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CHOICE KERGUELEN 2: Consequências do Confinamento de Longo Prazo na Imunidade nas Ilhas Subantárticas: Acompanhamento de Voluntários nas Ilhas Kerguelen

12 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Angers

Consequências do Confinamento de Longo Prazo na Imunidade nas Ilhas Subantárticas: Acompanhamento de Voluntários nas Ilhas Kerguelen

Viver por longos períodos em ambientes extremos - como estações de investigação na Antártida ou missões espaciais - pode ter um impacto significativo na saúde humana, especialmente no sistema imunitário. Os cientistas observaram que as pessoas em condições tão isoladas frequentemente experienciam mais infeções e uma reativação de vírus que normalmente permanecem adormecidos no corpo, como os vírus Herpes. Estas alterações afetam ambas as partes do sistema imunitário: o sistema de resposta rápida "inato" e o sistema mais lento e específico "adaptativo".

Estas perturbações imunitárias podem ser causadas por múltiplos fatores de stresse: stresse psicológico contínuo, ciclos de sono e luz perturbados (perturbação do ritmo circadiano) e os desafios de viver em ambientes confinados, isolados e extremos. Embora as missões espaciais e os programas de invernada na Antártida tenham fornecido algumas informações sobre estas questões, os cientistas ainda não têm uma compreensão detalhada de como o sistema imunitário se adapta - ou não se adapta - ao longo do tempo nestas condições.

Para ajudar a preencher esta lacuna, o estudo CHOICE Kerguelen 2 irá acompanhar um grupo de jovens adultos saudáveis que passarão um ano (de novembro de 2025 a novembro de 2026) em Port-aux-Français, uma estação de investigação francesa remota nas Ilhas Kerguelen, no sub-Antártico. Estes voluntários estão a participar num programa de serviço cívico e viverão num ambiente altamente isolado durante a duração da sua missão. O estudo CHOICE Kerguelen é realizado em colaboração com o Instituto Polar Francês (IPEV).

O objetivo do estudo é recolher e armazenar uma ampla gama de amostras biológicas - incluindo sangue, saliva, fezes, urina e cabelo - destes voluntários em quatro momentos durante o seu confinamento nas Ilhas Kerguelen: a cada três meses durante a sua estadia. Estas amostras serão então analisadas para caracterizar os perfis imunitários e a microbiota intestinal dos sujeitos, avaliar eventuais reativações virais e marcadores biológicos de stresse. Estas análises permitirão compreender melhor como o sistema imunitário reage ao isolamento prolongado e identificar perfis imunitários que possam desenvolver-se sob stresse prolongado e contacto social limitado.

O objetivo a longo prazo deste projeto não é apenas melhorar a nossa compreensão da imunidade humana em ambientes extremos, mas também informar a investigação médica para pessoas que vivem com doenças crónicas. Ao estudar indivíduos saudáveis colocados em ambientes fisicamente e mentalmente desafiadores, os cientistas podem compreender melhor como o stresse e o isolamento podem enfraquecer as defesas imunitárias. As descobertas poderão um dia ajudar a conceber novas abordagens para apoiar a saúde imunitária em populações vulneráveis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Terres Australes Et Antarctiques Françaises
      • Port-aux-Français, Terres Australes Et Antarctiques Françaises, Terras Austrais e Antárcticas Francesas
        • Recrutamento
        • Hôpital SAMUKER, Port-aux-français/ Archipel KERGUELEN /Terres Australes et Antarctiques Françaises
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participante incluído no projeto de investigação CELREMED do Hospital Universitário de Angers em voluntários saudáveis no contexto do protocolo CHOICE Kerguelen 1

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pessoas saudáveis com idade > 18 anos
  • Participante afiliado ou beneficiário de um sistema de segurança social
  • Participante assinou o consentimento informado
  • Participante a permanecer como membro de invernada em Kerguelen de novembro de 2025 a novembro de 2026
  • Participante incluído no projeto de investigação CELREMED do Centro Hospitalar Universitário de Angers sobre voluntários saudáveis no âmbito do protocolo CHOICE Kerguelen 1

