Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CHOICE KERGUELEN 2 : Gevolgen van Langdurige Opsluiting op Immuniteit in de Sub-Antarctische Eilanden : Vervolgonderzoek van Vrijwilligers op de Kerguelen-eilanden

12 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Gevolgen van Langdurige Opsluiting op de Immuniteit in de Subantarctische Eilanden : Follow-up van Vrijwilligers op de Kerguelen-eilanden

Langdurig leven in extreme omgevingen - zoals onderzoeksstations op Antarctica of ruimtemissies - kan een aanzienlijke impact hebben op de menselijke gezondheid, vooral op het immuunsysteem. Wetenschappers hebben waargenomen dat mensen in dergelijke geïsoleerde omstandigheden vaak meer infecties ervaren en een reactivatie van virussen die normaal gesproken slapend in het lichaam blijven, zoals Herpesvirussen. Deze veranderingen beïnvloeden beide delen van het immuunsysteem: het snelle "aangeboren" systeem en het langzamere, meer specifieke "adaptieve" systeem.

Deze immuunverstoringen kunnen worden veroorzaakt door meerdere stressoren: aanhoudende psychologische stress, verstoorde slaap- en lichtcycli (circadiaan ritme verstoring) en de uitdagingen van leven in afgesloten, geïsoleerde en extreme omgevingen. Hoewel ruimtemissies en Antarctische overwinteringsprogramma's enig inzicht in deze problemen hebben gegeven, ontbreekt het wetenschappers nog steeds aan een gedetailleerd begrip van hoe het immuunsysteem zich in de loop van de tijd aanpast - of niet aanpast - onder dergelijke omstandigheden.

Om deze leemte op te vullen, zal de CHOICE Kerguelen 2-studie een groep gezonde jongvolwassenen volgen die één jaar (van november 2025 tot november 2026) zullen doorbrengen in Port-aux-Français, een afgelegen Frans onderzoeksstation op de Kerguelen-eilanden in de sub-Antarctische regio. Deze vrijwilligers nemen deel aan een burgerdienstprogramma en zullen gedurende hun missie in een sterk geïsoleerde omgeving leven. De CHOICE Kerguelen-studie wordt uitgevoerd in samenwerking met het Franse Poolinstituut (IPEV).

Het doel van de studie is om op vier tijdstippen tijdens hun verblijf op de Kerguelen-eilanden een breed scala aan biologische monsters te verzamelen en op te slaan - inclusief bloed, speeksel, ontlasting, urine en haar - van deze vrijwilligers: elke drie maanden tijdens hun verblijf. Deze monsters zullen vervolgens worden geanalyseerd om de immuunprofielen en darmmicrobiota van de proefpersonen te karakteriseren, eventuele virusreactivaties te beoordelen en biologische stressmarkers te meten. Deze analyses zullen een beter begrip mogelijk maken van hoe het immuunsysteem reageert op langdurige isolatie, en om immuunprofielen te identificeren die kunnen ontstaan onder langdurige stress en beperkt sociaal contact.

Het langetermijndoel van dit project is niet alleen om ons begrip van menselijke immuniteit in extreme omgevingen te verbeteren, maar ook om medisch onderzoek te informeren voor mensen met chronische ziekten. Door gezonde individuen te bestuderen die in fysiek en mentaal uitdagende omgevingen worden geplaatst, kunnen wetenschappers beter begrijpen hoe stress en isolatie de immuunafweer kunnen verzwakken. De bevindingen kunnen op een dag helpen bij het ontwerpen van nieuwe benaderingen om de immuungezondheid van kwetsbare bevolkingsgroepen te ondersteunen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Terres Australes Et Antarctiques Françaises
      • Port-aux-Français, Terres Australes Et Antarctiques Françaises, Franse Zuidelijke en Antarctische Gebieden
        • Werving
        • Hôpital SAMUKER, Port-aux-français/ Archipel KERGUELEN /Terres Australes et Antarctiques Françaises
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemer opgenomen in het CELREMED-onderzoeksproject van het Universitair Ziekenhuis van Angers over gezonde vrijwilligers in het kader van het CHOICE Kerguelen 1-protocol

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde personen ouder dan 18 jaar
  • Deelnemer is aangesloten bij of ontvangt voordelen van een sociaal zekerheidsstelsel
  • Deelnemer heeft een geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Deelnemer verblijft als overwinterend lid op Kerguelen van november 2025 tot november 2026
  • Deelnemer is opgenomen in het CELREMED-onderzoeksproject van het Universitair Ziekenhuis van Angers over gezonde vrijwilligers in het kader van het CHOICE Kerguelen 1-protocol

