Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHOICE KERGUELEN 2 : Konsekvenser af længerevarende indespærring på immunforsvaret på de subantarktiske øer : Opfølgning på frivillige på Kerguelen-øerne

23. december 2025 opdateret af: University Hospital, Angers

Konsekvenser af langvarig indespærring på immuniteten på de subantarktiske øer: Opfølgning af frivillige på Kerguelen-øerne

At leve i længere perioder i ekstreme miljøer – som antarktiske forskningsstationer eller rummissioner – kan have en betydelig indvirkning på menneskers sundhed, især på immunforsvaret. Forskere har observeret, at mennesker i sådanne isolerede forhold ofte oplever flere infektioner og en reaktivering af vira, der normalt forbliver inaktive i kroppen, såsom herpesvira. Disse ændringer påvirker begge dele af immunforsvaret: det hurtige "medfødte" system og det langsommere, mere specifikke "adaptive" system.

Disse immunforstyrrelser kan skyldes flere stressfaktorer: vedvarende psykisk stress, forstyrret søvn og lyscyklus (circadian rytmeforstyrrelse) og udfordringerne ved at leve i indskrænkede, isolerede og ekstreme miljøer. Mens rummissioner og antarktiske overwinteringsprogrammer har givet nogle indsigter i disse problemer, mangler forskere stadig en detaljeret forståelse af, hvordan immunforsvaret tilpasser sig – eller ikke tilpasser sig – over tid under sådanne forhold.

For at hjælpe med at udfylde dette hul vil CHOICE Kerguelen 2-studiet følge en gruppe sunde unge voksne, der vil tilbringe et år (fra november 2025 til november 2026) i Port-aux-Français, en afsidesliggende fransk forskningsstation på Kerguelen-øerne i sub-antarktis. Disse frivillige deltager i et civiltjenesteprogram og vil leve i et stærkt isoleret miljø i løbet af deres mission. CHOICE Kerguelen-studiet udføres i samarbejde med det franske polarinstitut (IPEV).

Målet med studiet er at indsamle og opbevare en bred vifte af biologiske prøver – inklusive blod, spyt, afføring, urin og hår – fra disse frivillige på fire tidspunkter under deres isolation på Kerguelen-øerne: hver tredje måned under deres ophold. Disse prøver vil derefter blive analyseret for at karakterisere forsøgspersonernes immunprofiler og tarmmikrobiota, vurdere eventuelle virusreaktivering og biologiske stressmarkører. Disse analyser vil gøre det muligt bedre at forstå, hvordan immunforsvaret reagerer på længerevarende isolation, og at identificere immunprofiler, der kan udvikle sig under længerevarende stress og begrænset social kontakt.

Det langsigtede mål med dette projekt er ikke kun at forbedre vores forståelse af menneskelig immunitet i ekstreme miljøer, men også at bidrage til medicinsk forskning for mennesker, der lever med kronisk sygdom. Ved at studere sunde individer, der er placeret i fysisk og psykisk udfordrende miljøer, kan forskere bedre forstå, hvordan stress og isolation kan svække immunforsvaret. Resultaterne kan en dag hjælpe med at udvikle nye tilgange til at støtte immunhelbredet hos sårbare befolkningsgrupper.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Terres Australes Et Antarctiques Françaises
      • Port-aux-Français, Terres Australes Et Antarctiques Françaises, De Franske Sydterritorier og Antarktis
        • Rekruttering
        • Hôpital SAMUKER, Port-aux-français/ Archipel KERGUELEN /Terres Australes et Antarctiques Françaises
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltager inkluderet i CELREMED forskningsprojektet på Angers Universitetshospital på raske frivillige i forbindelse med CHOICE Kerguelen 1 protokollen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske personer over 18 år
  • Deltager tilknyttet eller modtager ydelser fra et socialsikringssystem
  • Deltager har underskrevet informeret samtykke
  • Deltager opholder sig som overvintringsmedlem på Kerguelen fra november 2025 til november 2026
  • Deltager inkluderet i CELREMED-forskningsprojektet på Angers Universitetshospital på raske frivillige i forbindelse med CHOICE Kerguelen 1-protokollen

Eksklusionskriterier:

  • alder under 18 år
  • Gravid, ammende eller kvinde i barselsperioden
  • immunsvækkede personer (primær immundefekt, HIV-infektion eller immundæmpende behandling)
  • Person, der nægter at deltage i studiet
  • Person med tidligere autoimmun sygdom
  • Person berøvet frihed ved retslig eller administrativ beslutning
  • Person under tvangsbehandling for psykisk sygdom
  • Person underlagt en retlig beskyttelsesforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HD (sunde donorer)
blodponction
Urines samling
Hårsamling
spytsamling
Afføringssamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lymfocytundersæt under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Ved inklusion (3 måneder efter starten af overvintring)
lymfocytunderpopulationer ved flowcytometri
Ved inklusion (3 måneder efter starten af overvintring)
lymfocytunderdelssæt under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 3 måneder (6 måneder efter overvintringen startede)
lymfocytundersæt ved flowcytometri
Efter 3 måneder (6 måneder efter overvintringen startede)
lymfocytundersæt under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 6 måneder (9 måneder efter overvintringens start)
lymfocyt-subgrupper ved flowcytometri
Efter 6 måneder (9 måneder efter overvintringens start)
lymfocytunderpopulationer under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 9 måneder (12 måneder efter overwinteringens start)
lymfocyt-subgrupper ved flowcytometri
Efter 9 måneder (12 måneder efter overwinteringens start)
RNAsep under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Ved inklusion (3 måneder efter overvintringens start)
RNAsekvensering
Ved inklusion (3 måneder efter overvintringens start)
RNAsep under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 3 måneder (6 måneder efter overvintringens start)
RNA-sekventering
Efter 3 måneder (6 måneder efter overvintringens start)
RNAsep under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 6 måneder (9 måneder efter overvintringens begyndelse)
RNA-sekventering
Efter 6 måneder (9 måneder efter overvintringens begyndelse)
RNAsep under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Ved 9 måneder (12 måneder efter overvintringens start)
RNA-sekventering
Ved 9 måneder (12 måneder efter overvintringens start)
plasmatiske cytokiner under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Ved inklusion (3 måneder efter starten af overvintring)
plasmacytokiner ved Bioplex
Ved inklusion (3 måneder efter starten af overvintring)
plasma cytokiner under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 3 måneder (6 måneder efter starten af overvintringen)
plasmacytokiner ved Bioplex
Efter 3 måneder (6 måneder efter starten af overvintringen)
plasmacytokiner under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 6 måneder (9 måneder efter overwinteringens start)
plasmatiske cytokiner ved Bioplex
Efter 6 måneder (9 måneder efter overwinteringens start)
plasma cytokiner under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Ved 9 måneder (12 måneder efter starten af overvintring)
plasmacytokiner ved Bioplex
Ved 9 måneder (12 måneder efter starten af overvintring)
fækal mikrobiota
Tidsramme: Ved inklusion (3 måneder efter overvintringens start)
fækal mikrobiom ved bakteriell sekventering
Ved inklusion (3 måneder efter overvintringens start)
fækal mikroflora
Tidsramme: Efter 3 måneder (6 måneder efter starten af overvintring)
fækal mikrobiota ved bakteriell sekventering
Efter 3 måneder (6 måneder efter starten af overvintring)
fækal mikroflora
Tidsramme: Efter 6 måneder (9 måneder efter overvintringens start)
fækal mikrobiota ved bakteriel sekventering
Efter 6 måneder (9 måneder efter overvintringens start)
fekal mikrobiota
Tidsramme: Efter 9 måneder (12 måneder efter overvintringens start)
fækal mikroflora via bakteriel sekventering
Efter 9 måneder (12 måneder efter overvintringens start)
hormonelle stressmarkører under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Ved inklusion (3 måneder efter starten på overvintring)
vurdering af hormonelle stressmarkører i blod/urin/hår ved Elisa og nefelometri
Ved inklusion (3 måneder efter starten på overvintring)
hormonelle stressmarkører under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 3 måneder (6 måneder efter starten af overvintringen)
hormonelle stressmarkørers vurdering i blod/urin/hår ved Elisa og nephelemetri
Efter 3 måneder (6 måneder efter starten af overvintringen)
hormonelle stressmarkører under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 6 måneder (9 måneder efter overvintringen er begyndt)
hormonelle stressmarkørers vurdering i blod/urin/hår ved Elisa og nephelemetri
Efter 6 måneder (9 måneder efter overvintringen er begyndt)
hormonelle stressmarkører under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 9 måneder (12 måneder efter starten på overvintringen)
hormonelle stressmarkørers vurdering i blod/urin/hår ved Elisa og nephelometri
Efter 9 måneder (12 måneder efter starten på overvintringen)
stressprofil under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Ved inklusion (3 måneder efter overvintringens begyndelse)
psykologisk stress ved CST-testformular
Ved inklusion (3 måneder efter overvintringens begyndelse)
stressprofil under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Ved 3 måneder (6 måneder efter overvintringens start)
psykologisk stress ved CST-testformular
Ved 3 måneder (6 måneder efter overvintringens start)
stressprofil under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Ved 6 måneder (9 måneder efter starten af overvintringen)