Critérios de Exclusão:

  • idade < 18 anos
  • Mulher grávida, a amamentar ou no pós-parto
  • Pessoas imunocomprometidas (imunodeficiência primária, infeção por VIH ou tratamento imunossupressor)
  • Pessoa que recusa participar no estudo
  • Pessoa com historial de doença autoimune
  • Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Pessoa a receber tratamento psiquiátrico involuntário
  • Pessoa sujeita a medida de proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HD (doadores saudáveis)
Ponte sanguínea
Coleção de Urines
Coleção de cabelos
Coleção de saliva
Coleção de fezes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
subconjuntos de linfócitos durante a invernagem nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Na inclusão (3 meses após o início da hibernação)
subconjuntos de linfócitos por citometria de fluxo
Na inclusão (3 meses após o início da hibernação)
subconjuntos de linfócitos durante a hibernação nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
subconjuntos de linfócitos por citometria de fluxo
Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
subconjuntos de linfócitos durante a hibernação nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 6 meses (9 meses após o início da invernagem)
subconjuntos de linfócitos por citometria de fluxo
Aos 6 meses (9 meses após o início da invernagem)
subconjuntos de linfócitos durante a hibernação nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)
subpopulações de linfócitos por citometria de fluxo
Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)
RNAsep durante a hibernação nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Na inclusão (3 meses após o início da hibernação)
RNAseq
Na inclusão (3 meses após o início da hibernação)
RNAsep durante a hibernação nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
RNAseq
Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
RNAsep durante a invernada nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 6 meses (9 meses após o início da hibernação)
RNAseq
Aos 6 meses (9 meses após o início da hibernação)
RNAsep durante a invernada nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)
RNAseq
Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)
citocinas plasmáticas durante a invernada nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Na inclusão (3 meses após o início da invernação)
citocinas plasmáticas por Bioplex
Na inclusão (3 meses após o início da invernação)
citocinas plasmáticas durante a invernada nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
citocinas plasmáticas por Bioplex
Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
citocinas plasmáticas durante a invernada nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 6 meses (9 meses após o início da hibernação)
citocinas plasmáticas por Bioplex
Aos 6 meses (9 meses após o início da hibernação)
citocinas plasmáticas durante a hibernação nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)
citocinas plasmáticas por Bioplex
Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)
microbiota fecal
Prazo: Na inclusão (3 meses após o início da hibernação)
microbiota fecal por sequenciação bacteriana
Na inclusão (3 meses após o início da hibernação)
microbiota fecal
Prazo: Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
microbiota fecal por sequenciação bacteriana
Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
microbiota fecal
Prazo: Aos 6 meses (9 meses após o início da invernada)
microbiota fecal por sequenciação bacteriana
Aos 6 meses (9 meses após o início da invernada)
microbiota fecal
Prazo: Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)
microbiota fecal por sequenciação bacteriana
Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)
marcadores de stress hormonal durante a invernada nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Na inclusão (3 meses após o início da hibernação)
avaliação de marcadores de stress hormonal no sangue/urina/cabelo por Elisa e nefelometria
Na inclusão (3 meses após o início da hibernação)
marcadores de stress hormonal durante a invernação nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
avaliação de marcadores de stress hormonal no sangue/urina/cabelo por Elisa e nefelometria
Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
marcadores de stress hormonal durante a invernada nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 6 meses (9 meses após o início da hibernação)
avaliação de marcadores de stress hormonal em sangue/urinário/cabelo por Elisa e nefelometria
Aos 6 meses (9 meses após o início da hibernação)
marcadores de stress hormonal durante a invernada nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)
avaliação de marcadores de stress hormonal no sangue/urinário/cabelo por Elisa e nefelometria
Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)
perfil de stress durante a hibernação nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Na inclusão (3 meses após o início da invernada)
estresse psicológico pelo formulário de teste CST
Na inclusão (3 meses após o início da invernada)
perfil de stress durante a invernada nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
estresse psicológico pelo formulário de teste CST
Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
perfil de stress durante a invernada nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 6 meses (9 meses após o início da hibernação)
