu lagern, darunter Blut, Speichel, Stuhl, Urin und Haare. Diese Proben werden anschließend analysiert, um die Immunprofile und die Darmmikrobiota der Probanden zu charakterisieren, eventuelle Virusreaktivierungen zu bewerten und biologische Stressmarker zu ermitteln. Diese Analysen werden es ermöglichen, besser zu verstehen, wie das Immunsystem auf längere Isolation reagiert, und Immunprofile zu identifizieren, die sich unter anhaltendem Stress und begrenztem sozialen Kontakt entwickeln können.

Das langfristige Ziel dieses Projekts ist nicht nur, unser Verständnis der menschlichen Immunität in extremen Umgebungen zu verbessern, sondern auch die medizinische Forschung für Menschen mit chronischen Krankheiten zu informieren. Indem Wissenschaftler gesunde Personen untersuchen, die in physisch und mental herausfordernden Umgebungen leben, können sie besser verstehen, wie Stress und Isolation die Immunabwehr schwächen können. Die Erkenntnisse könnten eines Tages dazu beitragen, neue Ansätze zur Unterstützung der Immungesundheit bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu entwickeln.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Terres Australes Et Antarctiques Françaises
      • Port-aux-Français, Terres Australes Et Antarctiques Françaises, Französische Süd- und Antarktisgebiete
        • Rekrutierung
        • Hôpital SAMUKER, Port-aux-français/ Archipel KERGUELEN /Terres Australes et Antarctiques Françaises
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die in das CELREMED-Forschungsprojekt des Universitätsklinikums Angers mit gesunden Freiwilligen im Rahmen des CHOICE-Kerguelen-1-Protokolls aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Personen im Alter von > 18 Jahren
  • Teilnehmer mit Anschluss an oder Nutznießer eines sozialen Sicherheitssystems
  • Teilnehmer hat die Einwilligungserklärung unterschrieben
  • Teilnehmer als Überwinterungsmitglied auf Kerguelen von November 2025 bis November 2026
  • Teilnehmer in das CELREMED-Forschungsprojekt des Universitätsklinikums Angers für gesunde Freiwillige im Rahmen des CHOICE Kerguelen 1-Protokolls aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • schwangere, stillende oder postpartale Frau
  • immungeschwächte Personen (primärer Immundefekt, HIV-Infektion oder immunsuppressive Behandlung)
  • Person, die sich weigert, an der Studie teilzunehmen
  • Person mit einer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen - Person, der durch gerichtliche oder verwaltungsrechtliche Entscheidung die Freiheit entzogen ist
  • Person, die sich einer unfreiwilligen psychiatrischen Behandlung unterzieht
  • Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HD (gesunde Spender)
Blutponaktion
Urinsammlung
Haarsammlung
Speichelsammlung
Stuhlsammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lymphozyten-Subsets während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
Lymphozytensubpopulationen durchflusszytometrisch
Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
Lymphozyten-Subsets während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
Lymphozyten-Subsets durch Durchflusszytometrie
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
Lymphozyten-Subpopulationen während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
Lymphozytensubpopulationen mittels Durchflusszytometrie
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
Lymphozyten-Subsets während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
Lymphozyten-Subsets mittels Durchflusszytometrie
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
RNAsep während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
RNAseq
Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
RNAsep während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
RNA-Seq
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
RNAsep während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
RNAseq
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
RNAsep während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
RNAseq
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
plasmatische Zytokine während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
plasmatische Zytokine mittels Bioplex
Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
plasmatische Zytokine während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
plasmatische Zytokine mittels Bioplex
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
plasmatische Zytokine während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
plasmatische Zytokine mittels Bioplex
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
plasmatische Zytokine während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
plasmatische Zytokine durch Bioplex
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
fäkale Mikrobiota
Zeitfenster: Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
fäkale Mikrobiota durch bakterielle Sequenzierung
Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
fäkale Mikrobiota
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
fäkale Mikrobiota durch bakterielle Sequenzierung
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
fäkale Mikrobiota
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
fäkale Mikrobiota durch bakterielle Sequenzierung
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
fäkale Mikrobiota
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
fäkale Mikrobiota durch Bakteriensequenzierung
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
hormonelle Stressmarker während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
Bewertung hormoneller Stressmarker in Blut/Urin/Haar durch Elisa und Nephelometrie
Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
hormonelle Stressmarker während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
Bewertung hormoneller Stressmarker in Blut/Urin/Haar durch Elisa und Nephelometrie
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
hormonelle Stressmarker während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
Bewertung hormoneller Stressmarker in Blut/Urin/Haar mittels ELISA und Nephelometrie
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
hormonelle Stressmarker während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
Beurteilung von hormonellen Stressmarkern in Blut/Urin/Haar durch ELISA und Nephelometrie
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
Stressprofil während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
psychologische Belastung durch CST-Testformular
Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
Stressprofil während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
psychischer Stress durch CST-Testformular
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
Stressprofil während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
psychische Belastung durch CST-Testformular
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
Stressprofil während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
psychischer Stress durch CST-Testformular
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EBV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
EBV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
EBV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
EBV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
EBV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
EBV in Blut und Speichel mittels quantitativer PCR
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
EBV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
EBV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
CMV-Virusreaktivierungen während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
CMV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
Bei der Aufnahme (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
CMV-Virusreaktivierungen während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
CMV im Blut und Speichel durch quantitative PCR
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
CMV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
CMV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
CMV-Virusreaktivierungen während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
CMV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
HSV-Virusreaktivierungen während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
HSV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
HSV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
HSV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
HSV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
HSV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
HSV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
HSV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
TTV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
TTV-Viruslasten in Blut und Speichel mittels quantitativer PCR
Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
TTV-Virus-Reaktivierungen während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
TTV-Viruslasten in Blut und Speichel durch quantitative PCR
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
TTV-Virus-Reaktivierungen während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
TTV-Viruslasten in Blut und Speichel mittels quantitativer PCR
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
TTV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
TTV-Viruslasten in Blut und Speichel durch quantitative PCR
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charline MIOT, MD, University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49RC25_0439
  • 2025-A02538-41 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf angemessene Anfrage hin geteilt. Nur anonymisierte Daten werden geteilt. Alle während der Studie erhobenen Daten können geteilt werden. Das Studienprotokoll wird zunächst geteilt. Weitere Dokumente können zu einem späteren Zeitpunkt auf Anfrage geteilt werden (z. B. das CRF, damit ein Mitarbeiter die Daten auswählen kann, auf die er zugreifen möchte). Die Empfänger der Daten werden Forscher sein. Die Daten stehen für jeden Zweck zur Verfügung, den der Studienleiter auf der Grundlage eines vom Antragsteller vorgelegten Protokolls als relevant erachtet, nachdem die Erlangung der regulatorischen Genehmigungen, einschließlich der positiven Stellungnahme eines Ethikausschusses, überprüft wurde.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Unterzeichnung einer ausgehandelten Datentransfervereinbarung (Datenzugriffsvereinbarung) für die in der Vereinbarung festgelegte Dauer geteilt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden über eine sichere Übertragung verfügbar gemacht (von der Universitätsklinik genehmigte Sharing-Plattform: BlueFiles oder Oodrive).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutponaktion

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