- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07275489
CHOICE KERGUELEN 2 : Auswirkungen einer Langzeitabgeschiedenheit auf die Immunität in den subantarktischen Inseln : Nachbeobachtung von Freiwilligen auf den Kerguelen-Inseln
Auswirkungen einer langfristigen Isolation auf die Immunität auf den subantarktischen Inseln: Nachverfolgung von Freiwilligen auf den Kerguelen-Inseln
Ein längerer Aufenthalt in extremen Umgebungen – wie in antarktischen Forschungsstationen oder auf Weltraummissionen – kann erhebliche Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit haben, insbesondere auf das Immunsystem. Wissenschaftler haben beobachtet, dass Menschen unter solchen isolierten Bedingungen häufig mehr Infektionen und eine Reaktivierung von Viren erleben, die normalerweise im Körper schlummern, wie beispielsweise Herpesviren. Diese Veränderungen betreffen beide Teile des Immunsystems: das schnell reagierende „angeborene“ System und das langsamere, spezifischere „adaptive“ System.
Diese Immunstörungen können durch mehrere Stressfaktoren verursacht werden: anhaltenden psychischen Stress, gestörte Schlaf- und Lichtzyklen (zirkadiane Rhythmusstörungen) und die Herausforderungen des Lebens in beengten, isolierten und extremen Umgebungen. Obwohl Weltraummissionen und antarktische Überwinterungsprogramme einige Einblicke in diese Probleme gegeben haben, fehlt den Wissenschaftlern immer noch ein detailliertes Verständnis dafür, wie sich das Immunsystem im Laufe der Zeit unter solchen Bedingungen anpasst – oder nicht anpasst.
Um diese Lücke zu schließen, wird die CHOICE-Kerguelen-2-Studie eine Gruppe gesunder junger Erwachsener begleiten, die ein Jahr (von November 2025 bis November 2026) in Port-aux-Français verbringen werden, einer abgelegenen französischen Forschungsstation auf den Kerguelen-Inseln im subantarktischen Raum. Diese Freiwilligen nehmen an einem Bürgerdienstprogramm teil und werden während ihrer Mission in einer hochgradig isolierten Umgebung leben. Die CHOICE-Kerguelen-Studie wird in Zusammenarbeit mit dem französischen Polarinstitut (IPEV) durchgeführt.
Ziel der Studie ist es, während der Zeit der Freiwilligen auf den Kerguelen-Inseln an vier Zeitpunkten – alle drei Monate während ihres Aufenthalts – eine breite Palette biologischer Proben zu sammeln und zu lagern, darunter Blut, Speichel, Stuhl, Urin und Haare. Diese Proben werden anschließend analysiert, um die Immunprofile und die Darmmikrobiota der Probanden zu charakterisieren, eventuelle Virusreaktivierungen zu bewerten und biologische Stressmarker zu ermitteln. Diese Analysen werden es ermöglichen, besser zu verstehen, wie das Immunsystem auf längere Isolation reagiert, und Immunprofile zu identifizieren, die sich unter anhaltendem Stress und begrenztem sozialen Kontakt entwickeln können.
Das langfristige Ziel dieses Projekts ist nicht nur, unser Verständnis der menschlichen Immunität in extremen Umgebungen zu verbessern, sondern auch die medizinische Forschung für Menschen mit chronischen Krankheiten zu informieren. Indem Wissenschaftler gesunde Personen untersuchen, die in physisch und mental herausfordernden Umgebungen leben, können sie besser verstehen, wie Stress und Isolation die Immunabwehr schwächen können. Die Erkenntnisse könnten eines Tages dazu beitragen, neue Ansätze zur Unterstützung der Immungesundheit bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anthéa LOIEZ
- Telefonnummer: +33 02 41 35 36 37
- E-Mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Charline MIOT, MD
- Telefonnummer: +33 02 41 35 36 37
- E-Mail: chmiot@chu-angers.fr
Studienorte
-
-
Terres Australes Et Antarctiques Françaises
-
Port-aux-Français, Terres Australes Et Antarctiques Françaises, Französische Süd- und Antarktisgebiete
- Rekrutierung
- Hôpital SAMUKER, Port-aux-français/ Archipel KERGUELEN /Terres Australes et Antarctiques Françaises
-
Kontakt:
- Marine MEYERBER, MD
- Telefonnummer: +5 02 62 00 40 33
- E-Mail: medecin@ker-taaf.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Personen im Alter von > 18 Jahren
- Teilnehmer mit Anschluss an oder Nutznießer eines sozialen Sicherheitssystems
- Teilnehmer hat die Einwilligungserklärung unterschrieben
- Teilnehmer als Überwinterungsmitglied auf Kerguelen von November 2025 bis November 2026
- Teilnehmer in das CELREMED-Forschungsprojekt des Universitätsklinikums Angers für gesunde Freiwillige im Rahmen des CHOICE Kerguelen 1-Protokolls aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- schwangere, stillende oder postpartale Frau
- immungeschwächte Personen (primärer Immundefekt, HIV-Infektion oder immunsuppressive Behandlung)
- Person, die sich weigert, an der Studie teilzunehmen
- Person mit einer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen - Person, der durch gerichtliche oder verwaltungsrechtliche Entscheidung die Freiheit entzogen ist
- Person, die sich einer unfreiwilligen psychiatrischen Behandlung unterzieht
- Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
HD (gesunde Spender)
|
Blutponaktion
Urinsammlung
Haarsammlung
Speichelsammlung
Stuhlsammlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lymphozyten-Subsets während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
Lymphozytensubpopulationen durchflusszytometrisch
|
Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
Lymphozyten-Subsets während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
Lymphozyten-Subsets durch Durchflusszytometrie
|
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
Lymphozyten-Subpopulationen während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
Lymphozytensubpopulationen mittels Durchflusszytometrie
|
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
Lymphozyten-Subsets während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
Lymphozyten-Subsets mittels Durchflusszytometrie
|
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
RNAsep während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
RNAseq
|
Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
RNAsep während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
RNA-Seq
|
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
RNAsep während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
RNAseq
|
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
RNAsep während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
RNAseq
|
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
plasmatische Zytokine während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
plasmatische Zytokine mittels Bioplex
|
Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
plasmatische Zytokine während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