stress psicológico pelo formulário de teste CST
Aos 6 meses (9 meses após o início da hibernação)
perfil de stress durante a invernada nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)
stress psicológico pelo formulário do teste CST
Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reativações virais do VEB durante o inverno nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Na inclusão (3 meses após o início da sobre-invernação)
EBV no sangue e na saliva por PCR quantitativo
Na inclusão (3 meses após o início da sobre-invernação)
Reativações virais do EBV durante a invernagem nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
EBV no sangue e na saliva por PCR quantitativa
Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
Reativações virais do EBV durante a invernagem nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 6 meses (9 meses após o início da hibernação)
EBV no sangue e saliva por PCR quantitativa
Aos 6 meses (9 meses após o início da hibernação)
Reativações virais do EBV durante o inverno nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)
EBV no sangue e saliva por PCR quantitativa
Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)
Reativações virais do CMV durante o inverno nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Na inclusão (3 meses após o início da hibernação)
CMV no sangue e saliva por PCR quantitativo
Na inclusão (3 meses após o início da hibernação)
Reativações virais do CMV durante o inverno nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
CMV no sangue e saliva por PCR quantitativo
Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
Reativações virais do CMV durante a invernada nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 6 meses (9 meses após o início da hibernação)
CMV no sangue e saliva por PCR quantitativo
Aos 6 meses (9 meses após o início da hibernação)
Reativações virais do CMV durante o inverno nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)
CMV no sangue e saliva por PCR quantitativo
Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)
Reativações virais do HSV durante a invernagem nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Na inclusão (3 meses após o início da hibernação)
HSV no sangue e saliva por PCR quantitativo
Na inclusão (3 meses após o início da hibernação)
Reativações virais do HSV durante a invernada nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
HSV no sangue e saliva por PCR quantitativa
Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
Reativações virais do HSV durante a invernagem nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 6 meses (9 meses após o início da hibernação)
HSV no sangue e saliva por PCR quantitativo
Aos 6 meses (9 meses após o início da hibernação)
Reativações virais do HSV durante o inverno nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)
HSV no sangue e saliva por PCR quantitativo
Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)
Reativações virais de TTV durante a invernagem nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Na inclusão (3 meses após o início da hibernação)
Carga viral de TTV no sangue e saliva por PCR quantitativo
Na inclusão (3 meses após o início da hibernação)
Reativações virais de TTV durante o inverno nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
Cargas virais de TTV no sangue e na saliva por PCR quantitativo
Aos 3 meses (6 meses após o início da hibernação)
Reativações virais de TTV durante a invernada nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 6 meses (9 meses após o início da hibernação)
Cargas virais de TTV no sangue e na saliva por PCR quantitativo
Aos 6 meses (9 meses após o início da hibernação)
Reativações virais de TTV durante o inverno nas Ilhas Kerguelen
Prazo: Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)
Cargas virais de TTV no sangue e saliva por PCR quantitativo
Aos 9 meses (12 meses após o início da hibernação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charline MIOT, MD, University Hospital, Angers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

19 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 49RC25_0439
  • 2025-A02538-41 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão partilhados mediante pedido fundamentado. Apenas serão partilhados dados anonimizados. Quaisquer dados recolhidos durante o estudo poderão ser partilhados. O protocolo será partilhado inicialmente. Outros documentos poderão ser partilhados posteriormente mediante pedido (por exemplo, o CRF para permitir que um colaborador selecione os dados que deseja aceder). Os destinatários dos dados serão investigadores. Os dados estarão disponíveis para qualquer finalidade considerada relevante pelo investigador do estudo, com base num protocolo fornecido pelo requerente, após verificação da obtenção de aprovações regulamentares, incluindo o parecer favorável de uma comissão de ética.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão partilhados após a assinatura de um acordo de transferência de dados negociado (acordo de acesso a dados), durante o período especificado no acordo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão disponibilizados através de transferência segura (plataforma de partilha aprovada pelo hospital universitário: BlueFiles ou Oodrive).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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