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • Zwangere, borstvoeding gevende of postpartum vrouw
  • immunogecompromitteerde personen (primaire immunodeficiëntie, HIV-infectie of immunosuppressieve behandeling)
  • Persoon die weigert deel te nemen aan de studie
  • Persoon met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte
  • Persoon die van zijn vrijheid is beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing
  • Persoon die onvrijwillige psychiatrische behandeling ondergaat
  • Persoon die onder een wettelijke beschermingsmaatregel valt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HD (gezonde donoren)
Bloedponctie
Urinescollectie
haarverzameling
speekselcollectie
krukkencollectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lymfocyten subsets tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Bij inclusie (3 maanden na het begin van de overwintering)
lymfocytensubpopulaties door middel van flowcytometrie
Bij inclusie (3 maanden na het begin van de overwintering)
lymfocytensubpopulaties tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 3 maanden (6 maanden na het begin van de overwintering)
lymfocytensubpopulaties door middel van flowcytometrie
Na 3 maanden (6 maanden na het begin van de overwintering)
lymfocytensubpopulaties tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 6 maanden (9 maanden na het begin van de overwintering)
lymfocyten subsets door flowcytometrie
Na 6 maanden (9 maanden na het begin van de overwintering)
lymfocyten subpopulaties tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)
lymfocytensubsets door middel van flowcytometrie
Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)
RNAsep tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Bij inclusie (3 maanden na het begin van de overwintering)
RNA-seq
Bij inclusie (3 maanden na het begin van de overwintering)
RNAsep tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 3 maanden (6 maanden na het begin van de overwintering)
RNA-seq
Na 3 maanden (6 maanden na het begin van de overwintering)
RNAsep tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 6 maanden (9 maanden na het begin van de overwintering)
RNAseq
Na 6 maanden (9 maanden na het begin van de overwintering)
RNAsep tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)
RNAseq
Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)
plasmacytokines tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Bij inclusie (3 maanden na het begin van de overwintering)
plasmatische cytokines door Bioplex
Bij inclusie (3 maanden na het begin van de overwintering)
plasmatische cytokines tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 3 maanden (6 maanden na het begin van de overwintering)
plasmatische cytokines door Bioplex
Na 3 maanden (6 maanden na het begin van de overwintering)
plasmacytokines tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 6 maanden (9 maanden na het begin van de overwintering)
plasmatische cytokines door Bioplex
Na 6 maanden (9 maanden na het begin van de overwintering)
plasmatische cytokines tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)
plasmatische cytokinen door Bioplex
Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)
fecale microbiota
Tijdsspanne: Bij inclusie (3 maanden na het begin van overwintering)
fecale microbiota door bacteriële sequencing
Bij inclusie (3 maanden na het begin van overwintering)
fecesmicrobiota
Tijdsspanne: Na 3 maanden (6 maanden na het begin van de overwintering)
feces microbiota door bacteriële sequencing
Na 3 maanden (6 maanden na het begin van de overwintering)
fecale microbiota
Tijdsspanne: Na 6 maanden (9 maanden na het begin van overwintering)
feces microbiota door bacteriële sequencing
Na 6 maanden (9 maanden na het begin van overwintering)
fecale microbiota
Tijdsspanne: Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)
feces microbiota door bacteriële sequencing
Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)
hormonale stressmarkers tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Bij inclusie (3 maanden na het begin van de overwintering)
beoordeling van hormonale stressmarkers in bloed/urine/haar middels Elisa en nephelemetrie
Bij inclusie (3 maanden na het begin van de overwintering)
hormonale stressmarkers tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 3 maanden (6 maanden na het begin van overwintering)
beoordeling van hormonale stressmarkers in bloed/urine/haar door middel van Elisa en nefelometrie
Na 3 maanden (6 maanden na het begin van overwintering)
hormonale stressmarkers tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 6 maanden (9 maanden na het begin van de overwintering)
beoordeling van hormonale stressmarkers in bloed/urine/haar middels Elisa en nephelemetrie
Na 6 maanden (9 maanden na het begin van de overwintering)
hormonale stressmarkers tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)
beoordeling van hormonale stressmarkers in bloed/urine/haar door middel van Elisa en nephelemetrie
Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)
stressprofiel tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Bij inclusie (3 maanden na het begin van overwintering)
psychologische stress door CST-testformulier
Bij inclusie (3 maanden na het begin van overwintering)
stressprofiel tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 3 maanden (6 maanden na het begin van de overwintering)
psychologische stress door CST-testformulier
Na 3 maanden (6 maanden na het begin van de overwintering)