psykologisk stress ved CST-testformular
Ved 6 måneder (9 måneder efter starten af overvintringen)
stressprofil under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 9 måneder (12 måneder efter overwinteringens begyndelse)
psykologisk stress ved CST-testformular
Efter 9 måneder (12 måneder efter overwinteringens begyndelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EBV-virusreaktivering under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Ved inklusion (3 måneder efter overvintringens start)
EBV i blod og spyt ved kvantitativ PCR
Ved inklusion (3 måneder efter overvintringens start)
EBV-virusreaktivering under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 3 måneder (6 måneder efter overvintringens start)
EBV i blod og spyt ved kvantitativ PCR
Efter 3 måneder (6 måneder efter overvintringens start)
EBV-virusreaktiveringer under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 6 måneder (9 måneder efter overvintringens start)
EBV i blod og spyt ved kvantitativ PCR
Efter 6 måneder (9 måneder efter overvintringens start)
EBV-virusreaktivering under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Ved 9 måneder (12 måneder efter overvintringens start)
EBV i blod og spyt ved kvantitativ PCR
Ved 9 måneder (12 måneder efter overvintringens start)
CMV-virusreaktivering under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Ved inklusion (3 måneder efter starten af overvintring)
CMV i blod og spyt ved kvantitativ PCR
Ved inklusion (3 måneder efter starten af overvintring)
CMV-viral reaktiveringer under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Ved 3 måneder (6 måneder efter starten af overvintring)
CMV i blod og spyt ved kvantitativ PCR
Ved 3 måneder (6 måneder efter starten af overvintring)
CMV viral reaktiveringer under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 6 måneder (9 måneder efter starten af overvintring)
CMV i blod og spyt ved kvantitativ PCR
Efter 6 måneder (9 måneder efter starten af overvintring)
CMV-virus reaktivering under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 9 måneder (12 måneder efter overwinteringens begyndelse)
CMV i blod og spyt ved kvantitativ PCR
Efter 9 måneder (12 måneder efter overwinteringens begyndelse)
HSV-virusreaktivering under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Ved inklusion (3 måneder efter begyndelsen af overvintring)
HSV i blod og spyt ved kvantitativ PCR
Ved inklusion (3 måneder efter begyndelsen af overvintring)
HSV-virusreaktiveringer under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 3 måneder (6 måneder efter overvintringen startede)
HSV i blod og spyt ved kvantitativ PCR
Efter 3 måneder (6 måneder efter overvintringen startede)
HSV-virusreaktiveringer under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 6 måneder (9 måneder efter starten af overvintringen)
HSV i blod og spyt ved kvantitativ PCR
Efter 6 måneder (9 måneder efter starten af overvintringen)
HSV-viral reaktiveringer under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 9 måneder (12 måneder efter overvintringen begyndte)
HSV i blod og spyt ved kvantitativ PCR
Efter 9 måneder (12 måneder efter overvintringen begyndte)
TTV viral reaktivering under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Ved inklusion (3 måneder efter starten af overvintring)
TTV virale belastninger i blod og spyt ved kvantitativ PCR
Ved inklusion (3 måneder efter starten af overvintring)
TTV viral reaktiveringer under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 3 måneder (6 måneder efter overvintringen startede)
TTV virusmængder i blod og spyt ved kvantitativ PCR
Efter 3 måneder (6 måneder efter overvintringen startede)
TTV viral reaktivering under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 6 måneder (9 måneder efter overvintringens start)
TTV-virale belastninger i blod og spyt ved kvantitativ PCR
Efter 6 måneder (9 måneder efter overvintringens start)
TTV-virusreaktiveringer under overvintring på Kerguelen-øerne
Tidsramme: Efter 9 måneder (12 måneder efter starten af overvintringen)
TTV-virale belastninger i blod og spyt ved kvantitativ PCR
Efter 9 måneder (12 måneder efter starten af overvintringen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charline MIOT, MD, University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Anslået)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC25_0439
  • 2025-A02538-41 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt ved rimelig anmodning. Kun de-identificerede data vil blive delt. Eventuelle data indsamlet under studiet kan blive delt. Protokollen vil blive delt indledningsvis. Andre dokumenter kan blive delt på et senere tidspunkt ved anmodning (f.eks. CRF'en for at give en samarbejdspartner mulighed for at vælge de data, de ønsker at få adgang til). Modtagerne af dataene vil være forskere. Dataene vil være tilgængelige til ethvert formål, der anses for relevant af undersøgelseslederen, baseret på en protokol leveret af anmoderen, efter verifikation af opnåelse af regulatoriske godkendelser, herunder et positivt udtalelse fra en etisk komité.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive delt efter underskrivelse af en aftalt dataoverførselsaftale (dataadgangsaftale) for den varighed, der er angivet i aftalen.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive gjort tilgængelige via sikker overførsel (deling platform godkendt af universitetshospitalet: BlueFiles eller Oodrive).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menneskers sundhed under ekstreme forhold

Kliniske forsøg med blodponction

Abonner