plasmatische Zytokine mittels Bioplex
|
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
plasmatische Zytokine während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
plasmatische Zytokine mittels Bioplex
|
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
plasmatische Zytokine während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
plasmatische Zytokine durch Bioplex
|
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
fäkale Mikrobiota
Zeitfenster: Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
fäkale Mikrobiota durch bakterielle Sequenzierung
|
Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
fäkale Mikrobiota
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
fäkale Mikrobiota durch bakterielle Sequenzierung
|
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
fäkale Mikrobiota
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
fäkale Mikrobiota durch bakterielle Sequenzierung
|
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
fäkale Mikrobiota
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
fäkale Mikrobiota durch Bakteriensequenzierung
|
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
hormonelle Stressmarker während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
Bewertung hormoneller Stressmarker in Blut/Urin/Haar durch Elisa und Nephelometrie
|
Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
hormonelle Stressmarker während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
Bewertung hormoneller Stressmarker in Blut/Urin/Haar durch Elisa und Nephelometrie
|
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
hormonelle Stressmarker während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
Bewertung hormoneller Stressmarker in Blut/Urin/Haar mittels ELISA und Nephelometrie
|
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
hormonelle Stressmarker während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
Beurteilung von hormonellen Stressmarkern in Blut/Urin/Haar durch ELISA und Nephelometrie
|
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
Stressprofil während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
psychologische Belastung durch CST-Testformular
|
Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
Stressprofil während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
psychischer Stress durch CST-Testformular
|
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
Stressprofil während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
psychische Belastung durch CST-Testformular
|
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
Stressprofil während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
psychischer Stress durch CST-Testformular
|
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EBV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
EBV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
|
Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
EBV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
EBV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
|
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
EBV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
EBV in Blut und Speichel mittels quantitativer PCR
|
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
EBV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
EBV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
|
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
CMV-Virusreaktivierungen während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
CMV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
|
Bei der Aufnahme (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
CMV-Virusreaktivierungen während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
CMV im Blut und Speichel durch quantitative PCR
|
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
CMV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
CMV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
|
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
CMV-Virusreaktivierungen während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
CMV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
|
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
HSV-Virusreaktivierungen während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
HSV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
|
Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
HSV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
HSV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
|
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
HSV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
HSV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
|
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
HSV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
HSV in Blut und Speichel durch quantitative PCR
|
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
TTV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
TTV-Viruslasten in Blut und Speichel mittels quantitativer PCR
|
Bei Einschluss (3 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
TTV-Virus-Reaktivierungen während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
TTV-Viruslasten in Blut und Speichel durch quantitative PCR
|
Nach 3 Monaten (6 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
TTV-Virus-Reaktivierungen während der Überwinterung auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
TTV-Viruslasten in Blut und Speichel mittels quantitativer PCR
|
Nach 6 Monaten (9 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
|
TTV-Virusreaktivierungen während des Überwinterns auf den Kerguelen-Inseln
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
TTV-Viruslasten in Blut und Speichel durch quantitative PCR
|
Nach 9 Monaten (12 Monate nach Beginn der Überwinterung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Charline MIOT, MD, University Hospital, Angers
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 49RC25_0439
- 2025-A02538-41 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Blutponaktion
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TCI Co., Ltd.AbgeschlossenDermatologieTaiwan
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University Hospital, BonnAbgeschlossenPostoperative Schmerzen | Muskelatrophie | Spondylolisthese | SpondylodiskitisDeutschland
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Applied Science & Performance InstituteAbgeschlossenEisenmangel (ohne Anämie)Vereinigte Staaten
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Cerus CorporationBeendetGesundVereinigte Staaten