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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07276178
척추측만증 간병인 반응 및 정서 척도(SCaRES) 설문지의 신뢰도
2025년 11월 28일 업데이트: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
스콜리오시스 간병인 반응 및 감정 척도(SCaRES) 설문지의 터키어 버전의 신뢰도
본 연구의 목적은 Scoliosis Caregiver Response and Emotional Scale (SCaRES) 설문지의 터키어 버전의 심리측정적 특성을 검토하고, 터키어 형태의 신뢰성을 평가하며, 임상 및 연구 분야에서의 사용 가능성을 확보하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
가족과 돌봄 제공자의 참여에 따라 달라집니다.
치료 과정에서 돌봄 제공자가 경험하는 정서적 부담, 스트레스, 불안 및 사회적 제약은 개인의 삶의 질과 환자의 치료 성공에 간접적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 척추측만증 환자의 돌봄 제공자가 경험하는 정서적 및 심리사회적 영향을 객관적으로 평가하는 것은 적절한 지원적 중재를 계획하는 데 중요합니다.
이를 위해 개발된 척추측만증 돌봄 제공자 반응 및 정서 척도(SCaRES)는 척추측만증 환자의 돌봄 제공자가 치료 과정에 대해 보이는 정서적 및 행동적 반응을 평가하는 특정 측정 도구입니다.
이 척도가 다른 문화와 언어에서 사용되기 위해서는 타당도와 신뢰도 연구가 필요합니다.
문화적 차이, 언어적 변화 및 의료 시스템의 역동성은 척도의 직접 번역을 제한합니다.
따라서 터키 사회에서 돌봄 제공자가 경험하는 심리사회적 부담을 타당하고 신뢰롭게 평가하기 위해서는 SCaRES의 터키어 버전 개발이 중요합니다.
본 연구의 목적은 척추측만증 돌봄 제공자 반응 및 정서 척도(SCaRES) 터키어 버전의 심리측정적 특성을 검토하고, 그 신뢰도를 평가하며, 임상 및 연구 환경에서의 사용 가능성을 보장하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- 전화번호: 505 090 58 46
- 이메일: tugba.badat@hku.edu.tr
연구 장소
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, 터키 (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
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연락하다:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- 전화번호: 505 090 58 46
- 이메일: tugba.badat@hku.edu.tr
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수석 연구원:
- Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표본 집단은 연구에 자원하여 포함 기준을 충족한 개인들로 구성되며, 자녀에게 다른 동반 질환의 병력이 없고, 신경학적 검사 결과가 양성이며, 이전 척추 수술을 받은 적이 없는 사람들입니다.
표본 선택에는 편의 샘플링이 사용됩니다.
설명
포함 기준:
- 10세에서 18세 사이에 척추측만증 진단을 받은 개인의 돌봄을 책임지는 성인(부모 또는 주 양육자)인 개인.
- 터키어를 읽고 이해할 수 있는 개인.
- 아동의 치료 과정에 적극적으로 참여하는 개인(예: 보조기 착용, 운동 프로그램, 추적 진료 예약).
- 연구에 자발적으로 참여하기로 동의한 개인.
제외 기준:
- 자녀가 다른 동반 질환(신경학적 질환 등)의 병력이 있는 참가자,
- 자녀가 척추 수술 경력이 있는 경우,
- 돌봄 과정에서 적극적인 역할을 하지 않는 개인(예: 재정적 지원만 제공하는 부모),
- 의사소통을 제한하는 지적 장애, 심각한 정신과적 진단 또는 인지 장애가 있는 양육자,
- 설문지가 불완전하거나 유효하지 않은 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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척추측만증 돌봄 제공자 모임
연구 기준에 부합한 보호자의 인구통계학적 정보는 연구 시작 시 기록됩니다.
이 연구에서는 척추측만증 보호자 반응 및 정서 설문지의 터키어 버전의 신뢰도와 심리측정적 특성을 확립하기 위해 원본 척도의 저자들로부터 서면 허가를 받았습니다.
척도는 먼저 두 명의 독립적인 번역가에 의해 터키어로 번역되었으며, 번역문은 전문가들(물리치료/재활 전문가 및 언어학자)에 의해 통합 및 종합되었습니다.
결과적으로 나온 터키어 버전은 독립적인 번역가에 의해 다시 영어로 역번역되어 원본 텍스트와의 일관성을 확인했습니다.
척추측만증 보호자 반응 및 정서 척도(SCaRES)는 척추측만증을 가진 아동 또는 청소년의 부모 또는 주 보호자가 치료 과정에 대해 보이는 정서적 및 행동적 반응을 측정하기 위해 개발된 특정 척도입니다.
이 척도는 스트레스, 불안, 사회적 제한 등과 같은 차원을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추측만증 보호자 영향 및 정서 설문지 터키어 버전
기간: 연구 기간 동안, 평균 6개월
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척추측만증 돌봄 제공자 반응 및 정서 척도(SCaRES)는 척추측만증을 가진 아동이나 청소년의 부모 또는 주 돌봄 제공자가 치료 과정에서 경험하는 정서적 및 행동적 반응을 측정하기 위해 개발된 특정 척도입니다.
이 척도는 돌봄 과정에서 경험하는 스트레스, 불안, 사회적 제한 및 심리사회적 부담과 같은 측면을 평가합니다.
SCaRES 척도는 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 1- 전혀 그렇지 않다, 2- 드물게 그렇다, 3- 자주 그렇다, 4- 항상 그렇다의 리커트 척도로 채점됩니다.
전체 척도 점수는 돌봄 제공자의 치료 과정에 대한 영향 수준을 나타냅니다.
점수가 높을수록 돌봄 제공자에게 더 큰 정서적 및 행동적 영향이 있음을 나타냅니다.
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연구 기간 동안, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Motyer G, Dooley B, Kiely P, Fitzgerald A. Parents' information needs, treatment concerns, and psychological well-being when their child is diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis: A systematic review. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1347-1355. doi: 10.1016/j.pec.2020.11.023. Epub 2020 Nov 25.
- Campbell M, Matsumoto H, St Hilaire T, Roye BD, Roye DP, Vitale MG. Burden of care in families of patients with early onset scoliosis. J Pediatr Orthop B. 2020 Nov;29(6):567-571. doi: 10.1097/BPB.0000000000000711.
- Shi Z, Mao Z, Xue S, Chen G, Li S. What is the relationship between health-related quality of life among scoliosis patients and their caregiver burden? A cross-sectional study in China. BMC Psychol. 2023 Oct 19;11(1):346. doi: 10.1186/s40359-023-01375-0.
- Li C, Miao J, Gao X, Zheng L, Su X, Hui H, Hu J. Factors Associated with Caregiver Burden in Primary Caregivers of Patients with Adolescent Scoliosis: A Descriptive Cross-Sectional Study. Med Sci Monit. 2018 Sep 15;24:6472-6479. doi: 10.12659/MSM.909599.
- Altaf F, Gibson A, Dannawi Z, Noordeen H. Adolescent idiopathic scoliosis. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2508. doi: 10.1136/bmj.f2508. No abstract available.
- Weinstein SL, Dolan LA, Cheng JC, Danielsson A, Morcuende JA. Adolescent idiopathic scoliosis. Lancet. 2008 May 3;371(9623):1527-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60658-3.
- Zaina F, Ferrario I, Bakhsh HR, Donzelli S, Negrini S. SCaRES - scoliosis caregiver response and emotional scale: a Rasch-validated questionnaire to measure the psychological impact of children's scoliosis on their parents. Eur Spine J. 2025 Nov;34(11):5224-5231. doi: 10.1007/s00586-025-08983-x. Epub 2025 Jun 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025/126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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