stressprofiel tijdens de overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 6 maanden (9 maanden na het begin van de overwintering)
psychologische stress door CST-testformulier
Na 6 maanden (9 maanden na het begin van de overwintering)
stressprofiel tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)
psychologische stress door CST-testformulier
Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EBV-virusreactivaties tijdens de overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Bij inclusie (3 maanden na het begin van de overwintering)
EBV in bloed en speeksel door kwantitatieve PCR
Bij inclusie (3 maanden na het begin van de overwintering)
EBV-virale reactivaties tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 3 maanden (6 maanden na het begin van de overwintering)
EBV in bloed en speeksel door kwantitatieve PCR
Na 3 maanden (6 maanden na het begin van de overwintering)
EBV-virusreactivaties tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 6 maanden (9 maanden na het begin van de overwintering)
EBV in bloed en speeksel door kwantitatieve PCR
Na 6 maanden (9 maanden na het begin van de overwintering)
EBV-virale reactivaties tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)
EBV in bloed en speeksel door kwantitatieve PCR
Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)
CMV virale reactivaties tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Bij inclusie (3 maanden na het begin van de overwintering)
CMV in bloed en speeksel door kwantitatieve PCR
Bij inclusie (3 maanden na het begin van de overwintering)
CMV-virale reactivaties tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 3 maanden (6 maanden na het begin van de overwintering)
CMV in bloed en speeksel door kwantitatieve PCR
Na 3 maanden (6 maanden na het begin van de overwintering)
CMV virale reactivaties tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 6 maanden (9 maanden na het begin van de overwintering)
CMV in bloed en speeksel door kwantitatieve PCR
Na 6 maanden (9 maanden na het begin van de overwintering)
CMV-virusreactivaties tijdens de overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)
CMV in bloed en speeksel door kwantitatieve PCR
Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)
HSV-virusreactivaties tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Bij inclusie (3 maanden na het begin van de overwintering)
HSV in bloed en speeksel door kwantitatieve PCR
Bij inclusie (3 maanden na het begin van de overwintering)
HSV-virusreactivaties tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 3 maanden (6 maanden na het begin van de overwintering)
HSV in bloed en speeksel door middel van kwantitatieve PCR
Na 3 maanden (6 maanden na het begin van de overwintering)
HSV-virusreactivaties tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 6 maanden (9 maanden na het begin van de overwintering)
HSV in bloed en speeksel door kwantitatieve PCR
Na 6 maanden (9 maanden na het begin van de overwintering)
HSV-virusreactivaties tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)
HSV in bloed en speeksel door kwantitatieve PCR
Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)
TTV-virale reactivaties tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Bij inclusie (3 maanden na het begin van de overwintering)
TTV-virale ladingen in bloed en speeksel door kwantitatieve PCR
Bij inclusie (3 maanden na het begin van de overwintering)
TTV virale reactivaties tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 3 maanden (6 maanden na het begin van de overwintering)
TTV-virale ladingen in bloed en speeksel door kwantitatieve PCR
Na 3 maanden (6 maanden na het begin van de overwintering)
TTV virale reactivaties tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 6 maanden (9 maanden na het begin van de overwintering)
TTV virale ladingen in bloed en speeksel door middel van kwantitatieve PCR
Na 6 maanden (9 maanden na het begin van de overwintering)
TTV virale reactivaties tijdens overwintering op de Kerguelen-eilanden
Tijdsspanne: Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)
TTV virale loads in bloed en speeksel door kwantitatieve PCR
Na 9 maanden (12 maanden na het begin van de overwintering)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charline MIOT, MD, University Hospital, Angers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 49RC25_0439
  • 2025-A02538-41 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld op redelijk verzoek. Alleen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld. Alle tijdens de studie verzamelde gegevens kunnen worden gedeeld. Het protocol wordt aanvankelijk gedeeld. Andere documenten kunnen op een later tijdstip op verzoek worden gedeeld (bijvoorbeeld het CRF om een medewerker in staat te stellen de gegevens te selecteren die zij willen openen). De ontvangers van de gegevens zullen onderzoekers zijn. De gegevens zullen beschikbaar zijn voor elk doel dat relevant wordt geacht door de studieonderzoeker, op basis van een protocol dat door de aanvrager wordt verstrekt, na verificatie van het verkrijgen van regelgevende goedkeuringen, inclusief het gunstige advies van een ethische commissie.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden gedeeld na ondertekening van een onderhandelde gegevensoverdrachtsovereenkomst (data access agreement), voor de duur zoals gespecificeerd in de overeenkomst.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via een veilige overdracht (platform voor delen goedgekeurd door het universiteitsziekenhuis: BlueFiles of Oodrive).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren