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CHOICE KERGUELEN 2: Conseguenze del Confinamento a Lungo Termine sull'Immunità nelle Isole Sub-Antartiche: Follow-up dei Volontari sulle Isole Kerguelen

23 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Angers

Conseguenze del Confinamento a Lungo Termine sull'Immunità nelle Isole Sub-Antartiche: Follow-up dei Volontari nelle Isole Kerguelen

Vivere per lunghi periodi in ambienti estremi - come le stazioni di ricerca antartiche o le missioni spaziali - può avere un impatto significativo sulla salute umana, in particolare sul sistema immunitario. Gli scienziati hanno osservato che le persone in condizioni così isolate spesso sperimentano più infezioni e una riattivazione di virus che di solito rimangono dormienti nel corpo, come i virus dell'Herpes. Questi cambiamenti influenzano entrambe le parti del sistema immunitario: il sistema "innato" a risposta rapida e il sistema "adattivo" più lento e specifico.

Queste alterazioni immunitarie possono essere causate da molteplici fattori di stress: stress psicologico continuo, cicli di sonno e luce disturbati (alterazione del ritmo circadiano) e le sfide di vivere in ambienti confinati, isolati ed estremi. Sebbene le missioni spaziali e i programmi di svernamento antartico abbiano fornito alcune intuizioni su questi problemi, gli scienziati mancano ancora di una comprensione dettagliata di come il sistema immunitario si adatti - o non si adatti - nel tempo in tali condizioni.

Per contribuire a colmare questa lacuna, lo studio CHOICE Kerguelen 2 seguirà un gruppo di giovani adulti sani che trascorreranno un anno (da novembre 2025 a novembre 2026) a Port-aux-Français, una remota stazione di ricerca francese sulle Isole Kerguelen nel sub-antartico. Questi volontari partecipano a un programma di servizio civile e vivranno in un ambiente altamente isolato per tutta la durata della loro missione. Lo studio CHOICE Kerguelen è condotto in collaborazione con l'Istituto Polare Francese (IPEV).

L'obiettivo dello studio è raccogliere e conservare un'ampia gamma di campioni biologici - inclusi sangue, saliva, feci, urina e capelli - da questi volontari in quattro momenti durante il periodo di confinamento sulle Isole Kerguelen: ogni tre mesi durante il loro soggiorno. Questi campioni verranno quindi analizzati per caratterizzare i profili immunitari e il microbiota intestinale dei soggetti, valutare eventuali riattivazioni virali e i marcatori biologici dello stress. Queste analisi permetteranno di comprendere meglio come il sistema immunitario reagisce all'isolamento prolungato e di identificare i profili immunitari che possono svilupparsi sotto stress prolungato e contatti sociali limitati.

L'obiettivo a lungo termine di questo progetto non è solo migliorare la nostra comprensione dell'immunità umana in ambienti estremi, ma anche informare la ricerca medica per le persone che vivono con malattie croniche. Studiando individui sani posti in ambienti fisicamente e mentalmente impegnativi, gli scienziati possono comprendere meglio come lo stress e l'isolamento possano indebolire le difese immunitarie. I risultati potrebbero un giorno aiutare a progettare nuovi approcci per sostenere la salute immunitaria nelle popolazioni vulnerabili.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Terres Australes Et Antarctiques Françaises
      • Port-aux-Français, Terres Australes Et Antarctiques Françaises, Terre australi e antartiche francesi
        • Reclutamento
        • Hôpital SAMUKER, Port-aux-français/ Archipel KERGUELEN /Terres Australes et Antarctiques Françaises
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipante incluso nel progetto di ricerca CELREMED dell'Ospedale Universitario di Angers su volontari sani nel contesto del protocollo CHOICE Kerguelen 1

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • persone sane di età > 18 anni
  • Partecipante affiliato o beneficiario di un sistema di sicurezza sociale
  • Partecipante ha firmato il consenso informato
  • Partecipante che rimane come membro invernale a Kerguelen da novembre 2025 a novembre 2026
  • Partecipante incluso nel progetto di ricerca CELREMED dell'Ospedale Universitario di Angers su volontari sani nel contesto del protocollo CHOICE Kerguelen 1

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • Donna incinta, che allatta o nel postpartum
  • persone immunocompromesse (immunodeficienza primaria, infezione da HIV o trattamento immunosoppressivo)
  • Persona che rifiuta di partecipare allo studio
  • Persona con una storia di malattia autoimmune - Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Persona sottoposta a trattamento psichiatrico involontario
  • Persona soggetta a una misura di protezione legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HD (donatori sani)
Ponzione del sangue
Collezione delle URINE
Collezione per capelli
Collezione di saliva
Collezione di sgabelli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sottopopolazioni linfocitarie durante lo svernamento nelle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
sottopopolazioni linfocitarie mediante citometria a flusso
Al momento dell'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
sottopopolazioni di linfociti durante lo svernamento sulle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
sottopopolazioni linfocitarie mediante citometria a flusso
A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
sottogruppi linfocitari durante lo svernamento sulle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
sottopopolazioni linfocitarie mediante citometria a flusso
A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
sottopopolazioni linfocitarie durante lo svernamento sulle isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 9 mesi (12 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
sottogruppi linfocitari mediante citometria a flusso
A 9 mesi (12 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
RNAsep durante lo svernamento nelle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
RNAseq
Al momento dell'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
RNAsep durante lo svernamento sulle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
RNAseq
A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
RNAsep durante lo svernamento nelle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
RNAseq
A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
RNAsep durante lo svernamento sulle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 9 mesi (12 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
RNAseq
A 9 mesi (12 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
citochine plasmatiche durante lo svernamento sulle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
citochine plasmatiche mediante Bioplex
Al momento dell'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
citochine plasmatiche durante lo svernamento sulle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
citochine plasmatiche mediante Bioplex
A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
citochine plasmatiche durante lo svernamento nelle isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
citochine plasmatiche tramite Bioplex
A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
citochine plasmatiche durante lo svernamento nelle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 9 mesi (12 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
citochine plasmatiche mediante Bioplex
A 9 mesi (12 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
microbiota fecale
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
microbiota fecale mediante sequenziamento batterico
Al momento dell'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
microbiota fecale
Lasso di tempo: A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
microbiota fecale mediante sequenziamento batterico
A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
microbiota fecale
Lasso di tempo: A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
microbiota fecale mediante sequenziamento batterico
A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
microbiota fecale
Lasso di tempo: A 9 mesi (12 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
microbiota fecale mediante sequenziamento batterico
A 9 mesi (12 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
marcatori ormonali dello stress durante lo svernamento sulle isole Kerguelen
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
valutazione dei marcatori di stress ormonale nel sangue/urina/capelli tramite Elisa e nefelometria
Al momento dell'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
marcatori di stress ormonale durante lo svernamento nelle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
valutazione dei marcatori ormonali dello stress nel sangue/urina/capelli mediante Elisa e nefelometria
A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
marcatori ormonali dello stress durante lo svernamento sulle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
valutazione dei marcatori dello stress ormonale nel sangue/urina/capelli mediante Elisa e nefelometria
A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
marcatori ormonali dello stress durante lo svernamento sulle isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 9 mesi (12 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
valutazione dei marcatori ormonali dello stress nel sangue/urina/capelli mediante Elisa e nefelometria
A 9 mesi (12 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
profilo dello stress durante lo svernamento sulle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
stress psicologico tramite test CST
Al momento dell'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
profilo di stress durante lo svernamento sulle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
stress psicologico tramite test CST
A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
profilo dello stress durante lo svernamento sulle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
stress psicologico mediante test CST
A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
profilo dello stress durante lo svernamento sulle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 9 mesi (12 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
stress psicologico tramite test CST
A 9 mesi (12 mesi dopo l'inizio dello svernamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riattivazioni virali dell'EBV durante lo svernamento sulle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
EBV nel sangue e nella saliva mediante PCR quantitativa
Al momento dell'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
Riattivazioni virali dell'EBV durante lo svernamento sulle isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
EBV nel sangue e nella saliva mediante PCR quantitativa
A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
Riattivazioni virali dell'EBV durante lo svernamento sulle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
EBV nel sangue e nella saliva mediante PCR quantitativa
A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
Riattivazioni virali EBV durante lo svernamento nelle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 9 mesi (12 mesi dall'inizio dello svernamento)
EBV nel sangue e nella saliva mediante PCR quantitativa
A 9 mesi (12 mesi dall'inizio dello svernamento)
Reattivazioni virali da CMV durante lo svernamento nelle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
CMV nel sangue e nella saliva mediante PCR quantitativa
Al momento dell'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
Reattivazioni virali da CMV durante lo svernamento nelle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
CMV nel sangue e nella saliva mediante PCR quantitativa
A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
Riattivazioni virali da CMV durante lo svernamento sulle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
CMV nel sangue e nella saliva mediante PCR quantitativa
A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
Riactivazioni virali da CMV durante lo svernamento nelle isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 9 mesi (12 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
CMV nel sangue e nella saliva mediante PCR quantitativa
A 9 mesi (12 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
Riattivazioni virali dell'HSV durante lo svernamento sulle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
HSV nel sangue e nella saliva mediante PCR quantitativa
Al momento dell'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
Riattivazioni virali da HSV durante lo svernamento nelle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
HSV nel sangue e nella saliva mediante PCR quantitativa
A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
Riattivazioni virali da HSV durante lo svernamento nelle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
HSV nel sangue e nella saliva mediante PCR quantitativa
A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
Riattivazioni virali da HSV durante lo svernamento nelle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 9 mesi (12 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
HSV nel sangue e nella saliva mediante PCR quantitativa
A 9 mesi (12 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
Riattivazioni virali TTV durante lo svernamento sulle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: All'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
Carichi virali TTV nel sangue e nella saliva mediante PCR quantitativa
All'inclusione (3 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
Riattivazioni virali del TTV durante lo svernamento sulle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
Carichi virali TTV nel sangue e nella saliva mediante PCR quantitativa
A 3 mesi (6 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
Riattivazioni virali TTV durante lo svernamento sulle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
Carichi virali del TTV nel sangue e nella saliva mediante PCR quantitativa
A 6 mesi (9 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
Riactivazioni virali TTV durante lo svernamento nelle Isole Kerguelen
Lasso di tempo: A 9 mesi (12 mesi dopo l'inizio dello svernamento)
Carichi virali TTV nel sangue e nella saliva mediante PCR quantitativa
A 9 mesi (12 mesi dopo l'inizio dello svernamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charline MIOT, MD, University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

10 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC25_0439
  • 2025-A02538-41 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su richiesta ragionevole. Solo i dati deidentificati saranno condivisi. Qualsiasi dato raccolto durante lo studio può essere condiviso. Il protocollo sarà inizialmente condiviso. Altri documenti possono essere condivisi in un secondo momento su richiesta (ad esempio, il CRF per consentire a un collaboratore di selezionare i dati a cui desidera accedere). I destinatari dei dati saranno ricercatori. I dati saranno disponibili per qualsiasi scopo ritenuto rilevante dallo sperimentatore dello studio, sulla base di un protocollo fornito dal richiedente, previa verifica del conseguimento delle approvazioni normative, compreso il parere favorevole di un comitato etico.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi dopo la firma di un accordo di trasferimento dati negoziato (accordo di accesso ai dati), per la durata specificata nell'accordo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili tramite trasferimento sicuro (piattaforma di condivisione approvata dall'ospedale universitario: BlueFiles o Oodrive).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ponzione del sangue

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